MIDIANA

INSTRUÇÕES para aplicação médica do medicamento TENIKAM (TENIKAM)

Composição

substância ativa: (tenoxicam) tenoxicam; 1 frasco contém tenoxicam 20 mg; substâncias auxiliares: manitol, edetato de sódio, metabisulfito de sódio (E 223), trometamol, hidróxido de sódio.

1 ampola com solvente contém 2 ml de água para injeção.

Forma farmacêutica.

Liofilizado para solução para injeção.

Propriedades físico-químicas principais:

massa compacta de cor amarela a amarelo-esverdeada.

Grupo farmacoterapêutico.

Anti-inflamatórios não esteroides e antirreumáticos. Oxigâmicos. Tenoxicam. Código ATC M01A C02.

Propriedades farmacológicas.

Farmacodinâmica.

Tenoxicam — medicamento anti-inflamatório não esteroide. Exerce efeito analgésico, anti-inflamatório e ligeiramente antipirético.

Como para outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), o mecanismo de ação exato é desconhecido, embora provavelmente seja multifatorial, incluindo a inibição da biossíntese de prostaglandinas e a redução do acúmulo de leucócitos no local de inflamação.

Farmacocinética.

Tenoxicam na forma de liofilizado é um medicamento de ação prolongada, a administração de uma dose por dia é eficaz.

Tenoxicam penetra bem no líquido sinovial, onde sua concentração é de aproximadamente metade da concentração no plasma sanguíneo. O período médio de meia-vida no plasma é de aproximadamente 72 horas.

Após administração intravenosa de tenoxicam em dose de 20 mg, seu nível no plasma sanguíneo diminui rapidamente nas primeiras 2 horas, o que está relacionado ao processo de distribuição. Após injeção intramuscular, em pelo menos 15 minutos, atinge-se um nível que é 90% ou mais da concentração máxima.

Com o regime de administração recomendado de 20 mg por dia, a concentração de equilíbrio no plasma sanguíneo é alcançada em 10-15 dias. Não se espera cumulação. Tenoxicam liga-se fortemente às proteínas do plasma sanguíneo.

Tenoxicam é quase completamente metabolizado no organismo. Aproximadamente 2/3 da dose aplicada são excretados na urina na forma de um metabólito farmacologicamente inativo 5-hidroxipiridil, e o restante é excretado na bile, principalmente na forma de conjugados glicurônicos de hidroximetabólitos.

Não foram detectadas alterações na farmacocinética de tenoxicam em função da idade do paciente, embora as diferenças individuais sejam geralmente maiores em pacientes idosos.

Características clínicas.

Indicações.

Para aliviar a dor e a inflamação na osteoartrite e artrite reumatoide.

Para tratamento de curto prazo de doenças agudas do aparelho locomotor, incluindo distensões, luxações e outras lesões de tecidos moles.

Em caso de indicações específicas, o medicamento deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular quando não for possível a administração de tenoxicam na forma de comprimidos.

Contraindicações.

Hipersensibilidade aumentada ao tenoxicam ou a qualquer um dos componentes auxiliares do medicamento. Presença de antecedentes de sintomas de hipersensibilidade (incluindo sintomas de asma, rinite, angioedema ou urticária) ao uso de outros AINEs, incluindo ibuprofeno e ácido acetilsalicílico, devido à possível hipersensibilidade cruzada ao tenoxicam.

Doença ulcerativa recorrente / sangramento gastrointestinal em forma ativa ou no histórico (2 ou mais episódios ulcerativos expressos ou sangramento), colite ulcerativa, doença de Crohn, gastrite de grau severo ou sangramento gastrointestinal, ou perfuração, relacionados ao uso prévio de AINEs.

Insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave.

Sangramento cerebrovascular no histórico ou outras alterações da coagulação.

Período de amamentação.

Último trimestre da gravidez.

Idade pediátrica (até 18 anos).

Interações com outros medicamentos e outras formas de interação.

