Sinuzolin

Folheto informativo para o paciente

Sinuzolin, 0,5 mg/ml, gotas nasais, solução
Oxymetazolina hidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sinuzolin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sinuzolin
• 3. Como usar o medicamento Sinuzolin
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Sinuzolin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sinuzolin e para que é usado

O medicamento Sinuzolin contém a substância ativa oximetazolina hidroclorido, que é um medicamento local vasoconstritor, que alivia a congestão da mucosa nasal e sinusoidal inflamada.
O medicamento Sinuzolin é usado no tratamento sintomático de rinite aguda, rinite alérgica e rinite vasomotora, sinusite e otite associada à rinite.
O Sinuzolin é usado para reduzir o edema da mucosa nasal para fins diagnósticos.
O medicamento Sinuzolin na forma de gotas nasais é destinado a ser usado em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sinuzolin

Quando não usar o medicamento Sinuzolin:

• se o paciente for alérgico à oximetazolina hidroclorido ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver inflamação ou lesões cutâneas ao redor das narinas ou da mucosa nasal (rinite atrófica);
• em pacientes que tenham passado por uma cirurgia transesfenoidal ou outras cirurgias que envolvam a exposição da dura-máter.

Não use o medicamento Sinuzolin se alguma das situações acima se aplicar ao paciente.
Em caso de dúvida, consulte um médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Sinuzolin, deve discutir com o médico se algum dos seguintes pontos se aplica ao paciente:

• pressão arterial muito alta,
• doença cardíaca grave ou doença vascular,
• distúrbios metabólicos (diabetes, hipertireoidismo),
• tumor de feocromocitoma,
• hiperplasia prostática (glândula da próstata),
• doença metabólica (porfiria),
• pressão aumentada nos olhos, especialmente em caso de glaucoma de ângulo fechado,
• se o paciente estiver tomando medicamentos para depressão ou doença de Parkinson conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou outros medicamentos que possam aumentar a pressão arterial.

Não use o medicamento Sinuzolin por mais de 7 dias, pois a congestão da mucosa nasal pode retornar após a interrupção do uso prolongado deste medicamento. Isso é conhecido como efeito de rebote.
O uso prolongado do medicamento Sinuzolin também pode causar rinite medicamentosa.
Se após 7 dias os sintomas piorarem ou não houver melhoria, deve contactar o médico. Não exceda a dose recomendada.

Crianças e jovens

Antes de administrar o medicamento Sinuzolin a uma criança, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não use o medicamento Sinuzolin em crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Sinuzolin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico se o paciente estiver tomando:

• alguns medicamentos usados para depressão: inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou medicamentos tricíclicos antidepressivos.

Deve perguntar ao médico ou farmacêutico se não tiver certeza se o paciente está tomando algum desses medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento.
Não use o medicamento Sinuzolin durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico considere necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

O uso de preparados que contenham oximetazolina em doses excessivas ou por um período prolongado pode levar a efeitos sistêmicos cardiovasculares.
Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas pode ser prejudicada.

Medicamento Sinuzolin contém cloreto de benzalcônio

O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou edema no interior do nariz, especialmente se for usado por um longo período.
O medicamento contém cerca de 0,02 mg de cloreto de benzalcônio em cada mililitro de solução.

3. Como usar o medicamento Sinuzolin

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade:

A dose recomendada é de 1 a 2 gotas em cada narina, 2 a 3 vezes ao dia, se necessário.
Não use doses únicas do medicamento Sinuzolin mais de 3 vezes ao dia em cada narina.
O medicamento Sinuzolin gotas nasais é destinado apenas para uso de curto prazo (geralmente 3 a 5 dias).
Não use este medicamento por mais de 7 dias, a menos que o médico tenha prescrito de outra forma.

Uso em crianças

Antes de administrar o medicamento Sinuzolin na forma de gotas nasais a uma criança, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não use o medicamento Sinuzolin em crianças com menos de 6 anos de idade.

Método de administração

Administração nasal.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sinuzolin

Se o paciente ingerir uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo.
Deve levar a embalagem do medicamento para que o médico saiba qual medicamento o paciente tomou.

Omissão da administração do medicamento Sinuzolin

Não use uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
Efeitos adversos frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):

• Sensação de queimadura no local de aplicação, secura da mucosa nasal, espirros.

Efeitos adversos não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):

• Palpitações, taquicardia, aumento da pressão arterial.

Efeitos adversos raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas):

• Dor de cabeça, ansiedade, dificuldade para dormir, fadiga, sonolência, sedação.
• Recurso da congestão da mucosa nasal após a interrupção do uso do medicamento (ver também o ponto "Advertências e precauções").

O uso prolongado do medicamento Sinuzolin gotas nasais pode causar rinite ou lesões cutâneas ao redor das narinas ou na mucosa nasal (rinite atrófica).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sinuzolin

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na garrafa após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado. Após a primeira abertura, não use por mais de 1 ano.
Após a primeira abertura, armazene em temperatura abaixo de 25°C.
Não jogue os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários.
Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sinuzolin

• A substância ativa do medicamento é oximetazolina hidroclorido. 1 ml de solução contém 0,5 mg de oximetazolina hidroclorido.
• Os outros componentes são: ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, glicerol, cloreto de benzalcônio, água para injeção.

Como é o medicamento Sinuzolin e o que contém a embalagem

O medicamento Sinuzolin é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada.
O medicamento está disponível em uma garrafa de polietileno contendo 10 ml de solução, com um conta-gotas e uma tampa com segurança, em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização:

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa
tel. +48 22 822 93 06

Importador:

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes

:
Sinuzolin:Polônia
Data da última atualização do folheto:maio de 2025
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Reguladora de Medicamentos: www.urpl.gov.pl