УРБАСОН 8 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Урбазон 8 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора

метилпреднизолон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Урбазон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Урбазона
3. Как использовать Урбазон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Урбазона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Урбазон и для чего он используется

Метилпреднизолон относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами (он действует на клеточном уровне, уменьшая производство веществ, вызывающих воспаление или аллергию).

Благодаря быстрому началу действия он особенно показан в тех случаях, когда по своей тяжести требуют немедленного лечения или когда прием таблеток Урбазона невозможен, включая:

• Тяжелые астматические приступы.
• Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция) и клинические ситуации, которые могут представлять угрозу для жизни пациента, такие как ангioneдема (общая уртикария, сопровождающаяся отеком ног, рук, горла, губ и дыхательных путей), ларингеальный отек (отек горла из-за накопления жидкости).
• При случайных отравлениях, таких как укусы насекомых, укусы змей, для предотвращения анафилактического шока.
• Церебральный отек (воспаление мозга из-за накопления жидкости) и повреждения спинного мозга (при условии, что лечение начинается в течение 8 часов после повреждения).
• Кризис Аддисона (расстройство, поражающее надпочечные железы, расположенные прямо над каждой из двух почек, и требующее немедленного медицинского лечения) и вторичный шок из-за недостаточности коры надпочечников.
• Острый приступ рассеянного склероза.
• Как вспомогательное средство в химиотерапии.
• Лечение острого отторжения трансплантата органов.

2. Что нужно знать перед началом использования Урбазона

Не используйте Урбазон

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу, другим глюкокортикоидам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
• за исключением случаев лечения или экстренных ситуаций, не следует использовать Урбазон 8 мг в следующих случаях:

• если у вас есть язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у вас есть тяжелая остеопороз (дефицит минералов в кости),
• если у вас есть истории психических расстройств, проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности использования этого лекарства,
• если у вас есть глаукома с закрытым или открытым углом (болезнь глаза),
• если у вас есть герпетическая кератит (болезнь глаза),
• если у вас есть лимфаденопатия (воспаление лимфатических узлов) после вакцинации против туберкулеза,
• если у вас есть амебная инфекция (тип инфекционного агента),
• если у вас есть системная микоз (инфекция, вызванная грибами и распространенная по всему телу),
• у пациентов с полиомиелитом (болезнью спинного мозга),
• если у вас есть определенные вирусные инфекции (такие как ветрянка, герпес, герпетическая зостер) (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"),
• если у вас есть туберкулез или если только подозревается, что вы можете иметь его,
• 8 недель до вакцинации и 2 недели после вакцинации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Урбазона:

• если у вас есть или недавно были заболевания кишечника из-за риска перфорации кишечника с перитонитом, такие как тяжелый язвенный колит (с риском перфорации, абсцессов или гнойных воспалений), дивертикулит и кишечные анастомозы,
• Урбазон может вызывать газы в стенке кишечника, болезнь, называемую кишечной пневматозой (частота неизвестна, см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты" ниже). Течение кишечной пневматозы варьируется от доброкачественной болезни, не требующей лечения, до тяжелых болезней, которые могут потребовать немедленного лечения. Если вы испытываете симптомы, такие как "тошнота, рвота и боль в животе", которые сохраняются или становятся тяжелыми, вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом. Ваш врач решит о необходимости других диагностических мер и лечения,
• если у вас есть какая-либо инфекция, поскольку она может уменьшить защитные силы вашего организма, что может привести к новым инфекциям или активации существующих. При тяжелых инфекциях Урбазон должен использоваться только вместе с лечением инфекции,
• свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения,
• у пациентов, леченных внутривенными пульсами высоких доз Урбазона, поскольку могут наблюдаться сердечные аритмии и остановка сердца, даже у пациентов, которые не имеют известных сердечных аномалий,
• за исключением пациентов, которые уже перенесли ветрянку, избегайте контакта с людьми, которые страдают, например, ветрянкой или герпетической зостер. Если во время лечения Урбазоном вы будете подвергаться воздействию этих инфекций, вы должны немедленно связаться с врачом, даже если у вас нет симптомов,
• если вы используете Урбазон, рекомендуется не вакцинироваться,
• если вы сдали положительный тест на туберкулин (тест для определения туберкулеза), вы должны сообщить об этом вашему врачу,
• если у вас есть миастения гравис, особенно если вы получаете высокие дозы глюкокортикоидов, вы должны использовать низкую дозу Урбазона в начале лечения и постепенно увеличивать ее,
• если у вас есть гипотиреоз или цирроз печени. В обоих случаях могут быть достаточными относительно низкие дозы, и может потребоваться снижение дозы. Ваш врач будет регулярно контролировать вас,
• если у вас есть гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы).

