ZOLEDRONOVA KISLOTA-FARMEKS

INSTRUÇÕES para aplicação médica do medicamento ANGELOL^®

ANGELOL^®

Composição:

substâncias ativas:

1 tablet contém adenozina-5’-trifosfato-histidinato-magnésio (II) tripotássio octaidratado (em termos de substância que não contém cloreto de sódio e água) 20 mg com teor de soma de nucleotídeos de adenina 12,6 mg;

substâncias auxiliares: mentol; pó de açúcar; lactose, monoidratado; estearato de magnésio; dióxido de silício coloidal anidro.

Forma farmacêutica.

Tabletes com sabor de mentol.

Principais propriedades físico-químicas:

tabletes de 20 mg de cor branca com superfície plana, bisel e ranhura.

Grupo farmacoterapêutico.

Preparados cardíacos. Código ATX C01E B10.

Propriedades farmacológicas.

Farmacodinâmica.

ANGELOL^®— medicamento de uma nova classe de substâncias — compostos de coordenação poliligandos com fosfatos macroergênicos, cuja molécula é composta por adenozina-5'-trifosfato (ATP), aminoácido histidina, sais de magnésio e potássio e exerce uma ação farmacológica característica que não é própria de nenhum componente químico isolado (ATP, histidina, K⁺, Mg⁺⁺).

ANGELOL^®afeta os processos metabólicos no miocárdio, normaliza o metabolismo energético, a atividade e a função dos sistemas de transporte iônico das membranas celulares, os indicadores da composição lipídica das membranas, a atividade das enzimas ligadas às membranas, melhora o sistema de proteção antioxidante do miocárdio, exerce ação anti-isquêmica, estabilizadora de membranas, efeito anti-arrítmico na taquicardia supraventricular.

O medicamento tem efeito energosparador devido à inibição da atividade da enzima 5'-nucleotidase, que é responsável pela velocidade de hidrólise dos substratos energéticos. ANGELOL^®previne danos estruturais e funcionais às membranas plasmáticas dos cardiomiócitos, garantindo a preservação da composição quantitativa e qualitativa dos lipídios das membranas, inibindo a atividade das fosfolipases ligadas às membranas. ANGELOL^®inibe a intensidade dos processos de oxidação peroxida dos lipídios (POL), reduzindo assim a acumulação nas membranas de produtos de hidrólise e peroxidação dos fosfolipídios dos ácidos graxos, lisofosfolipídios, que têm propriedades detergentes expressas e capacidade de causar distúrbios na atividade contrátil e rítmica do coração durante a isquemia. No caso de isquemia experimental do miocárdio, o medicamento aumenta a atividade da Na⁺-K⁺-ATPase e da Ca²⁺, Mg²⁺-ATPase e do potencial de ligação de cálcio da membrana. ANGELOL^®melhora os indicadores da hemodinâmica central e periférica, do fluxo sanguíneo coronariano, normaliza a contractilidade do miocárdio, o que aumenta os indicadores da capacidade de trabalho física. Em condições de isquemia, o medicamento reduz o consumo de oxigênio pelo miocárdio, ativa o estado funcional do coração, aumenta a fração de ejeção do coração, o que contribui para a redução da frequência dos ataques de angina de peito e dispneia durante o exercício físico.

ANGELOL^®restaura o ritmo sinusal normal em pacientes com taquicardia supraventricular paroxística com fibrilação e flutter atrial, bem como reduz a atividade das fontes ecológicas do ritmo (extrasístoles atriais e ventriculares).

ANGELOL^®normaliza a concentração de potássio e magnésio nos tecidos, reduz a concentração de ácido úrico.

Farmacocinética.

Após a administração, o medicamento ANGELOL^®se decompõe lentamente com a formação de adenozina.

Características clínicas.

Indicações.

• Usar na terapia complexa:
• da doença cardíaca isquêmica, angina de peito estável e instável, angina de peito de esforço e angina de peito com espasmo vascular registrado;
• do infarto do miocárdio no passado, síndrome cardíaca pós-infarto (cardiosclerose difusa e focal), cardiomiopatia isquêmica;
• das perturbações do ritmo cardíaco;
• da astenia neurocirculatória, neurose cardíaca;
• das cardiomiopatias;
• das miocardites;
• da síndrome de fadiga.

Contraindicações.

