Nasivin Vicks Classic

Folheto informativo para o paciente

Nasivin Vicks Classic

0,5 mg/ml, aerosol nasal, solução

Hidroclorido de oximetazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nasivin Vicks Classic e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nasivin Vicks Classic
• 3. Como tomar o medicamento Nasivin Vicks Classic
• 4. Possíveis efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Nasivin Vicks Classic
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nasivin Vicks Classic e para que é utilizado

O medicamento Nasivin Vicks Classic contém como substância ativa o hidroclorido de oximetazolina, que reduz a vasodilatação. A administração do medicamento Nasivin Vicks Classic diminui o edema da mucosa nasal inflamada e inibe a secreção excessiva, facilitando a respiração nasal. A redução da congestão nasal também provoca a abertura e dilatação dos ductos nasais e desobstrução das trompas de Eustáquio. Isso facilita a eliminação do muco e a cura da infecção bacteriana. O medicamento Nasivin Vicks Classic, em comparação com a solução salina fisiológica, reduz o tempo médio de duração da rinite aguda (congestão nasal, coriza, espirros, mal-estar) de 6 para 4 dias. O medicamento Nasivin Vicks Classic não contém conservantes. O medicamento Nasivin Vicks Classic é utilizado no edema da mucosa nasal que ocorre na rinite aguda, rinite vasomotora, rinite alérgica, sinusite, otite média e otite externa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nasivin Vicks Classic

Quando não tomar o medicamento Nasivin Vicks Classic:

• se o paciente tiver rinite atrófica (rinite com formação de crostas);
• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

O medicamento Nasivin Vicks Classic pode ser utilizado com especial cuidado e apenas após avaliação cuidadosa do médico sobre os benefícios e riscos em casos de:

• tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) e outros medicamentos que possam aumentar a pressão arterial;
• hipertensão intraocular aumentada, especialmente em casos de glaucoma de ângulo fechado;
• doenças cardíacas e vasculares graves (por exemplo, doença coronária, hipertensão arterial);
• feocromocitoma;
• distúrbios metabólicos (por exemplo, hipertireoidismo, diabetes).

A eficácia dos medicamentos que reduzem o edema da mucosa nasal pode diminuir (taquifilaxia) devido ao uso prolongado ou à superdose. Isso pode levar ao uso de doses cada vez maiores ou à administração mais frequente do medicamento, o que pode resultar no uso contínuo do medicamento. No caso de uso prolongado ou abuso do medicamento, deve-se interromper imediatamente o seu uso. O uso contínuo do medicamento pode levar a uma congestão nasal difícil de respirar devido à vasodilatação reativa da mucosa nasal (efeito de rebote) e à rinite medicamentosa crônica, bem como à atrofia da mucosa nasal ou rinite seca (rinite sicca). O efeito de rebote e a taquifilaxia devem desaparecer após a interrupção do uso do medicamento. Da mesma forma, o abuso de medicamentos aplicados topicamente no nariz pode levar à atrofia da mucosa nasal e à vasodilatação reativa com rinite medicamentosa. Deve-se evitar o uso prolongado além do recomendado e a superdose do medicamento.

Interacções com outros medicamentos

A administração de medicamentos que contenham oximetazolina, como o Nasivin Vicks Classic, juntamente com certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como os inibidores da monoamina oxidase (IMAO) do tipo tranilcipromina e os antidepressivos tricíclicos, pode levar a um aumento da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação, deve consultar um médico ou farmacêutico. Deve-se ter cuidado ao usar o medicamento durante a gravidez ou amamentação. Não deve aumentar a dose recomendada.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o uso de oximetazolina, especialmente por um longo período ou em doses maiores do que as recomendadas, podem ocorrer efeitos sistêmicos relacionados ao sistema cardiovascular e ao sistema nervoso central. Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode ser afetada.

