Tlen medichni Messer

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

OXIGÉNIO MÉDICO MESSER, não menos que 99,5% (V/V),

gás médico liquefeito, gás médico comprimido
Oxigénio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou enfermeiro se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Oxigénio Médico Messer e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Oxigénio Médico Messer
• 3. Como usar o Oxigénio Médico Messer
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o Oxigénio Médico Messer
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Oxigénio Médico Messer e para que é usado

Oxigénio Médico Messer (fórmula química: O ) é um gás incolor e inodoro. A indicação para a terapia de oxigénio é a maioria das formas de hipóxia. A terapia de oxigénio é particularmente benéfica para os doentes com consumo normal de oxigénio, nos quais se verifica uma pressão parcial de oxigénio diminuída no sangue venoso misto durante a respiração de ar atmosférico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Oxigénio Médico Messer

Quando não deve usar o medicamento Oxigénio Médico Messer

• se o doente tiver uma pressão parcial de dióxido de carbono (CO ) no sangue arterial superior a 9,3 kPa (mais de 75% acima do normal), pois isso pode levar à narcose por dióxido de carbono com perda de consciência e, subsequentemente, à morte;
• se o doente estiver a usar ou tiver usado os seguintes medicamentos:
• adriamicina (medicamento usado na quimioterapia para tumores);
• disulfiram (medicamento usado no tratamento do alcoolismo);
• cisplatina (medicamento usado na quimioterapia para tumores);
• sulfamylon (medicamento usado no tratamento de infecções de feridas em doentes com queimaduras graves).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Oxigénio Médico Messer, deve consultar um médico ou enfermeiro.

• O médico deve ter especial cuidado ao usar oxigénio em concentrações superiores a 60% (em recém-nascidos, superiores a 40%) e na terapia hiperbárica (método de tratamento de várias doenças e lesões que consiste na respiração de oxigénio puro em condições de pressão aumentada).

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• O uso da terapia de oxigénio causa um enriquecimento forte do ar com oxigénio e aumenta o risco de incêndio. É categoricamente proibido o uso de fogo aberto ou outras fontes de ignição durante esse tempo. Os doentes com sintomas de envenenamento por paraquat O pessoal médico deve ter especial cuidado nos casos de envenenamento por paraquat (um agente químico de proteção de plantas muito tóxico), pois as concentrações elevadas de oxigénio podem agravar a lesão pulmonar.

Oxigénio Médico Messer e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.

• Não deve usar o medicamento Oxigénio Médico Messer com os medicamentos listados no ponto "Quando não deve usar o medicamento Oxigénio Médico Messer".
• O uso de grandes concentrações de oxigénio durante o tratamento com bleomicina (medicamento usado no tratamento de tumores, do grupo de medicamentos chamados citostáticos), causa um agravamento dos efeitos secundários da bleomicina (fibrose do tecido pulmonar).

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se a mulher planeia engravidar, antes de usar este medicamento, deve consultar um médico.
A decisão de usar o medicamento durante a gravidez e amamentação é tomada pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após a terapia de oxigénio, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o Oxigénio Médico Messer

O Oxigénio Médico Messer é sempre administrado por pessoal treinado que está familiarizado com esta forma de medicamento. Durante a administração do medicamento Oxigénio Médico Messer, deve monitorizar tanto o doente como a administração do medicamento para garantir a segurança do uso.
O Oxigénio Médico Messer deve ser usado sempre de acordo com as recomendações do médico. O médico deve explicar ao doente o que é o medicamento Oxigénio Médico Messer, como ele funciona e quais são os efeitos do seu uso.

• O Oxigénio Médico Messer é administrado por inalação - o doente respira o gás através de um cateter nasal ou máscara facial.
• O Oxigénio Médico Messer é administrado em concentração de 21% a 100%. A dose e o tempo de administração são determinados pelo médico.
• O oxigénio deve ser administrado de forma contínua. A administração intermitente de oxigénio é particularmente perigosa, pois o aumento da pressão parcial de dióxido de carbono (CO ) nos alvéolos pulmonares pode causar uma diminuição adicional da concentração de oxigénio no momento em que o doente respira ar.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Oxigénio Médico Messer

A sobredose leva à ocorrência de efeitos secundários, principalmente do sistema respiratório, sistema nervoso central e sistema cardiovascular (diminuição da capacidade cardíaca, hemólise), e nos prematuros, causa fibrose retiniana (lesão da retina do olho chamada retinopatia) e cegueira.
Se for observada a ingestão de uma dose maior pelo doente, o pessoal médico deve reduzir imediatamente a concentração de oxigénio administrado ou a sua velocidade de fluxo.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o Oxigénio Médico Messer pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

