Acatar Care Kids

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Acatar Care Kids

0,25 mg/mL, aerosol nasal, solução
Hidroclorido de oximetazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5-7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Acatar Care Kids e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acatar Care Kids
• 3. Como tomar o medicamento Acatar Care Kids
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Acatar Care Kids
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Acatar Care Kids e para que é utilizado

O medicamento Acatar Care Kids contém como substância ativa o hidroclorido de oximetazolina, que reduz
o fluxo sanguíneo. A administração do medicamento Acatar Care Kids diminui o edema da mucosa nasal
inflamada e inibe a secreção excessiva, facilitando a respiração nasal. A redução do edema da mucosa
nasal também provoca a abertura e dilatação dos ductos nasais e desobstrução das trompas de Eustáquio.
Isso facilita a eliminação do muco e a cura da infecção bacteriana.
O medicamento Acatar Care Kids é utilizado no edema da mucosa nasal associado à rinite aguda, rinite
alérgica, sinusite, otite média, otite externa.
O efeito da oximetazolina ocorre dentro de alguns minutos após a administração e dura até 12 horas.
O medicamento Acatar Care Kids contém como excipiente o ácido hialurônico sob a forma de sal sódico,
que protege e umedece a mucosa nasal.
Acatar Care Kids não contém conservantes

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acatar Care Kids

Quando não tomar o medicamento Acatar Care Kids

• se o doente tiver rinite atrófica (rinite com formação de crostas);
• se o doente for alérgico ao hidroclorido de oximetazolina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). 1/5
• se o doente tiver feito uma operação nasal, como a remoção da glândula pituitária ou uma operação que expõe a meninge dura (operação cerebral feita pelo nariz ou boca). O medicamento Acatar Care Kids pode ser utilizado com cautela e apenas após uma avaliação cuidadosa do médico sobre os benefícios e riscos em casos de:
• tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) e outros medicamentos que podem aumentar a pressão arterial;
• hipertensão intracraniana, especialmente em casos de glaucoma de ângulo fechado;
• doenças cardíacas e vasculares graves (por exemplo, doença coronária, hipertensão arterial);
• tumor de feocromocitoma;
• distúrbios metabólicos (por exemplo, hipertireoidismo, diabetes).

Precauções e advertências

A eficácia dos medicamentos que reduzem o edema da mucosa nasal pode diminuir (taquifilaxia)
devido ao seu uso prolongado ou à superdose. Isso pode levar a um aumento da dose ou ao uso mais frequente do medicamento, o que por sua vez pode resultar no uso contínuo do medicamento. Em caso de uso prolongado ou abuso do medicamento, deve-se parar imediatamente de usá-lo.
O uso contínuo do medicamento pode levar a um edema da mucosa nasal que dificulta a respiração, devido à reação de rebote (efeito de rebote) e à rinite medicamentosa (rinite causada por medicamentos), bem como à atrofia da mucosa nasal ou à rinite seca (rinite seca). O efeito de rebote e a taquifilaxia devem desaparecer após a interrupção do uso do medicamento.
Da mesma forma, o abuso de medicamentos aplicados localmente no nariz pode levar à atrofia da mucosa nasal e à reação de rebote com rinite medicamentosa. Deve-se evitar o uso prolongado além do recomendado e a superdose do medicamento.

Crianças

Acatar Care Kids é destinado a crianças com mais de 1 ano de idade e até 6 anos.

Acatar Care Kids e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
A administração de medicamentos que contenham oximetazolina, como o Acatar Care Kids, juntamente com certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como os inibidores da monoamina oxidase (IMAO) do tipo tranilcipromina e os medicamentos antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos, pode levar a um aumento da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Deve-se ter cuidado ao usar o medicamento durante a gravidez ou amamentação. Não deve aumentar a dose recomendada.

Condução de veículos e operação de máquinas

Acatar Care Kids é destinado a crianças com mais de 1 ano de idade e até 6 anos.
Em caso de uso do medicamento por adultos, deve-se considerar que a administração de oximetazolina por um longo período ou em doses maiores do que as recomendadas pode levar a efeitos sistêmicos no sistema cardiovascular e no sistema nervoso central. Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode ser prejudicada.
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3. Como tomar o medicamento Acatar Care Kids

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Acatar Care Kids é destinado apenas à administração nasal (também em caso de otite média ou otite externa).
O embalagem do medicamento deve ser usado apenas por uma pessoa.
O medicamento Acatar Care Kids pode ser administrado apenas a crianças com mais de 1 ano de idade e até 6 anos.
O medicamento não deve ser administrado a lactentes no primeiro ano de vida.
Crianças com mais de 1 ano de idade e até 6 anos
1 dose de aerosol Acatar Care Kids em cada narina 2 a 3 vezes ao dia.
O medicamento não deve ser administrado por mais de 5 a 7 dias.

