Alopexi

Folheto informativo para o paciente

Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea

Minoxidil

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se a perda de cabelo persistir por mais de 6 semanas ou piorar, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea
• 3. Como usar o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea e para que é usado

O medicamento Alopexy é uma solução para aplicação cutânea que contém minoxidil, uma substância ativa que estimula o crescimento do cabelo.

O medicamento Alopexy é recomendado em certos casos de calvície androgênica (perda excessiva de cabelo) de intensidade moderada em homens.

Não se recomenda o uso deste medicamento em mulheresdevido à frequente ocorrência de excesso de crescimento de cabelo fora dos locais de aplicação.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea

Quando não usar o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea:

• Se o paciente tiver alergia ao minoxidil ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente tiver tolerado mal o minoxidil 20 mg/ml.
• Se o paciente tiver lesões na pele da cabeça.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea não foram estabelecidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Não há dados disponíveis. Portanto, não se deve usar o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pessoas idosas

Este medicamento não é recomendado para pessoas com mais de 65 anos, pois a sua eficácia e segurança não foram avaliadas.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Alopexy, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Deve ter cuidado especial se o paciente tiver pressão arterial baixa (hipotensão) ou doença cardiovascular ou arritmia, como taquicardia, dor no peito, perda de consciência, tontura, ganho de peso inexplicável ou sintomas de retenção de água e (ou) sódio (edema nas mãos ou pés). Nesses casos, deve consultar o médico antes de usar o medicamento. Os pacientes devem ser monitorados no início do tratamento e regularmente durante o tratamento.
• Devido ao risco de crescimento excessivo de cabelo fora dos locais de aplicação, o medicamento não deve ser usado em mulheres.
• Foram relatados casos de crescimento excessivo de cabelo em bebês devido ao contato da pele com os locais de aplicação do minoxidil em pacientes (cuidadores) que usaram o minoxidil topicamente. O crescimento do cabelo retornou ao normal em alguns meses, quando o bebê não estava mais exposto ao minoxidil. Deve-se ter cuidado para que as crianças não entrem em contato com as áreas do corpo onde o minoxidil foi aplicado topicamente. Se ocorrer crescimento excessivo de cabelo no corpo de uma criança durante o uso de produtos que contenham minoxidil, deve-se consultar o médico.

Não use este medicamento:

• Se os familiares do paciente não têm perda de cabelo, a perda de cabelo é súbita e (ou) parcial, a perda de cabelo ocorreu após o parto ou a causa da perda de cabelo é desconhecida. Nesses casos, deve consultar o médico antes de usar o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea, pois o tratamento pode não ser eficaz.
• Se a pele da cabeça estiver vermelha, inflamada, infectada, irritada ou dolorida. Este medicamento deve ser usado apenas em pele saudável da cabeça (ver ponto "Como usar o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea"). Se a pele da cabeça estiver danificada, podem ocorrer quantidades aumentadas da substância ativa - minoxidil (ver ponto "Quando não usar o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea").
• Não use este medicamento em combinação com outros medicamentos para aplicação cutânea na cabeça.
• Não use em outras partes do corpo.

• O medicamento contém etanol (álcool) e pode causar sensação de queimadura e irritação se entrar em contato com os olhos, feridas, pele irritada ou mucosas: os locais irritados devem ser lavados com água corrente fria. Se a irritação persistir, deve-se consultar o médico.
• A perda de cabelo pode piorar durante as primeiras 2 a 6 semanas de tratamento. Se a perda de cabelo persistir por mais de 6 semanas ou piorar, deve-se interromper o uso do medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea e consultar o médico.
• Não exponha a pele da cabeça tratada ao sol: use um chapéu.
• Não engula. Se engolir o medicamento, DEVE PROCURAR AJUDA MÉDICA ImediATAMENTE. A ingestão acidental pode causar sintomas devido à ação do minoxidil no sistema cardiovascular. Portanto, o medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
• Não inale o medicamento pulverizado.
• Em alguns pacientes, ocorreram mudanças na cor e (ou) textura do cabelo.

Interrompa o tratamento e procure ajuda médica imediatamente:

• Se ocorrer hipotensão, dor no peito, taquicardia.
• Em caso de desmaio ou tontura.
• Se ocorrer um aumento súbito e inesperado de peso, inchaço nas mãos ou pés (edema).
• Em caso de vermelhidão ou irritação persistente da pele da cabeça.

Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea e outros medicamentos

Não use este medicamento ao mesmo tempo que outros medicamentos dermatológicos que contenham tretinoína, antralina ou dipropionato de betametasona, pois esses medicamentos podem alterar a quantidade de minoxidil no sangue.

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja usar - incluindo os que são vendidos sem receita.

Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea e alimentos e bebidas

Não se aplica.

Gravidez e amamentação

Não se recomenda o uso deste medicamento em mulheres.