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете мышечную слабость, мышечные боли, судороги и скованность во время использования метилпреднизолона. Это могут быть симптомы болезни, называемой периодической тиrotоксической параличией, которая может возникнуть у пациентов с гипертиреозом, леченных метилпреднизолоном. Возможно, вам потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния,

• лечение не должно быть прервано внезапно, а постепенно. Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты"),
• в случае, если вы диабетик или страдаете сердечной недостаточностью и очень высокой артериальной гипертензией, ваш врач будет регулярно контролировать вас,
• при длительном лечении необходимо обеспечить адекватный прием калия, ограничить прием натрия и анализировать уровень калия в крови. Кроме того, ваш врач будет регулярно контролировать вас, чтобы избежать осложнений в глазах,
• длительное лечение кортикостероидами может привести к остеопорозу,
• у пациентов с подозрением или диагнозом феохромоцитома,
• если у вас есть склеродерма (также известная как системная склеродермия, аутоиммунное расстройство), поскольку суточные дозы 12 мг или более могут увеличить риск тяжелого осложнения, называемого склеродермическим кризом почки. Признаки склеродермического криза почки включают повышение артериального давления и снижение производства мочи. Врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и мочу,
• если у вас есть проблемы с почками или высокие уровни мочевой кислоты в крови до начала лечения Урбазоном,
• вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушения зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярный сердечный ритм или почечная недостаточность (снижение количества или потемнение мочи), в случае, если вы страдаете злокачественной гематологической неоплазией (см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты"),
• не рекомендуется использование Урбазона во время беременности и лактации,
• за исключением случаев, когда это назначено врачом, следует избегать введения Урбазона детям,
• у недоношенных детей необходимо проводить эхокардиограммы для контроля состояния и функционирования сердца,
• при введении Урбазона пациентам пожилого возраста врач будет регулярно контролировать пациента. Пациенты пожилого возраста должны избегать длительного лечения этим лекарством,
• введение метилпреднизолона в виде циклической внутривенной инъекции (обычно в дозе 1 г/день) может привести к лекарству-индуцированной печеночной травме, такой как острый гепатит или повышение печеночных ферментов. Были зарегистрированы редкие случаи гепатотоксичности. Время появления этих побочных реакций может составлять несколько недель или более. В большинстве зарегистрированных случаев наблюдалось разрешение побочных реакций после прекращения лечения. Поэтому требуется адекватный контроль.

Использование Урбазона в спорте

Это лекарство содержит метилпреднизолон, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Другие лекарства и Урбазон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Урбазона, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые против ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Урбазон может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Амфотерицин Б, кларитромицин, эритромицин (антибиотики).
• Циклоспорин.
• Производные кумарина: пероральные антикоагулянты (такие как Синтром).
• Антихолинэстеразы (такие как неостигмина, пиридостигмина, лекарства, используемые для мышечных спазмов, для лечения миастении гравис, и паралитического илеуса).
• Антидиабетические препараты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота, индометацин) и алкоголь.
• Недеполяризующие мышечные релаксанты.
• Дилтиазем (лекарство, используемое для сердечных проблем).
• Некоторые диуретики (лекарства, используемые для удаления воды).
• Эстрогены (лекарства, используемые для гормональных нарушений), пероральные контрацептивы.
• Глюкозиды, усиливающие сердечную деятельность (лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).
• Ферментные индукторы:
  • Карбамазепин, фенитоин, барбитураты или примидон (лекарства, используемые для лечения эпилепсии).
  • Рифампицин, рифабутин (антибиотики).

