CONOXIA 99,5% (v/v) GÁS CRIOGÉNICO MEDICINAL EM TANQUE FIXO
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Como usar CONOXIA 99,5% (v/v) GÁS CRIOGÉNICO MEDICINAL EM TANQUE FIXO
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo
Oxigénio
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomarusareste medicamento, porque contém informação importante para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Conteúdo do prospecto
- O que é Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a usar Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo
- Como usar Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo e para que se utiliza
Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo é um gás para inalação que se fornece
em estado líquido acondicionado em recipientes criogénicos fixos e a temperatura criogénica (aprox. - 183ºC).
Contém oxigénio, em uma concentração igual ou superior a 99,5% v/v.
Não contém excipientes.
O oxigénio é um elemento essencial para o organismo. O tratamento com oxigénio está indicado nos
seguintes casos:
- Correção da falta de oxigénio de distintos origens que precisam da administração de oxigénio a pressão normal ou elevada.
- Alimentação dos respiradores em anestesia - reanimação.
- Administração mediante nebulizador dos medicamentos para inalação.
2. O que precisa saber antes de usar Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo
O Oxigénio acondicionado em recipientes criogénicos é um líquido a temperatura criogénica (aprox. - 183ºC), por lo que em contacto com a pele pode provocar congelamentos graves (ver apartado Informação Adicional).
Em caso de congelamento, rociar com água a temperatura ambiente durante 15 minutos. Aplicar um penso estéril e obter assistência médica. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente os olhos com água a temperatura ambiente durante, pelo menos, 15 minutos e obter assistência médica.
Não use Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo:
Este medicamento não pode ser utilizado a alta pressão em casos de colapsos pulmonares que não foram tratados ainda (neumotórax não tratado). Um colapso pulmonar é uma acumulação de gás na cavidade torácica entre as duas membranas pulmonares.
Informa ao seu médico se sofreu um colapso pulmonar com anterioridade.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal.
Deve informar ao seu médico se padece uma doença pulmonar crónica como bronquite, enfisema ou asma e em situações graves de falta de oxigénio.
Não deve aplicar-se nenhuma matéria graxa (vaselina, pomadas, etc.) no rosto, por o risco de inflamação deste medicamento (ver seção 6).
Em certos casos graves de falta de Oxigénio. Tras 6 horas de exposição a uma concentração de Oxigénio de 100%, ou tras 24 horas de exposição a uma concentração de Oxigénio superior a 70%, pode aparecer toxicidade pulmonar ou neurológica (ver seções 3 e 6). Por isso, as concentrações importantes devem ser utilizadas durante o menor tempo possível e controladas mediante a análise dos gases no sangue arterial, ao mesmo tempo que se mede a concentração de Oxigénio inhalado.
É conveniente utilizar, em qualquer caso, a dose menor capaz para manter a pressão arterial parcial de Oxigénio (PaO2) a 50-60 mmHg (ou seja, a 5,65-7,96 kPa) e, transcorridas 24 horas de exposição, procurar manter, na medida do possível, uma concentração de Oxigénio inferior a 45%.
Precauções de emprego:
- Este medicamento não deve ser utilizado em presença de materiais inflamáveis: óleos, lubrificantes, tecidos, madeira, papel, materiais plásticos (ver seção 6).
- Se se aplica oxigénio a pressão elevada (oxigenoterapia hiperbárica) pode haver lesões produzidas pela elevada pressão, nas cavidades do corpo que contêm ar e que estão em comunicação com o exterior, a compressão e a descompressão devem ser lentas. (ver seção 4).
- Se lhe vão a administrar oxigenoterapia a alta pressão (oxigenoterapia hiperbárica), deve informar ao seu médico de qualquer uma das seguintes situações:
- Se padece EPOC (doença pulmonar obstructiva crónica).
- Se padece uma alteração pulmonar provocada pela perda de elasticidade do tecido pulmonar acompanhada de dificuldade respiratória grave (enfisema pulmonar).
- Se tem alguma infecção no tracto respiratório superior (ex: bronquite).
- Se tem bronquite crónica.
- Se foi submetido recentemente a cirurgia do ouvido médio.
- Se em algum momento da sua vida lhe realizaram uma cirurgia torácica.
- Se tem febre alta e descontrolada.
- Se padece epilepsia grave.
- Se tem medo de espaços fechados (claustrofobia).
- Se sofreu um colapso pulmonar com anterioridade (acumulação de ar ou gás na cavidade torácica entre as duas membranas pulmonares (neumotórax).
