ВАКСАР 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Vaxar5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Vaxar 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Vaxar 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Vaxar 40 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

розувастатин кальцію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Vaxar і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Vaxar
3. Як приймати Vaxar
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Vaxar

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vaxar і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину розувастатин і належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Vaxar, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичної активності не були достатніми для корекції рівня холестерину. Вам потрібно дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування розувастатином.

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Vaxar

Розувастатин використовується для корекції рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Розувастатин зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму видаляти його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що може призвести до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть забитися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає збільшенню рівня холестерину і утворенню жирних відкладень. Однак, якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування, ви повинні зробити це.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Vaxar

Не приймайте Vaxar

• Якщо ви алергічні на розувастатин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітні під час лікування розувастатином, негайно припиніть приймати його і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані м'язові болі або спазми без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте Vaxar 40 мг (найвищу дозу):

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані м'язові болі або спазми без причини, особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження (наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати розувастатин:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані м'язові болі або спазми без причини, особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Інформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є м'язові болі або спазми без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Також інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна м'язова слабкість.
• Якщо у вас є міастенія (застосування, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри або пухирчасту хворобу після прийняття розувастатину або інших препаратів, пов'язаних з ним.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування ВІЛ-інфекції (вірус імунодефіциту) або гепатиту С, такі як ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімеправір, див. "Інші препарати та Vaxar".
• Якщо ви приймаєте препарат під назвою ацид фузидик (препарат для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або ін'єкційно. Комбінація ациду фузидика і розувастатину може рідко викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз в розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років (оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.)
• Якщо у вас є серйозна недостатність дихання.
• Якщо ви азіатського походження, наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського. Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу розувастатину.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і реакцію на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням розувастатином. Припиніть використовувати розувастатин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних в розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого тесту, який виявляє підвищені рівні печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином

Під час прийняття цього препарату ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, маєте ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру у крові, ви маєте надмірну вагу і ви маєте підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: Не слід призначати розувастатин дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: Не слід призначати таблетки розувастатину 40 мг дітям і підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Vaxar

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Інформуйте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органу),
• антICOагулянти, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхній антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшитися, якщо приймати разом з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел, фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікування від нездужання (використовувані для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), ацид фузидик (антібіотик - див. нижче і в розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (піл),
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• капматиніб (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування і профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• тафамідіс (використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом транстиретину).

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені розувастатином або можуть змінити ефект розувастатину.

Якщо вам потрібно приймати ацид фузидик перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар вкаже, коли буде безпечно знову почати приймати розувастатин. Прийом розувастатину з ацидом фузидиком може рідко викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз в розділі 4.

Vaxar з їжею

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Не приймайте розувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітні під час лікування розувастатином, негайно припиніть приймати йогоі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби і використовувати машини під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Vaxar містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Vaxar 5 мг містить жовтий кіноліновий барвник

Він може викликати алергічні реакції.

Vaxar 10 мг містить червоний аллур

Він може викликати алергічні реакції.

Vaxar 40 мг містить апельсиновий жовтий S і Понсо 4R

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить "апельсиновий жовтий S (E110)". Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить "Понсо 4R (E124)". Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Vaxar

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатином повинно починатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ступеня ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи у вас є будь-які фактори, які роблять вас більш чутливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза розувастатину найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження (наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові болі (міопатію).

Збільшення дози і максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде потрібно. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде потрібно. Між кожним коригуванням дози буде інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину і високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не зменшується достатньо при прийомі 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з вищезазначених факторів.

Використання у дітей і підлітків віком 6-17 років

Дозовий діапазон для дітей і підлітків віком 6-17 років становить 5-20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка найкраще підходить для вас. Максимальна добова доза розувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке лікування. Прийомуйте свою дозу один раз на добу. Неслід призначати таблетки розувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийомуйте цей препарат один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї. Спробуйте приймати таблетки о同じ годині кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас.

Якщо ви прийняли більше Vaxar, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Vaxar

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Vaxar

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування розувастатином. Ваш рівень холестерину може знову збільшитися, якщо ви припините приймати розувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• • Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
  • Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо у вас виникнуть болі та судоми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.
• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.
• Якщо у вас є системний червоний вовчак або подібна хвороба(включаючи висипку, захворювання суглобів та ефекти на клітини крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Головний біль,
• болі в животі,
• запор,
• нудота,
• болі м'язів,
• слабкість,
• головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривати лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде наглядати за вами уважно, поки ви прийматимете цей препарат.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривати лікування таблетками розувастатину (тільки для розувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, сильне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що у вас є алергічна реакція, перестаньте приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як застереження, перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас виникнуть болі чи судоми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Системний червоний вовчак або подібна хвороба (включаючи висипку, захворювання суглобів та ефекти на клітини крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
• гепатит (запалення печінки),
• сліди крові у сечі,
• ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням або поколюванням)
• болі в суглобах
• втрата пам'яті та
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Діарея (розріджені фекалії),
• кашель,
• відсутність дихання,

• відека (набухання),
• розлади сну,
• включаючи безсоння та кошмари,
• статеві розлади,
• депресія,
• дихальні проблеми, включно з тривалим кашлем та/або відсутністю дихання чи лихоманкою, ушкодження сухожилків, та постійна м'язова слабкість.
• важкий міастенічний синдром (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання).
• міастенічний синдром очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://wwwnotificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ваксару

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії – останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ваксару

Активний інгредієнт – розувастатин.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Інші допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза типу 102 (Е460), лактоза, кросповідон типу А, стеарат магнію (Е572), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), триацетат гліцеролу (Е1518), жовтий кіноліновий (Е104) (тільки для таблеток 5 мг), червоний аллур (Е129) (тільки для таблеток 10 мг), кармінова кислота (Е120) (тільки для таблеток 20 мг), жовто-помаранчевий С (Е110) (тільки для таблеток 40 мг), понсо 4Р (Е124) (тільки для таблеток 40 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ваксар 5 мг – таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, двовигнуті, жовтого кольору, з написом "5" на одній стороні.

Ваксар 10 мг – таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, двовигнуті, світло-червоного кольору, з написом "10" на одній стороні.

Ваксар 20 мг – таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, двовигнуті, темно-червоного кольору, з написом "20" на одній стороні.

Ваксар 40 мг – таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, двовигнуті, червоного кольору, з написом "40" на одній стороні.

Ваксар 5 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2ª планта

28023 Аравака - Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma, S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 - Паб'яниці

Польща

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.