• Ферментные ингибиторы, такие как кетоконазол (используемый для грибковых инфекций).
• Ионообменные смолы (такие как коlestiramina, коlestipol, лекарства, используемые для снижения уровня холестерина и триглицеридов).
• Салицилаты.
• Теофиллин (лекарство, используемое для астмы и бронхиальных проблем).
• Вакцины.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам будут проводиться кожные пробы "Аллергические тесты", сообщите врачу, что вы используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Использование Урбазона с пищей и напитками

Вы должны избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока, поскольку он может взаимодействовать с Урбазоном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Урбазон, как и большинство лекарств, не должен использоваться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Используйте Урбазон во время первого триместра беременности только после консультации с вашим врачом о потенциальных преимуществах и рисках для вас и плода различных вариантов лечения. Это связано с тем, что Урбазон может увеличить риск рождения ребенка с дефектами, такими как расщелина губы и/или нёба (отверстия или разрывы в верхней губе и/или нёбе). Если вы беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом об использовании Урбазона.

Урбазон проникает в грудное молоко. Если необходимо введение высоких доз Урбазона, следует избегать грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения Урбазоном не驾те транспорт и не используйте инструменты или машины. Некоторые побочные эффекты (нарушения зрения, головокружение, головная боль) могут изменить вашу способность концентрироваться и реагировать.

Важная информация о некоторых компонентах Урбазона

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Урбазон

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Урбазон 8 мг может вводиться путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Доза будет индивидуальной для каждого пациента и может быть изменена вашим врачом в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента. Рекомендуется 20-40 мг в день для взрослых и 8-16 мг в день для детей.

В тяжелых случаях, когда в течение получаса не было достигнуто достаточного терапевтического эффекта, могут быть повторены инъекции, до максимальной рекомендуемой дозы 80 мг. Интервалы между двумя инъекциями будут составлять от 30 минут до 24 часов, в зависимости от тяжести состояния пациента.

Если вы считаете, что действие Урбазона слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В ситуациях, угрожающих жизни пациента, рекомендуется начать лечение с единичных доз 250-1000 мг метилпреднизолона у взрослых и 4-20 мг/кг веса тела у детей. Для этого может потребоваться использование других форм Урбазона для инъекций (20 мг, 40 мг или 250 мг).

Ниже указаны рекомендуемые дозы в соответствии с различными показаниями:

Острые обострения астмы: 30-90 мг в день. При астматическом статусе рекомендуется 250-500 мг метилпреднизолона.

Анафилактический шок и ситуации, представляющие непосредственную угрозу для жизни пациента: 250-500 мг метилпреднизолона.

Церебральный отек: 250-500 мг метилпреднизолона.

Кризисы Аддисона: 16-32 мг в перфузии, за которыми следуют другие 16 мг в течение 24 часов. В этих кризисах и в синдроме Ватерхауса-Фридериксена показана одновременная администрация минералокортикоидов.

Острый приступ рассеянного склероза: обычно 1 г в день внутривенно в течение 3-5 дней.

Кризис отторжения: до 30 мг метилпреднизолона/кг веса тела.

В случаях церебрального отека, астматического статуса и иммунологических кризисов рекомендуется продолжить лечение пероральной формой Урбазона в постепенно уменьшающихся дозах.

Урбазон используется в дополнение к базовой терапии (например, замене объема циркулирующей жидкости, лечению сердца и кровообращения, введению антител, обезболиванию и т. д.).

Продолжительное лечение Урбазоном, особенно в относительно высоких дозах, не должно быть прервано внезапно, а постепенно (и если необходимо, под дополнительным лечением адренокортикотропным гормоном, АКТГ).

