Lamisilatt

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Lamisilatt (Lamisil)

10 mg/g (1%), creme
Terbinafina hidroclorido
Lamisilatt e Lamisil são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
• Deve guardar este folheto para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lamisilatt e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lamisilatt
• 3. Como usar o medicamento Lamisilatt
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Lamisilatt
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lamisilatt e para que é usado

O medicamento Lamisilatt é um creme branco que contém a substância ativa: terbinafina hidroclorido. Este medicamento tem
propriedades antifúngicas, atuando em diversas espécies de fungos que causam doenças da pele.
A terbinafina contida no creme Lamisilatt atua fungicida (causa a morte das células
dos fungos) em dermatófitos e bolores. Em relação a leveduras, atua fungicida ou fungistática (inibe o crescimento dos fungos).
Medicamento antifúngico para uso tópico.
Tratamento de infecções fúngicas:

• infecção fúngica dos pés,
• infecção fúngica da sola do pé (infecção do tipo "mocassim"),
• infecção fúngica das dobras da pele e da pele lisa,
• pitiríase versicolor,
• infecção por leveduras da pele.

Infecção fúngica dos pés- ocorre em um ou ambos os pés, mais frequentemente entre os dedos. No caso de
infecção fúngica da sola do pé, também ocorre na planta do pé, sola ou outras partes dos pés.
As lesões fúngicas entre os dedos são caracterizadas por maceração, descamação, e podem ter também caráter
vesiculoso. Aos surtos agudos com erupção de numerousas vesículas e bolhas ocorre
principalmente durante os períodos de calor. A coceira, dor, inflamação, erupção de vesículas podem ter caráter
leve ou acentuado. No caso de infecção fúngica dos pés de longa duração, pode ocorrer infecção das unhas (infecção fúngica na superfície ou sob a placa ungueal). As unhas ficam
engrossadas, opacas, e há acúmulo de massa córnea sob a borda livre da unha. Ocorre laminagem da placa ungueal, e a unha pode ser destruída. Se ocorrerem as lesões descritas acima na área das unhas, deve procurar aconselhamento médico, pois o creme Lamisilatt NÃO é eficaz no tratamento da infecção fúngica das unhas. Nesse caso, é necessário usar medicamentos disponíveis apenas com prescrição médica.
Infecção fúngica das dobras da pele- pode ocorrer nas áreas da pele que são dobradas e
úmidas, ou seja:

• nas virilhas,
• na face interna das coxas (lesões bilaterais, mas também frequentemente mais acentuadas de um lado; essas lesões podem se espalhar para as nádegas ou para cima do abdômen),
• sob os seios,
• na axila. As lesões fúngicas que ocorrem nesses locais na pele causam vermelhidão, coceira e descamação da epiderme.

Infecção fúngica da pele lisa- pode ocorrer em todo o corpo, mais frequentemente encontrado na
pele não pilosa da cabeça, pescoço, face, e braços. São característicos anéis de lesões de cor rosa a vermelha. Estas lesões são cobertas com grânulos e escamas, e se espalham para a periferia e tendem a melhorar na parte central.
Pitiríase versicolor- ocorre na pele em forma de lesões descamativas, placas. Essas lesões podem
aparecer apenas no verão, pois as lesões fúngicas não escurecem com a exposição ao sol, e aparecem como manchas solares de diferentes tamanhos. A pitiríase versicolor ocorre principalmente no tronco, pescoço e braços, especialmente durante os períodos de calor, com sudorese aumentada da pele.
Infecção por leveduras da pele- ocorre principalmente nas dobras da pele, em locais úmidos, propensos a suor, por exemplo, sob os seios e axilas, especialmente em pessoas obesas ou com diabetes. Essas lesões causam vermelhidão, coceira, descamação da pele.
Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lamisilatt

Quando NÃO usar o medicamento Lamisilatt:

• se o doente tiver alergia à terbinafina hidroclorido ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6 e no final do ponto 2).

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Lamisilatt, deve discutir isso com o médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.

• O medicamento é destinado apenas para uso tópico.
• Não deve ser usado na boca, não deve ser engolido.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Se o medicamento entrar acidentalmente nos olhos, deve lavá-los com água corrente. Se persistir desconforto nos olhos, deve contactar o médico.
• As crianças não devem ter acesso à pele tratada, incluindo os seios.

Crianças e jovens

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Lamisilatt e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Lamisilatt com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Durante a gravidez, o medicamento Lamisilatt só deve ser usado em casos justificados.
Não deve ser usado durante a amamentação.
As crianças e os bebês não devem ter acesso à pele tratada com este medicamento, incluindo os seios.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Lamisilatt não tem efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Lamisilatt contém álcool benzílico, álcool cetílico e álcool estearílico

O medicamento Lamisilatt contém 10 mg de álcool benzílico em cada grama de creme.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas ou irritação local leve.
Devido ao conteúdo de álcool cetílico e álcool estearílico, o medicamento pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Lamisilatt

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
No caso de infecção fúngica da unha(infecção dentro da placa ungueal ou sob a unha), que ocorre com alteração da cor e estrutura da unha (engrossamento, descamação), deve consultar o médico, pois o medicamento Lamisilatt NÃO é eficaz no tratamento deste tipo de infecção. Nesse caso, deve usar produtos orais disponíveis apenas com prescrição médica.
O medicamento é destinado apenas para uso tópico.

