Црестор

Упаковка літератури: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть літературу. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Crestor (Crestor 10), 10 мг, покриті таблетки

Розувастатин
Crestor і Crestor 10 - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом літератури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю літературу, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи.Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в літературі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст літератури:

• 1. Що таке препарат Crestor і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Crestor
• 3. Як використовувати препарат Crestor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Crestor
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Crestor і для чого він призначений

Препарат Crestor належить до групи препаратів, званих статинами.

Препарат Crestor рекомендований для використання тому, що:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда (завалу серцевого м'язу) або інсульту. Препарат Crestor використовується у дорослих, молоді та дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар призначив приймання статину, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає препарат Crestor, повинен одночасно дотримуватися дієти з зниженим вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Препарат Crestor також рекомендований, якщо у пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик виникнення інфаркту міокарда (завалу серцевого м'язу), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин. Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.

Чому важливо постійне використання препарату Crestor

Препарат Crestor використовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (LDL-C) і "хороший" холестерин (HDL-C).

• Препарат Crestor може спричинити зниження рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Crestor полягає в гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає в усуненні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює самопочуття, оскільки не спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, доjde до відкладення жирових речовин у стінках судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку та, як наслідок, інфаркт міокарда або інсульт. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові знижує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Навіть якщо після використання препарату Crestor рівень холестерину буде нормальним, слід продовжувати

його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирних речовин. Слід припинити приймання препарату, якщо так призначить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Crestor

Коли не використовувати препарат Crestor:

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатинабо будь-який з інших компонентів препарату Crestor,
• Якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Crestor, завагітніє, вона повинна негайно припинити його приймання і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Crestor, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів,
• •Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С)

C),

• •Якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникла висипка на шкірі важкого ступеня або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після приймання препарату Crestor або інших подібних препаратів. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви, слід знову звернутися до лікаря.

Крім того, не використовувати препарат Crestor, 40 мг (найбільша доза):

• Якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок(у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше були захворювання м'язів або під час приймання препаратів, які знижують рівень жирних речовин, виникли порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви), слід знову звернутися до лікаря.

Осторожність та попередження

Перш ніж почати приймання препарату Crestor, слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, або у пацієнта чи членів його родини раніше були захворювання м'язів, або пацієнт мав раніше порушення м'язів під час приймання препаратів, які знижують рівень жирних речовин. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть порушення або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та гарячкою. Слід також повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів,
• Якщо у пацієнта є міастенія(хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або спричинювати виникнення міастенії (див. пункт 4),
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Слід прочитати уважно літературу, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛнаприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в пункті: "Інші препарати та препарат Crestor",
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, який містить фузидову кислоту(препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти одночасно з препаратом Crestor може спричинити важкі пошкодження м'язів (рабдоміоліз); див. пункт "Інші препарати та препарат Crestor",
• Якщо пацієнту більше 70 років(оскільки лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу препарату Crestor для пацієнта),
• Якщо у пацієнта є важка недостатність дихальної системи,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар встановить відповідну початкову дозу препарату Crestor.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви):

• не слід приймати препарат Crestor у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийманням препарату Crestor в будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.У невеликій групи пацієнтів препарати групи статин можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові для визначення активності ферментів печінки. Зазвичай лікар призначає проведення аналізу активності ферментів печінки в крові перед початком і під час лікування препаратом Crestor.

Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим медичним контролем під час приймання цього препарату. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час приймання препарату Crestor спостерігалося виникнення важких реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити приймання препарату Crestor і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: препарат Crestor не слід приймати у дітей віком до 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: препарат Crestor у дозі 40 мг не підходить для приймання у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Crestor у дозі 40 мг не слід приймати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та препарат Crestor

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• препарат з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які використовуються для лікування нестравності (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт "Осторожність та попередження"),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• кампатиніб (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або вірусний гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт: "Осторожність та попередження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбіταςвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (використовується для лікування хвороби, званої амілоїдозом транстіретину),
• препарати, які розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їх дія на розрідження крові та ризик кровотечі можуть бути збільшені під час одночасного приймання з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел. Препарат Crestor може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Crestor.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту потрібно приймати фузидову кислоту перорально, слід тимчасово припинити приймання препарату Crestor. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати препарат Crestor. Прийом препарату Crestor з фузидовою кислотою в рідких випадках може спричинити слабіння м'язів, тендerness або біль

(рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. в пункті 4.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Crestor не слід прийматипід час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час приймання препарату Crestor пацієнтка завагітніє, вона повинна негайно припинити його приймання і звернутися до лікаря. Під час приймання препарату Crestor слід уникати вагітності та використовувати ефективні методи контрацепції.
Перед прийманням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час приймання препарату Crestor - він не впливає на їхню здатність. Однак у частини пацієнтів спостерігаються головокружіння під час лікування препаратом Crestor. Якщо такий симптом спостерігається у пацієнта, він повинен звернутися до лікаря, перш ніж керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Препарат Crestor містить лактозу моногідрат

Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів [лактоза (молочний цукор)], слід повідомити лікаря про це перед прийманням препарату Crestor.
Повний перелік допоміжних речовин див. в пункті: Зміст упаковки та інші відомості.

