УРБАСОН 40 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Урбазон 40 мг порошок и раствор для инъекционного раствора

метилпреднизолон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Урбазон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Урбазона
3. Как использовать Урбазон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Урбазона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Урбазон и для чего он используется

Метилпреднизолон относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами (он действует на уровне клеток, уменьшая производство веществ, вызывающих воспаление или аллергию).

Благодаря быстрому началу действия он особенно показан в тех случаях, когда по своей тяжести требуют немедленного острого лечения или когда прием Урбазона в таблетках невозможен, включая:

• Тяжелые астматические приступы.
• Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция) и клинические ситуации, которые могут представлять угрозу для жизни пациента, такие как, например, ангioneуретический отек (общий уртикарный синдром, сопровождающийся отеком ног, рук, горла, губ и дыхательных путей), ларингеальный отек (отек горла из-за накопления жидкости).
• При случайных отравлениях, таких как, например, укусы насекомых, укусы змей, для предотвращения анафилактического шока.
• Церебральный отек (воспаление мозга из-за накопления жидкости) и повреждения спинного мозга (при условии, что лечение начинается в течение 8 часов после повреждения).
• Аддисонический криз (нарушение, поражающее надпочечные железы, расположенные прямо над каждым из двух почек, и требующее немедленного медицинского лечения) и вторичный шок из-за надпочечной недостаточности.
• Острые приступы рассеянного склероза.
• Как вспомогательное средство в химиотерапии.
• Лечение острого отторжения трансплантатов органов.

2. Что нужно знать перед началом использования Урбазона

Не используйте Урбазон

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу, другим глюкокортикоидам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
• за исключением случаев лечения замены или экстренных ситуаций, не следует использовать Урбазон 40 мг в следующих случаях:

• если вы страдаете язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если вы страдаете тяжелой остеопорозом (дeminерализацией костей),
• если у вас есть история психических расстройств, проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности использования этого лекарства,
• если вы страдаете закрытоугольной или открытоугольной глаукомой (болезнью глаз),
• если вы страдаете герпетической кератитом (болезнью глаз),
• если вы страдаете лимфаденопатией (воспалением лимфатических узлов) после вакцинации против туберкулеза,
• если вы страдаете амебной инфекцией (видом инфекционного агента),
• если вы страдаете системной микозой (инфекцией, вызванной грибами и распространяющейся по всему телу),
• у пациентов с полиомиелитом (болезнью спинного мозга),
• если вы страдаете определенными вирусными инфекциями (такими как, например, ветряная оспа, герпес, герпетический зoster) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»),
• если вы страдаете туберкулезом или если только подозревается, что вы можете страдать им,
• 8 недель до вакцинации и 2 недели после вакцинации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Урбазона:

• если вы страдаете или недавно страдали от заболеваний кишечника из-за риска перфорации кишечника с перитонитом, таких как, например, тяжелая язвенная колит (с риском перфорации, абсцессов или гнойных воспалений), дивертикулит и кишечные анастомозы,
• Урбазон может вызывать газы в стенке кишечника, болезнь, называемую кишечной пневматозой (частота неизвестна, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» ниже). Течение кишечной пневматозы варьируется от доброкачественной болезни, не требующей лечения, до тяжелых болезней, которые могут потребовать немедленного лечения. Если вы испытываете симптомы, такие как «тошнота, рвота и боли в животе», которые сохраняются или становятся тяжелыми, вам следует немедленно проконсультироваться с вашим врачом. Ваш врач решит о необходимости других диагностических мер и лечения,
• если вы страдаете какой-либо инфекцией, поскольку это может уменьшить защитные силы вашего организма, что может привести к новым инфекциям или активации существующих. При тяжелых инфекциях Урбазон должен использоваться только вместе с лечением инфекции,
• свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения,
• у пациентов, леченных высокими дозами Урбазона внутривенно, поскольку могут наблюдаться сердечные аритмии и остановка сердца, даже у пациентов, не имеющих известных сердечных аномалий,
• за исключением пациентов, которые уже перенесли ветряную оспу, избегайте контакта с людьми, страдающими, например, ветряной оспой или герпетическим зoster. Если во время лечения Урбазоном вы будете подвергаться воздействию этих инфекций, вам следует немедленно связаться с врачом, даже если вы не испытываете никаких симптомов,
• если вы используете Урбазон, рекомендуется не вакцинироваться,
• если вы сдали положительный тест на туберкулин (тест для определения туберкулеза), вам следует сообщить об этом вашему врачу,
• если вы страдаете миастенией gravis, особенно если вы получаете высокие дозы глюкокортикоидов, вам следует использовать низкую дозу Урбазона в начале лечения и постепенно увеличивать ее,
• если вы страдаете гипотиреозом или циррозом печени. В обоих случаях могут быть достаточными относительно низкие дозы, и может потребоваться снижение дозы. Ваш врач будет регулярно проводить контроль,
• если у вас есть гиперактивность щитовидной железы (гипертиреоз).

