Дипропгос

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дипрофос, (6,43 мг + 2,63 мг)/мл, суспензия для инъекций
Бетаметазон дипропионат+ Бетаметазон натрий фосфат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Дипрофос и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дипрофос
• 3. Как применять Дипрофос
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Дипрофос
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Дипрофос и для чего он используется

Препарат показан для применения при лечении острых и хронических состояний, поддающихся лечению кортикостероидами. Гормональное лечение кортикостероидами является дополнением к традиционной терапии, но не может ее заменить.
Заболевания опорно-двигательного аппарата и мягких тканей: ревматоидный артрит, остеоартроз, бурсит, анкилозирующий спондилит, тендинит, радикулит, коксит, лумбаго, шейный тортиколлис, ганглионит, остеофиты, тендовагинит, энтезит.
Аллергические заболевания: хронический бронхиальный астма (вспомогательно при астматических состояниях), сенная лихорадка, ангиоэдема, аллергический бронхит, сезонный или аллергический ринит, лекарственные реакции, сывороточная болезнь, укусы насекомых.
Заболевания кожи: атопический дерматит (экзема), себорейный дерматит, контактный дерматит, солнечная дерматит, крапивница, псориаз, склеродермия, дерматомиозит, эритема нодоза, липоидный некроз, пемфигус, нейродермит, акне.
Коллагенозы: системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый полиартериит.
Другие заболевания: надпочечниковая недостаточность, язвенный колит, болезнь Крона, псориаз, заболевания стоп (бурсит под давлением над суставом, шпоры, вальгус пятого пальца), заболевания, требующие параартикулярных инъекций, нарушения состава крови, поддающиеся лечению кортикостероидами, нефрит и нефротический синдром.

2. Важная информация перед применением препарата Дипрофос

Когда не применять препарат Дипрофос:

• если пациент имеет аллергию на бетаметазон или другие глюкокортикоиды, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть системная грибковая инфекция.