Anticoagulantes: em voluntários saudáveis, não foi observada interação clinicamente significativa entre tenoxicam na forma de liofilizado e heparina de baixo peso molecular. Tenoxicam liga-se fortemente à albumina do soro sanguíneo e, semelhante a outros AINEs, pode potencializar o efeito anticoagulante da varfarina e de outros anticoagulantes (ver seção "Precauções"). É necessário controle especial do efeito dos anticoagulantes e dos medicamentos hipoglicemiantes orais nos estágios iniciais do tratamento com tenoxicam.

Antiagregantes e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS): aumento do risco de sangramento gastrointestinal (ver seção "Precauções").

Anti-hipertensivos: tenoxicam e outros AINEs podem diminuir a eficácia dos anti-hipertensivos.

Glicósidos cardíacos: AINEs podem aumentar a insuficiência cardíaca, diminuir a taxa de filtração glomerular e aumentar o nível de glicósidos cardíacos no plasma sanguíneo quando administrados concomitantemente.

Ciclosporina: como no uso de todos os outros AINEs, ao administrar tenoxicam com ciclosporina, é recomendável cautela, pois aumenta o risco de nefrotoxicidade.

Cimetidina: ao administrar concomitantemente com cimetidina, não foi detectada interação.

Corticosteroides: como no uso de todos os outros AINEs, ao administrar tenoxicam com corticosteroides, é necessário cautela, pois aumenta o risco de ulceração ou sangramento gastrointestinal (ver seção "Precauções").

Diuréticos: diminuição do efeito diurético. AINEs podem reter íons de potássio, sódio, bem como líquidos, e afetar a ação natriurética dos diuréticos, aumentando o risco de nefrotoxicidade dos AINEs. É importante lembrar dessas propriedades ao tratar indivíduos com hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca, pois tenoxicam pode piorar o curso dessas doenças.

Lítio: ao administrar AINEs, foram relatados casos de diminuição da eliminação do lítio. Se tenoxicam for prescrito a um paciente que está recebendo terapia com lítio, é recomendável um controle mais frequente do nível de lítio, e o paciente deve ser alertado sobre a necessidade de consumir líquidos suficientes e sobre os sintomas de intoxicação por lítio.

Metotrexato: ao administrar concomitantemente com metotrexato, é recomendável cautela devido à possibilidade de intoxicação por metotrexato, pois foi relatado que AINEs diminuem sua eliminação.

Mifepristona: AINEs não devem ser administrados durante 8-12 dias após a ingestão de mifepristona, pois esses medicamentos podem diminuir o efeito da mifepristona.

AINEs, inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 (COX-2), salicilatos: deve-se evitar a administração concomitante de dois ou mais AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico) devido ao aumento do risco de reações adversas (ver seção "Precauções"). Salicilatos podem deslocar tenoxicam do local de ligação às proteínas, aumentando seu clearance e distribuição. Deve-se evitar o tratamento concomitante com salicilatos ou outros AINEs devido ao risco aumentado de reações adversas (especialmente do trato gastrointestinal).

Penicilamina, preparados de ouro para administração parenteral: em um pequeno número de pacientes que receberam esses medicamentos concomitantemente, não foi observada interação clinicamente significativa.

Antibióticos quinolônicos: dados de pré-clínicos indicam que o uso de AINEs aumenta o risco de convulsões induzidas por quinolônicos. Ao administrar esses medicamentos concomitantemente, aumenta o risco de convulsões nos pacientes.

Tacrolimo: aumenta o risco de nefrotoxicidade ao administrar AINEs com tacrolimo.

Zidovudina: aumenta o risco de toxicidade hematológica ao administrar AINEs com zidovudina. Existem evidências de aumento do risco de desenvolvimento de hemartrose e hematomas em pacientes infectados com HIV com hemofilia ao administrar zidovudina e ibuprofeno concomitantemente.

Precauções.

Deve-se evitar a administração concomitante de tenoxicam com AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2 (ver seção "Interações com outros medicamentos e outras formas de interação").

As reações adversas de tenoxicam podem ser minimizadas pela administração da dose mais baixa eficaz durante o tempo mínimo necessário para controlar os sintomas (ver seção "Posologia" e informações sobre riscos para o trato gastrointestinal e sistema cardiovascular abaixo).

Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares

Durante o tratamento com o medicamento, é necessário controlar cuidadosamente o estado dos pacientes com hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca leve ou moderada no histórico, pois foram relatados casos de edema e retenção de líquidos durante o tratamento com AINEs.

Estudos clínicos e dados epidemiológicos indicam que o uso de alguns AINEs, especialmente em doses altas e por períodos prolongados, aumenta ligeiramente o risco de desenvolvimento de eventos trombóticos (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Até o momento, não há dados suficientes para excluir esse risco com o uso de tenoxicam.

Pacientes com hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença coronariana estabelecida, doenças das artérias periféricas e/ou doenças cerebrovasculares devem receber o medicamento apenas após uma avaliação cuidadosa do estado. Uma avaliação semelhante deve ser feita antes de iniciar o tratamento de longo prazo em pacientes com fatores de risco para doenças cardiovasculares (como hipertensão arterial, hiperlipidemia, diabetes, tabagismo).

Alterações cardiovasculares, renais e hepáticas

O uso de AINEs pode causar diminuição dependente da dose na formação de prostaglandina e insuficiência renal aguda. O risco dessas reações é maior em pacientes que recebem diuréticos e em idosos. Nesses pacientes, é necessário controlar a função renal (ver seção "Contraindicações").

Foram relatados casos raros de aumento dos níveis de transaminases no soro ou outras alterações da função hepática. Na maioria das vezes, essas alterações foram leves e transitórias. Em caso de aumento significativo ou persistente, é necessário interromper o uso de tenoxicam e realizar os testes apropriados. É necessária cautela especial ao administrar o medicamento a pacientes com doenças hepáticas pré-existentes.

Uso em pacientes idosos

Ao administrar AINEs a pacientes idosos, aumenta a frequência de reações adversas, especialmente sangramentos gastrointestinais e perfurações, incluindo fatais (ver seção "Posologia"). Durante o tratamento com o medicamento, é necessário ter cautela especial com pacientes idosos e controlar regularmente seu estado para detectar possíveis interações com medicamentos concomitantes, bem como controlar regularmente a função renal, hepática e cardiovascular, que podem ser afetadas pelos AINEs.

Efeitos sobre a fertilidade feminina

O medicamento pode afetar a fertilidade feminina, portanto, não é recomendado para mulheres que desejam engravidar. É necessário considerar a possibilidade de interromper o tratamento com o medicamento em mulheres que têm dificuldades para engravidar ou que estão passando por exames de infertilidade.

Sangramentos gastrointestinais, úlceras e perfurações

AINEs devem ser administrados com cautela em pacientes com doenças gastrointestinais no histórico.

Foram relatados casos de sangramentos gastrointestinais, úlceras e perfurações, incluindo fatais, durante o tratamento com AINEs, que podem ocorrer a qualquer momento, com ou sem sintomas de aviso, independentemente da presença ou ausência de doenças gastrointestinais no histórico.

O risco desses eventos aumenta com a dose de AINEs em pacientes que têm úlcera gastrointestinal no histórico, especialmente se complicada por sangramento ou perfuração (ver seção "Contraindicações"), bem como em pacientes idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa possível. Para esses pacientes, bem como para aqueles que recebem concomitantemente baixas doses de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos que aumentam o risco de complicações gastrointestinais, é necessário considerar a possibilidade de terapia combinada com medicamentos como misoprostol ou inibidores da bomba de prótons.

Pacientes idosos com lesões gastrointestinais no histórico devem ser informados sobre qualquer sintoma incomum que surja no trato gastrointestinal, especialmente sangramentos. Isso é especialmente importante no início do tratamento.

O medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes que recebem concomitantemente medicamentos que aumentam o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes (como varfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou agentes antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico) (ver seção "Interações com outros medicamentos e outras formas de interação").

