Acatar Control

Folheto informativo para o doente

Acatar Control

0,5 mg/ml (0,05%), aerosol nasal, solução
Hidroclorido de oximetazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

1.

O que é o medicamento Acatar Control e para que é usado

2.

Informações importantes antes de usar o medicamento Acatar Control

3.

Como usar o medicamento Acatar Control

4.

Efeitos secundários possíveis

5.

Como armazenar o medicamento Acatar Control

6.

Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Acatar Control e para que é usado

A substância ativa do medicamento Acatar Control é o hidroclorido de oximetazolina com ação
de reduzir o edema da mucosa nasal.
A administração do medicamento Acatar Control causa a redução do edema da mucosa nasal alterada por inflamação e inibe a produção excessiva de secreção. Isso leva à desobstrução nasal, facilita a respiração nasal, reduz a congestão nasal. A redução do edema da mucosa nasal também causa a dilatação e abertura dos ductos de drenagem dos seios paranasais e desobstrui as trompas de Eustáquio. Isso facilita a eliminação da secreção e a cura da infecção bacteriana. A ação do medicamento começa dentro de alguns segundos após a administração e dura até 12 horas.
Acatar Control é usado no edema das mucosas, que ocorre em sinusite aguda, rinite alérgica, sinusite, otite média, otite.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Acatar Control

Quando não usar o medicamento Acatar Control

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (hidroclorido de oximetazolina) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Acatar Control;
• se o doente tiver sinusite seca da mucosa nasal (sinusite com formação de crostas).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do Acatar Control, deve discutir com o médico ou farmacêutico em caso de:

• uso concomitante de medicamentos que podem aumentar a pressão arterial;
• pressão intraocular aumentada, especialmente glaucoma de ângulo fechado;
• doenças cardiovasculares graves (por exemplo, doença coronariana, hipertensão arterial);
• ocorrência de tumor cromafínico;
• distúrbios metabólicos (por exemplo, hipertireoidismo, diabetes);
• pessoas idosas, devido ao aumento do risco de efeitos colaterais sistêmicos.

Deve evitar o uso por mais tempo do que o recomendado e (ou) em doses maiores do que as recomendadas.
O uso prolongado de medicamentos que reduzem o edema da mucosa nasal pode levar à diminuição da sua eficácia. O uso excessivo de medicamentos aplicados localmente no nariz pode levar à atrofia da mucosa e à reação de rebound (aumento do edema da mucosa nasal após a interrupção do uso do medicamento, ver ponto 4) com rinite medicamentosa.

Crianças e adolescentes

Acatar Control pode ser usado apenas em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.

Acatar Control e outros medicamentos

O uso de medicamentos tricíclicos antidepressivos ou inibidores da MAO (medicamentos usados, por exemplo, na depressão) concomitantemente ou imediatamente antes do uso do medicamento Acatar Control pode causar aumento da pressão arterial.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando ou tomou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em caso de uso de medicamentos que contenham oximetazolina por um período prolongado ou em doses maiores do que as recomendadas, não pode ser excluída a ocorrência de efeitos colaterais no sistema cardiovascular e no sistema nervoso central. Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode ser prejudicada.

O medicamento Acatar Control contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 0,01 mg de cloreto de benzalcônio em cada dose, o que corresponde a 0,2 mg/ml. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou edema no interior do nariz, especialmente se usado por um longo período.

3. Como usar o medicamento Acatar Control

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Acatar Control é destinado apenas para uso nasal.
Uma embalagem do medicamento não deve ser usada por mais de uma pessoa.

O medicamento Acatar Control não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Crianças de 6 a 12 anos:deve ser administrada uma dose em cada narina, 2 vezes ao dia.
Adultos e crianças com mais de 12 anos:deve ser administrada uma dose em cada narina, 2 a 3 vezes ao dia.
Deve ser usado apenas por um curto período de 3 a 5 dias, não mais de 7 dias. Não deve ser usado em doses maiores do que as recomendadas.

