LAMISIL 10 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lamisil 10 mg/g creme

Terbinafina hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lamisil creme e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Lamisil creme
3. Como usar Lamisil creme
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lamisil creme
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lamisil creme e para que é utilizado

Lamisil creme é um antifúngico destinado a usar na pele. Actua impedindo o desenvolvimento dos fungos causadores de problemas na pele.

Lamisil creme é utilizado para o tratamento de:

• Pé de atleta (Tinea pedis)
• Infecção da pele causada por fungos que se localiza nas virilhas denominada Tinea cruris
• Infecção da pele causada por fungos que afeta qualquer parte do corpo denominada Tinea corporis
• Infecção da pele causada por fungos denominada candidíase
• Infecção da pele causada por leveduras denominada pitiríase versicolor.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Lamisil creme

Não use Lamisil creme:

• se é alérgico à terbinafina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Informa ao seu médico ou farmacêutico se este é o seu caso e não utilize Lamisil creme.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Lamisil creme

• Crianças menores de 12 anos de idadenão devem utilizar Lamisil creme.
• Apenas para uso externo. Não o use na boca nem o engula.
• Evite o contacto com os olhospois pode ser irritante para os mesmos. Se acidentalmente o medicamento entra em contacto com os seus olhos, enxágue-os bem com água abundante e consulte com o seu médico se persiste alguma molestia.

Uso de Lamisil creme com outros medicamentos

• Não aplique outros medicamentos ou tratamentos na zona afetada(incluyendo os adquiridos sem receita médica) ao mesmo tempo que Lamisil creme.
• Informa ao seu médico ou farmacêuticose está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Gravidez, lactação e fertilidade

• Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Lamisil creme não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que seja estritamente necessário.
• Não use Lamisil creme enquanto estiver a amamentar. Deve evitar que as crianças lactentes entrem em contacto com alguma zona da pele tratada, incluindo o peito.

Não existe nenhuma recomendação especial para mulheres em idade fértil.

Condução e uso de máquinas

O uso de Lamisil creme não afeta a sua capacidade de condução e uso de máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Lamisil creme

Este medicamento contém 10 mg de álcool benzílico em cada grama de creme.

O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas e irritação local moderada.

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetílico e álcool estearílico.

3. Como usar Lamisil creme

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Aplique o creme na zona afetada uma ou duas vezes ao dia, tal como se indica a seguir, a não ser que o seu médico lhe indique o contrário.

• Tinea pedis(pé de atleta): uma vez ao dia durante uma semana.
• Tinea crurise tinea corporis: uma vez ao dia durante uma semana.
• Candidíase da pele: uma ou duas vezes ao dia durante uma semana.
• Pitiríase versicolor: uma ou duas vezes ao dia durante duas semanas.

Instruções de uso

Siga cuidadosamente as seguintes instruções:

• Limpe e seque as áreas da pele afetadas e zonas de autour e lave as mãos.
• Desenrosque a tampa e se o usar pela primeira vez, utilize a ponta incorporada na mesma para perfurar a parte superior do tubo.
• Aperte o tubo suavemente para aplicar uma fina camada de creme sobre a pele afetada e zona de autour.
• Frote ligeiramente o creme sobre a pele.
• Voltar a colocar a tampa no tubo.
• Lave as mãos após aplicar o creme, por o contrário poderia espalhar a infecção para outras áreas da sua própria pele ou de outras pessoas.

Se a infecção se encontra entre os dobras da pele (p. ex. dedos das mãos ou dos pés, abaixo dos seios ou na virilha, nas nádegas ou nas axilas), é conveniente que cubra a zona tratada com um penso de gaze, especialmente à noite. Neste caso, use um pedaço de gaze limpo cada vez que se aplica o creme.

Aos poucos dias de iniciar o tratamento com Lamisil creme começará a notar melhoria, no entanto, necessitará mais tempo para obter uma cura completa. Os efeitos de Lamisil creme continuarão mesmo após finalizar o período de tratamento.

Se passadas duas semanas de tratamento não existem sinais de melhoria,consulte o seu médico ou farmacêutico.

Para ajudar ao tratamento

Mantenha limpa a zona afetada da pele, lavando-a regularmente. Seque-a cuidadosamente com toques leves e sem fricção. Tente não coçar a zona, mesmo se nota comichão, porque poderia prejudicá-lo e retardar o processo de cicatrização ou espalhar a infecção.

Como estas infecções se podem transmitir facilmente a outras pessoas, lembre-se de utilizar a sua própria toalha e roupas e não as partilhe com ninguém. Para proteger-se a si mesmo de uma reinfecção, lave frequentemente as suas roupas e toalhas.

Se usar mais Lamisil creme do que deve

Se ingeriu algo de produto acidentalmente informe ao seu médico imediatamente, quem lhe indicará o que deve fazer.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20.

Se esqueceu de usar Lamisil creme

Se esqueceu de se aplicar o creme, aplique-o assim que se lembrar e depois continue com a próxima dose à hora habitual. Se se lembrar no momento da próxima aplicação, aplique apenas a quantidade normal e continue com a pauta habitual.

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Lamisil creme

Aplique Lamisil creme até completar o período de tratamento recomendado, mesmo que a infecção pareça melhorar após alguns dias. A infecção pode reaparecer se o tratamento for interrompido demasiado cedo.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

INTERRUPA o uso de Lamisil creme e procure ajuda médica imediatamente se experimentar algum dos seguintes sintomas, que podem ser sinais de uma reação alérgica:

• dificuldade para respirar ou engolir
• inflamação do rosto, lábios, língua ou garganta
• comichão da pele severa, com uma erupção vermelha ou aparecimento de granos

Alguns efeitos adversos são frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pacientes)

Descamação da pele, comichão.

Alguns efeitos adversos são pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pacientes)

Lesão na pele, formação de crostas, distúrbio da pele, alterações na cor da pele, vermelhidão da pele (eritema), queimadura, dor, dor no local de aplicação, irritação no local de aplicação.

Alguns efeitos adversos são raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes)

Secura da pele, erupção e comichão (dermatite de contacto), vermelhidão e queimadura (eczema).

Irritação ocular. Piora do estado da pele.

Outros efeitos adversos comunicados(frequência não conhecida)

Reação alérgica (hipersensibilidade)

Erupção

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte com o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento

5. Conservação de Lamisil creme

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Mantenha o tubo perfeitamente fechado e no embalagem exterior.

Não utilize o creme após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lamisil 10 mg/g creme

• O princípio ativo é terbinafina hidrocloruro. Um grama de Lamisil creme contém 10 mg de terbinafina hidrocloruro, equivalente a 8,8 mg de terbinafina base.
• Os demais componentes são: hidróxido de sódio, álcool benzílico, monoestearato de sorbitano, palmitato de cetilo, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, miristato de isopropilo, água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Lamisil creme é um creme brilhante, uniforme e de cor branca. É apresentado em tubos de 30 g.

Titular da autorização de comercialização

Novartis Farmacêutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

Espanha

Responsável pela Fabricação

Novartis Farmacêutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

Espanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto: Junho 2018

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./