CUVENAX 35 microgramas/BORRIFADA SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO NASAL

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CUVENAX 35 microgramas/pulsação solução para pulverização nasal

Oximetazolina, hidrocloruro

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Cuvenaxy e para que se utiliza.
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Cuvenax
3. Como usar Cuvenax
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Cuvenax
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Cuvenax e para que se utiliza

Este medicamento pertence ao grupo denominado Simpaticomiméticos. É um medicamento que contém oximetazolina como princípio ativo que é um descongestionante nasal. Quando se administra na nariz, produz uma descongestão e melhora da ventilação nasal.

Este medicamento está indicado para o alívio local sintomático da congestão nasal como no caso de resfriados e rinite.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Cuvenax

Não use Cuvenax

Se é alérgico (hipersensível) à oximetazolina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

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Se lhe foi realizada recentemente uma operação na cabeça.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Cuvenax:

Se está em tratamento com medicamentos antidepressivos, fenotiazina (tranquilizante), ou metildopa (para baixar a tensão arterial).

• Se sofreu ou sofre, mesmo que tenha ocorrido apenas uma vez, alguma das seguintes doenças ou sintomas:
• • Se tem níveis de açúcar no sangue elevados (diabetes mellitus)
  • Se tem a tensão arterial alta (hipertensão arterial)
  • Se tem alguma doença do coração ou do aparelho circulatório
  • Se tem alguma doença da próstata com dificuldade em urinar (hipertrofia prostática)
  • Se tem alguma doença da tiróide (hipertireoidismo)
  • Se já sofreu insónia ou vertigem quando esteve em tratamento com outros medicamentos simpaticomiméticos, como por exemplo podem ser, entre outros, alguns dos utilizados para tratar doenças do coração, para tratar a hipotensão (tensão arterial baixa) ou para tratar a asma.

Em casos raros a oximetazolina pode aumentar os sintomas de congestão nasal em vez de diminuí-los; isto é devido ao facto de os seus efeitos serem temporais e ao facto de o seu uso prolongado pode provocar esse resultado, que se conhece como efeito rebote.

Não exceda a dose recomendada na seção 3. Como usar Cuvenax.

Para evitar contágios, o medicamento não se deve utilizar por mais de uma pessoa e o aplicador deve ser limpo sempre após cada uso com um pano limpo e húmido.

Crianças e adolescentes

Não utilize em menores de 6 anos sem consultar o médico.

Uso em maiores de 65 anos

Consulte o seu médico ou farmacêutico, pois as pessoas idosas são mais sensíveis aos efeitos deste medicamento.

Outros medicamentos e Cuvenax

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Este medicamento não se deve utilizar por pessoas que estejam a tomar ou tenham tomado durante as duas últimas semanas: antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoamino oxidase (IMAO) (medicamentos utilizados para tratar a depressão) ou metildopa (medicamento para baixar a tensão arterial).

Também não se deve utilizar em caso de estar em tratamento com fenotiazina (tranquilizante) ou com medicamentos para tratar a asma.

Uso de Cuvenaxcom alimentos, bebidas e álcool

O consumo de alimentos não afeta a eficácia deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não se deve administrar durante a gravidez nem durante a amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar um medicamento.

Condução e uso de máquinas

Observe a sua resposta à medicação, porque em alguns casos se produziu sonolência às doses habituais. Neste caso, não conduza nem maneje máquinas perigosas.

Cuvenax contém cloruro de benzalconio

Este medicamento contém 0,014 mg de cloruro de benzalconio em cada pulverização.

O cloruro de benzalconio pode causar irritação ou inflamação dentro da nariz, especialmente quando se usa durante períodos longos de tempo.

3. Como usar Cuvenax

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 6 anos: Aplicar 1 pulsação em cada orifício nasal 2 vezes ao dia como máximo, 1 vez de manhã e outra vez à noite. Se for necessário, em adultos, em cada aplicação, se poderia realizar uma segunda pulsação em cada orifício nasal.

Crianças menores de 6 anos:Este medicamento não se deve usar em crianças menores de 6 anos.

Este medicamento se usa por via nasal.

Se é a primeira vez que se utiliza ou não se utilizou desde há tempo, é necessário carregar o pulverizador. Para isso, mantendo o envase afastado do corpo, se pressiona o pulverizador várias vezes até que saia o líquido pulverizado.

Antes da sua aplicação, deve eliminar os fluidos nasais existentes, assoando-se bem a nariz.

Para a aplicação da pulsação, deve manter a cabeça direita.

Coloque o aplicador na fossa nasal de forma que não tape totalmente o orifício. Ao mesmo tempo que pressiona o aplicador, inspire suavemente para garantir que o medicamento se distribua uniformemente pela fossa nasal.

Para evitar contágios, após cada uso e antes de fechar o envase, se deve limpar o extremo do aplicador com um pano limpo e húmido. Além disso, cada envase se deve utilizar apenas por uma pessoa.

Se os sintomas pioram ou persistem após 3 dias de tratamento, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.

Se usa mais Cuvenax do que deve

Por aplicação de doses excessivas ou muito continuadas, poderá sentir dor de cabeça, tremores, insónia, sudorese excessiva, alterações do sono, palpitações, nervosismo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91.5620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Cuvenax

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se for necessário, volte a usá-lo como se indica na seção 3. Como usar Cuvenax.

Se interrompeu o tratamento com Cuvenax

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da oximetazolina se observaram os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão:

Os efeitos adversos que se podem produzir com mais frequência são:

Ardeção no local de aplicação, secura, picazão da mucosa nasal ou espirros.

Os efeitos adversos que se podem produzir em muito poucas ocasiões são:

Ansiedade, inquietude, insónia, alucinações, tremores e distúrbios do sono em crianças. Taquicardia, palpitações, aumento da tensão arterial. Dor de cabeça, náuseas, exantema (vermelhidão da pele).

O uso excessivo ou continuado deste medicamento pode dar lugar a um aumento da congestão nasal.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cuvenax

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após de {CAD.}. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desagües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de CUVENAX

O princípio ativo é: oximetazolina, hidrocloruro.

• Os outros excipientes são cloruro de benzalconio (0,014 mg por pulsação), dihidrogenofosfato de potássio, hidrogenofosfato de disódio anidro, água purificada.

Cada pulsação contém 35 microgramas de oximetazolina hidrocloruro em 0,07 ml de solução para pulverização nasal.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Trata-se de uma solução líquida, incolor e transparente.

O envase com bomba dosificadora, é de cor branca e contém 15 ml da solução para pulverização nasal.

Titular da Autorização de Comercialização:

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Responsável pela fabricação:

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Espanha

Este prospecto foi aprovado em Agosto 2009