• Sensibilidade aumentada ao medicamento e seus componentes;
• infarto agudo do miocárdio;
• choque cardíaco e outros tipos de choque;
• doenças obstrutivas do sistema broncopulmonar;
• formas graves de asma brônquica;
• bloqueio sinoatrial;
• bloqueio atrioventricular de II-III grau;
• hipercaliemia, hipermagnesemia;
• acidente vascular cerebral hemorrágico.

Interações com outros medicamentos e outras formas de interação.

ANGELOL^®não deve ser usado concomitantemente com glicosídeos cardíacos devido ao aumento do risco de bloqueio atrioventricular.

Quando usado concomitantemente com diuréticos poupadores de potássio, preparações de potássio e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), aumenta o risco de desenvolvimento de hipercaliemia, com preparações de magnésio — hipermagnesemia.

ANGELOL^®pode potencializar a ação antianginosa dos bloqueadores alfa e beta-adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos.

A dipiridamol aumenta o efeito terapêutico do ANGELOL, e a xantinol nicotinato, cafeína, teofilina, aminofilina — reduz.

Particularidades da aplicação.

Usar com cautela em hipotensão arterial expressa, concomitantemente com glicosídeos cardíacos (devido ao aumento do risco de bloqueio atrioventricular), em caso de tendência a broncoespasmo.

Com uso prolongado, é necessário controlar os níveis de potássio e magnésio no sangue.

Como o medicamento contém pó de açúcar e lactose, os pacientes com diabetes devem usá-lo com cautela. Pacientes com intolerância hereditária à glicose-galactose, sacarose-isomaltose não devem usar o medicamento. Limitar o consumo de produtos que contenham cafeína (café, chá).

Uso durante a gravidez ou amamentação.

Dados clínicos sobre a segurança e eficácia do uso do medicamento durante a gravidez estão ausentes, portanto, o uso em mulheres grávidas é contraindicado.

Durante o tratamento, a amamentação deve ser interrompida.

Capacidade de influenciar a velocidade de reação ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Se durante o tratamento ocorrer tontura, diminuição da pressão arterial, deve-se abster de dirigir veículos ou operar máquinas.

Modo de aplicação e doses.

Tabletes de ANGELOL^®devem ser tomados sob a língua (sublingualmente) e mantidos até a dissolução completa. Dose única — 10*–40 mg 3–4 vezes ao dia, independentemente da ingestão de alimentos.

Em condições cardíacas agudas (ataque de angina de peito, arritmia) as tabletas de ANGELOL^®devem ser tomadas em 10*–80 mg até a melhora do estado. Dose diária máxima — 160 mg.

O período de tratamento é determinado pelo médico, em média é de 20–30 dias. Se necessário, o curso pode ser repetido após 10–15 dias.

* Usar o medicamento na dosagem correspondente.

Crianças.

Não usar em crianças.

Sobredosagem.

Sintomas: possível desenvolvimento de bradicardia, bloqueio atrioventricular, hipotensão arterial, estado sincope, relacionado à diminuição súbita da pressão arterial. Tratamento: interromper a administração do medicamento e iniciar a terapia sintomática. Em caso de bradicardia, administrar sulfato de atropina.

Reações adversas.

Da pele e tecido subcutâneo: erupções cutâneas, prurido, hiperemia facial, edema de Quincke.

Do sistema respiratório: broncoespasmo.

Do sistema cardiovascular: diminuição da pressão arterial, taquicardia, bloqueio atrioventricular, espasmo coronariano, que pode levar a infarto do miocárdio.

Do sistema gastrointestinal: náusea, sensação de desconforto na região epigástrica, aumento da motilidade do trato gastrointestinal.

Do sistema urinário: aumento da diurese.

Do sistema nervoso: cefaleia, tontura.

Do sistema vascular: sensação de calor.

Do sistema imunológico: reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas, prurido, edema de Quincke.

Prazo de validade.

3 anos.

O medicamento não deve ser usado após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de armazenamento.

Armazenar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Armazenar em local inacessível às crianças.

Embaling.

10 tabletas em blister; 3 ou 4 blisters em caixa.

Categoria de dispensação.

Sem prescrição.

Fabricante.

LTD "Farmacêutica FarCoS).

Localização do fabricante e endereço do local de atividade.

08290, Ucrânia, região de Kiev, cidade de Irpin, povoado de Hostomel, rua Svyato-Pokrovskaya, 360.

Requerente.

LTD Farmacêutica "FarCoS).

Localização do requerente.

Ucrânia, 03162, cidade de Kiev, rua Zodchih, 50-A.