3. Como tomar o medicamento Nasivin Vicks Classic

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento Nasivin Vicks Classic é destinado apenas à administração nasal (também na otite média e na otite externa). A embalagem do medicamento deve ser usada apenas por uma pessoa. O medicamento Nasivin Vicks Classic pode ser utilizado apenas em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade. O medicamento não deve ser utilizado em lactentes e crianças com menos de 6 anos de idade. Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade: 1 dose de aerosol Nasivin Vicks Classic em cada narina, 2 a 3 vezes ao dia. O medicamento não deve ser utilizado por mais de 5 a 7 dias. Modo de administração: O modo de administração do medicamento é apresentado na figura abaixo. Antes do primeiro uso, deve-se pressionar a bomba várias vezes para obter a dose completa.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nasivin Vicks Classic

Em caso de superdose ou ingestão acidental do medicamento, podem ocorrer os seguintes sintomas: dilatação da pupila, náuseas, vômitos, cianose (coloração azulada da pele e mucosas), febre, espasmos musculares, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), distúrbios do ritmo cardíaco, colapso circulatório (piora súbita da função cardíaca), parada cardíaca, aumento da pressão arterial, edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões), distúrbios respiratórios, distúrbios psíquicos. Além disso, pode ocorrer: depressão do sistema nervoso central, sonolência, diminuição da temperatura corporal, bradicardia (diminuição do ritmo cardíaco), hipotensão súbita, como no choque, apneia e coma.

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Nasivin Vicks Classic

Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os pacientes. Os efeitos não desejados frequentes (em menos de 1 em 10, mas em mais de 1 em 100 pacientes que tomam o medicamento): ardor ou secura da mucosa nasal, espirros, especialmente em pacientes sensíveis. Os efeitos não desejados não muito frequentes (em menos de 1 em 100, mas em mais de 1 em 1.000 pacientes que tomam o medicamento): efeitos sistêmicos, como taquicardia, aceleração do ritmo cardíaco e aumento da pressão arterial, que ocorrem após a administração nasal do medicamento. Os efeitos não desejados raros (em menos de 1 em 1.000, mas em mais de 1 em 10.000 pacientes que tomam o medicamento): cefaleia, insônia ou fadiga. Em casos raros, após a interrupção do uso do medicamento, pode ocorrer um aumento do edema da mucosa nasal (reação de rebote). O uso prolongado ou frequente, bem como a administração de doses maiores do que as recomendadas do medicamento Nasivin Vicks Classic, pode levar à reação de rebote com rinite medicamentosa. Esse efeito pode ocorrer após 5-7 dias de tratamento e, no caso de uso contínuo do medicamento, pode levar a danos permanentes à mucosa nasal. O uso prolongado ou abuso da oximetazolina também pode levar à diminuição da eficácia do medicamento (taquifilaxia) (frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis). Se algum dos efeitos não desejados se agravar ou ocorrer algum efeito não desejado não mencionado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como armazenar o medicamento Nasivin Vicks Classic

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças. Não há precauções especiais para o armazenamento. O prazo de validade do medicamento Nasivin Vicks Classic após a abertura da embalagem é de 12 meses. Não deve-se usar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou caixa: Data de validade. A data de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nasivin Vicks Classic

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de oximetazolina. 1 ml da solução contém 0,5 mg de hidroclorido de oximetazolina. 1 dose de aerosol de 45 microlitros contém 22,5 microgramas de hidroclorido de oximetazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: ácido citrino monohidratado, citrato de sódio, glicerol 85%, água purificada.

Como é o medicamento Nasivin Vicks Classic e o que contém a embalagem

A embalagem contém um frasco de polietileno com uma bomba dosadora no sistema 3K, contendo 10 ml da solução, em uma caixa de papelão. O frasco contém no mínimo 143 doses.

Titular da autorização de comercialização:

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, Sulzbacher Str. 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Alemanha

Fabricante:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Avda. Leganés, 62, Alcorcón 28923 (Madrid), Espanha, Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A., Av. das Indústrias - Alto do Colaride, 2735 - 213 Cacém, Portugal

Data da última atualização do folheto: