Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto(Vicks Sinex)

0,5 mg/ml, aerossol nasal, solução

Hidroclorido de oximetazolina
Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto e Vicks Sinex são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, deve ser usado com cuidado para obter o melhor resultado do tratamento.

• Deve guardar este folhetopara poder relê-lo quando necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico ou enfermeira.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto
• 3. Como usar o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto e para que é usado

O medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto é um aerossol nasal usado topicamente para aliviar os sintomas de congestão nasal associados a resfriados ou sinusite, em adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos de idade.
O efeito ocorre após alguns minutos e dura até 12 horas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto

Quando não usar o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto:

• se o paciente for alérgico (hipersensível) à substância ativa, hidroclorido de oximetazolina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente estiver usando (ou tiver usado nos últimos 2 semanas) inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO usados no tratamento da doença de Parkinson e depressão).
• se o paciente tiver doença cardíaca grave ou falta de ar devido à insuficiência cardíaca.
• se o paciente tiver pressão elevada no olho (glaucoma de ângulo fechado).
• se o paciente tiver feito uma operação para remover a glândula pituitária.
• se o paciente tiver inflamação da pele ou da mucosa do seio nasal ou tiver crostas no nariz.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto, deve discutir com o médico se o paciente tiver:

• pressão arterial elevada,
• doença cardíaca isquêmica, incluindo angina de peito,
• diabetes,
• função tireoidiana alterada,
• hiperplasia da próstata,
• pressão elevada nos olhos,
• tumor de feocromocitoma (tumor raro da glândula adrenal).

Medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• Inibidores da monoamina oxidase(IMAO) usados no tratamento da doença de Parkinson e depressão. Não deve usaro medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto se os inibidores da MAO foram tomados nos últimos 2 semanas.
• Antidepressivos tricíclicos- deve informar o médico sobre o uso de medicamentos usados no tratamento da depressão, como amitriptilina e imipramina.
• Bloqueadores beta-adrenérgicos ou medicamentos usados no tratamento da pressão arterial elevada- deve informar o médico se o paciente estiver tomando qualquer medicamento desses.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Devido à falta de dados, não deve usar o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto durante a gravidez e amamentação, a menos que sob orientação médica.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto contém cloreto de benzalcônio e álcool benzílico

O medicamento contém 0,01 mg de cloreto de benzalcônio em cada dose de aerossol, o que corresponde a 0,2 mg/ml.
O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço da mucosa nasal, especialmente durante o uso prolongado.
O medicamento contém 0,1 mg de álcool benzílico em cada dose de aerossol, o que corresponde a 2 mg/ml.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e (ou) irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada:

Adultos e crianças acima de 10 anos:1-2 doses de aerossol em cada narina, não mais de 2-3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 10 anos:1 dose de aerossol em cada narina, não mais de 2-3 vezes ao dia.
Este medicamento não é destinado a crianças abaixo de 6 anos de idade. Nesse grupo etário, deve ser usado um medicamento com uma concentração mais baixa de oximetazolina.

Não use o medicamento por mais de 7 dias consecutivos e não use uma dose

maior do que a recomendada.O uso do medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto por mais tempo ou em caso de superdose pode causar sensação de nariz entupido e diminuir a eficácia do medicamento.
Deve evitar o contato direto com os olhos.
Se os sintomas piorarem ou não melhorarem, deve consultar o médico.

Modo de administração:

• 1. Remover a tampa. Antes do primeiro uso, encher a bomba, pressionando firmemente a argola várias vezes, até que uma névoa uniforme seja liberada (cerca de 5 a 10 vezes). Segurar a garrafa na vertical com o aplicador nasal inserido na narina. O outro orifício nasal deve ser fechado.
• 2. Pulverizar e fazer uma inspiração profunda pelo nariz ao mesmo tempo. Repetir as ações para administrar o medicamento no outro orifício nasal.
• 3. Adultos e crianças acima de 10 anos podem repetir as ações descritas nos pontos 1 e 2, se necessário.
• 4. Limpar o aplicador nasal com um pano úmido e limpo e colocar a tampa de proteção no aplicador imediatamente após o uso.

O medicamento deve ser usado na posição vertical.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto

Se o paciente usar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto ou se engolir o medicamento, deve procurar um médico imediatamente, levando a garrafa ou embalagem do medicamento.
A superdose pode ocorrer após a administração nasal ou ingestão acidental.
Os sintomas de superdose (em caso de superdose moderada a grave) podem incluir:
pressão arterial elevada, batimento cardíaco acelerado, palpitações, distúrbios do ritmo cardíaco, parada cardíaca, insuficiência cardíaca, suor, excitação, convulsões, dilatação da pupila, náuseas, vômitos, pele ou lábios azuis, febre, espasmos, choque circulatório, excesso de líquido nos pulmões, distúrbios respiratórios, distúrbios psíquicos, sonolência, palidez, constrição da pupila, hipotermia, bradicardia, hipotensão semelhante ao choque, parada respiratória transitória, perda de consciência, convulsões e coma.

Omissão da dose do medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar usando o medicamento de acordo com as instruções de uso.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Em geral, não se espera que os efeitos colaterais sejam graves.

• Não muito frequentes(podem ocorrer menos de 1 em 100 pessoas):

Espirros, secura ou irritação no nariz, boca ou garganta, após o efeito do medicamento desaparecer, inchaço da mucosa nasal (congestão reativa).

• Raros(podem ocorrer menos de 1 em 1000 pessoas):

Ansiedade, efeito sedativo, irritabilidade, distúrbios do sono, batimento cardíaco acelerado, palpitações, pressão arterial elevada, diminuição da eficácia da dose, dor de cabeça, erupções cutâneas e distúrbios da visão.

• Frequência desconhecida

Náuseas.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não armazenar em temperaturas acima de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Descartar após 12 meses da primeira abertura da garrafa.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto

A substância ativado medicamento é o hidroclorido de oximetazolina 0,5 mg/ml. Uma dose (que corresponde a 0,05 ml) contém cerca de 25 microgramas de hidroclorido de oximetazolina.
Outros componentesdo medicamento são: sorbitol, citrato de sódio (para ajustar o pH), polissorbato 80, álcool benzílico, ácido cítrico (para ajustar o pH), cloreto de benzalcônio, solução, acesulfamo de potássio, levomentol, cineol, edetato dissódico, extrato seco de aloés, L-carvona, água purificada. (Ver ponto 2. O medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto contém cloreto de benzalcônio e álcool benzílico).

Como é o medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto e o que contém o embalagem

O medicamento Nasivin Sinex Aloes e Eucalipto é um aerossol nasal, solução, com uma bomba dosadora.
O embalagem contém uma garrafa de 15 ml de vidro marrom tipo III com uma bomba dosadora de PP em uma caixa de cartão.
Cada garrafa contém pelo menos 265 doses.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Grécia, país de exportação:

Procter & Gamble Hellas M.E.P.E.
Agiou Konstantinou 49
15124 Marousi
Atenas, Grécia

Fabricante:

Procter and Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau, Hessen
Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Grécia, país de exportação:61190/2-8-2016

Número da autorização de importação paralela: 55/25

Data de aprovação do folheto: 07.02.2025

[Informação sobre marca registrada]