MAXPIL 1 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Maxpil 1 mg comprimidos revestidos com película EFG

Finasterida

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Maxpil e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Maxpil
3. Como tomar Maxpil
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Maxpil
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Maxpil e para que é utilizado

Maxpil é utilizado para tratar as primeiras fases de perda de cabelo de padrão masculino(também chamada alopecia androgénica).

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Maxpil

Não tome Maxpil

• se é alérgico a finasterida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se é uma mulher (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
• se é uma criança.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Maxpil.

Tenha especial cuidado se tem dificuldade em esvaziar completamente a bexiga ou o fluxo de urina é muito reduzido.

O seu médico deve examiná-lo antes de começar a tomar finasterida para excluir outras obstruções no trato urinário.

Alterações do estado de ânimo e depressão

Foram comunicadas alterações do estado de ânimo, como estado de ânimo deprimido, depressão e, com menor frequência, ideias de suicídio em pacientes tratados com Maxpil. Se experimentar qualquer um destes sintomas, pare de tomar Maxpil e consulte o seu médico o mais breve possível.

Foi notificado em alguns pacientes disfunção sexual que pode contribuir para alterações do estado de ânimo, incluindo pensamentos suicidas. Se experimentar sintomas de alteração da função sexual, contacte o seu médico para obter aconselhamento médico adicional. É possível que o seu médico considere a possibilidade de interromper o tratamento (ver seção 4 mais adiante para mais informações sobre estes efeitos adversos).

Com o envase de Maxpil é fornecida uma carta de informação do paciente que lembra a informação anterior.

Toma de Maxpil com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Maxpil comprimidos pode ser tomado normalmente com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

As mulheres que estejam ou possam estar grávidas não devem manipular comprimidos de finasterida esmagados ou partidos.Se uma mulher grávida com um feto masculino absorver finasterida após a ter ingerido por via oral ou através da pele, o seu filho pode nascer com anomalias dos órgãos sexuais. Os comprimidos estão revestidos para evitar o contacto com finasterida, desde que os comprimidos não estejam partidos ou esmagados.

Se a sua parceira está ou pode engravidar, deve evitar a exposição ao sêmen, que pode conter uma pequena quantidade do fármaco, mediante o uso de um preservativo. Se acredita que uma mulher grávida esteve em contacto com finasterida, deve consultar um médico.

Condução e uso de máquinas

Não há dados que indiquem que finasterida afeta a capacidade para conduzir veículos ou manejar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Maxpil

Este medicamento contém lactose monohidrato. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Uso em desportistas

Deve ser advertido aos pacientes que este medicamento contém finasterida, que pode produzir um resultado positivo nas provas de controlo do dopagem.

Análise de sangue

Maxpil comprimidos pode afetar o resultado de uma análise de sangue chamada APE. Se lhe foi realizado o análise APE, informe o seu médico de que está a tomar finasterida.

3. Como tomar Maxpil

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.

A dose habitual é de1 mg (1 comprimido) por dia.

Os comprimidos devem ser engolidos inteirose não devem ser partidos ou esmagados.Pode ser tomado com ou sem alimentos.

O seu médico ajudá-lo-á a determinar se finasterida dá resultados no seu caso. É importante tomar este medicamento durante todo o tempo que o seu médico lhe indicar. Finasterida só actua a longo prazo se se mantiver a administração.

Se tomar mais Maxpildo que devia

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Maxpil

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Apenas tome o próximo comprimido à hora habitual.

Se interromper o tratamento com Maxpil

Embora muitas vezes se observe uma melhoria em um curto período de tempo, pode ser necessário continuar o tratamento durante pelo menos 6 meses. Não altere a dose nem interrompa o tratamento sem consultar antes o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Maxpil pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pare de tomar Maxpil e informe imediatamente o seu médico se aparecer qualquer um dos seguintes sintomas de uma reação alérgica:inchaço do rosto, da língua ou dos lábios, ou urticária (erupção na pele com picazón).

Pare de tomar Maxpil e informe o seu médico se experimentar:

Pensamentos suicidas

Frequência não conhecida:

Pensamentos suicidas

Trastornos do aparelho reprodutor e da mama

Frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 100 pacientes): impotência (incapacidade de iniciar e manter uma ereção) e diminuição da quantidade de sêmen expelido no ato sexual.

Pouco frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes): trastornos da ejaculação, crescimento e aumento da sensibilidade mamária.

Raros (podem afetar entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes): dor nos testículos.

Trastornos psiquiátricos

Frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 100 pacientes): diminuição do desejo sexual.

Pouco frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes): depressão.

Frequência não conhecida (não se pode estimar a frequência a partir dos dados disponíveis:ansiedade.

Trastornos da pele e tecido subcutâneo

Pouco frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes): erupção cutânea.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Maxpil

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar alterações no aspecto dos comprimidos.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Maxpil 1 mg comprimidos

• O princípio ativo é finasterida. Cada comprimido contém 1 mg de finasterida.
• Os outros componentes (excipientes) são: lactose monohidrato, celulose microcristalina, amido de milho pregelatinizado, macroglicerídeos de laurílo, carboximetilamido de sódio (tipo A) de batata, estearato de magnésio, hipromelosa (E464), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo e vermelho (E172), e macrogol 6000.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Maxpil 1 mg são comprimidos redondos biconvexos, de cor marrom avermelhada, gravados com “F1”.

Envases de 28 e 98 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025-Barcelona

Responsável pela fabricação

Actavis hf ou Actavis Group PTC ehf

Reykjavíkurvegur 76-78

220 Hafnarfjörður

Islândia

Data da última revisão deste prospecto:Setembro de 2025

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/