Afrin Nd Glicerol

Folheto informativo para o paciente

Afrin ND Glicerol, 0,5 mg/ml, aerossol nasal, solução
Cloridrato de oximetazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Afrin ND Glicerol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Afrin ND Glicerol
• 3. Como tomar o medicamento Afrin ND Glicerol
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Afrin ND Glicerol
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Afrin ND Glicerol e para que é utilizado

O que é o medicamento Afrin ND Glicerol

Afrin ND Glicerol, aerossol nasal, solução contém a substância ativa cloridrato de oximetazolina.

Como funciona o Afrin ND Glicerol

Afrin ND Glicerol é um medicamento descongestionante para as vias respiratórias superiores, que proporciona alívio para o nariz congestionado, reduzindo o tamanho dos vasos sanguíneos no nariz. Começa a funcionar em poucos minutos e o efeito dura por horas.

Quando utilizar o Afrin ND Glicerol

O medicamento Afrin ND Glicerol é utilizado para tratar os sintomas de nariz congestionado, causados por febre dos fenos, resfriado e sinusite. O medicamento deve ser utilizado a cada 12 horas.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Afrin ND Glicerol

Quando não utilizar o medicamento Afrin ND Glicerol:

• se o paciente tiver alergia ao cloridrato de oximetazolina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente estiver a ser tratado com inibidores da monoaminooxidase (inibidores da MAO, medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson e depressão). Os inibidores da monoaminooxidase podem aumentar a pressão arterial induzida pela oximetazolina;
• se o paciente tiver glaucoma (aumento da pressão no olho) com ângulo de filtração estreito,
• se o paciente tiver sido submetido a uma operação para remover a glândula pituitária (hipófise),
• se o paciente tiver dermatite e mucosite do vestíbulo nasal com formação de crostas (mucosite atrófica seca do nariz),
• se o paciente tiver doença coronária aguda e insuficiência cardíaca esquerda ("asma cardíaca").

Precauções e advertências

Deve informar o médico se o paciente tiver:

• doença coronária,
• hipertensão arterial (pressão arterial elevada),
• hipertireoidismo (atividade excessiva da glândula tireoide),
• diabetes,
• dificuldades para urinar devido ao aumento da próstata.

O Afrin ND Glicerol, quando utilizado por um período prolongado, pode causar sensação de nariz congestionado. Não deve ser utilizado por mais de 7 dias. Se após 7 dias os sintomas piorarem ou não houver melhoria, deve consultar o médico.

Crianças

O medicamento Afrin ND Glicerol não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos (ver ponto 3. Como tomar o medicamento Afrin ND Glicerol).

Afrin ND Glicerol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
O efeito da oximetazolina sobre a pressão arterial pode ser aumentado pela administração concomitante de:

• alguns medicamentos antidepressivos: antidepressivos tricíclicos, maprotilina, inibidores da monoaminooxidase (inibidores da MAO).

Gravidez e amamentação Gravidez

Não foram detectados efeitos adversos da oximetazolina na gravidez. O Afrin ND Glicerol pode ser utilizado em mulheres grávidas de acordo com as recomendações. Deve ser exercida cautela em pacientes com hipertensão arterial ou sintomas de redução do fluxo sanguíneo uterino. O uso frequente ou prolongado de doses elevadas do medicamento pode reduzir o fluxo sanguíneo uterino.
Amamentação
Não se sabe se a oximetazolina passa para o leite materno. Devido à falta de dados sobre a administração de oximetazolina durante a amamentação, não deve ser utilizado o medicamento Afrin ND Glicerol durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foi detectado qualquer efeito do medicamento sobre a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Afrin ND Glicerol contém cloridrato de benzalcônio e álcool benzílico

O cloridrato de benzalcônio (conservante) pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se for utilizado por um período prolongado. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Afrin ND Glicerol

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos e crianças com mais de 10 anos: 1-2 doses de aerossol para cada narina, a cada 12 horas.
Crianças com 6-10 anos: 1 dose de aerossol para cada narina, a cada 12 horas.
Não deve ser utilizado mais de 8 doses de aerossol (em crianças, não mais de 4 doses) em 24 horas.
Não exceder a dose recomendada.
O medicamento Afrin ND Glicerol não deve ser utilizado por mais de 7 dias, a menos que sob recomendação médica. Antes de voltar a utilizar o medicamento, deve passar um período de alguns dias sem utilizá-lo.
Modo de administração
Agitar bem antes de usar. Antes da primeira utilização, deve preparar o pulverizador para uso, pressionando a bomba várias vezes, até que apareça a primeira pulverização completa.
Segurando o pulverizador na posição vertical, deve introduzir a ponta em cada narina, pressionar o frasco firmemente uma ou duas vezes, enquanto inspira pelo nariz.
Após a utilização, deve limpar o pulverizador. O uso do pulverizador por mais de uma pessoa pode contribuir para a propagação de infecções.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Afrin ND Glicerol

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital, levando a embalagem do medicamento.

Omissão da dose do medicamento Afrin ND Glicerol

Não deve ser utilizada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
Possíveis efeitos adversos:
Não muito frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas): espirros, secura ou irritação da mucosa nasal, bucal ou faríngea e sensação de nariz congestionado.
Pouco frequentes(ocorrem em menos de 1 em 1000 pessoas): agitação, fadiga, irritabilidade, distúrbios do sono em crianças, palpitações, taquicardia, aumento da pressão arterial, edema da mucosa nasal, cefaleia, náuseas, rubor e distúrbios da visão.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Afrin ND Glicerol

O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C. Não armazenar na geladeira ou congelar.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado. Não utilizar após 30 dias da primeira abertura.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Afrin ND Glicerol

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de oximetazolina 0,5 mg/ml.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: edetato dissódico, fosfato dissódico, fosfato monossódico monohidratado, povidona K29-32, cloridrato de benzalcônio (0,25 mg/ml), macrogol 1450, água purificada, álcool benzílico (2,5 mg/ml), celulose microcristalina e carmelose sódica, glicerol, aroma de limão contendo aromas naturais e artificiais, álcool e DL-alfa-tocoferol.

Como é o medicamento Afrin ND Glicerol e o que contém a embalagem

O Afrin ND Glicerol é uma solução viscosa de cor branca a branca-amarelada, contida em um frasco de plástico branco de 15 ml, com uma bomba de pulverização branca de plástico.

Responsável e fabricante

Responsável:

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Tel.: +48 22 572 35 00

Fabricante:

Berlimed S.A.
C/Francisco Alonso no.7
Poligono Industrial Santa Rosa Alcalá de Henares
28806 Madrid
Espanha

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações

AFRIN: República Checa, Estónia, Letónia, Lituânia, Holanda, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Roménia
AFRIN Comfort: Hungria
AFRIN ND: Bulgária
AFRIN ND Glicerol: Polónia
NASAROX: Portugal
Rhinacept: Grécia

Data da última atualização do folheto: 07.2018