NASOLINA 0,57 mg/ml SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO NASAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Nasolina 0,57 mg/ml

solução para pulverização nasal

oximetazolina hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou de mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Nasolina e para que é utilizada
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Nasolina
3. Como usar Nasolina
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Nasolina
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Nasolina e para que é utilizada

É um medicamento descongestionante nasal que contém oximetazolina como princípio ativo.

Oximetazolina, administrada por via nasal, produz uma constrição dos vasos sanguíneos a nível local, o que diminui a congestão nasal.

Está indicada para o alívio sintomático da congestão nasal, em adultos, adolescentes e crianças a partir de 6 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias de tratamento.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Nasolina

Não use Nasolina

• se é alérgico a oximetazolina, a outros descongestionantes nasais ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6),
• se alguma vez sofreu de insónia ou vertigem quando esteve em tratamento com outros medicamentos simpaticomiméticos, como por exemplo podem ser, entre outros, alguns dos utilizados para tratar doenças do coração, hipotensão (tensão arterial baixa) ou para tratar a asma,
• se está a tomar inibidores da monoaminooxidase (inibidores da MAO, usados para o tratamento da doença de Parkinson e da depressão). Os inibidores da MAO podem aumentar os efeitos hipertensivos de oximetazolina,
• se tem glaucoma de ângulo estreito (elevação da pressão do olho),
• se lhe foi realizada recentemente uma operação na cabeça (se sofreu alguma intervenção cirúrgica craneal, transnasal ou transoral),
• se tem inflamação da pele e da mucosa do vestíbulo nasal (parte anterior e inferior das fossas nasais) e crostas no nariz (rinite seca),
• se padece de doença cardíaca aguda ou asma cardíaca,
• se padece de hipertensão grave,
• em crianças menores de 6 anos de idade.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento se sofreu ou sofre, mesmo que tenha sido apenas uma vez, de alguma das seguintes doenças ou sintomas:

• níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes mellitus)
• tensão arterial alta (hipertensão arterial)
• alguma doença do coração ou do aparelho circulatório
• aumento da tensão no olho (glaucoma)
• alguma doença da próstata com dificuldade em urinar (hipertrofia prostática)
• alguma doença da tiróide (hipertireoidismo)

Em casos raros, oximetazolina, devido aos seus efeitos temporais e ao seu uso prolongado, pode aumentar a congestão nasal em vez de diminuí-la. Isto é conhecido como efeito rebote.

Raramente pode produzir-se insónia após a utilização do medicamento. Se isto lhe ocorrer, evite utilizar o medicamento à última hora da tarde ou à noite.

Não exceda a dose recomendada na secção 3. Como usar Nasolina

A utilização do mesmo envase por mais de uma pessoa pode dar origem a contágios.

Crianças

Não utilize em menores de 6 anos.

As crianças podem ser especialmente propensas a aparecerem efeitos adversos deste medicamento.

Outros medicamentos e Nasolina

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

É importante que informe o seu médico se está a tomar ou tomou durante as duas últimas semanas:

• medicamentos utilizados para tratar a depressão (antidepressivos inibidores da monoaminooxidase (IMAO), maprotilina ou antidepressivos tricíclicos)
• um medicamento para baixar a tensão arterial (metildopa).

Também não se deve utilizar em caso de estar em tratamento com fenotiazina (tranquilizante) ou com medicamentos para tratar a asma.

Não se deve utilizar este medicamento conjuntamente com outros vasoconstritores.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Consulte o seu médico antes de usar este medicamento para que avalie o benefício face ao potencial risco.

Condução e uso de máquinas

A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Nasolina contém álcool benzílico

Este medicamento contém 1,04 mg de álcool benzílico por cada pulverização. O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas e irritação local moderada.

3. Como usar Nasolina

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

A dose recomendada é:

Adultos, adolescentes e crianças maiores de 6 anos:

Aplique uma única pulverização em cada fossa nasal 2 vezes ao dia como máximo, uma vez de manhã e outra à noite.

Não ultrapasse 2 aplicações em 24 horas.

Não repita as aplicações a intervalos menores de 12 horas.

Consulte o seu médico se os sintomas pioram ou não melhoram após 3 dias de tratamento.

Não exceda a dose recomendada.

Uso em crianças menores de 6 anos

Este medicamento não se pode usar em crianças menores de 6 anos (ver apartado 2 Não use Nasolina).

Pacientes de idade avançada (maiores de 65 anos)

Consulte o seu médico ou farmacêutico, porque os pacientes de idade avançada são mais sensíveis aos efeitos adversos deste medicamento.

Como usar Nasolina

Este medicamento é utilizado por via nasal.

Antes da sua aplicação, assoe bem o nariz para eliminar os fluidos nasais existentes.

No momento da sua aplicação, o produto deve estar por debaixo dos 25ºC para manter a forma de solução, a qual gelificará uma vez aplicada nas fossas nasais.

Antes do primeiro uso, deve encher a unidade pressionando a bomba várias vezes até que se produza a primeira pulverização completa.

Para pulverizar, segure o frasco entre a palma e os dedos índice e polegar.

Sem inclinar a cabeça, introduza a boquilha na fossa nasal. Pressione com um movimento firme e uniforme e realize uma única pulverização em cada orifício nasal. Mantenha o frasco em posição vertical.

Cada pessoa deve usar o seu próprio envase para evitar contágios.

Para evitar a contaminação, limpe o extremo do aplicador com um pano limpo e húmido, e feche o envase imediatamente após o seu uso.

Deve consultar o médico se piorar ou não melhorar após 3 dias de tratamento.

Se usa mais Nasolina do que deve

Por aplicação de doses excessivas ou muito continuadas, ou se engolir o produto acidentalmente, podem aparecer dores de cabeça, tremores, insónia, sudorese excessiva, alterações do sono, palpitações, taquicardia e aumento da tensão arterial.

Em crianças, estes efeitos podem incluir: convulsões e coma, alucinações, diminuição do ritmo cardíaco, suspensão transitória da respiração, aumento da tensão arterial que se converte posteriormente em uma diminuição da pressão arterial, excitabilidade, urticária, náuseas e vómitos, nervosismo, sonolência ou adormecimento, modo de andar anormal, edema facial.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 5620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Nasolina

Não use uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Nasolina pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exatidão.

Os efeitos adversos mais frequentes são: secura na mucosa nasal, espirros, irritação de nariz, boca e garganta, coceira no local de aplicação

Os efeitos adversos que se podem produzir em raros casos são: reação alérgica, nervosismo, agitação, ansiedade, mareios ou tontura, problemas para dormir, sonolência, tremores, dor de cabeça, alucinações (particularmente em crianças), visão borrosa, taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial, hiperemia reativa (acumulação de sangue em um órgão por obstrução das veias), ardor nasal, aumento da secreção nasal, boca seca, náuseas, erupção, convulsões (particularmente em crianças) e fraqueza.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Nasolina

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade indicada no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgues ou para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional Composição de Nasolina

O princípio ativo é oximetazolina hidrocloruro.

Cada ml de solução para pulverização nasal contém 0,57mg de oximetazolina hidrocloruro (equivalente a 0,5 mg de oximetazolina).

Os demais componentes (excipientes) são 1,04 mg de álcool benzílico, glicerina anidra, goma gelano CL-GA, essência de eucalipto, mentol, glicina e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Nasolina é uma solução para pulverização nasal que, por aumento da temperatura, em contacto com a mucosa do nariz se transforma em gel.

Cada frasco contém 20 ml de solução.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Salvat, S.A.

Rua Gall 30-36, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona,

Espanha.

Data da última revisão deste prospecto: maio 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/