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете мышечную слабость, мышечные боли, судороги и скованность во время использования метилпреднизолона. Это могут быть симптомы болезни, называемой периодической тиrotоксической параличей, которая может возникнуть у пациентов с гиперактивностью щитовидной железы (гипертиреозом), леченных метилпреднизолоном. Возможно, вам потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния,

• лечение не должно быть прервано внезапно, а постепенно. Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• в случае, если вы диабетик или страдаете сердечной недостаточностью и очень высокой артериальной гипертонией, ваш врач будет регулярно проводить контроль,
• при длительном лечении необходимо обеспечить адекватный прием калия, ограничить прием натрия и анализировать уровень калия в крови. Кроме того, ваш врач будет регулярно проводить контроль, чтобы избежать осложнений в глазах,
• длительное лечение кортикостероидами может привести к остеопорозу,
• у пациентов с подозрением или диагнозом феохромоцитомы,
• если у вас есть склеродермия (также известная как системная склеродермия, аутоиммунное расстройство), поскольку суточные дозы 12 мг или более могут увеличить риск тяжелого осложнения, называемого склеродермическим кризом почек. Признаки склеродермического криза почек включают повышение артериального давления и снижение производства мочи. Врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и мочу,
• если у вас есть проблемы с почками или высокие уровни мочевой кислоты в крови до начала лечения Урбазоном,
• вам следует сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушения зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярный сердечный ритм или почечная недостаточность (снижение количества или потемнение мочи), в случае, если вы страдаете злокачественной гематологической опухолью (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• не рекомендуется использование Урбазона во время беременности и лактации,
• за исключением случаев, когда это назначено врачом, следует избегать введения Урбазона детям,
• у недоношенных детей следует проводить эхокардиограммы для контроля состояния и функционирования сердца,
• при введении Урбазона пациентам пожилого возраста врач будет регулярно контролировать пациента. Пациентам пожилого возраста следует избегать длительного лечения этим лекарством,
• введение метилпреднизолона в виде циклической внутривенной инъекции (обычно в дозе 1 г/день) может вызвать повреждение печени, вызванное лекарством, такое как острая гепатит или повышение печеночных ферментов. Были зарегистрированы редкие случаи гепатотоксичности. Время появления этих побочных реакций может составлять несколько недель или более. В большинстве зарегистрированных случаев наблюдалось разрешение побочных реакций после прекращения лечения. Поэтому требуется адекватный контроль.

Использование Урбазона в спорте

Это лекарство содержит метилпреднизолон, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарства и Урбазон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать эффекты Урбазона, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые противо-VIH препараты: ритонавир, кобикистат).

