Xilorin Protect

Folheto informativo do utilizador

Xylorin Protect, 0,5 mg/ml, aerossol nasal, solução
Oxymetazolina hidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de utilizar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador, ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou de informações adicionais, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não ocorrer melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Xylorin Protect e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Xylorin Protect
• 3. Como utilizar o medicamento Xylorin Protect
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Xylorin Protect
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Xylorin Protect e para que é utilizado

O medicamento Xylorin Protect é utilizado no tratamento de curto prazo da congestão nasal causada por resfriados e na sinusite em adultos e em crianças a partir dos 10 anos.
O medicamento Xylorin Protect caracteriza-se por um efeito rápido na redução da congestão da mucosa nasal, o que diminui a congestão nasal e sinusoidal, facilitando a respiração. O efeito ocorre dentro de alguns minutos e dura até 12 horas.
Xylorin Protect também contém dexpanthenol, que humedece a mucosa nasal seca.

2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Xylorin Protect

Quando não utilizar o medicamento Xylorin Protect

• se o doente for alérgico ao oximetazolina hidroclorido ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver sinusite crónica com secura nasal (sinusite atrófica ou sinusite seca).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Xylorin Protect, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
se:

• o doente tiver doenças cardiovasculares (por exemplo, angina de peito)
• o doente tiver hipertensão
• o doente tiver diabetes
• o doente tiver um tumor adrenal benigno (feocromocitoma), que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina
• o doente tiver dificuldades em urinar e (ou) tiver próstata aumentada
• o doente tiver aumento da pressão intraocular (glaucoma de ângulo fechado)
• o doente tiver hipertireoidismo
• o doente estiver a tomar medicamentos antidepressivos (tricíclicos e tetracíclicos) ou inibidores da monoamina oxidase) ou tenha tomado esses medicamentos nos últimos dois semanas.

Crianças

Não utilizar em crianças com menos de 10 anos.

Medicamento Xylorin Protect e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
É especialmente importante informar sobre:

• Medicamentos antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (por exemplo, amitriptilina, imipramina). Se o doente estiver a tomar ou tiver tomado esses medicamentos nos últimos dois semanas, a pressão arterial pode aumentar significativamente (crise hipertensiva).
• Inibidores da monoamina oxidase (utilizados no tratamento da depressão). Se o doente estiver a tomar ou tiver tomado esses medicamentos nos últimos dois semanas, a pressão arterial pode aumentar significativamente (crise hipertensiva).
• Bloqueadores beta-adrenérgicos (utilizados no tratamento da hipertensão). A oximetazolina contida no medicamento Xylorin Protect pode alterar o efeito de alguns bloqueadores beta-adrenérgicos.
• Medicamentos com efeito semelhante à adrenalina (por exemplo, efedrina, pseudoefedrina), pois podem potenciar o efeito do medicamento Xylorin Protect.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Como existem dados limitados sobre a utilização deste medicamento durante a gravidez, por precaução, o medicamento Xylorin Protect deve ser utilizado durante a gravidez apenas sob recomendação médica.
Amamentação
Como não foram realizados estudos, não se sabe se o medicamento Xylorin Protect passa para o leite materno.
Fertilidade
Não se conhece o efeito do medicamento Xylorin Protect na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Xylorin Protect não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como utilizar o medicamento Xylorin Protect

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador, ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças a partir dos 10 anos :2 pulverizações em cada narina 2 a 3 vezes ao dia.

Não utilizar o medicamento Xylorin Protect durante mais de 10 dias consecutivos e não exceder

a dose recomendada.A utilização prolongada do medicamento Xylorin Protect pode causar congestão da mucosa nasal e obstrução nasal.

Instruções para o utilizador

Antes da primeira utilização do aerossol, deve carregar o pulverizador. Deve segurar a garrafa na vertical e pulverizar o medicamento 5 vezes no ar, até obter um aerossol uniforme. Se o pulverizador não tiver sido utilizado durante um período prolongado, deve carregá-lo com 3 pulverizações no ar.

• 1. Assoar o nariz. Retirar a tampa protetora.
• 2. Segurar a garrafa como mostrado na figura.
• 3. Introduzir a ponta do pulverizador em uma narina e pulverizar o número de doses que deve tomar (conforme as instruções de dosagem acima). Repetir o processo para a outra narina.
• 4. Colocar a tampa protetora de volta.

Como pode ser difícil esvaziar completamente a garrafa, ela é preenchida com uma quantidade ligeiramente maior de solução do que 7,5 ml. Isso garante a obtenção da quantidade declarada.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Xylorin Protect

Em caso de utilização de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da utilização do medicamento Xylorin Protect

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas): espirros, secura da boca e da garganta.
Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas): ansiedade, irritabilidade, irritação nasal local, distúrbios do sono em crianças.
A utilização prolongada do medicamento Xylorin Protect pode causar congestão da mucosa nasal e obstrução nasal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], Site: [inserir site]
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Xylorin Protect

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na garrafa, após:
“Prazo de validade (EXP)” ou “EXP”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Xylorin Protect

• A substância ativa do medicamento é o oximetazolina hidroclorido. 1 ml do medicamento Xylorin Protect, 0,5 mg/ml, aerossol nasal, solução, contém: 0,5 mg de oximetazolina hidroclorido.
• Os outros componentes são: dexpanthenol, edetato dissódico, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água purificada.

O medicamento Xylorin Protect, aerossol nasal, solução, não contém conservantes. Por razões técnicas, a garrafa não está completamente cheia.

Como é o medicamento Xylorin Protect e o que contém a embalagem

Xylorin Protect, 0,5 mg/ml, aerossol nasal, solução, é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente colorida, em uma garrafa de plástico (HDPE) com capacidade de 7,5 ml, com um aplicador nasal PP com um pulverizador de dose medida (HDPE/PP/PE/aço inoxidável) e uma tampa protetora PP, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Rua Domaniewska 48
02-672 Varsóvia
telefone: +48 (22) 852 55 51
Fabricante
Curida AS
Solbærvegen 5
No-2409 Elverum
Noruega
Farmaclair
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Hérouville-Saint-Clair
França

Este medicamento está autorizado à comercialização nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Suécia Nezebi
Polónia Xylorin Protect

Data da última revisão do folheto: agosto de 2024