Tlen medichni spremioni Siad

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

OXIGÉNIO MÉDICO COMPRIMIDO SIAD, 99,5% v/v, gás médico comprimido

Oxigénio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Oxigénio Médico Comprimido SIAD e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o Oxigénio Médico Comprimido SIAD
• 3. Como usar o Oxigénio Médico Comprimido SIAD
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o Oxigénio Médico Comprimido SIAD
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Oxigénio Médico Comprimido SIAD e para que é usado

O Oxigénio Médico Comprimido SIAD contém pelo menos 99,5% de volume de oxigénio (Oxigénio).
O Oxigénio Médico Comprimido SIAD é utilizado como fonte suplementar de oxigénio no tratamento
dos seguintes estados:
Como parte da anestesia (anestesia geral) e cuidados intensivos, como:

• cuidados pré e pós-operatórios,
• tratamento de paragens cardíacas e respiratórias súbitas devido a lesões ou após a ingestão de medicamentos,
• reanimação de doentes em estado crítico, quando a circulação sanguínea está prejudicada,
• reanimação de recém-nascidos.

Em muitos casos, no tratamento da hipóxia, como:

• doenças cardíacas e pulmonares graves,
• choque, hemorragia grave,
• obstrução das artérias coronárias,
• intoxicação por monóxido de carbono,
• febre alta (40-41°C).

2. Informações importantes antes de usar o Oxigénio Médico Comprimido SIAD

O oxigénio médico é prescrito exclusivamente por um profissional de saúde.
Deve garantir que a pessoa saiba sobre todas as doenças e condições de saúde que o doente possa ter.

Advertências e precauções:

• em prematuros e pessoas idosas com doença pulmonar obstrutiva crónica (bronquite), quando é necessário controlar a velocidade de fluxo de oxigénio médico.
• no caso de o oxigénio médico ter sido usado em câmara de pressão (hiperbárica) com pressão de trabalho superior a 3 barras, a dose deve ser limitada a 3 horas.

Oxigénio Médico Comprimido SIAD e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A ação farmacocinética do oxigénio médico comprimido é modificada pelas alterações da pressão parcial do dióxido de carbono no sangue, mas sem significado clínico importante. Uma grande concentração de oxigénio pode piorar a lesão pulmonar causada por fatores tóxicos como a bleomicina, a nitrofurantoína. O oxigénio em grande concentração também pode reagir, por exemplo, com NO, na qual se forma NO e outros óxidos de nitrogénio (NO ).

Gravidez, amamentação e fertilidade

As mulheres grávidas ou a amamentar também podem usar oxigénio médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A utilização de oxigénio médico não limita a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
No caso de necessidade de administração contínua de oxigénio, a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas deve ser confirmada pelo médico.

3. Como usar o Oxigénio Médico Comprimido SIAD

No hospital ou clínica, o oxigénio médico comprimido é administrado por um profissional de saúde após garantir que a dose terapêutica de oxigénio médico é adequada para o doente e que o equipamento foi configurado corretamente para obter a quantidade adequada de oxigénio.
Para inalar oxigénio, é usado uma máscara ou um cateter nasal. As extremidades do cateter são inseridas nas narinas, os tubos são colocados sobre as orelhas e ajustados sob a nuca para conforto. A máscara facial ou o cateter nasal é conectado aos tubos ao conjunto de oxigénio fornecido.
Deve sempre usar os dispositivos de oxigénio médico comprimido da forma apresentada pelo profissional de saúde e com a velocidade de fluxo configurada. Em caso de dúvidas, deve consultar um profissional de saúde.

Durante a terapia de oxigénio NÃO FUME CIGARROS nem esteja perto de fogo aberto. O oxigénio causará um aumento significativo da intensidade da chama.

Ao usar o equipamento NUNCA use cremes hidratantes à base de óleo.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Oxigénio Médico Comprimido SIAD

Se o doente seguir as recomendações do profissional de saúde, na maioria dos casos, é pouco provável que ocorra uma sobredose. Em caso de mal-estar e preocupação de que tenha sido usado demasiado oxigénio médico ou em caso de alguma dúvida sobre o uso correto do oxigénio médico, deve consultar um profissional de saúde.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, o Oxigénio Médico Comprimido SIAD pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Excepcionalmente, após contacto com oxigénio médico durante várias horas a uma pressão superior a 3 barras, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Muito raro (ocorre em menos de 1 pessoa em 10 000):

• em recém-nascidos expostos a uma grande concentração de oxigénio pode ocorrer lesão da retina com possível descolamento da retina e cegueira posterior,
• espasmos musculares, perda de consciência,
• desorientação,
• dor no peito relacionada com tosse e dificuldade em respirar,
• dor nas cavidades corporais,
• náuseas.

Não muito frequente (ocorre em menos de 1 pessoa em 1000):

• dor e sensação desagradável de pressão nos ouvidos,
• inflamação do revestimento dos pulmões,
• sensação de falta de ar nos pulmões.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Gabinete de Registo de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o Oxigénio Médico Comprimido SIAD

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a indicação "Prazo de validade". O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Deve respeitar todas as recomendações relativas ao manuseio de garrafas de gás.
As garrafas de gás devem ser armazenadas em locais bem ventilados, onde estejam protegidas da chuva e da exposição direta aos raios solares. As garrafas de gás devem ser protegidas de choques, quedas, substâncias inflamáveis e produtos derivados do petróleo (óleo, graxa, etc.), humidade e fontes de calor ou ignição. Armazenar a uma temperatura entre -30°C e +50°C.
Armazenar em locais destinados ao armazenamento de gases medicinais. As garrafas de gás cheias e vazias devem ser armazenadas separadamente.
Transporte de garrafas de gás comprimido
As garrafas de gás devem ser transportadas com o uso de material adequado que as proteja de choques perigosos e quedas e as mantenha na posição vertical.
A garrafa de gás deve estar bem fechada. Não deve esvaziar completamente a garrafa para evitar a contaminação ou para identificar o gás na garrafa. Deve manter uma pressão residual na garrafa de 3 a 5 bar.
Deve manter a garrafa e o regulador limpos e nunca usar óleos ou graxas, pois podem causar ignição.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Oxigénio Médico Comprimido SIAD

A substância ativa do medicamento é oxigénio mínimo 99,5% de volume.
O medicamento não contém outras substâncias auxiliares.

Como é o Oxigénio Médico Comprimido SIAD e o que contém a embalagem

O oxigénio é um gás incolor e inodoro.
O volume de gás em diferentes tamanhos de garrafas cheias a uma pressão de 200 bar:

Nota:
+) A válvula de fecho padrão é uma válvula sem válvula de retenção
O volume de gás em diferentes tamanhos de garrafas cheias a uma pressão de 150 bar:

Nota:
+) A válvula de fecho padrão é uma válvula sem válvula de retenção

Codificação das garrafas de gás por cor:

A parte superior arredondada da garrafa é branca com duas letras "N" pretas dispostas um em frente ao outro, a parte cilíndrica da garrafa é branca.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praga 5 - Stodůlky
155 00
República Checa
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525

Fabricante:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praga 5 - Stodůlky
155 00
República Checa
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525

Outras fontes de informação:

Para obter informações sobre o medicamento Oxigénio Médico Comprimido SIAD, deve contactar:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praga 5 - Stodůlky
155 00
República Checa
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2021