Deve evitar o uso deste medicamento durante a gravidez e amamentação.

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea contém propilenoglicol e etanol

Cada dose do medicamento Alopexy contém 240 mg de propilenoglicol, o que corresponde a 240 mg de propilenoglicol em 1 ml de solução.

Este medicamento contém 520 mg de álcool (etanol) em cada ml, o que corresponde a 520 mg de etanol em 1 ml de solução.

O medicamento pode causar queimadura em pele danificada.

Este medicamento contém etanol, portanto, é inflamável.

3. Como usar o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea

ADVERTÊNCIA:

Produto inflamável.

Armazenar longe de fontes de calor, superfícies quentes, faíscas, fogo aberto e outras fontes de ignição. Não fumar enquanto aplica ou segura este medicamento.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

Dose

A dose recomendada de 1 ml é aplicada na área da pele da cabeça afetada duas vezes ao dia.

A dose diária não deve ser maior que 2 ml, independentemente do tamanho da área afetada.

Frequência de uso

Aplique 1 ml de solução pela manhã e 1 ml de solução à noite.

Não aumente as doses ou a frequência de uso.

Em todos os casos, deve-se seguir rigorosamente as doses.

Via de administração

Administração cutânea. Para uso externo.

Antes e após aplicar a solução na pele da cabeça, deve-se lavar as mãos cuidadosamente.

Antes de usar o medicamento, o cabelo e a pele da cabeça devem ser completamente secos.

Aplique a solução com a ponta dos dedos, em toda a área afetada, começando pelo centro da área afetada.

Não use o medicamento em nenhuma outra parte do corpo.

Modo de usar

Abrir a garrafa: A garrafa está equipada com uma tampa de segurança para crianças.

Para abrir a garrafa: pressione a tampa de plástico girando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (para a esquerda).

Dependendo do tipo de aplicador: pipeta dosadora ou bomba dosadora com aplicador:

Pipeta dosadora de 1 ml

Bomba dosadora com aplicador

• 1. Fixe o aplicador na bomba dosadora: segure firmemente a bomba enquanto pressiona a parte superior do aplicador.

• 2. O aplicador conectado à bomba dosadora deve ser colocado na garrafa e fechado firmemente.

• 3. A bomba está pronta: o medicamento está pronto para ser aplicado.

• 4. Aplicação: direcione o aplicador para o centro da área afetada da pele ou sob os cabelos, pressione uma vez e espalhe o medicamento com a ponta dos dedos.

Para aplicar a dose de 1 ml, são necessárias 6 pressões da bomba.

• 5. Após cada uso, lave o aplicador com água quente.

Duração do tratamento

Os resultados do tratamento não são imediatos: a interrupção da perda de cabelo e (ou) o crescimento novamente do cabelo podem ser vistos após algum tempo do início do tratamento.

A continuação do tratamento é necessária para estimular e manter o crescimento do cabelo.

Os primeiros resultados do tratamento podem ser vistos após 2 a 4 meses de uso do medicamento duas vezes ao dia.

O início e o grau de resposta ao tratamento variam de paciente para paciente.

Algumas relatos sugerem que o retorno ao estado inicial pode ser observado após 3 ou 4 meses após a interrupção do tratamento.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea

Se o medicamento for usado de acordo com as recomendações, a superdose é improvável.

Em caso de aplicação do medicamento em pele danificada da cabeça, a absorção da substância ativa pode ser aumentada, o que pode causar efeitos adversos (ver ponto "2. Informações importantes antes de usar o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea").

Omissão da dose do medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea

Não use uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Continue usando o medicamento com a frequência padrão: uma vez de manhã e uma vez à noite.

Interrompendo o uso do medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea

Não se aplica.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.

Deve procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem os seguintes sintomas - pode ser necessário tratamento imediato:

• Inchaço do rosto, lábios ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar. Pode ser um sinal de reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Os efeitos adversos mais comuns são reações cutâneas leves.

A aplicação frequente na pele pode causar irritação e secura da pele devido à presença de álcool no medicamento.

Foram relatados os seguintes efeitos adversos, listados por frequência:

Muito comum: pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas:

Crescimento excessivo de cabelo (hipertricose) em locais onde o medicamento não foi aplicado, especialmente se o medicamento for usado em mulheres.

Dor de cabeça.

Comum: pode ocorrer em até 1 em 10 pessoas:

Reações cutâneas locais no local de aplicação, como irritação local com descamação da pele, coceira, vermelhidão da pele, dermatite, secura da pele, reações alérgicas da pele, inflamação da pele, erupção cutânea semelhante ao acne, dor muscular, inchaço periférico (retenção de líquidos nos tecidos), dor no local de aplicação, dificuldade para respirar, depressão e dor.

Frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:

Infecções do ouvido, otite externa, sinusite, sensibilidade aumentada, neurite, formigamento, distúrbios do paladar, sensação de queimadura na pele, distúrbios da visão, irritação ocular, tontura, hipotensão, taquicardia, palpitação, dor no peito, fraqueza, inchaço facial (retenção de líquidos nos tecidos), rubor generalizado, perda de cabelo, crescimento desigual de cabelo no corpo, mudança na cor do cabelo, mudança na textura do cabelo, hepatite e cálculos renais.

Se ocorrerem quaisquer dos sintomas acima, deve interromper o tratamento e informar o médico.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem quaisquer efeitos adversos, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Ministério da Saúde:

Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, telefone: +351 21 311 63 00, fax: +351 21 354 71 04, site: www.infarmed.pt

Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos adversos ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.

A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

Medicamento inflamável. Armazenar longe de fontes de calor, superfícies quentes, faíscas, fogo aberto e outras fontes de ignição. Não fumar.

Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 1 mês.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados.

Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea

• A substância ativa do medicamento é minoxidil. 1 ml de solução contém 50 mg de minoxidil.
• Outros componentes: propilenoglicol*, etanol 96%*, água purificada. *(Ver ponto 2. "Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea contém propilenoglicol e etanol")

Como é o medicamento Alopexy, 50 mg/ml, solução para aplicação cutânea e o que contém a embalagem

O medicamento é uma solução transparente amarela clara.

Embalagens do medicamento:

1 ou 3 garrafas contendo 60 ml de solução para aplicação cutânea, com tampa de segurança para crianças e com pipeta dosadora e bomba dosadora com aplicador, colocadas em uma caixa de papelão.

1 garrafa contendo 60 ml de solução para aplicação cutânea, com tampa de segurança para crianças e com pipeta dosadora, colocada em uma caixa de papelão.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Pierre Fabre Medicament

Les Cauquillous

81500 Lavaur

França

Fabricante

Pierre Fabre Medicament Production

Site PROGIPHARM

Rue du Lycée

45500 Gien

França

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Portugal, Unipessoal, Lda.

Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa

Telefone: +351 21 311 63 00

Data da última atualização do folheto: 12/2024

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site do Ministério da Saúde.

Orientação educativa para a saúde O que é calvície androgênica?

Normalmente, os cabelos têm uma vida útil de 3 a 6 anos, e caem cerca de 50 a 100 cabelos por dia.

A perda excessiva de cabelo pode ocorrer sazonalmente (outono) ou após o parto: é normal, temporário e não há necessidade de iniciar o tratamento.

Calvície é definida como a perda de mais de 100 cabelos por dia.

Existem dois tipos de calvície:

• Calvície aguda,
• Calvície crônica.

Calvície aguda (perda súbita de cabelo em um curto período de tempo) pode ser difusa ou em placas (calvície) e é geralmente causada por razões conhecidas (cuidado agressivo com os cabelos, mau estado geral, programa de emagrecimento mal equilibrado, certos medicamentos, choque psicológico, estresse, etc.).

Não se deve tratar a calvície aguda com este medicamento.

A calvície crônica (perda prolongada de cabelo) é quase sempre difusa.

Às vezes, é causada por uma doença específica (relacionada à tireoide, metabolismo, etc.).

Não se deve tratar a calvície crônica com este medicamento.

Na maioria dos casos, a calvície crônica tem uma causa desconhecida, geralmente genética: é a calvície androgênica.

Apenas este tipo de calvície pode ser tratado com minoxidil.

Como reconhecer a calvície androgênica em homens?

A calvície androgênica começa com a perda de cabelo nas têmporas.

Em seguida, no topo da cabeça, aparece uma pequena área calva.

Essas duas áreas sem cabelo vão se expandir gradualmente: a calvície androgênica avança gradualmente e forma uma calvície.

Dicas para o uso

Use um xampu suave (preferencialmente sem silicones).

Se planeja lavar a cabeça com xampu após aplicar o minoxidil, espere 4 horas.

Se estiver usando minoxidil após lavar a cabeça com xampu, é recomendável aplicar em pele seca da cabeça.

Após aplicar o minoxidil, pode usar um secador de cabelo, preferencialmente com ar quente.

Pode usar produtos para estilo, como géis ou sprays, mas deve esperar pelo menos 1 hora entre as aplicações.

Não há interação entre o tratamento com minoxidil e permanentes ou tinturas, mas deve limitá-los devido ao efeito agressivo nos cabelos.

Se planeja exposição ao sol após aplicar o minoxidil, é recomendável usar um chapéu.

Algumas informações adicionais

No início do tratamento, por um curto período, pode ocorrer um aumento na perda de cabelo. Esses cabelos estavam destinados a cair e cairão mais rapidamente.

É um fenômeno normal e pode continuar o tratamento.

Os primeiros cabelos que crescem novamente serão macios, fofos e pouco visíveis.

À medida que continuar o tratamento, podem mudar e tornar-se mais grossos.