Finahit

Folheto informativo para o doente

Finahit, 1 mg, comprimidos revestidos

Finasterida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Finahit, 1 mg, e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Finahit, 1 mg
• 3. Como tomar Finahit, 1 mg
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Finahit, 1 mg
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Finahit, 1 mg, e para que é utilizado

O medicamento Finahit, 1 mg, contém finasterida. A finasterida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da 5-alfa-redutase.
O medicamento Finahit, 1 mg, é indicado para o tratamento da calvície de tipo masculino (conhecida como calvície androgênica). O medicamento Finahit, 1 mg, é utilizado em homens para prevenir a perda adicional de cabelo. Os melhores resultados do tratamento com Finahit, 1 mg, são obtidos em homens com perda de cabelo ligeira a moderada, mas não total. O medicamento Finahit, 1 mg, inibe a atividade de uma enzima importante (5α-redutase do tipo II) que participa na regulação da atividade dos folículos pilosos.
O medicamento Finahit, 1 mg, reduz de forma específica a concentração de dihidrotestosterona (DHT), que é a principal causa da calvície de tipo masculino. Desta forma, o medicamento Finahit, 1 mg, ajuda a reverter o processo de calvície, prevenindo a perda adicional de cabelo.

2. Informações importantes antes de tomar Finahit, 1 mg

Quando não tomar Finahit, 1 mg

• - em mulheres (pois este medicamento é destinado a homens, ver ponto "Gravidez e amamentação"). Estudos clínicos demonstraram que a finasterida não é eficaz no tratamento da perda de cabelo em mulheres;
• Se o doente for alérgico à finasterida ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Finahit, 1 mg (listados no ponto 6);

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Finahit, 1 mg, deve consultar um médico.

Efeito sobre o antígeno específico da próstata (PSA)

Este medicamento pode afetar os resultados do exame de sangue chamado dosagem de PSA. Este exame é utilizado para detectar o cancro da próstata. Se o doente estiver a fazer este exame, deve informar o seu médico de que está a tomar este medicamento, pois ele pode reduzir a concentração de PSA.

Efeito sobre a fertilidade

Foram relatados casos de infertilidade em homens que tomaram finasterida durante um longo período, nos quais também estavam presentes outros fatores de risco para a fertilidade. Foi observado que, após a interrupção do tratamento com finasterida, a qualidade do sêmen melhorou ou voltou ao normal. No entanto, não foram realizados estudos de longo prazo sobre o efeito da finasterida na fertilidade em homens.

Cancro da mama

Ver ponto 4.

Alterações de humor e depressão

Em doentes que tomam Finahit, 1 mg, foram relatados alterações de humor, como depressão e, mais raramente, pensamentos suicidas. Se ocorrer algum desses sintomas, deve parar de tomar Finahit, 1 mg, e procurar imediatamente aconselhamento médico.

Crianças

O medicamento Finahit, 1 mg, não deve ser utilizado em crianças. Não há dados sobre a eficácia ou segurança do uso de finasterida em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Finahit, 1 mg, e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Uso de Finahit, 1 mg, com alimentos e bebidas

O medicamento Finahit, 1 mg, pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação e efeito sobre a fertilidade

O medicamento Finahit, 1 mg, é utilizado no tratamento da calvície de tipo masculino, exclusivamente em homens.
Efeito sobre a fertilidade em homens, ver ponto 2.

• Não deve tomar Finahit, 1 mg, se for mulher.
• Mulheres grávidas ou que suspeitem que possam estar grávidas não devem tocar em comprimidos partidos ou danificados de Finahit, 1 mg.
• Se a substância ativa do medicamento Finahit 1 mg for absorvida por via oral ou através da pele por uma mulher grávida com um feto do sexo masculino, pode causar um defeito congênito nos órgãos genitais.
• Se uma mulher grávida tiver contacto com a substância ativa do medicamento Finahit 1 mg, deve consultar um médico.
• Os comprimidos de Finahit 1 mg são revestidos, o que evita o contacto direto com a substância ativa durante o uso normal.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados que indiquem que o medicamento Finahit, 1 mg, possa afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Finahit, 1 mg, contém lactose

Se já foi detectada uma intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

Finahit, 1 mg, contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Finahit, 1 mg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 comprimido de Finahit, 1 mg, por dia (o que corresponde a 1 mg de finasterida).
Os comprimidos revestidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros. Não os deve partir ou mastigar.

