Acatar Care

Folheto informativo para o paciente

Acatar Care

0,5 mg/mL, aerosol nasal, solução
Hidroclorido de oximetazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Acatar Care e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Acatar Care
• 3. Como usar o medicamento Acatar Care
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Acatar Care
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Acatar Care e para que é usado

O medicamento Acatar Care contém como substância ativa o hidroclorido de oximetazolina, que reduz o volume dos vasos sanguíneos. A administração do medicamento Acatar Care diminui o inchaço da mucosa nasal inflamada e inibe a secreção excessiva, facilitando a respiração nasal. A redução do congestionamento da mucosa nasal também causa a abertura e dilatação dos ductos nasais e desobstrução das trompas de Eustáquio. Isso facilita a eliminação do muco e a cura da infecção bacteriana.
O medicamento Acatar Care, em comparação com a solução salina fisiológica, reduz o tempo médio de duração do resfriado comum (nariz entupido, coriza, espirros, mal-estar) de 6 para 4 dias.
O medicamento Acatar Care é usado no tratamento do congestionamento nasal associado ao resfriado comum, rinite vasomotora, rinite alérgica, sinusite, otite média e otite.
A ação da oximetazolina dura até 12 horas. Nos estudos, o início da ação do medicamento foi observado em média após 25 segundos.
O medicamento Acatar Care contém como excipiente o ácido hialurônico sob a forma de sal sódico, que protege e umedece a mucosa nasal.
O medicamento Acatar Care não contém conservantes.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Acatar Care

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Quando não usar o medicamento Acatar Care

• se o paciente tiver rinite atrófica (rinite com formação de crostas);
• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver passado por uma operação nasal, como a remoção da glândula pituitária ou uma operação que expõe a meninge dura (operação cerebral realizada pelo nariz ou boca). O medicamento Acatar Care pode ser usado com cautela e apenas após uma avaliação cuidadosa do médico sobre os benefícios e riscos em casos de:
• tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) e outros medicamentos que podem aumentar a pressão arterial;
• hipertensão ocular, especialmente em casos de glaucoma de ângulo fechado;
• doenças cardíacas e vasculares graves (como doença isquêmica do coração, hipertensão arterial);
• tumor de feocromocitoma;
• distúrbios metabólicos (como hipertireoidismo, diabetes).

Precauções e advertências

A eficácia dos medicamentos que reduzem o congestionamento nasal pode diminuir (taquifilaxia) devido ao uso prolongado ou à superdose. Isso pode levar ao uso de doses cada vez maiores ou à administração mais frequente do medicamento, o que por sua vez pode resultar no uso contínuo do medicamento. Em caso de uso prolongado ou abuso do medicamento, deve-se interromper imediatamente o seu uso.
O uso contínuo do medicamento pode levar a um congestionamento nasal que dificulta a respiração devido à reação de rebote (efeto de rebote) e à rinite medicamentosa (rinite causada por medicamentos), bem como à atrofia da mucosa nasal ou rinite seca (rinite atrófica). O efeito de rebote e a taquifilaxia devem desaparecer após a interrupção do uso do medicamento.
Da mesma forma, o abuso de medicamentos aplicados localmente no nariz pode levar à atrofia da mucosa nasal e à reação de rebote com rinite medicamentosa.
Deve-se evitar o uso prolongado além do recomendado e a superdose do medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Acatar Care é destinado a ser usado em crianças e adolescentes com mais de 6 anos de idade.

Acatar Care e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O uso de medicamentos que contenham oximetazolina, como o Acatar Care, juntamente com certos medicamentos usados no tratamento da depressão, como os inibidores da monoamina oxidase (IMAO) do tipo tranilcipromina e os antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos, pode levar a um aumento da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Deve-se ter cautela ao usar o medicamento durante a gravidez ou amamentação. Não deve aumentar a dose recomendada.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o uso de oximetazolina, por um período prolongado ou em doses maiores do que as recomendadas, podem ocorrer efeitos sistêmicos relacionados ao sistema cardiovascular e ao sistema nervoso central. Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode ser prejudicada.

3. Como usar o medicamento Acatar Care

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Acatar Care é destinado apenas para administração nasal (também em caso de otite média e otite).
A embalagem do medicamento deve ser usada apenas por uma pessoa.
O medicamento Acatar Care pode ser usado apenas em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
O medicamento não deve ser usado em lactentes e crianças com menos de 6 anos de idade.
Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade
1 dose de aerosol Acatar Care em cada narina 2 a 3 vezes ao dia.
O medicamento não deve ser usado por mais de 5 a 7 dias.