Не применять кортикостероиды в случае: туберкулеза, остеопороза, эмоциональной нестабильности, язвенной болезни, глаукомы, раннего слияния вен, диабета, синдрома Кушинга, почечной недостаточности, бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, беременности (особенно первые три месяца), лечения синдрома дыхательного расстройства у новорожденных.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Дипрофос, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, особенно если пациент имеет феохромоцитому (опухоль надпочечника).
Препарат Дипрофос не должен применяться в виде внутривенных и подкожных инъекций.
При эпидуральном введении кортикостероидов сообщалось о тяжелых неврологических событиях, иногда заканчивающихся летальным исходом. К сообщенным специфическим событиям относятся, в частности, инфаркт спинного мозга, параплегия, тетраплегия, кортикальная слепота и инсульт.
Введение препарата Дипрофос должно осуществляться в глубокую инъекцию в крупные мышечные массы, чтобы избежать риска местного атрофии ткани.
Местное введение в мягкие ткани и внутрисуставное введение может вызывать как местное, так и общее действие.
Необходимо каждое исследование синовиальной жидкости, чтобы исключить наличие инфекции. Необходимо избегать местного введения препарата в суставы, в которых ранее была диагностирована инфекция. Значительное усиление боли и местного отека, дальнейшее ограничение подвижности сустава, лихорадка и плохое самочувствие указывают на септический артрит. Если этот диагноз подтверждается, необходимо применить соответствующий антибиотик.
Кортикостероиды не должны вводиться в нестабильные суставы, инфицированные места и межпозвоночные пространства. Многократные инъекции в суставы у пациентов с ревматоидным артритом могут привести к усилению деструкции суставов. Необходимо избегать введения кортикостероидов непосредственно в саму сухожилию, поскольку такое действие может привести к разрыву сухожилия.
После завершения лечения кортикостероидами, вводимыми внутрисуставно, пациент должен беречь вылеченный сустав, в котором произошло уменьшение симптомов заболевания.
При длительном лечении кортикостероидами необходимо рассмотреть возможность перехода на пероральную форму препарата, после оценки потенциальных преимуществ и рисков, связанных с этим решением.
У пациентов с ремиссией или обострением процесса заболевания может быть необходима коррекция дозировки, в зависимости от ответа на лечение и от воздействия на пациента физического или эмоционального стресса, связанного, например, с тяжелыми инфекциями, операцией или травмой. После завершения длительного лечения кортикостероидами или лечения с использованием высоких доз, необходимо наблюдать за пациентами даже до 12 месяцев после прекращения курса лечения.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы инфекций, также может произойти развитие новых инфекций во время их применения. В этот период могут возникнуть трудности в борьбе с инфекциями, а также возможно снижение иммунитета к инфекциям.
Длительное применение кортикостероидов может привести к развитию катаракты подтвердной задней (особенно у детей), глаукомы с возможным повреждением зрительных нервов, а также к усилению инфекций глаз, вызванных грибами или вирусами.
Средние и высокие дозы кортикостероидов могут привести к повышению артериального давления, задержке соли и воды, а также к усилению выведения калия. Эти действия менее вероятны, когда пациент получает синтетические производные кортикостероидов, за исключением применения высоких доз. Можно рассмотреть ограничение соли в диете пациента и補充ение калия. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.
Во время лечения кортикостероидами пациенты не должны вакцинироваться против ветряной оспы. Также не следует проводить другие профилактические вакцинации, особенно при применении высоких доз кортикостероидов, из-за риска неврологических осложнений и отсутствия иммунного ответа. Вакцинации можно проводить у пациентов, получающих кортикостероиды в заместительной терапии, например, при болезни Аддисона.
Пациенты, получающие иммунодепрессивные дозы кортикостероидов, должны избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой и корью, и в случае контакта с этими заболеваниями должны обратиться за советом к врачу. Это особенно важно для детей.
Лечение кортикостероидами пациентов с активной туберкулезной инфекцией должно быть ограничено случаями туберкулеза, угрожающего жизни, при котором кортикостероиды вводятся с соответствующими противотуберкулезными средствами.
Если применение кортикостероидов показано у лиц с неактивной формой туберкулеза или у пациентов с положительной туберкулиновой реакцией, необходимо тщательно наблюдать за пациентом, поскольку может произойти реактивация заболевания. Во время длительной терапии кортикостероидами пациенты должны получать профилактические химиопрепараты. В случае профилактического применения рифампицина необходимо учитывать усиление клиренса кортикостероидов в печени; может быть необходимо изменение дозировки кортикостероидов.
При лечении данного заболевания необходимо применять самую низкую эффективную дозу кортикостероидов.
Снижение дозы должно проводиться постепенно.
При слишком быстром отмене кортикостероидов может произойти вторичная недостаточность коры надпочечников, которую можно минимизировать путем постепенного снижения дозы кортикостероидов.
Относительная недостаточность коры надпочечников может сохраняться в течение месяца после прекращения лечения; поэтому, если пациент в этот период подвергается стрессу, лечение кортикостероидами должно быть возобновлено.
Если пациент уже получает кортикостероиды, дозу этих препаратов можно увеличить. Из-за возможных нарушений выделяения минералокортикоидов необходимо одновременно вводить соль и (или) минералокортикоид.
Действие кортикостероидов усиливается у лиц с гипотиреозом или циррозом печени.
Рекомендуется осторожное применение кортикостероидов пациентам с герпетическим кератитом с учетом возможной перфорации роговицы.
У лиц, леченных кортикостероидами, могут возникать психические расстройства. Кортикостероиды могут усиливать уже существующую эмоциональную нестабильность или склонность к психотическим состояниям.