Modo de usar

Adultos e crianças com mais de 12 anos:

• abrir o tubo hermeticamente fechado,
• lavar e secar as mãos e as áreas da pele afetadas,
• aplicar uma pequena quantidade de creme nas áreas da pele afetadas, massageando levemente o creme,
• após cada aplicação do medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente,
• no caso de uso do medicamento nas dobras da pele, essas áreas devem ser cobertas com gaze limpa e fresca, especialmente ao usar o creme à noite.

Recomenda-se o seguinte esquema de dosagem:

• Infecção fúngica dos pés (com exceção da sola e superfícies laterais dos pés): usar uma vez ao dia durante 1 semana.
• Infecção fúngica da sola do pé (infecção do tipo "mocassim") (incluindo a sola e superfícies laterais dos pés): usar duas vezes ao dia durante 2 semanas.
• Infecção fúngica das dobras da pele: usar uma vez ao dia durante 1 semana.
• Infecção fúngica da pele lisa: usar uma vez ao dia durante 1 semana.
• Infecção por leveduras da pele: usar uma vez ao dia durante 1 semana.
• Pitiríase versicolor: usar uma vez ao dia durante 2 semanas.

Deve usar o medicamento nas doses recomendadas durante o período de tempo recomendado, mesmo que os sintomas da infecção desapareçam após alguns dias de uso do creme. Isso evitará a ocorrência de recaída da doença, que pode ocorrer se o medicamento não for usado regularmente ou for usado por um período mais curto do que o recomendado.
Após o uso do medicamento Lamisilatt, a melhoria deve ocorrer em alguns dias. Após o término do tratamento de 7 dias, o medicamento continua a ter efeito fungicida na pele. Portanto, mesmo após o término do tratamento, a melhoria deve continuar.

Se não houver melhoria após 2 semanas de tratamento, deve contactar o médico.

Como proceder durante o tratamento com o medicamento Lamisilatt

Durante o tratamento, a pele afetada deve ser:

• mantida limpa através de lavagem regular,
• seca suavemente, sem esfregar,
• evitar coçar as áreas tratadas, pois isso pode retardar o processo de cura ou espalhar a infecção.

A base da prevenção das infecções fúngicas da pele é o uso de toalhas, roupas e lavagem frequente.
Se houver sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lamisilatt

Se usar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar o médico.

Omissão da dose do medicamento Lamisilatt

Se esquecer de usar uma dose do medicamento, deve usá-lo assim que possível e, em seguida, usar o medicamento de acordo com o esquema de dosagem. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve usar o medicamento Lamisilatt regularmente, pois o uso de acordo com as recomendações é a base do sucesso do tratamento e reduz o risco de recaída da infecção.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos secundários, que podem indicar uma reação alérgica, deve PARARde usar o medicamento Lamisilatt e contactar imediatamente o médico:

• dificuldade em respirar ou engolir,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• coceira persistente com erupção cutânea vermelha ou pápulas.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 10 pessoas)

Descamação da pele, coceira.

Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 pessoas)

Lesões cutâneas, crostas, alterações da pele, mudança da cor da pele, vermelhidão, ardor, dor, dor no local de aplicação, irritação no local de aplicação.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em 1 de cada 1000 pessoas)

Secura da pele, eczema.
Se o medicamento Lamisilatt entrar em contato com os olhos, pode ocorrer irritação.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia
Rua Jerónimo de Sousa, 111
1000-223 Lisboa
Tel.: +351 21 798 77 77
Fax: +351 21 798 77 78
Site: https://www.infarmed.pt
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lamisilatt

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve ser usado após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
O tubo fechado deve ser armazenado na caixa de papelão.
Não deve ser armazenado a temperaturas acima de 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lamisilatt

• A substância ativa do medicamento é a terbinafina hidroclorido.
• Os outros componentes são: hidróxido de sódio, álcool benzílico, estearato de sorbitano, palmítato de cetila, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, miristato de isopropila, água purificada.

Como é o medicamento Lamisilatt e o que contém o embalagem

O medicamento Lamisilatt é um creme branco, acondicionado em tubos de alumínio ou laminados, com tampa, em caixa de papelão.
O medicamento está disponível em embalagens contendo 15 g de creme.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

Karo Healthcare AB
Av. da República, 6
1050-191 Lisboa
Portugal

Fabricante:

Karo Healthcare AB
Rua do Campo, 33
1200-115 Lisboa
Portugal

Importador paralelo:

Delfarma - Sociedade de Distribuição de Medicamentos, Lda.
Rua da Lapa, 111
1200-246 Lisboa
Portugal

Reembalado por:

Delfarma - Sociedade de Distribuição de Medicamentos, Lda.
Rua da Lapa, 111
1200-246 Lisboa
Portugal
Número de autorização em Portugal: 71463/04/15-11-2005
88114/25-11-2016

Número de autorização de importação paralela: 308/09

Data de aprovação do folheto: 19.12.2024

[Informação sobre marca registrada]