Урбазон может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Амфotericин В, кларитромицин, эритромицин (антибиотики).
• Циклоспорин.
• Производные кумарина: пероральные антикоагулянты (например, Синтром).
• Антихолинэстеразы (например, неостигмина, пиридостигмина, лекарства, используемые для мышечных спазмов, для лечения миастении gravis и паралитического илеуса).
• Антидиабетические препараты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота, индометацин) и алкоголь.
• Недеполяризующие мышечные релаксанты.
• Дилтиазем (лекарство, используемое для сердечных проблем).
• Некоторые диуретики (лекарства, используемые для удаления воды).
• Эстрогены (лекарства, используемые для гормональных нарушений), пероральные контрацептивы.
• Глюкозиды, усиливающие сердечную деятельность (лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).
• Ферментные индукторы:
  • Карбамазепин, фенитоин, барбитураты или примидон (лекарства, используемые для лечения эпилепсии).
  • Рифампицин, рифабутин (антибиотики).

• Ферментные ингибиторы, такие как кетоконазол (используемый для грибковых инфекций).
• Ионообменные смолы (например, коlestiramina, коlestipol, лекарства, используемые для снижения уровня холестерина и триглицеридов).
• Салицилаты.
• Теофиллин (лекарство, используемое для астмы и бронхиальных проблем).
• Вакцины.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам будут проводиться кожные пробы «Аллергические тесты», сообщите врачу, что вы используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Использование Урбазона с пищей и напитками

Вам следует избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока, поскольку это может взаимодействовать с Урбазоном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Урбазон, как и большинство лекарств, не должен использоваться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Используйте Урбазон во время первого триместра беременности только после консультации с вашим врачом о потенциальных преимуществах и рисках для вас и плода при различных вариантах лечения. Это связано с тем, что Урбазон может увеличить риск рождения ребенка с дефектами, такими как расщелина губы и/или нёба (отверстия или расщелины в верхней губе и/или нёбе). Если вы беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом об использовании Урбазона.

Урбазон проникает в грудное молоко. Если необходимо введение высоких доз Урбазона, следует избегать грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения Урбазоном не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины. Некоторые побочные эффекты (нарушения зрения, головокружение, головная боль) могут изменить вашу способность концентрироваться и реагировать.

Важная информация о некоторых компонентах Урбазона

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Урбазон

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Урбазон 40 мг можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Доза будет индивидуальной для каждого пациента и может быть изменена вашим врачом в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента. Рекомендуется 20-40 мг в день для взрослых и 8-16 мг в день для детей.

В тяжелых случаях, когда в течение 30 минут не было достигнуто достаточного терапевтического эффекта, можно повторить инъекции, до максимальной рекомендуемой дозы 80 мг. Интервалы между двумя инъекциями будут составлять 30 минут до 24 часов, в зависимости от тяжести состояния пациента.

Если вы считаете, что действие Урбазона слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В ситуациях, представляющих угрозу для жизни пациента, рекомендуется начать лечение с единичных доз 250-1000 мг метилпреднизолона у взрослых и 4-20 мг/кг веса тела у детей. Для этого может потребоваться использование других форм Урбазона для инъекций (8 мг, 20 мг или 250 мг).

Ниже указаны рекомендуемые дозы в соответствии с различными показаниями:

Острые обострения астмы: 30-90 мг в день. При статусеастматикерекомендуется 250-500 мг метилпреднизолона.

Анафилактический шок и ситуации, представляющие непосредственную угрозу для жизни пациента: 250-500 мг метилпреднизолона.

Церебральный отек: 250-500 мг метилпреднизолона.

Аддисонические кризы: 16-32 мг в перфузии, за которыми следуют другие 16 мг в течение 24 часов. В этих кризисах и в синдроме Ватерхауса-Фридериксена показана одновременная администрация минералокортикоидов.

Острые приступы рассеянного склероза: обычно 1 г в день внутривенно в течение 3-5 дней.

Кризы отторжения: до 30 мг метилпреднизолона/кг веса тела.

В случаях церебрального отека, статусаастматикеи иммунологических кризов рекомендуется продолжить лечение пероральной формой Урбазона в таблетках в постепенно уменьшающихся дозах.

Урбазон используется в дополнение к базовой терапии (например, замене объема циркулирующей крови, лечению сердца и кровообращения, введению антител, обезболиванию и т. д.).

Длительное лечение Урбазоном, особенно в относительно высоких дозах, не должно быть прервано внезапно, а постепенно (и если необходимо, под дополнительным лечением адренокортикотропным гормоном, АКТГ).

Если вы примете больше Урбазона, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или введенное.

Передозировка может привести к тревоге, депрессии, спутанности сознания, судорогам или желудочно-кишечным кровотечениям, повышению уровня глюкозы (гипергликемии), повышению артериального давления (артериальной гипертонии) и отеку.

Если вы пропустили прием Урбазона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Урбазоном

Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с вашим врачом.

После длительного использования Урбазона, если вам необходимо прекратить лечение, следуйте рекомендациям вашего врача. Ваш врач может указать вам постепенно уменьшить количество лекарства, которое вы принимаете, до полного прекращения.

Внезапное прекращение лечения может привести к:

• синдрому дефицита (отмены) кортикостероидов (см. раздел 4)
• надпочечной недостаточности (низким уровням кортизола) или
• может произойти рецидив (возвращение) основного заболевания, которое лечится.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Урбазон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Для их классификации использованы следующие определения частоты:

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 человек

Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек

Редкие: могут повлиять до 1 из 100 человек

Очень редкие: могут повлиять до 1 из 10 000 человек

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных.

Во время лечения Урбазоном были обнаружены следующие побочные эффекты:

Расстройства метаболизма и питания

Частые:аномальное распределение жиров, ожирение, повышение уровня сахара в крови, изменения в уровнях жиров в крови (например, холестерина или триглицеридов), отсутствие менструации, рост волос, увеличение веса.

Редкие:импотенция, проблемы с корой надпочечников (гlands, расположенные над почками и производящие гормоны), задержка роста у детей, увеличение метаболизма белков, повышение уровня мочевины.

Очень редкие: обратимая аккумуляция жиров в эпидуральном канале или в грудной полости.

Частота не известна:аккумуляция жировой ткани в определенных частях тела. Были зарегистрированы случаи синдрома лизиса опухоли у пациентов с злокачественными гематологическими новообразованиями. Синдром лизиса опухоли может быть выявлен врачом на основе изменений в анализах крови, таких как повышение уровня мочевой кислоты, калия или фосфора и снижение уровня кальция, и может вызывать симптомы, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушение зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярный сердечный ритм или почечная недостаточность (снижение количества или потемнение мочи). Если вы испытываете такие симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Частота не известна: заболевание миокарда (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных детей, аритмии и остановка сердца, связанные с терапией высокими дозами внутривенных пульсов.

Расстройства сосудов

Частые:задержка натрия и воды, повышение выведения калия и возможная гипокалиемия.

У пациентов с сердечной недостаточностью может увеличиться легочная конгестия и развиться гипертония.

Расстройства кровеносных сосудов, включая васкулит (аллергическое воспаление кровеносных сосудов), повышение давления в черепе с воспалением зрительного нерва.

Частота не известна:повышение свертываемости крови.

Другие эффекты включают склонность к увеличению количества тромбоцитов (тромбоцитоз) и повышение риска тромбоза.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Частые:изменения кожи (атрофия, стрии, акне, красно-фиолетовые пятна из-за аккумуляции небольших количеств крови в коже, мелкие красные пятна).

Редкие:аллергические реакции (кожные высыпания), включая анафилаксию в редких случаях после парентерального введения, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или после трансплантации почки.

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: замедление заживления ран.

Частота не известна:повышение количества лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Частые: остеопороз, который в тяжелых случаях может привести к переломам.

Редкие: мышечная слабость (обратимая). У пациентов с миастенией может произойти обратимое ухудшение мышечной слабости, что может привести к миастеническому кризису.

Также возможно развитие тяжелой мышечной болезни (острой миопатии) при совместном введении не деполяризующих мышечных релаксантов.

Очень редкие: некроз костной ткани головки бедра или плеча, разрыв сухожилий (у людей с предшествующей травмой сухожилия, диабетом или высоким уровнем мочевой кислоты в крови). При введении Урбазона в высоких дозах в течение длительного времени могут развиться мышечные расстройства.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Частота не известна: склеродермический криз почек у пациентов с уже существующим склеродермией (аутоиммунным расстройством). Признаки склеродермического криза почек включают повышение артериального давления и снижение производства мочи.