Необходимо проявлять осторожность при применении кортикостероидов в следующих ситуациях: неспецифический язвенный колит, если существует риск опасной для жизни перфорации кишечника, абсцесса или другого инфекционного процесса с гноем, дивертикулит, свежие анастомозы кишечника, активный или латентный язвенный процесс, почечная недостаточность, гипертония, остеопороз и миастения.
Осложнения лечения кортикостероидами зависят от дозы препарата и продолжительности лечения, поэтому в каждом случае необходимо оценить преимущества и риски для пациента.
Кортикостероиды могут вызывать нарушения роста и подавление выработки эндогенных кортикостероидов у младенцев и детей, поэтому необходимо контролировать рост и развитие пациентов из этой возрастной группы, получающих длительное лечение кортикостероидами.
У некоторых пациентов кортикостероиды могут влиять на подвижность и количество сперматозоидов.
Если у пациента出现ило нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дипрофос и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение фенобарбитала, фенитоина, рифампицина или эфедрина может усиливать метаболизм кортикостероидов, снижая их терапевтическое действие.
Пациентов, получающих одновременно кортикостероиды и эстрогены, необходимо наблюдать из-за риска усиления действия кортикостероидов.
Одновременное применение кортикостероидов с мочегонными средствами, снижающими уровень калия, может усиливать гипокалиемию. Кортикостероиды, вводимые одновременно с сердечными гликозидами, могут усиливать аритмию или токсическое действие гликозидов напарстницы, связанное с возникновением гипокалиемии. Кортикостероиды также могут усиливать потерю калия из организма, вызванную лечением амфотерицином В. Во всех пациентов, принимающих одновременно вышеупомянутые препараты, необходимо тщательно контролировать уровень электролитов в сыворотке, с особенным учетом уровня калия.
Одновременное применение кортикостероидов и препаратов, снижающих свертываемость крови из группы производных кумарина, может привести к снижению или усилению действия этих препаратов, требующему иногда коррекции дозировки.
Влияние нестероидных противовоспалительных препаратов и алкоголя, применяемых вместе с глюкокортикоидами, может увеличить частоту или усиление язв желудочно-кишечного тракта.
Кортикостероиды могут снижать уровень салицилатов в крови. Необходимо проявлять осторожность при применении ацетилсалициловой кислоты в сочетании с кортикостероидами у пациентов с гипопротромбинемией.
Применение кортикостероидов у пациентов с диабетом может требовать коррекции дозировки этих препаратов.
Одновременное применение глюкокортикоидов может ослабить ответ организма на лечение соматотропином.
Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дипрофос, и врач может захотеть тщательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты против ВИЧ: ритонавир, кobicistat).
Влияние на результаты лабораторных исследований: кортикостероиды могут влиять на результат теста с бромтимолом в бактериальных инфекциях, давая ложноотрицательный результат.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна обратиться за советом к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
До настоящего времени не проводились контролируемые исследования над фертильностью людей, получающих кортикостероиды, и поэтому применение препарата у беременных женщин или пациенток детородного возраста требует оценки риска и преимуществ, связанных с лечением матери и плода.
Отсутствуют данные, подтверждающие безопасность профилактического применения кортикостероидов после 32 недели беременности. Перед применением кортикостероидов необходимо оценить преимущества и риски для матери и плода, связанные с применением кортикостероидов в этот период беременности.
Не следует применять кортикостероиды для лечения синдрома дыхательного расстройства у новорожденных.
В профилактическом лечении синдрома дыхательного расстройства у недоношенных детей не следует вводить кортикостероиды беременным женщинам в состоянии предэклампсии и в состоянии эклампсии или с признаками повреждения плаценты.
Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, родившимися у женщин, принимавших высокие дозы кортикостероидов во время беременности, из-за риска возникновения симптомов надпочечниковой недостаточности или врожденной катаракты. После внутривенного введения бетаметазона беременным женщинам у плодов наблюдалось временное снижение выделяения гормона роста и, по-видимому, гормонов гипофиза, регулирующих выработку кортикостероидов надпочечниками. Однако снижение выделяения плодового гидрокортизона не влияет на стресс после родов.
Из-за возможности проникновения кортикостероидов через плаценту новорожденных и младенцев, родившихся у женщин, которым вводили кортикостероиды во время всей беременности или ее части, необходимо обследовать на предмет выявления врожденной катаракты.
Во время родов и после родов необходимо наблюдать за женщинами, принимавшими кортикостероиды во время беременности, поскольку в результате стресса, связанного с родами, может произойти надпочечниковая недостаточность.
У новорожденных, чьи матери получали препарат Дипрофос в конце беременности, после рождения может возникнуть низкий уровень сахара в крови.
Грудное вскармливание
Кортикостероиды проникают через плаценту и в грудное молоко.
Из-за возможности возникновения нежелательных явлений у детей, кормящихся грудью, матерями, получающими препарат, необходимо принять решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить применение препарата, учитывая преимущества лечения для матери.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Дипрофос не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Дипрофос содержит 9 мг бензилового спирта в каждом мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Применение бензилового спирта маленьким детям связано с риском тяжелых нежелательных явлений, включая расстройства дыхания (так называемый "газпинг-синдром"). Не применять новорожденным (до 4 недели жизни) без рекомендации врача. Не применять маленьким детям (в возрасте до 3 лет) дольше чем в течение недели без рекомендации врача или фармацевта.
Беременные или кормящие женщины, или пациенты с заболеваниями печени или почек, должны обратиться за советом к врачу или фармацевту перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные явления (так называемую метаболическую кислотозу).

