Krem pieciugiibichni do stup

Folheto informativo para o utilizador

Creme antifúngico para pés, 10 mg/g, creme

Hidroclorido de terbinafina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do farmacêutico.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, para obter o melhor resultado do tratamento, é necessário usar o creme antifúngico para pés com cuidado.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informações adicionais, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o creme antifúngico para pés e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o creme antifúngico para pés
• 3. Como usar o creme antifúngico para pés
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o creme antifúngico para pés
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o creme antifúngico para pés e para que é usado

O creme antifúngico para pés contém hidroclorido de terbinafina, um medicamento do grupo de medicamentos antifúngicos, usado no tratamento de infecções fúngicas.
O creme antifúngico para pés é usado no tratamento da “pé de atleta”(tinea pedis). A “pé de atleta”é uma infecção fúngica que afeta apenas os pés (geralmente ambos, mas não sempre).
A doença é causada por fungos comuns que se reproduzem bem em ambientes quentes e úmidos. As infecções ocorrem facilmente em chuveiros públicos de piscinas ou ginásios.
A “pé de atleta”manifesta-se com vermelhidão entre os dedos dos pés, sensação de coceira e queimadura.
Se não for tratada, a tinea pedis pode levar à fissuração da pele e ao seu descamação excessivo entre os dedos dos pés ou nas solas dos pés.
Em caso de dúvida se estamos lidando com pé de atleta, deve-se obter aconselhamento de um médico ou farmacêutico.

2. Informações importantes antes de usar o creme antifúngico para pés

Quando não usar o creme antifúngico para pés:

• Se o paciente tiver alergia ao hidroclorido de terbinafina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do creme antifúngico para pés, deve-se discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve-se consultar o médico ou farmacêutico se o paciente tiver menos de 16 anos.
Este medicamento é destinado apenas para uso externo– não deve ser colocado na boca e não deve ser engolido. Se o medicamento for ingerido acidentalmente, deve-se contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Deve-se evitar o contato do medicamento com os olhos, face e mucosas. Se o creme entrar em contato com os olhos, deve-se limpar o creme da área dos olhos e, em seguida, lavar os olhos com água limpa e contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Deve-se interromper o uso se ocorrer irritação.

Crianças e jovens

Não é recomendado o uso do creme antifúngico para pés em crianças com menos de 16 anos.

Creme antifúngico para pés e outros medicamentos

Não são conhecidas interações do creme antifúngico para pés com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

• Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Se o médico for informado, deve-se seguir suas instruções cuidadosamente.
• Se a paciente estiver amamentando, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados disponíveis sobre o efeito na condução de veículos e operação de máquinas.

Advertências sobre substâncias auxiliares

Este medicamento contém 10 mg de álcool benzílico em 1 g de creme. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. O medicamento pode causar irritação local leve.
Este medicamento contém álcool cetílico e álcool estearílico, que podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o creme antifúngico para pés

• Antes de cada uso do medicamento, deve-se lavar e secar cuidadosamente as áreas afetadas (especialmente entre os dedos dos pés) e as mãos.
• Antes do primeiro uso, deve-se perfurar a abertura do tubo pressionando a parte superior da tampa. Aplique uma pequena quantidade de creme no dedo.
• Aplique uma camada fina de creme nas áreas afetadas e na pele ao redor delas e esfregue suavemente.
• Lavar as mãos. Pode-se aplicar um curativo de gaze adicional, especialmente à noite, trocando-o por um novo a cada uso subsequente do creme.

Usar o creme uma ou duas vezes ao dia por um período de uma semana.Se fizer pausas longas durante o tratamento, o medicamento pode parar de funcionar.
Os sintomas da tinea pedis, como coceira ou dor, devem desaparecer após alguns dias, mas os sintomas como vermelhidão e descamação podem persistir por mais tempo. Esses sintomas devem desaparecer gradualmente, mesmo após a interrupção do uso do creme.

Se não houver melhoria após 2 semanas após o término do tratamento, deve-se consultar o

médico ou farmacêutico. O tratamento será mais eficaz se seguir as seguintes dicas simples:

• Apesar da coceira frequente, deve-se tentar não coçar a área afetada. Coçar pode causar danos superficiais à pele, o que pode levar à propagação da doença.
• As áreas afetadas devem ser limpas e secas, mas deve-se evitar o esfregação excessiva.
• Para se proteger contra a reinfecção, é recomendado lavar regularmente as toalhas, meias ou calças usadas e não usá-las em comum com outras pessoas.

Omissão da aplicação do creme antifúngico para pés

É muito importante usar regularmente o creme antifúngico para pés, pois omitir o uso do medicamento pode levar à recaída da doença.
Se uma dose for omitida, deve-se aplicar o medicamento o mais rápido possível e, em seguida, continuar o tratamento como antes.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes)

• pode ocorrer vermelhidão, picada, coceira na pele. Raro (podem ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes)
• pode ocorrer raramente alergia ao medicamento, o que pode causar inchaço, dor ou urticária. Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
• sensação de queimadura após a aplicação do creme e irritação no local de aplicação.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o creme antifúngico para pés

• O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
• Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no tubo.
• Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 2 semanas.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente. Se a data de validade do medicamento tiver expirado, deve-se devolvê-lo ao farmacêutico, que o descartará de acordo com as regulamentações locais.
• Não há recomendações especiais para o armazenamento.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o creme antifúngico para pés

A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de terbinafina 10 mg/g.
Substâncias auxiliares: hidróxido de sódio, álcool benzílico, estearato de sorbitano, palmítato de cetila, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, miristato de isopropila, água purificada.

Como é o creme antifúngico para pés e o que contém a embalagem

O creme é branco uniforme.
Embalagem disponível
Tubo de alumínio contendo 7,5 g ou 15 g de creme. Nem todos os tamanhos podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Scholl’s Wellness Company B.V.
Herikerbergweg 238, Luna Arena,
1101 CM Amsterdã, Holanda
Telefone: +31205755600

Fabricante:

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7 Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento nos países membros:

Reino Unido
Scholl Advance Athlete’s Foot Cream
Alemanha
Terbinafin Schollmed contra fungos do pé
Polônia
Krem przeciwgrzybiczny do stóp
Romênia
Terbinafină Scholl 1% cremă

Data da última atualização do folheto:

2020-02-10