Если вы использовали больше Урбазона, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или введенное.

Передозировка может привести к тревоге, депрессии, спутанности сознания, судорогам или желудочно-кишечным кровотечениям, повышению уровня глюкозы (гипергликемии), повышению артериального давления (гипертонии) и отеку.

Если вы пропустили использование Урбазона

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Урбазоном

Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с вашим врачом.

После длительного использования Урбазона, если вам необходимо прекратить лечение, следуйте советам вашего врача. Ваш врач может порекомендовать вам постепенно уменьшать количество принимаемого лекарства до тех пор, пока вы полностью не прекратите его принимать.

Внезапное прекращение лечения может привести к:

• синдрому дефицита кортикостероидов (см. раздел 4)
• недостаточности коры надпочечников (низкий уровень кортизола) или
• может произойти рецидив (возвращение) основного заболевания, которое лечится.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Урбазон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Для их классификации были использованы следующие определения частоты:

Очень частые: могут поражать более 1 из 10 человек

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

Редкие: могут поражать до 1 из 100 человек

Очень редкие: могут поражать до 1 из 1000 человек

Очень редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Во время лечения Урбазоном были обнаружены следующие побочные эффекты:

Расстройства метаболизма и питания

Частые:аномальное распределение жиров, ожирение, повышение уровня сахара в крови, изменения уровня жиров в крови (например, холестерина или триглицеридов), отсутствие менструации, рост волос, прибавление в весе.

Редкие:импотенция, проблемы с надпочечной корой (гLANDами, расположенными над почками и производящими гормоны), задержка роста у детей, повышение метаболизма белков, повышение уровня мочевины.

Очень редкие: обратимая накопление жиров в эпидуральном канале или в грудной полости.

Частота не известна:накопление жировой ткани в определенных частях тела. Были зарегистрированы случаи синдрома лизиса опухоли у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями. Синдром лизиса опухоли может быть выявлен врачом на основе изменений в анализах крови, таких как повышение уровня мочевой кислоты, калия или фосфора и снижение уровня кальция, и может вызывать симптомы, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушение зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярный сердечный ритм или почечная недостаточность (снижение количества или потемнение мочи). Если вы испытываете такие симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Частота не известна: болезнь сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных детей, аритмии и остановка сердца, связанные с терапией высокими дозами внутривенных пульсов.

Расстройства сосудистой системы

Частые:задержка натрия и воды, повышение экскреции калия и возможная гипокалиемия.

У пациентов с сердечной недостаточностью может увеличиться легочная конгестия и развиться гипертония.

Расстройства кровеносных сосудов, включая васкулит (аллергическое воспаление кровеносных сосудов), повышение давления в черепе с воспалением зрительного нерва.

Частота не известна:повышение свертываемости крови.

Другие эффекты включают склонность к увеличению количества тромбоцитов (тромбоцитоз) и повышение риска тромбоза.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Частые:изменения кожи (атрофия, стрии, акне, красно-фиолетовые пятна из-за накопления небольших количеств крови в коже, небольшие красные пятна).

Редкие:аллергические реакции (кожная сыпь) включая анафилаксию в редких случаях после парентерального введения, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или после трансплантации почки.

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: замедление заживления ран.

Частота не известна:повышение количества лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Частые: остеопороз, который в тяжелых случаях может привести к переломам.

Редкие: мышечная слабость (обратимая). У пациентов с миастенией может произойти обратимое ухудшение мышечной слабости, что может привести к миастеническому кризису.

Также возможно развитие тяжелой мышечной болезни (острой миопатии) при совместном применении не деполяризующих мышечных релаксантов.

Очень редкие: некроз костной ткани головки бедра или плеча, разрыв сухожилий (у людей с предшествующей травмой сухожилия, диабетом или высоким уровнем мочевой кислоты в крови). При введении Урбазона в высоких дозах в течение длительного времени могут возникнуть мышечные расстройства.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Частота не известна:склеродермический криз почек у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунным расстройством). Признаки склеродермического криза почек включают повышение артериального давления и снижение производства мочи.

