Nosox Iunior

Folheto informativo para o doente

NOSOX Junior

0,025%, aerosol nasal, solução

Hidroclorido de oximetazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal, e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal
• 3. Como usar o medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal, e para que é usado

O medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal, contém como substância ativa o cloridrato de oximetazolina, que reduz o volume dos vasos sanguíneos. A administração do medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal, reduz o inchaço da mucosa nasal inflamada e inibe a secreção excessiva, facilitando a respiração nasal. A redução do inchaço da mucosa nasal também provoca a abertura e dilatação dos ductos de drenagem dos seios paranasais e desobstrui as trompas de Eustáquio. Isso facilita a eliminação do muco e a cura da infecção bacteriana.
O medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal, é usado no inchaço da mucosa nasal que ocorre na rinite aguda, rinite alérgica, sinusite, otite média e outras condições.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento

Quando não usar o medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal

• -Se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• -Se o doente tiver rinite atrófica.
• -O medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal, não deve ser usado em crianças com menos de 1 ano de idade.

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Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal, deve ser usado com especial cuidado e apenas após consulta ao médico em doentes com:

• doenças cardiovasculares (por exemplo, doença coronária, hipertensão),
• pressão intraocular aumentada, especialmente glaucoma de ângulo fechado,
• hiperplasia prostática,
• tumor de células cromafins,
• doenças metabólicas (por exemplo, diabetes, hipertireoidismo),
• que estejam tomando inibidores da monoamina oxidase (IMAO) e outros medicamentos que aumentam a pressão arterial.

Deve evitar o uso prolongado ou em doses maiores do que as recomendadas.
A eficácia dos medicamentos que reduzem o inchaço da mucosa nasal pode diminuir (taquifilaxia) devido ao uso prolongado ou em doses maiores do que as recomendadas. Isso pode levar a um aumento da dose ou frequência de administração, o que por sua vez pode resultar no uso contínuo do medicamento. Se o medicamento for usado por mais tempo do que o recomendado ou for usado em excesso, deve parar de usá-lo imediatamente.
O uso contínuo do medicamento pode levar a um inchaço da mucosa nasal que dificulta a respiração (efeito de rebote) e a uma rinite medicamentosa crônica, além de atrofia da mucosa nasal ou rinite atrófica. O efeito de rebote e a taquifilaxia devem desaparecer após a interrupção do uso do medicamento.
Da mesma forma, o uso excessivo de medicamentos nasais pode levar à atrofia da mucosa nasal e a uma rinite medicamentosa.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A administração concomitante de antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoamina oxidase (IMAO) com o medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal, pode levar a um aumento da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento durante a gravidez ou amamentação.
Não deve aumentar a dose recomendada.

Condução de veículos e uso de máquinas

No caso de administração de oximetazolina, especialmente por um longo período ou em doses maiores do que as recomendadas, não pode ser excluída a influência sobre o sistema cardiovascular e o sistema nervoso central. Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.

O medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal, contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 2,3 μg (microgramas) de cloreto de benzalcônio em cada dose de aerosol de 45 μl (microlitros).
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O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se for usado por um longo tempo.

3. Como usar o medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Administração nasal.
Antes da primeira utilização, deve pressionar a bomba várias vezes até que apareça a primeira pulverização completa. Se a interrupção no uso do medicamento for maior que 4 dias, deve pressionar a bomba várias vezes antes da próxima utilização para liberar a dose completa.

Crianças com mais de 1 ano de idade até 6 anos:

1 dose de aerosol (1 pressão da bomba até o fim) em cada narina 2 a 3 vezes ao dia.
Não deve usar o medicamento com mais frequência do que 3 vezes ao dia.
Não deve usar o medicamento Nosox Junior por mais de 5 a 7 dias.
Um novo tratamento pode ser iniciado após uma pausa de alguns dias.
Não deve usar o medicamento em crianças com menos de 1 ano de idade.
Um pacote do medicamento não deve ser usado por mais de uma pessoa.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal

A sobredosagem ou ingestão acidental do medicamento pode causar: dilatação da pupila, náuseas, vômitos, cianose (coloração azulada da pele), febre, convulsões, taquicardia, arritmia cardíaca, colapso circulatório, parada cardíaca, aumento da pressão arterial, edema pulmonar (manifestado por falta de ar, ansiedade, coloração azulada da pele, tosse com expectoração rosada), distúrbios respiratórios, distúrbios psíquicos. Além disso, pode ocorrer depressão do sistema nervoso central com sonolência, hipotermia, bradicardia, hipotensão, apneia e coma.
Se a dose recomendada for excedida, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os experimentem.
Efeitos adversos frequentes(ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):

• ardor ou secura da mucosa nasal, espirros, especialmente em doentes sensíveis.

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Efeitos adversos pouco frequentes(ocorrem em 1 a 10 doentes em 1.000):

• sintomas sistêmicos, como taquicardia, palpitações e aumento da pressão arterial, que ocorrem após a administração nasal do medicamento.

Efeitos adversos raros(ocorrem em 1 a 10 doentes em 10.000):

• dores de cabeça, tontura, ansiedade, insônia ou fadiga.

Em casos raros, após a interrupção do uso do medicamento, pode ocorrer um aumento do inchaço da mucosa nasal (chamado de rebote).
O uso prolongado ou frequente de oximetazolina, bem como o uso em doses maiores do que as recomendadas, pode levar a um rebote com rinite medicamentosa. Esse efeito pode ocorrer após 5-7 dias de tratamento e, se o medicamento for continuado, pode levar a um dano permanente da mucosa nasal, redução da atividade ciliar ou rinite atrófica.
O uso prolongado ou excessivo de oximetazolina também pode levar a uma redução da eficácia do medicamento, ou taquifilaxia (frequência desconhecida – frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Alexandre Herculano, 56, 1250-008 Lisboa
telefone: 213 012 400, fax: 213 014 890
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal

Armazenar a uma temperatura inferior a 25 °C. Armazenar no pacote original para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de oximetazolina. 1 ml de solução contém 0,25 mg de cloridrato de oximetazolina. 1 dose de aerosol de 45 microlitros contém 11,25 microgramas de cloridrato de oximetazolina. 4/5
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: fosfato dissódico dodecahidratado, fosfato sódico dihidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido cítrico monohidratado, água purificada.

Como é o medicamento Nosox Junior, 0,025%, aerosol nasal e o que contém o pacote

O medicamento Nosox Junior é uma solução transparente, incolor e sem cheiro.
O pacote do medicamento é um frasco de HDPE contendo 10 mL (não menos de 140 doses) de solução, fechado com uma bomba de pulverização de PE/PP/aço inoxidável e um aplicador com uma ponta de PP/PE, colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto:

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