Instruções para a administração do medicamento

Antes da primeira utilização, deve-se pressionar a bomba várias vezes para obter a dose completa.
Segurando a cabeça na posição vertical (não inclinada para trás) deve-se colocar a ponta do aplicador na narina, sem bloquear completamente a abertura.
Dirigir a ponta do aplicador na direção oposta à parede nasal (parede entre as narinas)
,ou seja, na narina direita na direção do olho direito e na narina esquerda na direção do olho esquerdo.

Em seguida, pressione rapidamente e com energia o aplicador, fazendo uma inspiração suave pelo nariz.

Não deve-se pulverizar o aerosol diretamente na parede nasal, pois isso pode causar danos à mucosa nasal.

Após a administração, deve-se limpar o aplicador. O uso do aplicador por mais de uma pessoa pode
contribuir para a propagação da infecção.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Acatar Care Kids

Em caso de superdose ou ingestão acidental do medicamento, podem ocorrer os seguintes sintomas: dilatação das pupilas, náuseas, vômitos, cianose (coloração azulada da pele e mucosas), febre, convulsões, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), distúrbios do ritmo cardíaco, colapso circulatório (piora súbita da função cardíaca, parada cardíaca,
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aumento da pressão arterial, edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões, manifestado por falta de ar, entre outros), distúrbios respiratórios, distúrbios psíquicos.
Além disso, pode ocorrer depressão da atividade do sistema nervoso central, sonolência, diminuição da temperatura corporal, bradicardia (diminuição do ritmo cardíaco), diminuição súbita da pressão arterial, como em choque, apneia e coma.

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se procurar imediatamente um médico.

Omissão da administração do medicamento Acatar Care Kids

Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Acatar Care Kids pode causar efeitos secundários, embora não todos eles
ocorram.
A frequência dos efeitos secundários foi classificada da seguinte forma:
Frequente(pode ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas): ardor ou secura da mucosa nasal,
espirros, especialmente em pessoas sensíveis.
Pouco frequente(pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas): efeitos sistêmicos, como
palpitações, aceleração do ritmo cardíaco e aumento da pressão arterial, que ocorrem após a administração nasal do medicamento.
Raro(pode ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 pessoas): dor de cabeça, insônia ou fadiga.
Em casos raros, após a interrupção do uso do medicamento, pode ocorrer um aumento do edema da mucosa nasal (reação de rebote).
O uso prolongado ou frequente, bem como a administração de doses maiores do que as recomendadas do medicamento Acatar Care Kids, pode levar à reação de rebote com rinite medicamentosa. Esse efeito pode ocorrer após 5-7 dias de tratamento e, se o medicamento for continuado, pode levar a danos permanentes à mucosa nasal.
O uso prolongado ou abuso da oximetazolina também pode levar à diminuição da eficácia do medicamento (taquifilaxia) (frequência desconhecida - a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).
Se algum efeito secundário se agravar ou ocorrer algum efeito secundário não listado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: +48 22 4921301, fax: +48 22 4921309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
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A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Acatar Care Kids

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
O prazo de validade do medicamento Acatar Care Kids após a abertura do embalagem é de 12 meses.
Não deve-se usar o medicamento Acatar Care Kids após o prazo de validade indicado no embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Acatar Care Kids

A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de oximetazolina. 1 mL da solução contém 0,25 mg
de hidroclorido de oximetazolina.
Os outros componentes são: glicerol 85%, citrato de sódio, ácido citrônico monohidratado, hialuronato de sódio,
ácido clorídrico 25% (para ajustar o pH), hidróxido de sódio (para ajustar o pH), água para injeção.
1 dose de aerosol de 45 microlitros contém 11,25 microgramas de hidroclorido de oximetazolina.

Como é o medicamento Acatar Care Kids e o que contém o embalagem

Solução transparente e incolor.
Frasco de HDPE contendo 15 mL da solução, com bomba dosadora de HDPE, LDPE/PP, PTFE/PET (no sistema APF), e tampa de LDPE, em caixa de papelão.

Responsável pelo medicamento

US Pharmacia Sp. z o.o.
Rua Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Fabricante

Lomapharm GmbH
Rua Langes Feld 5
Emmerthal, Baixa Saxônia, 31860
Alemanha

Para obter informações mais detalhadas, deve-se contatar:

USP Saúde Sp. z o.o.
Rua Poleczki 35
02-822 Varsóvia
telefone: +48 (22) 543 60 00
Data da última atualização do folheto:março de 2022.
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