Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus

Folheto informativo do paciente

Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto, 0,5 mg/ml, spray nasal, solução
Cloridrato de oximetazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto do paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, deve usar o Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto com cuidado, para obter o melhor resultado do tratamento.

• Deve guardar este folheto, para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico ou enfermeira.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto
• 3. Como usar o medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto e para que é usado

O Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto é um spray nasal usado topicamente para aliviar os sintomas de congestão nasal associados a resfriados ou rinite alérgica, em adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos de idade.
O efeito ocorre após alguns minutos e dura até 12 horas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto

Quando não usar o medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto:

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, cloridrato de oximetazolina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente estiver usando (ou tiver usado nos últimos 2 semanas) inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO usados no tratamento da doença de Parkinson e depressão).
• se o paciente tiver doença cardíaca grave ou falta de ar devido à insuficiência cardíaca.
• se o paciente tiver pressão elevada no olho (glaucoma de ângulo fechado).
• se o paciente tiver sido submetido a uma operação para remover a glândula pituitária.
• se o paciente tiver inflamação da pele ou da mucosa do seio nasal ou tiver crostas no nariz.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto, deve discutir com o médico se o paciente tiver:

• pressão arterial elevada,
• doença cardíaca isquêmica, incluindo angina de peito,
• diabetes,
• função tireoidiana alterada,
• hiperplasia da próstata,
• pressão elevada nos olhos,
• tumor de feocromocitoma (tumor raro da glândula suprarrenal).

Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

• Inibidores da monoamina oxidase(IMAO) usados no tratamento da doença de Parkinson e depressão. Não deve usaro medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto se os inibidores da MAO foram usados nos últimos 2 semanas.
• Antidepressivos tricíclicos- deve informar o médico sobre o uso de medicamentos usados no tratamento da depressão, como amitriptilina e imipramina.
• Bloqueadores beta-adrenérgicos ou medicamentos usados no tratamento da pressão arterial elevada- deve informar o médico se o paciente está usando qualquer medicamento desses grupos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Devido à falta de dados, não deve usar o medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto durante a gravidez e amamentação, a menos que sob orientação médica.

Condução de veículos e uso de máquinas

O Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto contém cloreto de benzalcônio e álcool benzílico

O medicamento contém 0,01 mg de cloreto de benzalcônio em cada dose de spray, o que corresponde a 0,2 mg/ml.
O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço da mucosa nasal, especialmente durante o uso prolongado.
O medicamento contém 0,1 mg de álcool benzílico em cada dose de spray, o que corresponde a 2 mg/ml.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e (ou) irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto do paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada:

Adultos e crianças acima de 10 anos:1-2 doses de spray em cada narina, não mais de 2-3 vezes ao dia.
Crianças entre 6 e 10 anos:1 dose de spray em cada narina, não mais de 2-3 vezes ao dia.
Este medicamento não é destinado a crianças abaixo de 6 anos de idade. Nesse grupo etário, deve ser usado um medicamento com uma concentração mais baixa de oximetazolina.

Não use o medicamento por mais de 7 dias consecutivos e não use uma dose

maior do que a recomendada.O uso do medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto por mais tempo ou em caso de superdose pode causar sensação de nariz congestionado e diminuir a eficácia do medicamento.
Deve evitar o contato direto com os olhos.
Se os sintomas piorarem ou não melhorarem, deve consultar o médico.

Modo de administração:

• 1. Remova a tampa. Antes do primeiro uso, encha o pulverizador, pressionando firmemente o anel várias vezes, até que uma névoa uniforme seja liberada (cerca de 5 a 10 vezes). Segure a garrafa na vertical com o aplicador nasal inserido na narina. O outro orifício nasal deve ser fechado.
• 2. Pulverize e faça uma inalação profunda pelo nariz ao mesmo tempo. Repita as ações para administrar o medicamento no outro orifício nasal.
• 3. Adultos e crianças acima de 10 anos podem repetir as ações descritas nos pontos 1 e 2, se necessário.
• 4. Limpe o aplicador nasal com um pano úmido e limpo e coloque a tampa de proteção no aplicador imediatamente após o uso.

O medicamento deve ser usado na posição vertical.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto

Se o paciente usar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto ou se ingerir o medicamento, deve procurar imediatamente um médico, levando a embalagem ou o frasco do medicamento.
A superdose pode ocorrer após a administração nasal ou ingestão acidental.
Os sintomas de superdose (em caso de superdose moderada a grave) podem incluir:
pressão arterial elevada, batimento cardíaco acelerado, palpitações, arritmias cardíacas, parada cardíaca, insuficiência cardíaca, suor, agitação, convulsões, dilatação das pupilas, náuseas, vômitos, pele ou lábios azuis, febre, espasmos, colapso circulatório, excesso de líquido nos pulmões, distúrbios respiratórios, distúrbios psíquicos, sonolência, palidez, constrição das pupilas, hipotermia, bradicardia, hipotensão semelhante ao choque, parada respiratória transitória, perda de consciência, convulsões e coma.

Omissão da dose do medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar usando o medicamento de acordo com as instruções de uso.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Em geral, não se espera que os efeitos colaterais sejam graves.

• Não muito frequentes(podem ocorrer menos de 1 em 100 pessoas): Espirros, secura ou irritação no nariz, boca ou garganta, inchaço reativo da mucosa nasal após o efeito do medicamento.
• Raros(podem ocorrer menos de 1 em 1000 pessoas): Ansiedade, efeito sedativo, irritabilidade, distúrbios do sono, batimento cardíaco acelerado, palpitações, pressão arterial elevada, diminuição do efeito da dose, dor de cabeça, erupções cutâneas e distúrbios da visão.
• Frequência desconhecidaNáuseas.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na garrafa após:
"Data de validade (EXP):" ou "EXP:". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Descartar após 12 meses da primeira abertura da garrafa.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto

A substância ativado medicamento é o cloridrato de oximetazolina 0,5 mg/ml. Uma dose (que corresponde a 0,05 ml) contém cerca de 25 microgramas de cloridrato de oximetazolina.
Outros componentesdo medicamento são: sorbitol, citrato de sódio, polissorbato 80, álcool benzílico, ácido cítrico anidro, cloreto de benzalcônio, solução, acesulfamo de potássio, levomentol, cineol, edetato dissódico, extrato seco de aloés, L-carvona, água purificada. (Ver ponto 2 Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto contém cloreto de benzalcônio e álcool benzílico).

Como é o medicamento Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto e o que a embalagem contém

O Nasivin Vicks Aloes e Eucalipto é um spray nasal para uso nasal com um pulverizador doseador.
A embalagem contém uma garrafa de 15 ml de vidro corado tipo III com um pulverizador doseador (de polipropileno) em uma caixa de papelão.
Cada garrafa contém pelo menos 265 doses.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemanha

Fabricante:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross Gerau, Hessen
Alemanha
Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contatar:
Procter & Gamble Health Portugal, Lda.
Rua do Centro Empresarial do Aeroporto, n.º 29, 3.º andar, sala 2, 4470-640 Maia
tel. 229 435 500

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes comerciais:

Áustria: Wick Nasivin Aloe & Eucalyptus 0,5 mg/ml - Nasenspray
Bélgica: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
Bulgária: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор
República Checa: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
Estônia: Sinex
Finlândia: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
Alemanha: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Grécia: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
Hungria: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Lituânia: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Letônia: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Países Baixos: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Polônia: Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Portugal: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Romênia: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Espanha: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal
Suécia: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning

Data de aprovação do folheto: 04/2025