Oxirin Apteo Med

Folheto informativo para o utilizador

Oxyrin Apteo Med

0,5 mg/ml

aerosol nasal, solução
Hidroclorido de oximetazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Deve contactar o médico se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior após 7 dias.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Oxyrin Apteo Med e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oxyrin Apteo Med
• 3. Como tomar o medicamento Oxyrin Apteo Med
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Oxyrin Apteo Med
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Oxyrin Apteo Med e para que é usado

Oxyrin Apteo Med pertence a um grupo de medicamentos chamados simpatomiméticos, que atuam localmente como vasoconstritores e desobstruem o nariz.
O medicamento é indicado para alívio local e temporário do edema da mucosa nasal causado por rinite.
Deve contactar o médico se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior após 7 dias.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oxyrin Apteo Med

Quando não usar o medicamento Oxyrin Apteo Med

• se o paciente for alérgico à oximetazolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos (usados no tratamento da depressão);
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos simpatomiméticos vasoconstritores;
• se o paciente tiver hipertensão ocular (glaucoma com ângulo de filtragem estreito);
• se o paciente tiver feito recentemente uma operação neurocirúrgica (remoção transesfenoidal da hipófise ou outro procedimento cirúrgico com exposição da dura-máter);
• se o paciente tiver doença cardíaca ou doença vascular;
• se o paciente tiver rinite seca com formação de crostas (rinite seca com formação de crostas).

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade.

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Oxyrin Apteo Med, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes);
• se o paciente tiver hipertensão arterial;
• se o paciente tiver doença da próstata (próstata aumentada);
• se o paciente tiver doença da tiróide (hipertireoidismo);
• se o paciente tiver tumor adrenal (feocromocitoma);
• se o paciente estiver tomando medicamentos adrenérgicos para dilatar os brônquios (tratamento da asma), fenotiazinas (medicamentos sedativos) ou metildopa (para reduzir a pressão arterial);
• se o paciente tiver insônia (casos muito raros), deve evitar usar o medicamento à noite ou antes de dormir.

Usar a mesma garrafa de aerosol por mais de uma pessoa pode levar à propagação de infecções.

Crianças e jovens

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade. As crianças podem ser particularmente sensíveis aos efeitos secundários.

Oxyrin Apteo Med e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente. Isso inclui medicamentos sem prescrição, medicamentos homeopáticos, de origem vegetal e outros produtos relacionados à saúde, pois pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de alguns deles.
Alguns medicamentos podem interagir com o medicamento Oxyrin Apteo Med, e nesses casos, pode ser necessário ajustar a dose ou interromper o tratamento. É importante informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos: medicamentos antidepressivos (inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou medicamentos antidepressivos tricíclicos), derivados da fenotiazina (medicamentos sedativos), medicamentos para asma, medicamentos para hipertensão ou metildopa (para reduzir a pressão arterial), bromocriptina (no tratamento da doença de Parkinson), glicosídeos cardíacos (digoxina, no controle do trabalho cardíaco) e alcaloides do ergot (no tratamento de dores de cabeça migranosas).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
A oximetazolina não deve ser usada durante a gravidez.
Amamentação
O medicamento não deve ser usado durante a amamentação sem consultar o médico, pois o medicamento pode passar para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Embora não se espere que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, se o paciente se sentir sonolento ou tiver tonturas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Oxyrin Apteo Med contém cloreto de benzalcônio

O medicamento Oxyrin Apteo Med contém 0,2 mg de cloreto de benzalcônio em cada ml de aerosol nasal.
O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou edema no interior do nariz, especialmente se usado por um longo período.

3. Como tomar o medicamento Oxyrin Apteo Med

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade

A dose recomendada é de uma dose de aerosol para cada narina, no máximo duas vezes ao dia.
O medicamento não deve ser usado por mais de 7 dias sem consultar o médico.
Uma dose de medicamento nasal antes de dormir deve garantir a desobstrução do nariz durante a noite.

Uso do medicamento em crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade. As crianças podem ser particularmente sensíveis aos efeitos secundários.

Instruções para o uso correto do medicamento

Antes de usar o medicamento pela primeira vez, deve carregar o aerosol. Para isso, deve segurar a garrafa longe de si e pressionar o dispositivo de doseamento várias vezes, apontando para baixo, até que o aerosol seja liberado.

• 1. Remover a tampa protetora da garrafa
• 2. Segurar a garrafa com o dedo médio e o dedo indicador na parte superior e na parte inferior, e segurar com o polegar
• 3. Introduzir a ponta do dispositivo de doseamento na narina e pressionar

Antes de usar o medicamento, deve limpar o nariz.
Após cada uso e antes de fechar a garrafa, o dispositivo de doseamento deve ser limpo com um pano limpo e úmido.
Deve informar o médico ou farmacêutico se sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Oxyrin Apteo Med

Em caso de uso de doses excessivas ou uso contínuo, ou ingestão acidental do medicamento Oxyrin Apteo Med, podem ocorrer dores de cabeça, tremores, distúrbios do sono, sudorese excessiva, palpitações e nervosismo. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve reduzir a dose e contactar o médico ou farmacêutico, se o paciente não tiver certeza da dose correta.
Em caso de superdose ou ingestão acidental, deve contactar imediatamente o médico, farmacêutico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo.

Omissão do uso do medicamento Oxyrin Apteo Med

Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes): ardor, secura e (ou) irritação da mucosa nasal ou espirros. Uso excessivo ou contínuo do medicamento pode causar congestão da mucosa nasal devido ao efeito de rebote.
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pacientes): ansiedade, fadiga, irritabilidade, distúrbios do sono em crianças, palpitações, taquicardia, aumento da pressão arterial, sensação de nariz entupido, edema da mucosa nasal, dores de cabeça, náuseas, rubor e distúrbios da visão.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Oxyrin Apteo Med

Não armazenar em temperaturas acima de 30°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a indicação EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. O medicamento deve ser usado dentro de 30 dias após a primeira abertura.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Oxyrin Apteo Med

• O princípio ativo do medicamento é o cloreto de oximetazolina 0,5 mg/ml.
• Os outros componentes são: cloreto de benzalcônio, fosfato dissódico anidro, fosfato de sódio di-hidratado, glicina, sorbitol líquido não cristalino, água purificada.

Como é o medicamento Oxyrin Apteo Med e o que contém a embalagem

Oxyrin Apteo Med é uma solução para uso nasal em uma garrafa de polietileno com um dispositivo de doseamento com tampa. Cada garrafa contém 15 ml de solução.

Responsável e fabricante

Responsável:

Synoptis Pharma Sp. z.o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsóvia

Fabricante:

ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madri)
Espanha
Data da última atualização do folheto:agosto de 2021