O estado dos pacientes com sintomas de doenças gastrointestinais que recebem tenoxicam deve ser cuidadosamente controlado. Em caso de sangramento gastrointestinal ou úlcera, o uso do medicamento deve ser interrompido imediatamente.

AINEs devem ser administrados com cautela em pacientes com doenças gastrointestinais no histórico (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois tenoxicam pode agravar essas condições (ver seção "Reações adversas").

Efeitos hematológicos

Tenoxicam diminui a agregação plaquetária e pode aumentar o tempo de sangramento, o que deve ser considerado em procedimentos cirúrgicos programados (por exemplo, substituição de articulação) e na necessidade de determinar o tempo de sangramento.

Efeitos oculares

Foram relatados distúrbios oculares durante o tratamento com AINEs. Em caso de desenvolvimento desses distúrbios durante o tratamento com tenoxicam, é necessário realizar um exame oftalmológico.

Efeitos respiratórios

O medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com asma brônquica ou história de asma brônquica, pois o uso de AINEs pode desencadear o desenvolvimento de broncoespasmo nesses pacientes.

Uso em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) e doenças mistas do tecido conjuntivo

Ao administrar AINEs a esses pacientes, aumenta o risco de desenvolvimento de meningite asséptica (ver seção "Reações adversas").

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg)/dose de sódio, ou seja, é praticamente livre de sódio.

Uso durante a gravidez ou amamentação.

Período de gravidez.

A inibição da síntese de prostaglandinas pode ter efeitos adversos na gravidez e/ou no desenvolvimento do feto. De acordo com os resultados de estudos epidemiológicos, o uso de medicamentos que inibem a síntese de prostaglandinas no início da gravidez aumenta o risco de aborto, malformações cardíacas e defeitos de nascimento. O risco absoluto de malformações cardíacas aumenta de menos de 1% para aproximadamente 1,5%. Acredita-se que o risco de tais eventos aumente com a dose do medicamento e a duração do tratamento. O uso de inibidores da síntese de prostaglandinas em animais resultou em aumento das perdas pré e pós-implantação e aumento da mortalidade embrio-fetal. Além disso, em animais que receberam inibidores da síntese de prostaglandinas durante a organogênese, aumentou a frequência de malformações fetais, incluindo malformações cardíacas.

Durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, tenoxicam não deve ser prescrito, a menos que seja absolutamente necessário. Se tenoxicam for administrado a uma mulher que está tentando engravidar ou durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, a dose deve ser a mais baixa possível, e a duração do tratamento deve ser a mais curta possível.

Durante o terceiro trimestre, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem causar:

• riscos para o feto:
• síndrome cardiorrespiratória tóxica (fechamento prematuro da ductus arteriosus e hipertensão pulmonar);
• alterações da função renal, que podem progredir para insuficiência renal com desenvolvimento de oligoidrâmnio;
• riscos no final da gravidez para a mãe e o feto:
• prolongamento do tempo de sangramento (efeito inibitório da agregação plaquetária), que pode ocorrer mesmo com doses baixas;
• retardo na contração uterina com retardo correspondente no parto e parto prolongado.

Portanto, tenoxicam é contraindicado durante o terceiro trimestre da gravidez.

Período de amamentação.

Dados limitados de estudos de AINEs indicam que esses medicamentos podem penetrar em pequena quantidade no leite materno. É recomendável evitar o uso de AINEs durante a amamentação.

Não há informações sobre a penetração de tenoxicam no leite materno humano. Estudos em animais indicam a possibilidade de alcançar níveis significativos do medicamento.

Fertilidade.

Para informações sobre o efeito na fertilidade feminina, ver seção "Precauções".

Capacidade de influenciar a capacidade de reação ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Pacientes que desenvolvem reações adversas que possam afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas, como tontura, vertigem, sonolência, fadiga ou alterações da visão, devem abster-se de dirigir ou operar máquinas.

