Afrin Nd Mentol

Folheto informativo do paciente

Afrin ND Mentol, 0,5 mg/ml, spray nasal, solução
Cloridrato de oximetazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto do paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Afrin ND Mentol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Afrin ND Mentol
• 3. Como tomar o medicamento Afrin ND Mentol
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Afrin ND Mentol
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Afrin ND Mentol e para que é utilizado

O que é o medicamento Afrin ND Mentol

Afrin ND Mentol, spray nasal, solução contém a substância ativa cloridrato de oximetazolina.

Como funciona o Afrin ND Mentol

O Afrin ND Mentol é um medicamento descongestionante que alivia a congestão nasal, reduzindo o tamanho dos vasos sanguíneos no nariz. Começa a funcionar em poucos minutos e o efeito dura por horas.

Quando utilizar o Afrin ND Mentol

O medicamento Afrin ND Mentol é utilizado para tratar sintomas de congestão nasal causados por rinite alérgica, resfriado comum e sinusite. O medicamento deve ser utilizado a cada 12 horas.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Afrin ND Mentol

Quando não utilizar o medicamento Afrin ND Mentol:

• se o paciente for alérgico ao cloridrato de oximetazolina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO, medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson e depressão). Os inibidores da MAO podem aumentar a pressão arterial causada pela oximetazolina;
• se o paciente tiver glaucoma (aumento da pressão intraocular) com ângulo de drenagem estreito,
• se o paciente tiver sido submetido a uma operação para remover a glândula pituitária (hipófise),
• se o paciente tiver rinite atrófica (uma condição que causa atrofia da mucosa nasal),
• se o paciente tiver doença cardíaca grave ou insuficiência cardíaca.

Advertências e precauções

Deve informar o médico se o paciente tiver:

• doença cardíaca,
• hipertensão arterial (pressão arterial elevada),
• hipertireoidismo (função tireoidiana excessiva),
• diabetes,
• dificuldades para urinar devido ao aumento da próstata.

O Afrin ND Mentol, quando utilizado por períodos prolongados, pode causar congestão nasal. Não deve ser utilizado por mais de 7 dias. Se os sintomas piorarem ou não houver melhoria após 7 dias, deve consultar o médico.

Crianças

O medicamento Afrin ND Mentol não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos (ver ponto 3. Como tomar o medicamento Afrin ND Mentol).

Afrin ND Mentol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
O efeito da oximetazolina sobre a pressão arterial pode ser aumentado pela administração concomitante de:

• certos medicamentos antidepressivos: antidepressivos tricíclicos, maprotilina, inibidores da MAO.

Gravidez e amamentação Gravidez

Não foram detectados efeitos adversos da oximetazolina na gravidez. O Afrin ND Mentol pode ser utilizado em mulheres grávidas de acordo com as recomendações. Deve ser exercida cautela em pacientes com hipertensão arterial ou sintomas de redução do fluxo sanguíneo uterino. A administração frequente ou prolongada de doses elevadas do medicamento pode reduzir o fluxo sanguíneo uterino.
Amamentação
Não se sabe se a oximetazolina passa para o leite materno. Devido à falta de dados sobre a administração de oximetazolina durante a amamentação, não deve ser utilizado o medicamento Afrin ND Mentol durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado qualquer efeito do medicamento sobre a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Afrin ND Mentol contém cloridrato de benzalcônio, álcool benzílico e propilenoglicol

O cloridrato de benzalcônio (conservante) pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se utilizado por períodos prolongados.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

3. Como tomar o medicamento Afrin ND Mentol

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos e crianças com mais de 10 anos: 1-2 doses do spray nasal em cada narina, a cada 12 horas.
Crianças entre 6-10 anos: 1 dose do spray nasal em cada narina, a cada 12 horas.
Não deve ser utilizado mais de 8 doses do spray nasal (em crianças, não mais de 4 doses) em 24 horas.
Não exceder a dose recomendada.
O medicamento Afrin ND Mentol não deve ser utilizado por mais de 7 dias, a menos que sob recomendação médica. Antes de reutilizar o medicamento, deve ser feita uma pausa de alguns dias.
Modo de administração
Agitar bem antes de usar. Antes da primeira utilização, deve ser preparado o dispositivo de spray para uso, pressionando a bomba várias vezes, até que apareça o primeiro jato completo.
Segurando o dispositivo na posição vertical, deve ser inserido o seu extremo em cada narina, pressionando o frasco firmemente uma ou duas vezes, enquanto se faz uma inspiração nasal.
Após a utilização, deve ser limpo o dispositivo. O uso do dispositivo por mais de uma pessoa pode contribuir para a propagação de infecções.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Afrin ND Mentol

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital, levando a embalagem do medicamento.

Omissão da dose do medicamento Afrin ND Mentol

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Afrin ND Mentol pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Efeitos colaterais possíveis:
Não muito frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas): espirros, secura ou irritação da mucosa nasal, boca ou garganta e sensação de nariz congestionado.
Pouco frequentes(ocorrem em menos de 1 em 1000 pessoas): ansiedade, fadiga, irritabilidade, distúrbios do sono em crianças, palpitações, taquicardia, aumento da pressão arterial, edema da mucosa nasal, cefaleia, náuseas, rubor e distúrbios da visão.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode contribuir para a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Afrin ND Mentol

O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C. Não armazenar no refrigerador ou congelar.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não utilizar após 30 dias da primeira abertura.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Afrin ND Mentol

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de oximetazolina 0,5 mg/ml.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: edetato dissódico, fosfato dissódico, fosfato monossódico monohidratado, povidona K29-32, cloridrato de benzalcônio (0,25 mg/ml), macrogol 1450, propilenoglicol, água purificada, álcool benzílico (3mg/ml), celulose microcristalina e carmelose sódica, cinole, cânfora racêmica, levomentol.

Como é o medicamento Afrin ND Mentol e o que contém a embalagem

O Afrin ND Mentol é uma solução viscosa, branca a branca-amarelada, contida em um frasco plástico branco, protegido da luz, com capacidade de 15 ml, com uma bomba plástica branca.

Responsável e fabricante

Responsável:

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Tel.: +48 22 572 35 00

Fabricante:

Berlimed S.A.
C/Francisco Alonso no.7
Poligono Industrial Santa Rosa Alcalá de Henares
28806 Madrid
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações

AFRIN: República Checa, Estônia, Letônia, Lituânia, Holanda, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Romênia
AFRIN Comfort: Hungria
AFRIN ND: Bulgária
AFRIN ND Mentol: Polônia
NASAROX: Portugal
Rhinacept: Grécia

Data da última atualização do folheto: 07.2018