Nasivin Vicks Kids

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Nasivin Vicks Kids

0,25 mg/ml, aerosol nasal, solução

Hidroclorido de oximetazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nasivin Vicks Kids e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nasivin Vicks Kids
• 3. Como usar o medicamento Nasivin Vicks Kids
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Nasivin Vicks Kids
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO NASIVIN VICKS KIDS E PARA QUE É USADO

O medicamento Nasivin Vicks Kids contém como substância ativa o hidroclorido de oximetazolina, que reduz os vasos sanguíneos. A administração do medicamento Nasivin Vicks Kids diminui o edema da mucosa nasal inflamada e inibe a secreção excessiva, facilitando a respiração nasal. A redução do edema da mucosa nasal também provoca a abertura e dilatação dos ductos nasais e desobstrução das trompas de Eustáquio. Isso facilita a eliminação do muco e a cura da infecção bacteriana.
Nasivin Vicks Kids não contém conservantes.
O medicamento Nasivin Vicks Kids é usado no edema da mucosa nasal que ocorre na rinite aguda, rinite vasomotora, rinite alérgica, sinusite, otite média e otite externa.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE USAR O MEDICAMENTO NASIVIN VICKS KIDS

Quando não usar o medicamento Nasivin Vicks Kids:

• se o paciente tiver rinite seca (rinite com formação de crostas);
• se o paciente for alérgico (hipersensível) ao hidroclorido de oximetazolina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Nasivin Vicks Kids (listados no ponto 6).

O medicamento Nasivin Vicks Kids pode ser usado com especial cuidado e apenas após uma avaliação cuidadosa do médico sobre os benefícios e riscos em casos de:

• tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) e outros medicamentos que podem aumentar a pressão arterial;
• pressão intraocular aumentada, especialmente em casos de glaucoma de ângulo fechado;
• doenças cardíacas e vasculares graves (por exemplo, doença cardíaca isquêmica, hipertensão arterial);
• tumor de feocromocitoma;
• distúrbios metabólicos (por exemplo, hipertireoidismo, diabetes).

Quando ter cuidado ao usar o medicamento Nasivin Vicks Kids

A eficácia dos medicamentos que reduzem o edema da mucosa nasal pode diminuir (taquifilaxia) devido ao seu uso prolongado ou overdose. Isso pode levar a doses cada vez maiores ou uso mais frequente do medicamento, o que por sua vez pode resultar no uso contínuo do medicamento. Em caso de uso prolongado ou abuso do medicamento, deve-se parar imediatamente de usá-lo.
O uso contínuo do medicamento pode levar a um edema da mucosa nasal que dificulta a respiração, devido à reação de rebound (efeito de rebote) e rinite medicamentosa crônica, além de atrofia da mucosa nasal ou rinite seca. O efeito de rebote e a taquifilaxia devem desaparecer após a interrupção do uso do medicamento.
Da mesma forma, o abuso de medicamentos usados localmente no nariz pode levar à atrofia da mucosa nasal e reação de rebound com rinite medicamentosa.
Deve-se evitar o uso prolongado além do recomendado e a overdose do medicamento.

Medicamento Nasivin Vicks Kids e outros medicamentos

O uso de medicamentos que contenham oximetazolina, como o Nasivin Vicks Kids, juntamente com alguns medicamentos usados no tratamento da depressão, como os inibidores da monoamina oxidase (IMAO) do tipo tranilcipromina e os medicamentos antidepressivos tricíclicos, pode levar a um aumento da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

O medicamento Nasivin Vicks Kids é destinado a uso em crianças acima de 1 ano de idade até 6 anos.
Antes de usar qualquer medicamento em mulheres grávidas ou em período de amamentação, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
Deve-se ter cuidado ao usar o medicamento durante a gravidez ou amamentação. Não deve-se aumentar a dose recomendada.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Nasivin Vicks Kids é destinado a uso em crianças acima de 1 ano de idade até 6 anos.
Em caso de uso do medicamento por adultos, deve-se considerar que, durante o uso de oximetazolina, especialmente por um período prolongado ou em doses maiores do que as recomendadas, podem ocorrer efeitos sistêmicos relacionados ao sistema cardiovascular e ao sistema nervoso central. Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode ser afetada.