Instruções para o uso do medicamento

Antes do primeiro uso, deve ativar o dispositivo de doseamento pressionando a bomba várias vezes até que apareça o primeiro jato completo.
Segurando a cabeça na posição vertical (não inclinando-a para trás), deve colocar a ponta do aplicador na narina, sem bloquear completamente a abertura. Em seguida, deve pressionar rapidamente o dispositivo de doseamento, fazendo uma inspiração suave pelo nariz.
Após o uso, deve limpar o dispositivo de doseamento. O uso do dispositivo de doseamento por mais de uma pessoa pode contribuir para a propagação da infecção.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Acatar Control

Em caso de superdose ou ingestão acidental do medicamento, podem ocorrer os seguintes sintomas:
dilatação das pupilas, náuseas, vômitos, cianose (coloração azulada da pele e mucosas), febre, espasmos musculares, taquicardia (aceleração da frequência cardíaca), distúrbios do ritmo cardíaco, colapso circulatório (estado de insuficiência circulatória aguda, caracterizado por fraqueza intensa, frequentemente com perda de consciência), parada cardíaca, aumento da pressão arterial, edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões, caracterizado por dificuldade respiratória), distúrbios respiratórios, distúrbios psíquicos. Além disso, também pode ocorrer:
depressão da atividade do sistema nervoso central com sonolência, diminuição da temperatura corporal, bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), diminuição da pressão arterial, como no choque, apneia e coma.

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Acatar Control

Não deve ser usado uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, a oximetazolina pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários frequentes(mais de 1 em 100, mas menos de 1 em 10 doentes que usam o medicamento): sensação de queimadura na mucosa nasal, secura da mucosa nasal e espirros, especialmente em doentes sensíveis.
Efeitos secundários menos frequentes(mais de 1 em 1000, mas menos de 1 em 100 doentes que usam o medicamento): palpitações, taquicardia e aumento da pressão arterial após a administração nasal local do medicamento.
Efeitos secundários raros(mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1000 doentes que usam o medicamento): dores de cabeça, insônia, fadiga, ansiedade.
Em casos raros, após a interrupção do uso do medicamento, pode ocorrer um aumento do edema da mucosa nasal (chamado de rebound).
O uso prolongado ou frequente da oximetazolina, especialmente em doses maiores do que as recomendadas, pode levar à rinite medicamentosa. Isso pode ocorrer após 5-7 dias de tratamento e, se o uso do medicamento for continuado, pode levar a danos permanentes da mucosa nasal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerusalém, 181C

• 02-222 Varsóvia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Acatar Control

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C.
O prazo de validade após a primeira abertura da embalagem é de 1 ano. Não deve ser usado o medicamento após o vencimento do prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais usados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Acatar Control

A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de oximetazolina. Cada ml da solução contém 0,5 mg de hidroclorido de oximetazolina.
Os outros componentes são: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, propilenoglicol, fosfato dissódico dodecaidratado, fosfato sódico diidratado, água purificada.
Cada dose do aerosol contém não mais de 0,025 mg de hidroclorido de oximetazolina.

Como é o medicamento Acatar Control e o que contém a embalagem

Acatar Control é uma solução límpida.
Embalagem: 15 ml da solução em frasco (HDPE) com bomba doseadora (HDPE/PP/POM/LDPE/EVA/Aço inoxidável) e bico (HDPE) em caixa de papelão.

Responsável:

US Pharmacia Sp. z o.o., Rua Ziębicka, 40, 50-507 Breslávia

Importador:

US Pharmacia Sp. z o.o.,
Rua Ziębicka, 40,
50-507 Breslávia
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
USP Saúde Sp. z o.o., Rua Poleczki, 35, 02-822 Varsóvia, telefone: +48 (22) 543 60 00.

Data da última atualização do folheto: