LAMISIL 10 mg/g SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO CUTÂNEA

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Lamisil 10 mg/g solução para pulverização cutânea

terbinafina hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserve este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Lamisil e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Lamisil
3. Como usar Lamisil
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Lamisil
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lamisil e para que é utilizado

Lamisil é um antifúngico destinado a ser usado na pele. Actua impedindo o desenvolvimento dos fungos causadores de problemas na pele.

Lamisil é utilizado para o tratamento de:

• Pé de atleta (Tinea pedis)
• infecção da pele causada por fungos que se localiza nas virilhas denominada Tinea cruris
• infecção da pele causada por fungos que afeta qualquer parte do corpo denominada Tinea corporis
• infecção da pele causada por leveduras denominada pitiríase versicolor.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Lamisil

Não use Lamisil:

• se é alérgico à terbinafina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6 e no final da secção 2).

Informa ao seu médico ou farmacêutico se este é o seu caso e não utilize este medicamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Lamisil.

• Crianças menores de 18 anos de idadenão devem utilizar Lamisil. Em recém-nascidos (bebés prematuros e recém-nascidos a termo), as concentrações elevadas de etanol podem causar reações locais graves e toxicidade sistémica devido à absorção significativa através da pele imatura (especialmente em caso de oclusão).
• Não utilize a solução sobre a faceou sobre zonas em que a pele esteja cortada ou inflamada, onde o álcool (etanol) poderia ser irritante.
• Lamisil contém álcool. Produto inflamável. Evite o seu uso perto de uma chama, de cigarros acesos ou de alguns dispositivos (por exemplo, secadores de cabelo).
• Apenas para uso externo. Não o use na boca nem o engula.
• Eviteocontactocom os olhospois pode ser irritante para os mesmos. Se acidentalmente o medicamento entra em contacto com os seus olhos, enxágue-os bem com água abundante e consulte com o seu médico se persiste alguma molestia

Outros medicamentos e Lamisil

• Não aplique outros medicamentos ou tratamentos na zona afetada(incluídos os adquiridos sem receita médica) ao mesmo tempo que Lamisil.

• Informa ao seu médico ou farmacêuticose está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Lamisil não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que seja estritamente necessário.

Não use Lamisil enquanto estiver a amamentar.

Deve evitar-se que as crianças lactantes entrem em contacto com alguma zona da pele tratada, incluído o peito.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afeta a sua capacidade de condução e uso de máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Lamisilsolução para pulverização cutânea

Este medicamento contém 48,54 mg de propilenoglicol em cada ml de solução para pulverização cutânea. Também contém 6,83 g de álcool (etanol) em cada envase, o que equivale a 227,8 mg/ml. Pode causar sensação de ardor na pele danificada.

3. Como usar Lamisil

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Durante quanto tempo usar Lamisil

Aplique a solução para pulverização cutânea na zona afetada uma ou duas vezes ao dia, tal como se indica a seguir, a não ser que o seu médico lhe indique o contrário.

• Tinea pedis(pé de atleta): uma vez ao dia durante uma semana.
• Tinea crurise Tinea corporis: uma vez ao dia durante uma semana.
• Pitiríase versicolor: duas vezes ao dia durante uma semana.

Instruções de uso

Siga cuidadosamente as seguintes instruções:

• Limpe e seque as áreas da pele afetadas e zonas de autour e lave as mãos.
• Desenrosque a tampa e aperte o frasco suavemente.
• Aplique quantidade suficiente de solução para humedecer completamente a zona de pele afetada e zona de autour.
• Volta a colocar a tampa no frasco.
• Lave as mãos após usar a solução, caso contrário poderia espalhar a infecção para outras áreas da sua própria pele ou de outras pessoas.

Se passada uma semana de tratamento com Lamisil não existem sinais de melhoria, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Elimine qualquer resto de soluçãodecorridas 12 semanas desde a sua primeira abertura.

Para ajudar ao tratamento

Mantenha limpa a zona afetada da pele, lavando-a regularmente. Seque-a cuidadosamente com toques leves e sem fricção. Tente não coçar a zona, mesmo que sinta comichão, porque poderia prejudicá-lo e retardar o processo de cicatrização ou espalhar a infecção.

Como estas infecções podem ser transmitidas facilmente a outras pessoas, lembre-se de utilizar a sua própria toalha e roupas e não as compartilhe com ninguém. Para se proteger de uma reinfecção, lave frequentemente as suas roupas e toalhas.

Se usar maisLamisildo que deve

Se ingeriu acidentalmente algum produto, informe o seu médico imediatamente, que lhe indicará o que deve fazer.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20.

Se esqueceu de usar Lamisil

Se esqueceu de aplicar a solução para pulverização cutânea, aplique-a assim que se lembrar e depois continue com a próxima dose à hora habitual. Se se lembrar no momento da próxima aplicação, aplique apenas a quantidade normal e continue com a pauta habitual.

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Use a solução para pulverização cutânea como está indicado. Isso é importante, porque a infecção pode reaparecer se esquecer várias aplicações.

Se interromper o tratamento com Lamisil

Aplique este medicamento até completar o período de tratamento recomendado, mesmo que a infecção pareça melhorar após alguns dias. A infecção pode reaparecer se o tratamento for interrompido demasiado cedo.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

INTERROMPAo uso de Lamisil e procure ajuda médica imediatamente se experimentar algum dos seguintes sintomas, que podem ser sinais de uma reação alérgica:

• dificuldade para respirar ou engolir
• inflamação do rosto, lábios, língua ou garganta
• coceira na pele severa, com uma erupção vermelha ou aparecimento de granos

Alguns efeitos adversos são frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pacientes)

Descamação da pele, coceira.

Alguns efeitos adversos são pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pacientes)

Lesão na pele, formação de crostas, distúrbio da pele, mudanças na cor da pele, vermelhidão da pele (eritema), ardor, dor, dor no local de aplicação, irritação no local de aplicação.

Alguns efeitos adversos são raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes)

Secura da pele, erupção e coceira (dermatite de contacto), vermelhidão e ardor (eczema).

Irritação ocular.

Piora do estado da pele.

Outros efeitos adversos comunicados(frequência não conhecida)

Reação alérgica (hipersensibilidade)

Erupção

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lamisil

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC. Não refrigere.

Volta a colocar a tampa no frasco após usar. Elimine qualquer resto de solução decorridas 12 semanas desde a sua primeira abertura.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem pela lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lamisil 10 mg/g solução para pulverização cutânea

• O princípio ativo é terbinafina hidrocloruro. Um grama de Lamisil solução para pulverização cutânea contém 10 mg de terbinafina hidrocloruro, equivalente a 8,8 mg de terbinafina base.
• Os demais componentes são: água purificada, etanol (23,5% p/p), propilenoglicol (E-1520), éter cetoestearílico do macrogol.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Lamisil solução para pulverização cutânea é um líquido transparente, de incolor a ligeiramente amarelado. Apresenta-se em frascos de 30 ml.

Titular da autorização de comercialização

Novartis Farmacêutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

Espanha

Responsável pela Fabricação

Novartis Farmacêutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

Espanha

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemanha

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Novartis Farmacêutica, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 76408013 Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Março 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/