INTERFRIN 0,5 mg/ml SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO NASAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

INTERFRIN 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal

Oximetazolina, hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é INTERFRIN e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de usar INTERFRIN
3. Como usar INTERFRIN
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de INTERFRIN
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é INTERFRIN e para que se utiliza

Este medicamento pertence ao grupo dos medicamentos denominados Simpáticomiméticos. É um medicamento descongestionante nasal que contém oximetazolina como princípio ativo. A oximetazolina administrada por via nasal, produz constrição dos vasos sanguíneos a nível local, descongestionando a mucosa nasal.

Está indicado para o alívio local e temporário da congestão nasal em adultos e crianças a partir de 6 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias de tratamento.

2. O que precisa saber antes de usar INTERFRIN

Não use INTERFRIN

• Se é alérgico à oximetazolina, a outros descongestionantes nasais ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se lhe foi realizada recentemente uma operação na cabeça. (se sofreu alguma intervenção cirúrgica craniana, transnasal ou transoral).

Advertências e precauções

Informa ao seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar INTERFRIN se:

• Está em tratamento com medicamentos antidepressivos, fenotiazina (tranquilizante), ou metildopa (para baixar a tensão arterial).
• Já sofreu ou sofre, mesmo que tenha ocorrido apenas uma vez, qualquer uma das seguintes doenças ou sintomas: ou Se tem níveis de açúcar no sangue elevados (diabetes mellitus)

• Se tem a tensão arterial alta (hipertensão arterial)
• Se tem alguma doença do coração ou do aparelho circulatório
• Se tem alguma doença da próstata com dificuldade em urinar (hipertrofia prostática)
• Se tem alguma doença da tiróide (hipertireoidismo)

• Se já sofreu insónia ou vertigem quando esteve em tratamento com outros medicamentos simpaticomiméticos, como por exemplo podem ser, entre outros, alguns dos utilizados para tratar doenças do coração, hipotensão (tensão arterial baixa) ou para tratar a asma.

Em casos raros, a oximetazolina, devido aos seus efeitos temporários e ao seu uso prolongado, pode aumentar a congestão nasal em vez de diminuí-la; isto é conhecido como efeito rebote.

Raramente pode ocorrer insónia após a utilização do medicamento. Se isto lhe ocorrer, evite utilizá-lo à última hora da tarde ou à noite.

Não exceda a dose recomendada no apartado 3 COMO USAR INTERFRIN

Para evitar contágios, o medicamento não deve ser utilizado por mais de uma pessoa e o aplicador deve ser limpo sempre após cada uso com um pano limpo e húmido.

Crianças

Não utilize em menores de 6 anos.

As crianças podem ser especialmente propensas à ocorrência de efeitos adversos deste medicamento.

Uso de INTERFRIN com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por pessoas que estejam a tomar ou tenham tomado durante as 2 últimas semanas: medicamentos utilizados para tratar a depressão (antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoaminooxidase (IMAO), ou com um medicamento para baixar a tensão arterial chamado metildopa.

Também não se deve utilizar em caso de estar em tratamento com fenotiazina (tranquilizante) ou com medicamentos para tratar a asma.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar um medicamento.

Este medicamento não se deve usar durante a gravidez nem durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Embora não sejam de esperar problemas neste sentido, se nota sonolência ou mareios, não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas perigosas.

INTERFRIN contém cloruro de benzalconio

Este medicamento pode produzir inflamação da mucosa nasal, especialmente com tratamentos de longa duração, porque contém cloruro de benzalconio. Se suspeita tal reação (congestão nasal persistente), sempre que seja possível, deve-se utilizar um medicamento de uso nasal que não contenha este componente.

3. Como usar INTERFRIN

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 6 anos

1 pulsação em cada orifício nasal, não mais de 2 vezes em 24 horas.

Uso em crianças

Este medicamento não se deve usar em crianças menores de 6 anos.

As crianças podem ser especialmente propensas à ocorrência de efeitos adversos deste medicamento.

Maiores de 65 anos

Consulte o seu médico ou farmacêutico, pois as pessoas idosas são mais sensíveis aos efeitos adversos deste medicamento.

Como usar

Este medicamento é utilizado por via nasal.

Antes da aplicação deste medicamento, deve eliminar os fluidos nasais existentes, assoando-se bem a nariz.

Introduza o extremo do frasco na fossa nasal, realize 1 pulsação de forma rápida e firme, em cada orifício nasal, mantendo a cabeça levantada e inhalando profundamente enquanto aperta o pulverizador.

Para evitar contágios, após cada uso e antes de fechar o envase, deve-se limpar o extremo do aplicador com um pano limpo e húmido. Além disso, cada envase deve ser utilizado apenas por uma pessoa.

Se piorar ou não melhorar após 3 dias de tratamento, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.

Se usar mais INTERFRIN do que deve

Por aplicação de doses excessivas ou muito continuadas, pode notar: dor de cabeça, tremores, insónia, sudorese excessiva, palpitações, taquicardia, aumento da tensão arterial ou alterações do sono.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91.5620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, INTERFRIN pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da oximetazolina, foram observados os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não pôde ser estabelecida com exatidão:

Os efeitos adversos que se produziram com mais frequência são:

Coceira no local de aplicação, secura, picazão da mucosa nasal ou espirros.

Os efeitos adversos que podem ocorrer em raras ocasiões são:

Ansiedade, inquietude, insónia, alucinações, tremores e distúrbios do sono em crianças. Taquicardia, palpitações, aumento da tensão arterial. Dor de cabeça, náuseas, exantema (vermelhidão da pele).

O uso excessivo ou contínuo deste medicamento pode dar origem a congestão nasal.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de INTERFRIN

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de INTERFRIN

O princípio ativo é Oximetazolina. Cada ml de solução para pulverização nasal contém 0,5 mg de oximetazolina.

Os outros componentes (excipientes) são cloruro de benzalconio, glicina, povidona, sorbitol (E-420) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento é uma solução para pulverização nasal.

Apresenta-se em uma caixa que contém um frasco de plástico de 15 ml com um tampo de rosca.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

INTERPHARMA, S.A.

Santa Rosa, 6. Santa Coloma de Gramanet (Barcelona)-08921, Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro - 2013.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/