3. Як використовувати препарат Crestor

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Crestor доступний у наступних дозах: 10 мг, 20 мг.

Дорослі

Прийом препарату Crestor для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• ступеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту міокарда або інсульту,
• виявлення у пацієнта чинників, які збільшують ризик побічних ефектів. Слід запитати лікаря, яка початкова доза препарату Crestor найбільш підходить для пацієнта.

Лікар може вирішити призначити дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії(Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту більше 70 років,
• у пацієнта є помірно виражені захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику захворювань та болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Crestor становить 40 мг. Вона використовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Прийом препарату Crestor для зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта є чинники, описані вище.

Прийом у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для приймання у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай приймається початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Crestor у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання. Препарат слід приймати один раз на добу. Препарат Crestor у дозі 40 мг не слідприймати у дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід ковтати цілою, запивши водою.
Препарат Crestor слід приймати один раз на добуо будь-який час з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації слід регулярно проходити контрольні огляди та проводити аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Crestor, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Crestor

У разі приймання більшої ніж рекомендована дози препарату Crestor слід звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується від іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або іншого медичного працівника про приймання препарату Crestor.

Пропуск препарату Crestor

Слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення приймання препарату Crestor

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити приймання препарату Crestor. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо приймання препарату Crestor буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийманням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять коротко після початку лікування.
Слід негайно припинити приймання препарату Crestor і звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням з виникненням набухання обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• Набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричинювати труднощі з ковтанням;
• Дуже сильне свербіння шкіри (з вузликами),
• Червоні плоскі, округлі або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення такого типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).

Слід припинити приймання препарату Crestor і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• Болі або інші порушенням'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникнуть частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося несприятливе вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя пошкодження м'язів (рабдоміоліз),
• Розрив м'язу,
• Симптоми синдрому lupusоподібного(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни

гематологічні).

Побічні ефекти, які виникнуть часто (у більш ніж 1 з 100, але у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль м'язів, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою та не потребує припинення приймання препарату Crestor (стосується лише дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету є вищою, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск.

Побічні ефекти, які виникнуть не дуже часто (у більш ніж 1 з 1000, але у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіння шкіри або інші реакції на шкірі.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою та не потребує припинення приймання препарату Crestor (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, які виникнуть рідко (у більш ніж 1 з 10 000, але у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з вузликами). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, він повинен негайно припинити приймання препарату Crestor і звернутися по медичну допомогу.
• Пошкодження м'язів у дорослих, слід бути обережним, тобто припинити приймання препарату Crestor і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші порушенням'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі в животі (запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові.
• Більша ніж зазвичай схильність до кровотечі або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому lupusоподібного (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, які виникнуть дуже рідко (у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, пошкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння), болі суглобів, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невстановленої частоти належать:

• Діарея (розріджений стул), кашель, поверхневе дихання, набухання, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), пошкодження сухожилля, постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в літературі, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амоскова, 7, м. Київ, 03041, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Crestor

• Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Crestor

Активною речовиною препарату є розувастатин. Кожна покрита таблетка містить 10 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші компоненти препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, кросповідон, стеарин магнію, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172).

Як виглядає препарат Crestor і що містить упаковка

Препарат Crestor, блистер у паперовій коробці, містить 30 таблеток.
Препарат Crestor, 10 мг - рожеві, округлі покриті таблетки з позначенням "ZD4522" і "10" з однієї сторони, друга сторона гладка.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Нідерландах, країні експорту:

Grünenthal B.V.
De Corridor 21K
3621 ZA Breukelen
Нідерланди

Виробник:

AstraZeneca AB
Гертунавеген
152-57 Седертельє
Швеція
Grünenthal GmbH
Циглерштрассе 6
52078 Аахен
Німеччина
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Віа Ді Вітторіо 2
21040 Оріджо (ВА)
Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 26872

Номер дозволу на паралельний імпорт: 174/25

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Crestor 10 мг (Нідерланди, Австрія, Бельгія, Німеччина, Данія, Греція, Іспанія, Фінляндія, Франція, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Норвегія, Польща, Португалія, Швеція)

Дата затвердження літератури: 09.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]