Дипрофос содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается "безнатриевым".

Дипрофос содержит метилпарабен (Е218) и пропилпарабен (Е216)

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа) и исключительно бронхоспазм.

3. Как применять Дипрофос

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка препарата различна в различных показаниях и устанавливается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от вида заболевания, его тяжести и ответа на лечение.
В начале лечения необходимо установить самую низкую эффективную дозу, которая позволяет получить удовлетворительный ответ на лечение. Если во время лечения у пациента не происходит улучшения (отсутствие ответа на лечение), необходимо прекратить применение препарата и начать применение другого препарата.
Общее лечение: при общем лечении начальная доза составляет от 1 до 2 мл суспензии в большинстве показаний. Эту дозу можно повторить при необходимости. Препарат вводится в глубокую инъекцию в мышцу бедра. Дозировка и частота введения препарата зависят от тяжести симптомов заболевания и от ответа на лечение. В тяжелых случаях заболевания, таких как системная красная волчанка или астматические состояния, для спасения жизни пациента может быть необходимо введение начальной дозы 2 мл суспензии.
При лечении дерматологических заболеваний эффективны внутримышечные инъекции 1 мл суспензии.
В зависимости от ответа на лечение, эту дозу можно повторить.
В заболеваниях дыхательной системы улучшение симптомов происходит в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата. Уменьшение тяжести симптомов достигается после введения от 1 до 2 мл препарата пациентам с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, аллергическим бронхитом и аллергическим ринитом.
При лечении острого или хронического бурсита хорошие результаты достигаются после введения от 1 до 2 мл препарата внутримышечно. При необходимости эту дозу можно повторить.
Местное лечение: только в редких случаях одновременное введение местного анестетика является необходимым. У пациентов, требующих такого введения, препарат можно смешать (в шприце, а не в флаконе) с 1% или 2% раствором прокаина или лидокаина. Можно также использовать другие местные анестетики. Не следует применять анестетики, содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и т. д. В шприц сначала набирается соответствующая доза препарата Дипрофос, затем анестетик, и затем кратковременно встряхивается.
У пациентов с острым бурситом подплечья, подлоктевого, подколенного и предплюсневого суставов, внутрисуставная инъекция от 1 до 2 мл препарата может облегчить боль и восстановить полный диапазон движений в течение нескольких часов. При хроническом бурсите можно лечить меньшими дозами препарата после контроля острого воспаления. При остром тендините, тендовагините, бурсите и других заболеваниях введение одной дозы препарата должно облегчить симптомы заболевания. В хронических формах этих заболеваний может быть необходимо повторное введение препарата, в зависимости от состояния пациента.
После введения от 0,5 до 2 мл препарата внутрисуставно, облегчение боли и скованности, связанных с ревматоидным артритом и остеоартрозом, может произойти в течение двух-четырех часов. В большинстве случаев действие сохраняется не менее четырех недель.
Введение препарата внутрисуставно хорошо переносится тканями суставов и околосуставных тканей. При таком введении рекомендуется соблюдать следующую дозировку: крупные суставы (коленный, тазобедренный, плечевой) от 1 до 2 мл, средние суставы (локтевой, лучезапястный, голеностопный) от 0,5 до 1 мл, мелкие суставы (суставы стопы, кисти, грудной клетки) от 0,25 до 0,5 мл.
При дерматологических заболеваниях препарат можно с успехом вводить непосредственно в поражение. Ответ на лечение можно наблюдать также в некоторых поражениях, не леченных непосредственно, что объясняется незначительным системным действием бетаметазона. При непосредственном введении в поражение рекомендуется введение 0,2 мл/см² поражения. Препарат необходимо вводить равномерно, используя небольшой шприц и иглу. Общее количество препарата, введенного местно, не должно превышать 1 мл в неделю.
Препарат эффективен при лечении заболеваний стоп, поддающихся лечению кортикостероидами. Бурсит под давлением над суставом можно контролировать, вводя препарат в две последовательные инъекции по 0,25 мл. В состояниях, таких как шпоры, вальгус пятого пальца стопы и острый подагрический артрит, облегчение симптомов может произойти быстро. Для большинства инъекций можно использовать небольшой шприц для подкожных инъекций. Рекомендуемые дозы препарата, которые необходимо вводить с интервалом около одной недели, составляют: бурсит под давлением над суставом от 0,25 до 0,5 мл, бурсит под пяточной шпорой 0,5 мл, бурсит над шпорой 0,5 мл, бурсит над вальгусом пятого пальца стопы 0,5 мл, ганглионит от 0,25 до 0,5 мл, боль в середине стопы от 0,25 до 0,5 мл, тендовагинит 0,5 мл, периостит пяточной кости 0,5 мл, острый подагрический артрит от 0,5 до 1 мл.
После достижения улучшения необходимо установить соответствующую поддерживающую дозу, постепенно снижая начальную дозу препарата до установления самой низкой эффективной дозы.
Если пациент подвергается стрессовым ситуациям, не связанным с основным заболеванием, может быть необходимо увеличение дозы препарата. Если препарат должен быть отменен после длительного применения, дозу необходимо снижать постепенно.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Дипрофос