3. COMO USAR O MEDICAMENTO NASIVIN VICKS KIDS

O medicamento Nasivin Vicks Kids deve ser usado de acordo com as recomendações do médico ou de acordo com as recomendações contidas neste folheto. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico.
O medicamento Nasivin Vicks Kids é destinado apenas para administração nasal (também em caso de otite média e otite externa).
O embalagem do medicamento deve ser usado apenas por uma pessoa.
O medicamento Nasivin Vicks Kids pode ser usado apenas em crianças acima de 1 ano de idade até 6 anos. O medicamento não deve ser usado em lactentes no primeiro ano de vida.
Crianças acima de 1 ano de idade até 6 anos: 1 dose do aerosol Nasivin Vicks Kids em cada narina, 2 a 3 vezes ao dia.
O medicamento não deve ser usado por mais de 5 a 7 dias.
Modo de usar:
O modo de usar o medicamento é apresentado na figura abaixo. Antes do primeiro uso, deve-se pressionar a bomba várias vezes para obter a dose completa.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nasivin Vicks Kids

Em caso de overdose ou ingestão acidental do medicamento, podem ocorrer os seguintes sintomas: dilatação das pupilas, náuseas, vômitos, cianose (coloração azulada da pele e mucosas), febre, espasmos musculares, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), distúrbios do ritmo cardíaco, colapso circulatório (piora súbita da função cardíaca, parada cardíaca, aumento da pressão arterial, edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões, manifestado por falta de ar, entre outros), distúrbios respiratórios, distúrbios psíquicos.
Além disso, pode ocorrer: depressão da atividade do sistema nervoso central, sonolência, diminuição da temperatura corporal, bradicardia (diminuição do ritmo cardíaco), diminuição súbita da pressão arterial, como no choque, apneia e coma.

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se procurar imediatamente um médico.

Omissão do uso do medicamento Nasivin Vicks Kids

Não deve-se usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS NÃO DESEJADOS

Como qualquer medicamento, o Nasivin Vicks Kids pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Efeitos não desejados frequentes (em menos de 1 em 10, mas em mais de 1 em 100 pacientes que usam o medicamento):
ardor ou secura da mucosa nasal, espirros, especialmente em pacientes sensíveis.
Efeitos não desejados não muito frequentes (em menos de 1 em 100, mas em mais de 1 em 1000 pacientes que usam o medicamento):
sintomas sistêmicos, como palpitações, aceleração do ritmo cardíaco e aumento da pressão arterial, que ocorrem após a administração nasal do medicamento.
Efeitos não desejados raros (em menos de 1 em 1000, mas em mais de 1 em 10 000 pacientes que usam o medicamento):
dor de cabeça, insônia ou fadiga.
Em casos raros, após a interrupção do uso do medicamento, pode ocorrer um aumento do edema da mucosa nasal (reação de rebote).
O uso prolongado ou frequente, bem como o uso de doses maiores do que as recomendadas do medicamento Nasivin Vicks Kids, pode levar à reação de rebote com rinite medicamentosa. Tal efeito pode ocorrer após 5-7 dias de tratamento e, no caso de uso contínuo do medicamento, pode levar a danos permanentes à mucosa nasal.
O uso prolongado ou abuso da oximetazolina também pode levar à diminuição da eficácia do medicamento (taquifilaxia) (frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Se algum dos efeitos não desejados se agravar ou ocorrer algum efeito não desejado não mencionado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. COMO ARMazenar O MEDICAMENTO NASIVIN VICKS KIDS

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não há medidas de precaução especiais para o armazenamento.
O prazo de validade do medicamento Nasivin Vicks Kids após a abertura do embalagem é de 12 meses.
Não deve-se usar o medicamento Nasivin Vicks Kids após o prazo de validade indicado no embalagem.

6. CONTEÚDO DO EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Nasivin Vicks Kids

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de oximetazolina. 1 ml da solução contém 0,25 mg de hidroclorido de oximetazolina. 1 dose do aerosol de 45 microlitros contém 11,25 microgramas de hidroclorido de oximetazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: ácido citrino monohidratado, citrato de sódio, glicerol 85%, água purificada.

Como é o medicamento Nasivin Vicks Kids e o que contém o embalagem

O embalagem contém uma garrafa de polietileno com uma bomba dosadora no sistema 3K, contendo 10 ml da solução, em uma caixa de papelão. A garrafa contém no mínimo 143 doses.

Responsável pelo medicamento:

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemanha

Fabricante:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón 28923 (Madrid)
Espanha
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias - Alto do Colaride

• 2735 - 213 Cacém Portugal

Data da última atualização do folheto: