AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE 22% V/V GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO

Introdução

AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE, 22 % v/v, gás comprimido medicinal

(Oxigénio)

Leia todo o folheto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este folheto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que apresentem os mesmos sintomas de doença que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste folheto.

Conteúdo do folheto:

1. O que é AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE
3. Como usar AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação do AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE e para que se utiliza

Ar Medicinal Sintético Oxigénio Saúde pertence a um grupo de medicamentos chamados gases medicinais.

É um gás para inalação em botija, indicado para:

• Alimentação dos respiradores em anestesia-reanimação.
• Transporte de medicamentos para inalação administrados mediante nebulizador (aparelho que transforma os medicamentos líquidos em partículas finíssimas que formam uma espécie de nuvem ou vapor fino).

2. O que precisa saber antes de começar a usar AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE

Não use AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE

Não se conhecem situações em que não se deva utilizar o ar medicinal.

Advertências e precauções

• Antes de iniciar o tratamento com ar medicinal, certifique-se de que se administre a pressão atmosférica (pressão do ar na atmosfera), o pessoal sanitário ajustará o manómetro ou indicará como deve fazê-lo.
• A administração de ar medicinal sob pressão pode causar doença por descompressão e toxicidade do oxigénio. A doença por descompressão pode produzir-se durante a transição de um excesso de pressão a pressão normal e pode causar cefaleias, mareios, náuseas, confusão, às vezes paralisia e inconsciência (e até a morte).
• Se o ar medicinal se misturar com outros gases para inalação, na mistura de gases sempre deve haver suficiente presença de oxigénio (pelo menos 22% v/v). Por conseguinte, as misturas de ar medicinal com outros gases sempre devem incluir oxigénio adicional de outras fontes.
• Se administra ar medicinal em taxas de fluxo elevadas (alta velocidade no fluxo), pode que se note frio ao toque.

Interação de AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE com outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Não se espera que o ar medicinal tenha efeitos com outros medicamentos.

AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE com alimentos e bebidas

O ar medicinal não interage com os alimentos, por isso se pode administrar com as refeições ou fora delas.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Ar medicinal pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Ar medicinal não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como usar AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE

Siga exatamente as instruções de administração de Ar medicinal indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal variará em função das circunstâncias pelas quais se utilize o ar medicinal.

Este medicamento administra-se a pressão atmosférica (pressão do ar na atmosfera), o pessoal sanitário ajustará o manómetro ou indicará como deve fazê-lo.

Se deve usar Ar medicinal durante um período de tempo prolongado, recomenda-se que Ar medicinal seja umidificado (com humidade), o pessoal sanitário o fará ou indicará a forma de fazê-lo.

O ar medicinal é um gás para inalação que se administra mediante um equipamento especial, (como um catéter nasal ou uma máscara facial), com uma máscara que se adapta ao redor da cabeça ou com um tubo na traqueia (traqueotomia). O dispositivo deve ser utilizado segundo o descrito pelo fabricante. O excesso de oxigénio sai do organismo por meio da exalação e mistura-se com o ar ambiente. Durante a anestesia, utiliza-se um equipamento especial com sistemas de reinspiração ou reciclagem de modo que o ar exalado seja inhalado de novo (um sistema de “reinspiração”). Se não puder respirar de forma autónoma, pode que lhe administrem o ar medicinal mediante uma máquina de ventilação

Siga as instruções do fornecedor, especialmente as relativas aos seguintes pontos:

• A botija de gás não se pode utilizar se estiver visivelmente danificada ou se se suspeitar que tenha sofrido algum dano ou tenha estado exposta a temperaturas extremas.
• Deve evitar-se qualquer contacto com óleo, graxa ou outros hidrocarbonetos.
• Só deve utilizar-se equipamento adequado para o tipo específico de gás e de botija de gás.
• Para evitar o risco de danos, não devem utilizar-se alicates nem outras ferramentas para abrir ou fechar a válvula da botija.
• Não deve modificar-se a forma do contenedor.
• Em caso de fuga, há que fechar imediatamente a válvula da botija, sempre que seja seguro fazê-lo. Se a válvula não se puder fechar, a botija deve ser trasladada para um local seguro ao ar livre para que se descarregue o oxigénio.
• Há que fechar as válvulas das botijas de gás vazias.
• As conexões para tubos, válvulas, etc. devem estar limpas e secas e, quando estiverem sujas, devem limpar-se segundo as instruções do fornecedor. Não utilize disolventes. Utilize um pano limpo, livre de pelusas, e seque o equipamento.
• Não está permitido o sifonagem de gás sob pressão.
• Não está permitido fumar nem acercar chamas vivas à botija de gás.

Se usar mais AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE do que devia

Não há riscos conhecidos de sobredosagem por ar medicinal.

A administração de Ar medicinal sob pressão pode causar doença por descompressão e toxicidade do oxigénio. A doença por descompressão pode produzir-se durante a transição de um excesso de pressão a pressão normal e pode causar cefaleias, mareios, náuseas, confusão, às vezes paralisia e inconsciência (e até a morte).

Se esquecer de usar AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE

Use o ar medicinal assim que se lembrar. Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Efeitos adversos possíveis

Não se conhece nenhum efeito adverso.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o ar medicinal após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 50°C.

Durante o armazenamento das botijas de gás, devem seguir-se as normas de segurança seguintes:

• Mantenha os recipientes em posição vertical.
• Armazene em um local bem ventilado.
• Mantenha longe de produtos inflamáveis.
• Proteja de quedas e outros impactos.
• As botijas que contenham um tipo de gás diferente devem ser conservadas separadas.
• As botijas de gás cheias e vazias devem ser armazenadas por separado.
• Armazene a coberto e bem protegidas das condições atmosféricas adversas.
• Feche as válvulas das botijas.
• Devolve a botija ao fornecedor quando estiver vazia.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDE

• O princípio ativo de Ar Medicinal Sintético Oxigénio Saúde, gás comprimido medicinal em bala de gás, é o oxigénio 22% v/v.
• O outro componente é o nitrogénio.

AR MEDICINAL SINTÉTICO OXIGÉNIO SAÚDEé um gás para inalação que se envasa em balas de gás a 200 bar de pressão a 15ºC.

O Ar medicinal sintético apresenta-se em balas de gás de cores definidas pela legislação vigente. Até à data desta revisão, as balas de gás têm uma ogiva a quartos brancos e negros.

As balas de gás contêm os seguintes volumes:

0,75 L, 1 L, 1,4 L, 1,6 L, 2 L, 2,5 L, 2,75 L, 3 L, 3,5 L, 4 L, 4,55 L, 4,7 L, 5 L, 6,7 L,

7 L, 10 L, 10,7 L, 13 L, 13,4 L, 15 L, 20 L, 30 L, 40 L, 50 L,

BLOCO DE BOTIJAS 600L (12x50 L)

BLOCO DE BOTIJAS 900L (18x50 L)

Pode que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

OXIGÉNIO SAÚDE S.A.

Estrada Rubí 141-143

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Responsável pela fabricação

OXIGÉNIO SAÚDE S.A.

Estrada Rubí 141-143

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

OU

OXIGÉNIO SAÚDE, S. A.

Polígono Industrial, Rua A, Parcela 63.

09320 Madrigal del Monte (Burgos)

Este folheto foi aprovado em Novembro de 2022

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/