Crianças
Em recém-nascidos, especialmente se são prematuros, podem produzir-se danos oculares (alterações na retina) com determinadas concentrações de oxigénio.
Nos lactentes que necessitem de uma concentração superior a 30%, a pressão arterial parcial de Oxigénio
(PaO2) deve ser controlada de forma regular para que não ultrapasse os 100 mmHg (ou seja, 13,3 kPa).
Uso de Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo com outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.
A toxicidade do Oxigénio pode ser aumentada por: corticosteroides, alguns medicamentos para o cancro, paraquat, simpaticomiméticos, raios X, ou em casos de hipertireoidismo ou carência de vitaminas C e
E ou de deficiência de glutation.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo foi utilizado amplamente sem qualquer efeito destacado.
Condução e uso de máquinas
Não há dados sobre a ação de Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo sobre a condução e o uso de máquinas
3. Como usar Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.
O médico determinará a dose correcta de Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo e será administrada mediante um sistema adequado às suas necessidades que garantirá o fornecimento da quantidade correcta de Oxigénio.
Se estima que a ação de Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico.
Se usa mais Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo do que deve:
Em caso de sobredosagem, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade inhalada.
Em caso de sobredosagem, deve diminuir-se a concentração de Oxigénio inhalado e recomenda-se tratamento sintomático.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico em tanque fixo pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Na insuficiência respiratória crónica em particular, possibilidade de aparecimento de apneia. A inalação de altas concentrações de Oxigénio pode ser causa de pequenos colapsos no pulmão.
A administração de Oxigénio a altas pressões pode produzir lesões no ouvido interno (pudiendo supor um risco de ruptura da membrana do tímpano), os seios nasais e os pulmões (pudiendo supor um risco de neumotórax).
Foram registados ataques convulsivos após uma administração de Oxigénio com uma concentração de 100% durante mais de 6 horas, em particular com administração a alta pressão.
Podem produzir-se lesões pulmonares após uma administração de concentrações de Oxigénio superiores a 80%.
Nos recém-nascidos, em particular se são prematuros, expostos a fortes concentrações de Oxigénio (FiO2 > 40%; PaO2 > 80 mmHg (ou seja, 10,64 kPa)), ou de forma prolongada (mais de 10 dias a uma concentração FiO2 > 30%), existe o risco de retinopatias, que aparecem entre 3 e 6 semanas após o tratamento, pudiendo experimentar uma regressão ou provocar um desprendimento de retina, ou mesmo uma cegueira permanente.
Os pacientes submetidos a altas pressões de Oxigénio em câmaras podem padecer crises de claustrofobia.
Se experimenta efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de
efeitos adversos que não aparecem neste prospecto
5. Conservação de Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Deve seguir-se todas as normas relativas à manipulação de recipientes a pressão. Em relação ao armazenamento e ao transporte, deve ter-se em conta o seguinte:
Conservação dos recipientes criogénicos fixos:
- Os recipientes criogénicos fixos devem ser instalados em zonas limpas, arejadas e sem materiais inflamáveis.
- O armazenamento dos gases destinados a uso medicinal deve estar separado dos gases destinados a outros usos.
- Os recipientes criogénicos fixos devem ser protegidos de fontes de ignição, do calor, de materiais combustíveis, e mesmo de descargas estáticas.
- Os recipientes criogénicos fixos devem ser protegidos de riscos de choques, golpes ou quedas.
- Não deve realizar-se nenhum estacionamento na zona de ubicación dos recipientes criogénicos fixos.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Conoxia 99,5% (v/v) gás criogénico medicinal em tanque fixo
- O princípio ativo é: Oxigénio (O2) em uma concentração maior ou igual a 99,5% (v/v).
- Não contém excipientes
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Conoxia 99,5 %(v/v) gás criogénico medicinal é um gás para inalação.
O Oxigénio acondicionado em recipientes criogénicos fixos é um líquido a temperatura criogénica (aprox. - 183ºC). A tabela mostra a capacidade geométrica em litros e sua correspondência em m3 de gás a 1 bar e
15 ºC. Um litro de Oxigénio líquido fornece aproximadamente 850 litros de Oxigénio gás em condições de 1 bar e 15ºC.