Posologia.

As reações adversas de tenoxicam podem ser minimizadas pela administração da dose mais baixa eficaz durante o tempo mínimo necessário para controlar os sintomas (ver seção "Precauções").

Adultos

O medicamento é destinado à administração intravenosa e intramuscular.

A dose recomendada do medicamento é de 20 mg por dia durante os primeiros 1-2 dias de tratamento, após o que deve-se mudar para a administração de comprimidos, que devem ser tomados diariamente no mesmo horário. Antes da administração, o conteúdo do frasco deve ser dissolvido em 2 ml de água para injeção, que está incluída no kit do medicamento. Após a dissolução completa do liofilizado, a solução deve ser usada imediatamente.

Não se deve exceder as doses recomendadas do medicamento, pois o uso de doses mais altas não sempre resulta em um efeito terapêutico mais expressivo, e o risco de reações adversas aumenta.

A duração do tratamento com tenoxicam para doenças agudas do aparelho locomotor geralmente não excede 7 dias. Em casos excepcionais, a duração do tratamento pode ser estendida para 14 dias.

Pacientes idosos

Tenoxicam, como outros AINEs, deve ser administrado com cautela especial em pacientes idosos. Eles têm um risco aumentado de reações adversas e frequentemente recebem medicamentos concomitantes ou têm alterações da função renal, hepática ou cardiovascular. Se necessário, o medicamento deve ser administrado a pacientes idosos na dose mais baixa eficaz durante o tempo mais curto possível. É necessário controlar cuidadosamente o estado desses pacientes para detectar sangramentos gastrointestinais durante o tratamento com AINEs.

Pacientes com alterações da função renal e/ou hepática

O medicamento deve ser administrado com cautela em casos de baixas concentrações de albumina (por exemplo, no síndrome nefrótico) ou em altas concentrações de bilirrubina no plasma sanguíneo, pois tenoxicam se liga fortemente às proteínas do plasma sanguíneo.

Não há dados suficientes para recomendar a posologia de tenoxicam em pacientes com insuficiência hepática.

Crianças

Não há dados suficientes para recomendar o uso de tenoxicam em crianças.

Superdose.

Sintomas. Não foram relatados casos graves de superdose de tenoxicam. Os sintomas de superdose de AINEs incluem dor de cabeça, náusea, vômito, dor abdominal, distúrbios gastrointestinais, diarreia, ocasionalmente diarreia, desorientação, excitação, coma, sonolência, tontura, zumbido no ouvido, fraqueza, ocasionalmente convulsões. Pode ocorrer insuficiência renal ou hepática significativa em casos de intoxicação grave.

Tratamento. Se necessário, realizar tratamento sintomático. É necessário manter a hidratação adequada, controlar a função hepática e renal. O paciente deve estar sob supervisão médica por pelo menos 4 horas após a superdose. Em caso de convulsões frequentes ou prolongadas, administrar diazepam por via intravenosa. Pode ser útil a administração de antagonistas H2. Outras medidas devem ser realizadas de acordo com as necessidades clínicas do paciente.

Reações adversas.

Na maioria dos pacientes, as reações adversas são temporárias e não requerem a interrupção do tratamento. As reações adversas mais comuns são relacionadas ao trato gastrointestinal.

Do sistema cardiovascular:

Foram relatados casos de edema, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca associados ao tratamento com AINEs. Foram relatados dispnéia e palpitações com frequência baixa.

Estudos clínicos e dados epidemiológicos indicam que o uso de AINEs (especialmente em doses altas e por períodos prolongados) aumenta o risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) (ver seção "Precauções").

Da pele e do tecido subcutâneo:

Foram relatados casos de fotossensibilidade e reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro).

Dos olhos:

Foram relatados distúrbios oculares (como alterações da visão e turvação da visão) — frequência desconhecida.

