Oxalin Iunior

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Oxalin Junior, 0,5 mg/g, gel nasal

Oximetazolina hidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3-5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Oxalin Junior e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Oxalin Junior
• 3. Como usar o medicamento Oxalin Junior
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Oxalin Junior
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Oxalin Junior e para que é usado

Oxalin Junior é um medicamento na forma de gel nasal, contendo como substância ativa oximetazolina hidroclorido, classificada como um medicamento simpaticomimético. O Oxalin Junior, quando aplicado topicamente na mucosa nasal, reduz os vasos sanguíneos, diminui o edema da mucosa nasal e inibe a secreção excessiva, facilitando a respiração nasal. Desobstrui as vias nasais e facilita a drenagem do seio maxilar. O Oxalin Junior é na forma de gel, o que umedece a mucosa nasal e também faz com que o medicamento não escorra para o fundo da cavidade nasal e para a garganta. O Oxalin Junior é destinado a ser usado em crianças acima de 6 anos e adultos. O Oxalin Junior é usado:

• em casos de rinite aguda;
• em rinite vasomotora;
• em rinite alérgica;
• em sinusite;
• em otite média;
• em otite média aguda.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Oxalin Junior

Quando não usar o medicamento Oxalin Junior

• Se o paciente for alérgico à oximetazolina hidroclorido ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente tiver rinite atrófica (rinite atrófica com formação de crostas).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Oxalin Junior, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro. O medicamento Oxalin Junior pode ser usado com precaução especial e apenas após aconselhamento médico em casos de:

• tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) e outros medicamentos que aumentam a pressão arterial;
• aumento da pressão nos olhos, especialmente em casos de glaucoma de ângulo fechado;
• doenças cardíacas graves e vasculares, como doença cardíaca isquêmica, hipertensão arterial;
• tumor de feocromocitoma da supra-renal (tumor localizado nos glândulas supra-renais);
• hipertireoidismo, diabetes.

O medicamento Oxalin Junior não deve ser usado por mais de 3-5 dias ou em doses maiores do que as recomendadas, pois isso pode levar à diminuição da eficácia do medicamento e causar alterações difíceis de tratar na mucosa nasal.

Crianças e jovens

O medicamento Oxalin Junior é destinado a ser usado em crianças acima de 6 anos. Não use o medicamento em lactentes e crianças abaixo de 6 anos.

Oxalin Junior e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar. A superdose ou ingestão acidental do medicamento, bem como o uso de medicamentos tricíclicos antidepressivos ou inibidores da monoamina oxidase (usados, por exemplo, na depressão) ao mesmo tempo ou imediatamente antes do uso da oximetazolina, pode causar aumento da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o uso prolongado do medicamento ou uso em doses maiores do que as recomendadas, não se pode excluir a ocorrência de efeitos colaterais sistêmicos relacionados à circulação. Nesses casos, a capacidade psicofísica, a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas podem ser afetadas.

Oxalin Junior contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcônio em cada g de gel. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou edema dentro do nariz, especialmente se usado por um longo período.

3. Como usar o medicamento Oxalin Junior

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Use o medicamento apenas no nariz.
• Por razões de higiene, o embalagem do medicamento deve ser usado apenas por um paciente.
• Não use o medicamento por mais de 3 a 5 dias.
• Não use doses maiores do que as recomendadas.

1 dose de gel de 0,1 ml contém 0,05 mg de oximetazolina hidroclorido. Adultos e crianças acima de 12 anos:

• 1 dose em cada narina, 2 a 3 vezes ao dia. Não use o medicamento mais de 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos:

• 1 dose em cada narina, 2 vezes ao dia. Não use o medicamento mais de 2 vezes ao dia.

Modo de usar

Antes de usar o medicamento, retire a tampa de proteção. Antes do primeiro uso de uma nova garrafa, devido à forma gelatinosa do medicamento, após retirar a tampa, pressione o dosador várias vezes até que o medicamento apareça. Insira a ponta do dosador na narina. Segurando a garrafa na vertical, pressione o dosador, o que fará com que a dose de medicamento seja administrada no nariz. Após o uso, recoloque a tampa de proteção.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Oxalin Junior

Se o paciente usar uma dose maior do que a recomendada (superdose) ou ingerir acidentalmente o medicamento, especialmente se for uma criança, deve entrar em contato imediatamente com o médico. Deve procurar imediatamente um médico se ocorrerem os seguintes sintomas:

• dilatação das pupilas;
• náuseas, vômitos;
• cinose (coloração azulada da pele e mucosas);
• febre;
• espasmos musculares;
• distúrbios cardíacos (por exemplo, taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco);
• colapso circulatório (insuficiência cardíaca aguda com queda súbita da pressão arterial, caracterizada por fraqueza intensa, frequentemente com perda de consciência);
• parada cardíaca (o que causa a interrupção da circulação sanguínea e ameaça a vida);
• edema pulmonar (caracterizado por dispneia progressiva, dificuldade respiratória com sibilância, palidez da pele e cianose, queda ou aumento da pressão arterial);
• distúrbios psíquicos;
• sonolência;
• queda da temperatura corporal;
• bradicardia;
• queda súbita da pressão arterial;
• apneia;
• coma.

Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos. Podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais: Frequentes (em mais de 1 em 100 pacientes, mas em menos de 1 em 10 pacientes):

• ardor no local de aplicação, secura da mucosa nasal, espirros.

Pouco frequentes (em mais de 1 em 1.000 pacientes, mas em menos de 1 em 100 pacientes):

• palpitações, taquicardia;
• aumento da pressão arterial.

Raros (em mais de 1 em 10.000 pacientes, mas em menos de 1 em 1.000 pacientes):

• agitação, insônia, cefaleia;
• fadiga;
• forte sensação de "congestão nasal" devido ao aumento do edema da mucosa nasal (ocorre após a interrupção do uso do medicamento, como um sintoma de "congestão reativa").

O uso do medicamento por um período mais longo do que o recomendado e (ou) em doses maiores do que as recomendadas pode causar alterações difíceis de tratar ou até irreversíveis na mucosa nasal.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Oxalin Junior

Armazenar em temperatura abaixo de 25 ° C. Armazenar a garrafa fechada hermeticamente. O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na garrafa após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Não use o medicamento após 12 semanas após a primeira abertura da garrafa. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Oxalin Junior

• A substância ativa do medicamento é oximetazolina hidroclorido. 1 g de gel contém 0,5 mg de oximetazolina hidroclorido.
• Os outros componentes são: cloreto de sódio; fosfato dissódico dodecahidratado; fosfato de sódio dihidratado; edetato dissódico; hidroxietilcelulose; glicerol; cloreto de benzalcônio, solução; água purificada.

Como é o medicamento Oxalin Junior e o que contém o embalagem

Oxalin Junior é um gel nasal incolor ou amarelo claro, transparente ou ligeiramente opalescente. O medicamento está disponível:

• em garrafas de vidro com atomizador contendo 10 g de gel, em caixa de papelão;
• em garrafas de polietileno de 15 ml fechadas com bomba dosadora e aplicador com tampa de proteção contendo 10 g de gel, em caixa de papelão.

Responsável pelo medicamento

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Divisão Medana em Sieradz ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024