Расстройства желудочно-кишечной системы

Редкие:язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, и если они перфорируются, перитонит (тяжелая кишечная инфекция), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или абдоминальный дискомфорт.

Частота не известна: газ в кишечной стенке (интестинальная пневматоз).

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Частота не известна: метилпреднизолон может повредить вашу печень: были зарегистрированы случаи гепатита и повышения печеночных ферментов, холестаза и повреждения клеток, которое может включать острую печеночную недостаточность (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Расстройства эндокринной системы

Частота не известна: феохромоцитомный криз (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

После внезапного отмены Урбазона после длительного использования были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

• симптомы, такие как лихорадка, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, боль в суставах, шелушение кожи, низкое кровяное давление и потеря веса (синдром дефицита кортикостероидов).

Расстройства органов зрения

Редкие: повреждения глаз: мутная роговица, повышение давления в глазах, катаракта, глаукома (заболевание глаз, которое может привести к потере зрения).

Частота не известна: заболевание сетчатки и хориоидеи, размытое зрение.

Расстройства иммунной системы

Редкие:снижение защитных сил организма и повышение риска инфекции.

Если у вас есть вирусные заболевания, такие как ветрянка, простой герпес или герпес зостер, ваше состояние может ухудшиться, иногда с серьезным риском для вашего здоровья.

Расстройства нервной системы

Редкие:судороги.

Частота не известна:головокружение, головная боль и нарушения сна.

Расстройства психики

Редкие:развитие или ухудшение психических проблем, которые у пациента были до начала лечения (эйфория, изменения настроения, изменения личности, депрессия, психоз).

Общие расстройства и изменения в месте введения

Может произойти атрофия кожи при введении в жировую ткань.

Если лечение Урбазоном прекращается быстро (не постепенно) после длительного лечения, может произойти мышечная боль, боль в суставах, проблемы с дыханием, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, низкое кровяное давление, низкий уровень сахара в крови, и в некоторых случаях может привести к смерти из-за острой надпочечной недостаточности (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Урбазона

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света.

Не используйте Урбазон 40 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

После восстановления раствора его следует использовать немедленно.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Урбазона 40 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора

• Активное вещество - метилпреднизолон гемисукцинат натрия. Каждая ампула содержит 53,05 мг, эквивалентное 40 мг метилпреднизолона.
• Другие компоненты: дигидрат динатрийфосфата, моногидрат мононатрийфосфата и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка содержит:

• 1 ампула стеклянная с лиофилизатом и 1 ампула стеклянная 2 мл с растворителем.

Ампула с лиофилизатом содержит белый порошок, а ампула с растворителем - бесцветную прозрачную жидкость.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Fidia farmaceutici S.p.A.

Виа Понте делла Фаббрика, 3/А

35031 Абано Терме (ПД) – Италия

Производитель:

Sanofi S.r.l.

Виа Вальканелло, 4

03012 Ананьи (ФР)

(Италия)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг

Местный представитель:

Лаборатории Фидия Фармацевтика С.Л.У.

Парке Эмпресариал де ла Моралеха - Эдифисио Торона

Авенида де Европа, 24 - Эдифисио А - 1 Б

28108 Алькобендас - Мадрид

(Испания)

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов

Урбазон 40 мг может вводиться путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Внутривенная инъекция должна проводиться медленно (каждая ампула за 1 или 2 минуты).

Ваш врач или медсестра растворит содержимое одной ампулы Урбазона в 2 мл воды для инъекционных препаратов, содержащейся в ампуле растворителя.

Следует избегать совместного введения восстановленных растворов Урбазона с другими лекарствами в одной шприце, поскольку это может привести к осаждению. Смешивание с растворами для инфузии также может привести к помутнению раствора или образованию осадка.

Приготовленные растворы для инъекции должны использоваться как можно скорее.

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/