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные явления препарата, подобно другим кортикостероидам, зависят как от дозы, так и от продолжительности лечения. Обычно эти явления обратимы или можно минимизировать, снижая дозу препарата. Такое действие более предпочтительно, чем прекращение лечения.
Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия, потеря калия, гипокалиемическая алкалоза, задержка жидкости, застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, артериальная гипертония.
Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, миопатия, вызванная лечением кортикостероидами, потеря мышечной массы, усиление симптомов миастении, остеопороз, компрессионные переломы позвоночника, асептическая некроз головки бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных костей, разрыв сухожилия, нестабильность суставов (вызванная многократными внутрисуставными инъекциями).
Привод покармного тракта: икота, язвенная болезнь с возможностью перфорации и кровотечения, панкреатит, вздутие живота, язвенный эзофагит.
Нарушения кожи и подкожной ткани: нарушение заживления ран, атрофия кожи, тонкая, хрупкая кожа, синяки и кровоизлияния в кожу, покраснение кожи лица, усиленное потоотделение, снижение реакции на кожные тесты, реакции, такие как аллергический дерматит, крапивница, ангиоэдема.
Нарушения нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком зрительного нерва (псевдоопухоль мозга), наблюдаемый обычно после лечения, нарушения равновесия, головные боли.
Нарушения эндокринной системы: нерегулярные менструации; развитие синдрома Кушинга, подавление внутриутробного роста плода или роста ребенка, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях, таких как травма, операция или заболевание, снижение толерантности к углеводам, симптомы скрытого диабета, усиленное потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах у больных диабетом.
Нарушения зрения: катаракта подзрительная задняя, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
Во время применения кортикостероидов сообщалось о нечетком зрении (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).
Нарушения метаболизма и питания: отрицательный азотистый баланс, связанный с катаболизмом белков.
Психические расстройства: эйфория, внезапные изменения настроения, тяжелая депрессия до психотических симптомов, изменения личности, бессонница.
Другие: псевдоанafilактические реакции или реакции повышенной чувствительности, а также снижение артериального давления и симптомы, напоминающие шок.
Кроме того, к другим нежелательным явлениям, связанным с применением кортикостероидов парентерально, относятся редкие случаи слепоты после введения препарата непосредственно в поражение, расположенное на лице и голове, неправильно усиленная или сниженная пигментация кожи, атрофия кожи или подкожной ткани, стерильный абсцесс, покраснение кожи после внутрисуставного введения, а также заболевания суставов, напоминающие артропатию Шарко.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные явления можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Дипрофос

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после: "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипрофос

• Активными веществами препарата являются бетаметазон дипропионат и бетаметазон натрий фосфат. Одна ампула (1 мл) суспензии для инъекций содержит 6,43 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрий фосфата (что соответствует 2 мг бетаметазона).
• Другими компонентами являются: динатрий фосфат дигидрат или динатрий фосфат безводный, натрий хлорид, динатрий эдетат, полисорбат 80, бензиловый спирт (Е 1519), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), карбоксиметилцеллюлоза натрия, макрогол, соляная кислота (для коррекции pH), вода для инъекций.

Как выглядит препарат Дипрофос и что содержит упаковка

Дипрофос - суспензия для инъекций.
Прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость, содержащая легко восстанавливающиеся после встряхивания белые или почти белые частицы, не содержащая посторонних частиц.
Доступные упаковки:
1 ампула или 5 ампул по 1 мл в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Органон Польша Сп. з о.о.
ул. Маршалковская 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com
Производитель:
Органон Хейст бв
Индустриепарк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия

Дата последней актуализации инструкции: 11/2022