NOVAG RINO 35 microgramas/BORRIFADA SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO NASAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

NOVAG RINO 35 microgramas/pulsação solução para pulverização nasal

Oximetazolina, hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para si.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados, deve ser utilizado adequadamente.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou de mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas piorarem ou se persistirem após 3 dias de tratamento, deve consultar o médico.
• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave, ou se apreciar qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é NOVAG RINO e para que é utilizado
2. Antes de usar NOVAG RINO
3. Como usar NOVAG RINO
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de NOVAG RINO
6. Informação adicional

1. O que é NOVAG RINO e para que é utilizado

Este medicamento pertence ao grupo denominado Simpaticomiméticos. É um medicamento que contém oximetazolina como princípio ativo que é um descongestionante nasal. Quando administrado na nariz, produz uma descongestão e melhoria da ventilação nasal.

Este medicamento está indicado para o alívio local sintomático da congestão nasal como no caso de resfriados e rinite.

2. ANTES DE USAR NOVAG RINO

Não use NOVAG RINO

Se é alérgico (hipersensível) à oximetazolina, a outros descongestionantes nasais, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.

Se lhe foi realizada recentemente uma operação na cabeça.

Tenha especial cuidado com NOVAG RINO

Tenha especial cuidado com NOVAG RINO e consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento se:

• Está em tratamento com medicamentos antidepressivos, fenotiazina (tranquilizante), ou metildopa (para baixar a tensão arterial).

• Tem ou teve, mesmo que apenas uma vez, alguma das seguintes doenças ou sintomas:
• Se tem níveis de açúcar no sangue elevados (diabetes mellitus)
• Se tem a tensão arterial alta (hipertensão arterial)
• Se tem alguma doença do coração ou do aparelho circulatório
• Se tem alguma doença da próstata com dificuldade em urinar (hipertrofia prostática)
• Se tem alguma doença da tiróide (hipertireoidismo)
• Se já teve insónia ou vertigem quando esteve em tratamento com outros medicamentos simpaticomiméticos, como por exemplo podem ser, entre outros, alguns dos utilizados para tratar doenças do coração, para tratar a hipotensão (tensão arterial baixa) ou para tratar a asma.

Em casos raros, a oximetazolina pode aumentar os sintomas de congestão nasal em vez de diminuí-los; isto é devido ao facto de os seus efeitos serem temporais e ao facto de o seu uso prolongado pode provocar esse resultado, que se conhece como efeito rebote.

Não exceda a dose recomendada no apartado 3. Como usar NOVAG RINO.

Para evitar contágios, o medicamento não deve ser utilizado por mais de uma pessoa e o aplicador deve ser limpo sempre após cada uso com um pano limpo e húmido.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos - mesmo os adquiridos sem receita.

Este medicamento não deve ser utilizado por pessoas que estejam tomando ou tenham tomado durante as duas últimas semanas: antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (medicamentos utilizados para tratar a depressão) ou metildopa (medicamento para baixar a tensão arterial).

Também não deve ser utilizado em caso de estar em tratamento com fenotiazina (tranquilizante) ou com medicamentos para tratar a asma.

Uso de NOVAG RINO com os alimentos e bebidas

O uso de NOVAG RINO não afeta a eficácia deste medicamento.

Uso em crianças

Não utilize em menores de 6 anos sem consultar o médico.

As crianças podem ser especialmente propensas à aparência de efeitos adversos deste medicamento.

Uso em maiores de 65 anos

Consulte o seu médico ou farmacêutico, pois as pessoas idosas são mais sensíveis aos efeitos deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser administrado durante a gravidez nem durante a amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar um medicamento.

Condução e uso de máquinas

Observe a sua resposta à medicação porque, em alguns casos, se produziu sonolência às doses habituais. Neste caso, não conduza nem maneje maquinaria perigosa.

Informação importante sobre alguns dos componentes de NOVAG RINO

Este medicamento pode produzir inflamação da mucosa nasal, especialmente com tratamentos de longa duração, porque contém cloruro de benzalconio. Se se suspeita tal reação (congestão nasal persistente), sempre que seja possível, deve-se utilizar um medicamento de uso nasal que não contenha este excipiente.

3. Como USAR NOVAG RINO

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras distintas.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Adultos e crianças maiores de 6 anos: Aplicar 1 pulsação em cada orifício nasal 2 vezes ao dia como máximo, 1 vez de manhã e outra vez à noite. Se for necessário, em adultos, em cada aplicação, pode-se realizar uma segunda pulsação em cada orifício nasal.

Crianças menores de 6 anos: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 6 anos.

Este medicamento é utilizado por via nasal.

Se é a primeira vez que se utiliza ou não se utilizou desde há tempo, é necessário carregar o pulverizador. Para isso, mantendo o frasco afastado do corpo, se pressiona o pulverizador várias vezes até que saia o líquido pulverizado.

Antes da aplicação, deve eliminar os fluidos nasais existentes, assoando-se bem a nariz.

Para a aplicação da pulsação, deve manter a cabeça direita.

Coloque o aplicador na fossa nasal de forma que não tape totalmente o orifício. Ao mesmo tempo que pressiona o aplicador, inspire suavemente para garantir que o medicamento se distribua uniformemente pela fossa nasal.

Para evitar contágios, após cada uso e antes de fechar o frasco, deve-se limpar o extremo do aplicador com um pano limpo e húmido. Além disso, cada frasco deve ser utilizado apenas por uma pessoa.

Se os sintomas piorarem ou persistirem após 3 dias de tratamento, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.

Se usa mais NOVAG RINO do que devia

Por aplicação de doses excessivas ou muito continuadas, pode sentir dor de cabeça, tremores, insónia, sudorese excessiva, alterações do sono, palpitações, nervosismo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91.5620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar NOVAG RINO

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se for necessário, volte a usá-lo como se indica no apartado 3. Como usar NOVAG RINO.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, NOVAG RINO pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da oximetazolina, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não pôde ser estabelecida com exactidão:

Os efeitos adversos que se podem produzir com mais frequência são:

Coceira no local de aplicação, secura, picazão da mucosa nasal ou espirros.

Os efeitos adversos que se podem produzir em muito poucas ocasiões são:

Ansiedade, inquietude, insónia, alucinações, tremores e distúrbios do sono em crianças. Taquicardia, palpitações, aumento da tensão arterial. Dor de cabeça, náuseas, exantema (vermelhidão da pele).

O uso excessivo ou continuado deste medicamento pode dar origem a um aumento da congestão nasal.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apreciar qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de NOVAG RINO

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco após: CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos frascos e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de NOVAG RINO

O princípio ativo é: oximetazolina hidrocloruro. Cada pulsação contém 35 microgramas de oximetazolina hidrocloruro em 0,07 ml de solução para pulverização nasal.

Os outros componentes (excipientes) são: Cloruro de benzalconio (0,014 mg por pulsação), dihidrogenofosfato de potássio (para ajustar o pH), hidrogenofosfato de disódio anidro (para ajustar o pH), água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do frasco

Trata-se de uma solução líquida, incolor e transparente.

O frasco com bomba dosificadora é de cor branca e contém 15 ml da solução para pulverização nasal.

Titular da autorização de comercialização:

Tarbis Farma, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Espanha

Este prospecto foi aprovado em Agosto 2009