Instruções para usar o medicamento

Antes do primeiro uso, deve-se pressionar a bomba várias vezes para obter a dose completa.
Segurando a cabeça na posição vertical (sem inclinar para trás) deve-se colocar a ponta do aplicador na narina, sem bloquear completamente a abertura.
A ponta do aplicador deve ser direcionada para a direção oposta à da parede nasal (parede entre as narinas), ou seja, na narina direita, na direção do olho direito, e na narina esquerda, na direção do olho esquerdo.

Em seguida, pressione rapidamente a bomba, fazendo uma ligeira inspiração pelo nariz.

Não deve-se pulverizar o aerosol diretamente na parede nasal, pois isso pode causar danos à mucosa nasal.

Após o uso, deve-se limpar a bomba. O uso da bomba por mais de uma pessoa pode contribuir para a propagação da infecção.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Acatar Care

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Em caso de superdose ou ingestão acidental do medicamento, podem ocorrer os seguintes sintomas: dilatação das pupilas, náuseas, vômitos, cianose (coloração azulada da pele e mucosas), febre, espasmos musculares, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), distúrbios do ritmo cardíaco, colapso circulatório (piora súbita da função cardíaca), parada cardíaca, aumento da pressão arterial, edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões), distúrbios respiratórios, distúrbios psíquicos.
Além disso, pode ocorrer depressão da atividade do sistema nervoso central, sonolência, diminuição da temperatura corporal, bradicardia (diminuição do ritmo cardíaco), diminuição súbita da pressão arterial, como na choque, apneia e coma.

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Acatar Care

Não deve-se usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
A frequência dos efeitos colaterais foi classificada da seguinte forma:
Frequente(pode ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes): ardor ou secura da mucosa nasal, espirros, especialmente em pacientes sensíveis.
Pouco frequente(pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 pacientes): efeitos sistêmicos, como taquicardia, palpitações e aumento da pressão arterial, que ocorrem após a administração nasal do medicamento.
Raro(pode ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 pacientes): dor de cabeça, insônia ou fadiga.
Em casos raros, após a interrupção do uso do medicamento, pode ocorrer um aumento do congestionamento nasal (reação de rebote).
O uso prolongado ou frequente, bem como a superdose do medicamento Acatar Care, pode levar à reação de rebote com rinite medicamentosa.
Esse efeito pode ocorrer após 5-7 dias de tratamento e, se o medicamento for continuado, pode levar a danos permanentes à mucosa nasal.
O uso prolongado ou abuso da oximetazolina também pode levar à diminuição da eficácia do medicamento (taquifilaxia) (frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Se algum efeito colateral se agravar ou ocorrer algum efeito colateral não listado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
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Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Acatar Care

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
O prazo de validade do medicamento Acatar Care após a abertura da embalagem é de 12 meses.
Não deve-se usar o medicamento Acatar Care após o vencimento do prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Acatar Care

A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de oximetazolina. 1 mL da solução contém 0,5 mg de hidroclorido de oximetazolina.
Os excipientes são: glicerol 85%, citrato de sódio, ácido citrônico monohidratado, hialuronato de sódio, ácido clorídrico 25% (para ajustar o pH), hidróxido de sódio (para ajustar o pH), água para injeção.
1 dose de aerosol de 45 microlitros contém 22,5 microgramas de hidroclorido de oximetazolina.

Como é o medicamento Acatar Care e o que contém a embalagem

Solução transparente e incolor.
Frasco de HDPE contendo 15 mL da solução, com bomba dosadora de HDPE, LDPE/PP, PTFE/PET (no sistema APF) e tampa de LDPE, em caixa de papelão.

Responsável pelo medicamento

US Pharmacia Sp. z o.o.
Rua Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Fabricante

Lomapharm GmbH
Rua Langes Feld 5
Emmerthal, Baixa Saxônia, 31860,
Alemanha

Para obter mais informações, por favor, contate:

USP Saúde Sp. z o.o.
Rua Poleczki 35
02-822 Varsóvia
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telefone: +48 (22) 543 60 00
Data da última atualização do folheto:março de 2022
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