АЛКОТИНА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Алкотіна 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Розувастатин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Алкотіна і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алкотину
3. Як приймати Алкотину
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алкотини
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алкотіна і для чого вона використовується

Алкотіна містить активну речовину розувастатин, яка належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Алкотину, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування розувастатином.

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Алкотину

Розувастатин використовується для корекції рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Розувастатин знижує рівень "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму видаляти його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворюватися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню жирних відкладень. Однак, якщо ваш лікар призначить інше, або якщо ви станете вагітною, ви повинні припинити лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алкотину

Не приймати Алкотину

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до розувастатину або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви станете вагітною під час лікування розувастатином, негайно припиніть приймати його і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі.

Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір

(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).

• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
  • Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирці і/або виразки в роті після прийняття Алкотини або інших пов'язаних з цим препаратів

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймати найвищу дозу (Алкотіна 40 мг):

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі, особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Розувастатин

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі, особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Інформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є безпідставні м'язові болі, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Інформуйте також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна м'язова слабкість.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірус СНІДу) або інфекції гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімеправір, див. Інші препарати та Алкотіна
• Якщо ви приймаєте препарат, званий кислотою фузідової

фузидової(препарат для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або ін'єкцією. Комбінація кислоти фузидової і розувастатину може викликати серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз), будь ласка, див. “Інші препарати та Алкотіна”.

• Якщо вам більше 70 років (оскільки ваш лікар повинен встановити початкову дозу розувастатину для вас.)
• Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням,
• Якщо ви походження азіатське, наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське. Ваш лікар повинен встановити початкову дозу розувастатину для вас.
  • Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і реакцію на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) асоційовані з лікуванням Розувастатином. Припиніть використання Алкотини і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.
  • Якщо у вас є або було міастенія (застосування, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів (або не впевнені):

• Не приймати найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу розувастатину.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень ферментів печінки (трансаміназ) в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином

Під час прийняття цього препарату ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру в крові, ви маєте надмірну вагу і ви маєте підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: Не слід призначати розувастатин дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: Не слід призначати таблетки розувастатину 40 мг дітям і підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Алкотіна

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

-циклоспорин (використовується після трансплантації органів),

-варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол), -фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (такий як езетіміб),

-лікування від серцевого спазму (використовується для нейтралізації кислотності шлунку),

-ерітроміцин (антибіотик), кислота фузидова (антибіотик - див. нижче і в розділі "Попередження та застереження")

-оральні контрацептиви (піл),

-гормональна терапія

-регорафеніб (використовується для лікування раку)

• даролутамід (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія

-будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатиту С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksілапревір, сімеправір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені розувастатином або можуть змінити ефект розувастатину.

Якщо вам потрібно приймати кислоту фузидову перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли буде безпечно знову почати приймати Розувастатин. Прийом Розувастатину з кислотою фузидовою може рідко викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність і лактація

Не приймати розувастатинякщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви станете вагітною під час лікування розувастатином припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби і використовувати машини під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Алкотіна містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Алкотіна міститьтартразин (Е-102) і жовтень-помаранчевий С (Е-110)

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартразин (Е-102) і жовтень-помаранчевий С (Е-110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти

Алкотіна містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію

.

3. Як приймати Алкотину

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатином повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи у вас є фактори, які роблять вас більш чутливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза розувастатину найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові болі (міопатію).

Збільшення дози і максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали дозу розувастатину, яка найкраще підходить для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг і потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Між кожним коригуванням дози буде інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину і високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не знижується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з вищезазначених факторів.

Використання у дітей і підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей і підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка найкраще підходить для вас. Максимальна добова доза розувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке лікування. Прийом препарату один раз на добу. Неслід призначати таблетки розувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийом розувастатину один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на прийнятному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали дозу розувастатину, яка найкраще підходить для вас.

Якщо ви прийняли більше Алкотини, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Алкотину

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймати подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Алкотином

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування розувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати розувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Алкотину та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипками).

Червоні плями на тулубі, не підвищені, у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).

• Генералізована висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Також перестаньте приймати Алкотину та зверніться до свого лікаря негайно

Якщо ви відчуваєте болі та м'язові спазми без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей зазнала неприємних м'язових ефектів, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.

• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.

• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на кров'яних клітинах).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль, біль у шлунку, запор, нудота, м'язовий біль, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування таблетками розувастатину (тільки для розувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, інтенсивний свербіж шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розувастатин та зверніться за медичною допомогою негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати розувастатин та зверніться до свого лікаря негайно, якщо у вас є болі чи м'язові спазми без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.

низький рівень тромбоцитів у крові.

• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на кров'яних клітинах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті, та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з наявних даних), які можуть включати:

• Діарея (розріджені фекалії), синдром Стівенса-Джонсона (важка шкірна висипка у формі пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), кашель, задихання, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні порушення, депресія, респіраторні проблеми, включаючи постійний кашель та/або задихання або лихоманку, ушкодження сухожилків, та постійна м'язова слабкість.
• Важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні). Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://wwwnotificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алкотини

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістері/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алкотини

• Активний інгредієнт – розувастатин. Таблетки, покриті плівкою, містять розувастатин кальцію, еквівалентний 10 мг розувастатину.
• Інші компоненти:

Ядро:

Цитрат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, манітол, лактоза, кросповідон та стеарат магнію.

Плівка:

Полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350 (E 1521), тальк, तरтразин (E 102), аллур ред АС (E 129), помаранчево-жовтий С (E 110) та індіго-кармін (E 132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алкотина випускається в упаковках з блистерами по 28 таблеток.

Таблетки Алкотини 10 мг, покриті плівкою, – це таблетки рожевого кольору, круглі та двовигнуті.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна, 68-70, Промислова зона УРТІНСАІІ

28923 (Алькоркон), Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Biofarm Sp. z o.o., вул. Вальбжиська, 13, 60-198 Познань, Польща

або

Galenicum Health, S.L., авеню Корнелья, 144, 7-1, будівля Лекла, Есплугес-де-Льобрегат, 08950, Барселона, Іспанія

або

SAG Manufacturing, S.L.U., шосе N-I, км 36, Сан-Агустін-де-Гуадалікс, 28750, Мадрид, Іспанія

або

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-68-70, Промислова зона УРТІНСАІІ

28923 Алькоркон (Мадрид), Іспанія

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

вул. Чилі, 4, будинок 1, офіс 1, Лас-Матас,

28290, Лас-Розас, Мадрид, Іспанія

Телефон: +34 91630 82 75

Дата останнього перегляду цього листка: Травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.