Расстройства желудочно-кишечной системы

Редкие:язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, и если они перфорируются, перитонит (тяжелая кишечная инфекция), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или абдоминальный дискомфорт.

Частота не известна: газ в кишечной стенке (интестинальная пневматоз).

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Частота не известна: метилпреднизолон может повредить вашу печень: были зарегистрированы случаи гепатита и повышения печеночных ферментов, холестаза и повреждения на уровне клеток, которое может включать острую печеночную недостаточность (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Расстройства эндокринной системы

Частота не известна: феохромоцитомный криз (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

После внезапного прекращения лечения Урбазоном после длительного применения были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

• симптомы, такие как лихорадка, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, боль в суставах, шелушение кожи, низкое кровяное давление и потеря веса (синдром дефицита кортикостероидов).

Расстройства глаз

Редкие: повреждения глаз: мутная роговица, повышение внутриглазного давления, катаракта, глаукома (болезнь глаз, которая может привести к потере зрения).

Частота не известна: болезнь сетчатки и хориоидеи, размытое зрение.

Расстройства иммунной системы

Редкие:снижение защитных сил организма и повышение риска инфекции. Если вы страдаете вирусной болезнью, такой как ветрянка, простой герпес или герпес зостер, ваше состояние может ухудшиться, иногда с серьезным риском для вашего здоровья.

Расстройства нервной системы

Редкие:судороги.

Частота не известна:головокружение, головная боль и нарушения сна.

Расстройства психики

Редкие:развитие или ухудшение психических проблем, которые у пациента были до начала лечения (эйфория, изменения настроения, изменения личности, депрессия, психоз).

Расстройства общего характера и изменения в месте введения

Может произойти атрофия кожи при введении в жировую ткань.

Если лечение Урбазоном прекращается быстро (не постепенно) после длительного лечения, может произойти мышечная боль, боль в суставах, проблемы с дыханием, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, низкое кровяное давление, низкий уровень сахара в крови, и в некоторых случаях может привести к смерти из-за острой надпочечной недостаточности (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Урбазона

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света.

Не использовать Урбазон 8 мг после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После восстановления раствора его следует использовать немедленно.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Урбазона 8 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора

• Активное вещество - метилпреднизолон гемисукцинат натрия. Каждая ампула содержит 10,61 мг, эквивалентное 8 мг метилпреднизолона.
• Другие компоненты: дигидрат динатрийфосфата, моногидрат моносодийфосфата и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка содержит:

• 1 ампула стеклянная с лиофилизатом и 1 ампула стеклянная 2 мл с растворителем.

Ампула с лиофилизатом содержит белый порошок, а ампула с растворителем - бесцветную прозрачную жидкость.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Fidia farmaceutici S.p.A.

Виа Понте делла Фаббрика, 3/А

35031 Абано Терме (ПД) - Италия

Можно запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг

Местный представитель:

Лаборатории Фидия Фармацевтика С.Л.У.

Парке Эмпресариал де ла Моралеха - Эдифисио Торона

Авенида де Европа, 24 - Эдифисио А - 1 Б

28108 Алькобендас - Мадрид

(Испания)

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов

Урбазон 8 мг можно вводить путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Внутривенная инъекция должна проводиться медленно (каждая ампула за 1 или 2 минуты).

Ваш врач или медсестра растворит содержимое ампулы Урбазона в 2 мл воды для инъекционных препаратов, содержащихся в ампуле растворителя.

Следует избегать совместного введения восстановленных растворов Урбазона с другими лекарствами в одной шприце, поскольку это может привести к осаждению. Смешивание с растворами для перфузии также может привести к помутнению раствора или образованию осадка.

Подготовленные растворы для инъекции должны быть использованы как можно скорее.

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:август 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/