• O oxigénio pode causar efeitos secundários, como: narcose por dióxido de carbono com perda de consciência e (ou) hipóxia subsequente induzida pela administração de oxigénio puro.
• Nos recém-nascidos (especialmente prematuros) pode ocorrer fibrose retiniana (lesão da retina do olho chamada retinopatia) - a concentração de oxigénio no incubador não deve exceder 40%.
• Com o uso do medicamento Oxigénio Médico Messer em concentração superior a 70% pode ocorrer envenenamento por oxigénio (efeito de Paul Bert).
• Além disso, podem ocorrer:
• atelectasia (colapso dos alvéolos pulmonares) - os sintomas podem incluir tosse leve, dores no peito, dificuldade em respirar, batimento cardíaco acelerado;
• bronquite;
• dores no peito;
• dores nas articulações;
• perda de apetite;
• náuseas, vômitos;
• diminuição da capacidade vital dos pulmões (quantidade de ar que pode ser introduzida nos pulmões após uma expiração máxima);
• diminuição do campo visual;
• hipersensibilidade (sensibilidade excessiva a vários estímulos);
• alterações psíquicas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o Oxigénio Médico Messer

O Oxigénio Médico Messer deve ser armazenado em local inacessível às crianças.
Não deve usar o medicamento Oxigénio Médico Messer após a data de validade indicada na etiqueta após: "Data de validade".
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As pessoas que manuseiam os recipientes e cilindros de oxigénio devem ser devidamente treinadas e ter conhecimento dos perigos resultantes das propriedades físico-químicas do produto.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o Oxigénio Médico Messer

• A substância ativa é oxigénio. O teor de oxigénio não é inferior a 99,5% do volume.
• O medicamento não contém outros componentes.

Como é o Oxigénio Médico Messer e o que contém o embalagem

O Oxigénio Médico Messer tem a forma de:

• gás médico liquefeito - em recipientes criogénicos que contêm de 50 kg a 70 000 kg de oxigénio
• gás médico comprimido - em cilindros de aço, alumínio e compósito com capacidade: abaixo de 10 l, 10 l, 20 l, 40 l, 50 l e em conjuntos de cilindros de aço sem costura com capacidade de 600 l (12 cilindros de 50 l). O Oxigénio Médico Messer é um gás incolor e inodoro.

Entidade responsável:

Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów

Fabricante:

Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów
MG Odra Gas spol. s r.o.
Na Popinci 1088
739 32 Vratimov
República Checa
Eloros Sp. z o.o.
ul. Strefowa 22
44-207 Rybnik
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar um representante da entidade responsável.
Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów
tel. (32) 77 26 000
fax. (32) 77 26 115

Data da última atualização do folheto:

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INFORMAÇÕES DESTINADAS APENAS AO PESSOAL MÉDICO:

OXIGÉNIO MÉDICO MESSER, não menos que 99,5% (V/V), gás médico liquefeito, gás médico comprimido

Precauções e advertências especiais para a administração

É necessário um controlo rigoroso do tratamento com o medicamento Oxigénio Médico Messer. O oxigénio deve ser administrado de forma a reduzir a hipóxia, mas não a causar uma inibição da função do centro respiratório. A terapia de oxigénio deve ser usada sempre que houver risco de hipóxia em doentes com doença pulmonar crónica. Antes de iniciar a terapia de oxigénio, deve avaliar a pressão parcial de CO no sangue arterial por meio de um exame gasométrico do sangue ou pelo método de respiração reversa. Se a pressão parcial de CO for superior a 6,6 kPa, deve administrar 25% de oxigénio e aumentar gradualmente a sua concentração, se não ocorrer inibição da respiração.
O Oxigénio Médico Messer deve ser administrado de forma contínua. A administração intermitente de oxigénio é particularmente perigosa, pois o aumento da pressão parcial de CO nos alvéolos pulmonares pode causar uma diminuição adicional da concentração de oxigénio no momento em que o doente respira ar.
Deve ter especial cuidado ao administrar oxigénio em concentrações superiores a 60% (em recém-nascidos, superiores a 40%) e na terapia hiperbárica.

Instruções para a preparação do medicamento para administração e eliminação dos resíduos:

• 1. Antes de usar o cilindro, deve colocá-lo a uma temperatura de 20°C durante pelo menos 6 horas.
• 2. Antes de conectar a válvula rosqueada do redutor ao cilindro, deve abrir a válvula por um curto período de tempo para remover possíveis partículas de poeira.
• 3. Antes de montar o redutor no cilindro, deve verificar o anel de vedação da válvula rosqueada.
• 4. Montar o redutor no cilindro. Abrir lentamente a válvula do cilindro.
• 5. Verificar no manómetro se há oxigénio suficiente no cilindro.
• 6. Ajustar, com o uso de um fluxómetro, a velocidade de fluxo especificada pelo pessoal médico.

Precauções especiais para o armazenamento de recipientes:

O Oxigénio Médico Messer, ≥99,5% gás médico comprimido, pode ser armazenado apenas em cilindros que atendam aos requisitos da Inspeção Técnica.

• Os cilindros de oxigénio devem ser armazenados em local ventilado, longe de fontes de calor e de gases inflamáveis e outras substâncias inflamáveis.
• Os cilindros devem ser armazenados e transportados a uma temperatura inferior a 50°C.
• Os cilindros protegidos contra a queda devem ser armazenados na posição vertical.
• A organização do armazenamento deve permitir a separação dos diferentes tipos de gases, bem como dos cilindros vazios e cheios.
• O cilindro deve ser considerado vazio quando a pressão no cilindro, à temperatura ambiente, cair para 2 bar.

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