Do trato gastrointestinal:

As reações adversas mais comuns estão relacionadas ao trato gastrointestinal. Elas incluem dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal e desconforto, constipação, diarreia, flatulência, distúrbios da digestão, disconforto epigástrico, melena, hematemese, estomatite ulcerativa, anorexia, exacerbação da colite e da doença de Crohn (ver seção "Precauções").

Como no uso de outros AINEs, existe o risco de úlcera péptica, perfuração ou sangramento gastrointestinal, que podem ser fatais, especialmente em pacientes idosos (ver seção "Precauções").

Menos frequentemente, foi observado gastrite.

Foram relatados casos raros de pancreatite.

Do sangue e do sistema linfático:

Foi observada diminuição do nível de hemoglobina, não relacionada a sangramentos gastrointestinais. Foram relatados casos de anemia, anemia aplástica, anemia hemolítica, trombocitopenia e purpura não trombocitopênica, leucopenia, neutropenia e eosinofilia. Foram relatados casos raros de epistaxe. Foram relatados casos de agranulocitose com frequência baixa.

Do sistema hepático e biliar:

Foram relatados casos de alterações da função hepática. Como no uso da maioria dos AINEs, foram observadas várias alterações nos parâmetros da função hepática. Em alguns pacientes, durante o tratamento, podem aumentar os níveis de transaminases no soro sanguíneo. Embora essas reações sejam raras, em caso de alterações significativas ou persistentes nos testes hepáticos ou piora, é necessário interromper o uso de tenoxicam e realizar os testes apropriados. É necessária cautela especial ao administrar o medicamento a pacientes com doenças hepáticas pré-existentes.

Foram relatados casos de hepatite e icterícia.

Reações de hipersensibilidade:

Foram relatados casos de reações de hipersensibilidade, incluindo reações alérgicas não específicas e reações anafiláticas; reatividade das vias respiratórias, incluindo asma brônquica, exacerbação da asma, broncoespasmo ou dispneia; alterações da pele: erupções cutâneas de vários tipos, alopecia, angioedema, prurido e purpura. Foram relatados casos raros de alterações das unhas, eritema, urticária e fotossensibilidade. Como no uso de outros AINEs, foram relatados casos raros de dermatite exfoliativa e bolhosa, incluindo necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson, reações vesiculobolhosas e vasculite.

Do metabolismo e da nutrição:

Foram relatados casos raros de alterações do metabolismo, como hiperglicemia, aumento ou diminuição do peso corporal.

Do sistema nervoso:

Pode ocorrer tontura e zumbido no ouvido.

Foram relatados casos raros de meningite asséptica (especialmente em pacientes com doenças autoimunes, como lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) com sintomas como rigidez da nuca, dor de cabeça, náusea, vômito, febre ou desorientação, tontura, sonolência, fadiga e alterações da visão.

Foram relatados casos raros de dor de cabeça, insônia, depressão, nervosismo, alterações do sono e tontura. Também foram relatados casos de sonolência e parestesia — frequência desconhecida.

Do sistema psiquiátrico:

Foram relatados casos de confusão e alucinações — frequência desconhecida.

Do sistema urinário:

Foram observadas várias formas de nefrotoxicidade, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótico e insuficiência renal.

Foram relatados casos de aumento reversível dos níveis de azoto ureico e creatinina no sangue (ver seção "Precauções").

Notificação de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é de grande importância. Isso permite o monitoramento da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde e os pacientes ou seus representantes legais devem notificar todas as suspeitas de reações adversas e falta de eficácia do medicamento ao sistema de farmacovigilância por meio do link: https://aisf.dec.gov.ua/.

Prazo de validade.

3 anos.

Condições de armazenamento.

Armazenar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Armazenar em local inacessível a crianças.

Incompatibilidade.

Desconhecida.

Embalação.

1 frasco com liofilizado e 1 ampola com solvente em caixa de cartão.

Categoria de prescrição.

Somente com prescrição médica.

Fabricante.

ANFARM HELLAS S.A.

Localização do fabricante e endereço do local de atividade.

61 km da rodovia nacional, Asens-Lamia, Shimatari Viotias, 32009, Grécia.