Capacidade recipiente fixo (litros de líquido) | Correspondência em m3 de gás | Capacidade recipiente fixo (litros de líquido) | Correspondência em m3 de gás | |
1500 | 1279,5 | 8000 | 6824 | |
3000 | 2559 | 11000 | 9383 | |
3300 | 2814,9 | 11700 | 9980,1 | |
3889 | 3317,3 | 14100 | 12027,3 | |
4000 | 3412 | 20000 | 17060 | |
5700 | 4862,1 | 21700 | 18510,1 | |
6000 | 5118 | 31000 | 26443 | |
6830 | 5826 | - | - |
Pode que não se comercializem todos os tamanhos de envase.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.
Camino de Liria, s/n,
46530 Puzol, Valencia, Espanha. Telefone: 93.476.74.00
Data da última revisão deste prospecto:Junho 2009
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta informação está destinada apenas a profissionais do sector sanitário:
Instruções de uso/manipulação
Não fumar.
Não acercar a uma chama.
Não engraxar.
Manipulação dos recipientes criogénicos:
Para o caso específico do Oxigénio líquido, devem ser consideradas também algumas particularidades adicionais do produto que se têm que ter em conta como precauções para o seu uso e manipulação:
- O Oxigénio é um gás mais pesado que o ar, que pode acumular-se em pontos baixos após a vaporização do líquido e tornar a atmosfera perigosa.
- O conteúdo dos recipientes criogénicos fixos é Oxigénio em estado líquido a pressão atmosférica e a muito baixa temperatura (em torno de -183ºC) podendo provocar queimaduras por congelamento, se entrar em contacto com a pele ante salpicaduras ou manipulação do líquido sem os equipamentos de proteção adequados.
- Um litro de Oxigénio líquido libera por vaporização e aquecimento à temperatura ambiente 850 litros de gás. A expansão do Oxigénio líquido por aquecimento é 850 vezes o seu volume de líquido e, portanto, devem ser tomadas as precauções próprias de sobrepresões em volumes fechados (equipamentos e instalações) e de sobreoxigenação dos materiais e da atmosfera dos recintos.
Para evitar qualquer incidente, é necessário respeitar obrigatoriamente as seguintes consignas:
- Nunca introduzir o gás em um aparelho que se suspeite que possa conter matérias combustíveis, em especial se são de natureza graxa.
- Nunca limpar com produtos combustíveis, em especial se são de natureza graxa, nem os aparelhos que contêm este gás nem as válvulas, as juntas, as guarnições e os dispositivos de cierre.
- Não aplicar nenhuma matéria graxa (vaselina, pomadas, etc.) no rosto dos pacientes.
- Não utilizar aerosois (laca, desodorante, etc.) nem dissolventes (álcool, perfume, etc.) sobre o material ou perto dele.
- Verificar o bom estado do material antes da sua utilização.
- Manipular o material com as mãos limpas e livres de graxa.
- Para a manipulação dos recipientes criogénicos, devem ser utilizados os equipamentos de proteção indicados (óculos ou viseiras, luvas limpas destinadas a esse uso, adaptação da indumentária,
etc.) e seguir as instruções e precauções descritas para a operação.
- Não tocar as partes frias ou com escarcha.
- Em caso de queimadura criogénica, enxaguar com água abundante.
- Se a roupa se satura de Oxigénio, afastar-se da fonte de Oxigénio líquido e dos lugares que apresentem risco de inflamação, e despir-se da roupa.
- Ventilar, se possível, o local de utilização, se se trata de locais reduzidos (veículos, domicílio).
- Utilizar apenas equipamentos específicos aprovados para Oxigénio Medicinal e para as pressões e temperaturas de utilização.
- Nunca ultrapassar a pressão máxima de serviço.
- Prever dispositivos de segurança contra as sobrepresões nos circuitos de Oxigénio líquido nos quais exista risco de acumular-se líquido entre duas válvulas.
- Em caso de fuga, fechar a válvula que tenha um defeito de estanqueidade e comprovar que se activa
o dispositivo de emergência.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a CONOXIA 99,5% (v/v) GÁS CRIOGÉNICO MEDICINAL EM TANQUE FIXOForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, 21-22,5% v/vSubstância ativa: oxygenFabricante: Nippon Gases Espana SluRequer receita médicaForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, Oxigénio 21,0% v/v a 22,5% v/vSubstância ativa: oxygenFabricante: Oxigen Salud S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, 100 % (v/v)Substância ativa: oxygenFabricante: Linde Gas Espana S.A.U.Requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de CONOXIA 99,5% (v/v) GÁS CRIOGÉNICO MEDICINAL EM TANQUE FIXO – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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