SCHOLMED 10 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Scholmed10 mg/g Creme

Terbinafina hidrocloruro

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Scholmed 10 mg/g Creme e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Scholmed 10 mg/g Creme
3. Como usar Scholmed 10 mg/g Creme
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Scholmed 10 mg/g Creme
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Scholmed 10 mg/g creme e para que é utilizado

A terbinafina é um fármaco antifúngico, que pertence ao grupo das alilaminas, que actua impedindo o crescimento dos fungos.

Este medicamento está indicado no tratamento da tinea pedis ou pé de atleta em adultos, infecção dérmica superficial causada por fungos e localizada entre os dedos dos pés.

Os principais sintomas são: picazón, avermelhamento (eritema), fissuras entre os dedos e descamação, podendo chegar a inflamação ou pústulas.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Scholmed 10 mg/g Creme

Não useScholmed 10 mg/g Creme

Se é alérgico à terbinafina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Scholmed

• Este medicamento é apenas para uso sobre a pele e exclusivamente para o pé de atleta. Pode ser irritante para os olhos, por isso deve evitar o contacto com eles. Em caso de contacto acidental, devem ser lavados a fundo com água da torneira.
• Deve evitar qualquer contacto com os olhos ou com zonas próximas aos mesmos, assim como com as mucosas.
• Se após a administração apresentar alguma reação na zona tratada, é possível que deba interromper o tratamento. Consulte o seu médico se este for o caso.
• O tratamento deve ir sempre acompanhado de medidas de higiene corporal e vestuário adequado por possibilidade de reinfeção. Aconselha-se utilizar sapatos bem ventilados, evitar sapatos e solas de borracha, evitar meias de fibra e mudar as meias com cada aplicação.
• Para evitar contágios, não se devem partilhar toalhas, meias nem calçado com outras pessoas nem se deve andar descalço em piscinas, vestiários e banhos coletivos.

Crianças e adolescentes:

A experiência de uso de terbinafina em crianças é limitada, por isso não se recomenda a sua utilização em menores de 18 anos.

Uso deScholmed 10 mg/g Cremecom outros medicamentos:

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não se recomenda o uso ao mesmo tempo de outros produtos nas zonas onde se aplica a creme de terbinafina.

Gravidez, amamentação e fertilidade:

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que esteja claramente indicado.

Não use este medicamento se está a amamentar, pois a terbinafina e seus metabolitos passam para o leite materno.

Condução e uso de máquinas:

A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Scholmed 10 mg/g Cremecontém álcool cetílico, álcool benzílico e álcool estearílico.

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetílico e álcool estearílico

Este medicamento contém 10 mg de álcool benzílico em cada grama de creme. O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas. O álcool benzílico pode provocar irritação local moderada.

3. Como usar Scholmed 10 mg/g Creme

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento deve ser utilizado exclusivamente sobre a pele da zona afectada dos pés.

A dose recomendada em maiores de 18 anos é: uma ou duas aplicações ao dia, durante 7 dias.

• Antes de aplicar a creme, limpe e seque as áreas afectadas cuidadosamente. Aplique uma camada fina de creme sobre a pele afectada entre os dedos dos pés, e faça um ligeiro massagem até a completa absorção.

• Lembre-se de usar o seu medicamento.

• Aconselha-se utilizar sapatos bem ventilados, evitar sapatos e solas de borracha, evitar meias de fibra e mudar as meias com cada aplicação devido à possibilidade de reinfectar-se. Para evitar contágios, não se devem partilhar toalhas, meias nem calçado com outras pessoas nem se deve andar descalço em piscinas, vestiários e banhos coletivos.

• Se aos 7 dias da sua utilização não observa uma melhoria dos seus sintomas, consulte com o seu médico.

• Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se usar maisScholmed 10 mg/g Cremedo que deve:

Se utilizou mais creme do que devia, consulte o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de usarScholmed 10 mg/g Creme

Se esqueceu de aplicar a creme, aplique-a assim que se lembrar, embora se fique pouco para a próxima aplicação, convém esperar até então. Em nenhum momento deve utilizar dose dupla de creme para compensar a dose esquecida.

Se interromper o tratamento comScholmed 10 mg/g Creme

Não interrompa o tratamento com Scholmed 10 mg/g Creme antes de 7 dias, pois é possível que a infecção reapareça.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos pouco frequentes (que afectam entre 1 e 10 de cada 1000 pessoas) são: irritação ou sensação de queimadura no local de aplicação.

Os efeitos adversos de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Reações alérgicas (hipersensibilidade) como erupções cutâneas ou urticária e em raros casos eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
• Prurido, eritema, sensação de ardor na pele.
• Irritação na zona de aplicação.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Scholmed 10 mg/g Creme

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por despejo nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deScholmed 10 mg/g Creme:

• O princípio activo é hidrocloruro de terbinafina. Cada grama de creme contém 10 mg de hidrocloruro de terbinafina.
• Os outros componentes (excipientes) são álcool benzílico, estearato de sorbitano, palmitato de cetilo, álcool cetílico, álcool estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, hidróxido de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Creme brilhante, uniforme e de cor branca. Apresenta-se em envase contendo 15 gramas de creme.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Scholl Wellness Company B.V., Luna Arena, Herikerbergweg 238, 1101 CM Amsterdam, Países Baixos

Fabricante: LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo nº 7 Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPANHA

Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Março 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/