• Tomar Finahit, 1 mg, mais de uma vez por dia não aumenta a eficácia ou acelera a aparência do efeito do medicamento.
• A calvície de tipo masculino desenvolve-se ao longo de um período prolongado. Normalmente, para notar os primeiros sinais de aumento da densidade do cabelo ou redução da perda de cabelo, é necessário tomar o medicamento diariamente durante 3 a 6 meses.
• O médico avaliará a eficácia do medicamento Finahit, 1 mg. É importante continuar a tomar o medicamento Finahit, 1 mg, durante o período recomendado pelo médico.

Doentes com distúrbios da função hepática

Não há experiência com o uso de Finahit, 1 mg, em doentes com distúrbios da função hepática.

Doentes com distúrbios da função renal

Não é necessário ajustar a dose em doentes com função renal alterada.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Finahit, 1 mg

Se tomar uma dose maior do que a recomendada de Finahit, 1 mg, ou se alguém tomar Finahit, 1 mg, por engano, deve procurar imediatamente um hospital ou um centro de emergência. Deve levar os comprimidos restantes ou a embalagem vazia para facilitar a identificação do medicamento.

Esquecimento de uma dose de Finahit, 1 mg

Se esquecer uma dose de Finahit, 1 mg, deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Finahit, 1 mg

Para obter os melhores resultados do tratamento com Finahit, 1 mg, é recomendável não interromper o tratamento. A interrupção do tratamento pode levar à perda dos efeitos do medicamento (perda de cabelo) em 9 a 12 meses.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, Finahit, 1 mg, pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Os efeitos não desejados são geralmente temporários e desaparecem durante o tratamento ou após a sua interrupção.

Deve interromper o tratamento com Finahit, 1 mg e procurar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• Sintomas de reação alérgica: inchaço dos lábios, face, língua e garganta; dificuldade em engolir; urticária e dificuldade em respirar.

Se ocorrerem alterações nos seios, como nodos, dor, aumento do seio ou secreção do mamilo, deve procurar imediatamente um médico, pois podem ser sintomas de cancro da mama.
Não muito frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes):

• diminuição do interesse sexual
• dificuldade em alcançar a ereção
• distúrbios da ejaculação, como redução do volume do sêmen durante a relação sexual.
• Depressão

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• reações alérgicas, como erupções cutâneas, prurido, urticária e inchaço dos lábios e face
• inchaço ou sensibilidade dos seios
• dor nos testículos
• sangue no sêmen
• batimento cardíaco acelerado
• distúrbios da ereção que persistem após a interrupção do tratamento
• diminuição da libido que persiste após a interrupção do tratamento
• distúrbios da ejaculação que persistem após a interrupção do tratamento
• foram relatados casos de infertilidade em homens que tomaram finasterida durante um longo período, nos quais também estavam presentes outros fatores de risco para a fertilidade. Foi observado que, após a interrupção do tratamento com finasterida, a qualidade do sêmen melhorou ou voltou ao normal. No entanto, não foram realizados estudos de longo prazo sobre o efeito da finasterida na fertilidade em homens.
• resultados de exames de sangue que indicam alterações da função hepática
• ansiedade
• pensamentos suicidas

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Autoridade Central Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua: ...
Telefone: ...
Fax: ...
Site: ...
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Finahit, 1 mg

Conservar em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Finahit, 1 mg

• A substância ativa do medicamento é a finasterida. Cada comprimido revestido contém 1 mg de finasterida.
• Além disso, o medicamento contém: núcleo do comprimido - lactose monohidratada, celulose microcristalina (E460), amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), laurilsulfato de macrogol e estearato de magnésio (E572); revestimento: hipromelose 6cP (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

Como é Finahit, 1 mg e que conteúdo tem a embalagem

Comprimido revestido.
Os comprimidos de Finahit, 1 mg, são de cor vermelho-acastanhada, redondos, convexos, revestidos, com a inscrição "F1" de um lado e sem inscrição do outro lado.
Finahit, 1 mg, é embalado em blisters de alumínio/alumínio em embalagens de 28, 30, 84 e 98 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
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Telefone: ...

Fabricante/importador:

Accord Healthcare B.V.
Rua: ...
País: ...
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
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País: ...
Accord Healthcare Single Member S.A.
Rua: ...
País: ...

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto: junho de 2025