Црестор

УПАКОВКА ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Crestor

20 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи.Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не наведені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Crestor і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Crestor
• 3. Як застосовувати препарат Crestor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Crestor
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Crestor і для чого він призначений

Препарат Crestor належить до групи препаратів, званих статинами.

Препарат Crestor призначений для застосування, оскільки:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Препарат Crestor застосовується у дорослих, у молоді та у дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає препарат Crestor, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Препарат Crestor також призначений, якщо у пацієнта є інші фактори, які збільшують ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.

Чому важливо постійне застосування препарату Crestor

Препарат Crestor застосовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним серед них є холестерин.
У крові є різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛДЛ-Х) і "хороший" холестерин (ВЛДЛ-Х).

• Препарат Crestor може спричинити зниження рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Crestor полягає в гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає в усуненні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, доjde до відкладення жирових речовин у стінках судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку та внаслідок цього інфаркт міокарда або інсульт. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові знижує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Навіть якщо після застосування препарату Crestor рівень холестерину буде нормальним, необхідно продовжувати

його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке викликає відкладення жирових речовин. Необхідно припинити застосування препарату, якщо так призначить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Crestor

Коли не застосовувати препарат Crestor

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатинабо будь-який з інших компонентів препарату Crestor,
• Якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Crestor, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Crestor, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або біль у м'язах,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (що застосовується при лікуванні вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, що застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Якщо у пацієнта колись виникла висипка на шкірі важкого ступеня або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийняття препарату Crestor або інших препаратів подібних.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря.

Крім того, не застосовувати препарат Crestor, 40 мг (максимальна доза):

• Якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок(у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря),
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або біль у м'язах, якщо у пацієнта або членів його родини раніше були захворювання м'язів або під час застосування препаратів, що знижують рівень жирних речовин, виникли порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати групи фібратів, тобто інші препарати, що знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), необхідно знову звернутися до лікаря.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Crestor необхідно звернутися до лікаря або фармацевта,

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або біль у м'язах, або у пацієнта чи його родини раніше були захворювання м'язів, або пацієнт мав раніше порушення м'язів під час застосування препаратів, що знижують рівень жирних речовин. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть порушення або біль у м'язах невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Також необхідно повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів,
• Якщо у пацієнта є міастенія(хвороба, що викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, що викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4),
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо пацієнт приймає препарати, що знижують рівень холестерину групи фібратів. Необхідно прочитати докладно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, що знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються при лікуванні інфекції ВІЛнаприклад, ритонавір з лопинавіром та (або) атазанавіром, необхідно ознайомитися з інформацією в пункті: Інші препарати та препарат Crestor,
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, що містить фузидову кислоту(препарат, що застосовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидової кислоти одночасно з препаратом Crestor може призвести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу); див. пункт «Інші препарати та препарат Crestor»,
• Якщо пацієнту більше 70 років(оскільки лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу препарату Crestor для пацієнта),
• Якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар встановлює відповідну початкову дозу препарату Crestor.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви):

• Не слід приймати препарат Crestor у дозі 40 мг (максимальна доза), а перед прийняттям препарату Crestor в будь-якій іншій дозі необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликій групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, що перевіряє активність ферментів печінки. Зазвичай лікар призначає проведення аналізу активності ферментів печінки в крові перед початком і під час лікування препаратом Crestor.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування цього препарату. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиску, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час застосування препарату Crestor відзначалося виникнення важких реакцій на шкірі, у тому числі синдрому Стівенса-Джонсона та реакції на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Crestor і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: препарат Crestor не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: препарат Crestor у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та препарат Crestor

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (що застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, що розріджує кров),
• препарат групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, що знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, що застосовуються при захворюваннях шлунка (що застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт «Осторожності та попередження»),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (що застосовується при лікуванні раку),
• даролутамід (що застосовується при лікуванні раку),
• кампатиніб (що застосовується при лікуванні раку),
• гормональна терапія,
• фостаматиніб (що застосовується при лікуванні зниження кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (що застосовується при лікуванні та профілактиці високих рівнів сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (що застосовується при лікуванні множинного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, що застосовуються при лікуванні вірусних інфекцій, у тому числі ВІЛ або гепатиту С, окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт: «Осторожності та попередження»): ритонавір, лопинавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (що застосовується при лікуванні анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (що застосовується при лікуванні хвороби, званої амілоїдозом транстиретину),
• препарати, що розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флундіон (їхнє розріджувальне діяння на кров та ризик кровотечі можуть бути збільшені під час одночасного застосування з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел. Препарат Crestor може змінювати діяння цих препаратів або ці препарати можуть змінювати діяння препарату Crestor.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, необхідно тимчасово припинити прийняття препарату Crestor. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову почати приймати препарат Crestor безпечно. Прийом препарату Crestor з фузидовою кислотою в рідких випадках може призвести до слабіння м'язів, тендerness або болю

(рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз знаходиться в пункті 4.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Crestor не слід застосовуватипід час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час застосування препарату Crestor пацієнтка завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування і звернутися до лікаря. Під час застосування препарату Crestor необхідно уникати вагітності та застосовувати ефективні методи контрацепції.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість людей можуть водити транспортні засоби та обслуговувати машини під час застосування препарату Crestor - він не порушує їхньої здатності. Однак у частини пацієнтів під час лікування препаратом Crestor можуть виникнути головокружіння. Якщо такий симптом виник у пацієнта, він повинен звернутися до лікаря, перш ніж буде водити автомобіль або обслуговувати машини.
Препарат Crestor містить лактозу моногідрат.
Якщо у пацієнта виявлено нетолерантність деяких цукрів [лактози (молочного цукру)], необхідно повідомити про це лікаря перед застосуванням препарату Crestor.
Повний перелік допоміжних речовин знаходиться в пункті: Зміст упаковки та інша інформація.

3. Як застосовувати препарат Crestor

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Crestor доступний у наступних дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.

Дорослі

Застосування препарату Crestor для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• ступеня ризику виникнення у пацієнта серцевого нападу або інсульту,
• виявлення у пацієнта факторів, що збільшують чутливість до побічних ефектів.

Необхідно запитати у лікаря, яка початкова доза препарату Crestor найбільш підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії(Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту більше 70 років,
• у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику виникнення захворювань та болів у м'язах (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Crestor становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Застосування препарату Crestor для зниження ризику серцевого нападу або інсульту або подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у пацієнта є фактори, описані вище.

Застосування у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг раз на добу. Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Crestor у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат слід приймати раз на добу. Препарат Crestor у дозі 40 мг не слід застосовуватиу дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Препарат Crestor слід приймати раз на добуо будь-якій порі з їжею або без їжі. Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше про це пам'ятати.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації необхідно регулярно проводити контрольні візити та аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Crestor, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crestor

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crestor необхідно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт знаходиться в лікарні або лікується з іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про застосування препарату Crestor.

Пропуск препарату Crestor

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Crestor

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Crestor. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо застосування препарату Crestor буде припинено.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Головне, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та зникають коротко після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Crestor і звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• труднощі з диханням із виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням,
• дуже сильне свербіння шкіри (з пухирцями),
• червоні плоскі, округлі або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення такого типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно припинити застосування препарату Crestor і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• болі або інші порушенням'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося негативне вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя ушкодження м'язів (рабдоміоліз),
• розрив м'язу,
• симптоми синдрому лупусоподібного(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, що виникають часто (у більше 1 з 100, але у менше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає сам собою і не потрібно припиняти прийняття препарату Crestor (стосується лише дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету вища, якщо у пацієнта є високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів групи ризику під час застосування цього препарату.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у більше 1 з 1000, але у менше 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіння шкіри або інші реакції на шкірі.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає сам собою і не потрібно припиняти прийняття препарату Crestor (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, що виникають рідко (у більше 1 з 10 000, але у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з пухирцями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, необхідно негайно припинити застосування препарату Crestor і звернутися по медичну допомогу.
• Ушкодження м'язів у дорослих, необхідно дотримуватися заходів обережності, тобто припинити застосування препарату Crestor і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші порушенням'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі в животі (запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотечі або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому лупусоподібного (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, ушкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння), болі в суглобах, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невстановленої частоти належать:

• Діарея (розріджений стул), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), ушкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (хвороба, що викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, що викликає слабіння м'язів очей). Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, посилюване після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задиханням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не наведені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Згідно з повідомленнями про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Crestor

• Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Crestor

Активною речовиною препарату є розувастатин. Кожна покрита таблетка містить 20 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші компоненти препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, кросповідон, стеарин магнію, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Crestor і що містить упаковка

Препарат Crestor, блистер з алюмінію/алюмінієм у паперовій коробці, що містить 14 або 28 таблеток.
Препарат Crestor, 20 мг, покриті таблетки, рожеві, округлі таблетки з позначенням «ZD4522» та «20» з однієї сторони, друга сторона гладка.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Бельгії, країні експорту:

Grünenthal nv/sa
Lenneke Marelaan 8
1932 St-Stevens-Woluwe
Бельгія

Виробник:

AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire
SK10 2NA
Велика Британія
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Аахен
Німеччина
AstraZeneca Reims Production
Parc Industriel Pompelle
Chemin de Vrilly
Reims 51100
Франція
AstraZeneca AB
Гертунавеген, S-151 85 Седертельє
Швеція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Crestor 20 мг (Нідерланди, Австрія, Бельгія, Данія, Греція, Фінляндія, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Норвегія, Польща, Португалія, Швеція, Велика Британія, Німеччина, Іспанія, Франція).
Переклад символів днів тижня на упаковці безпосередньо:
Ma/Lu/Mo - понеділок
Di/Ma/Di - вівторок
Wo/Me/Mi - середа
Do/Je/Do - четвер
Vr/Ve/Fr - п'ятниця
Za/Sa/Sa - субота
Zo/Di/So - неділя
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Бельгії, країні експорту: BE250223
Номер дозволу на паралельний імпорт: 5/24

Дата затвердження інструкції: 28.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]