Црестор

УПАКОВКА ДО ДОЗИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Crestor

10 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для використання конкретною особою.Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке Crestor і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням Crestor
• 3. Як використовувати Crestor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Crestor
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Crestor і для чого він використовується

Crestor належить до групи препаратів, званих статинами.

Crestor рекомендований для використання, оскільки:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Crestor використовується у дорослих, молоді та дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає Crestor, повинен також дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Crestor також рекомендований, якщо у пацієнта є інші фактори, які збільшують ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути викликані атеросклерозом артерій.
Атеросклероз артерій є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.

Чому важливо постійне використання Crestor

Crestor використовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові.
Найпоширенішою з них є холестерин. У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛДЛ-Х) і "хороший" холестерин (ВЛДЛ-Х).

• Crestor може спричинити зменшення рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія Crestor полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального стану, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, це може привести до відкладення жирних речовин у стінках кровоносних судин та їх звуження.
Іноді це може привести до блокування звужених судин, переривання кровотоку до серця або мозку та, як наслідок, до серцевого нападу або інсульту. Досягнення нормальних значень рівня холестерину в крові зменшує ризик серцевого нападу, інсульту або подібних захворювань.

Навіть якщо після використання Crestor рівень холестерину буде нормальним, слід продовжувати

його приймати. Це запобігає повторному збільшенню рівня холестерину, яке викликає відкладення жирних речовин. Слід припинити приймати препарат, якщо так рекомендує лікар або якщо пацієнтка вагітна.

2. Важлива інформація перед використанням Crestor

Коли не використовувати Crestor

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на розувастатинабо будь-який з інших компонентів Crestor,
• Якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає Crestor, вагітна, вона повинна негайно припинити його прийняття і повідомити лікаря. Жінки, які приймають Crestor, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або біль у м'язах,
• Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (що використовується для лікування вірусної інфекції печінки, відомої як гепатит С),
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Якщо у пацієнта колись виникла висипка на шкірі важкого ступеня або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийняття Crestor або інших препаратів подібних.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви, слід знову звернутися до лікаря.

Крім того, не використовувати Crestor, 40 мг (найбільша доза):

• Якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок(у разі сумнівів слід запитати лікаря),
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або біль у м'язах, якщо у пацієнта або членів його родини раніше були захворювання м'язів або під час прийняття препаратів, які знижують рівень жирних речовин у крові, виникли порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину у крові.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), слід знову звернутися до лікаря.

Осторожності та попередження

Перш ніж розпочати прийняття Crestor, слід звернутися до лікаря або фармацевта,

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або біль у м'язах, або якщо у пацієнта або членів його родини раніше були захворювання м'язів, або якщо пацієнт мав раніше порушення м'язів під час прийняття препаратів, які знижують рівень жирних речовин у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть порушення або біль у м'язах невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Слід також повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів,
• Якщо у пацієнта є міастенія(хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4),
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину групи фібратів. Слід прочитати докладно інформацію про цей препарат, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає препарати для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в пункті: "Інші препарати та Crestor",
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, який містить фузидову кислоту(препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти разом з Crestor може призвести до важких пошкоджень м'язів (рабдоміолізу); див. пункт "Інші препарати та Crestor",
• Якщо пацієнту більше 70 років(оскільки лікар повинен обрати відповідну початкову дозу Crestor для пацієнта),
• Якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар встановлює відповідну початкову дозу Crestor.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви):

• Не слід приймати Crestor у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийняттям Crestor у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликій групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові, який перевіряє активність ферментів печінки. Зазвичай лікар рекомендує проводити аналіз активності ферментів печінки у крові перед початком і під час лікування Crestor.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим медичним контролем під час прийняття цього препарату. Люди, у яких виявлено високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиску, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час прийняття Crestor було відзначено виникнення важких реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з цих симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити прийняття Crestor і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: Crestor не слід приймати у дітей віком до 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: Crestor у дозі 40 мг не підходить для прийняття дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші препарати та Crestor

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про ті, які планується приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (що використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• препарат групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетіміб),
• препарати, які використовуються для лікування нудоти (що використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт "Осторожності та попередження"),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (що використовується для лікування раку),
• даролутамід (що використовується для лікування раку),
• кампатиніб (що використовується для лікування раку),
• гормональна терапія,
• фостаматиніб (що використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів у крові),
• фебуксостат (що використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (що використовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт: "Осторожності та попередження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (що використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (що використовується для лікування захворювання, відомого як амілоїдоз),
• препарати, які розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флундіон (їхнє розріджуюче кров дію та ризик кровотечі можуть бути збільшені під час спільного прийняття з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел. Crestor може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію Crestor.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, слід тимчасово припинити прийняття Crestor. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати Crestor. Прийом Crestor з фузидовою кислотою в рідких випадках може призвести до слабіння м'язів, тендerness або болю

(рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз знаходиться в пункті 4.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати Crestorпід час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час прийняття Crestor пацієнтка вагітна, вона повинна негайно припинити його прийняття і звернутися до лікаря. Під час прийняття Crestor слід уникати вагітності та використовувати ефективні методи контрацепції.
Перш ніж приймати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість людей можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час прийняття Crestor - він не впливає на їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів під час лікування Crestor можуть виникати головокружіння. Якщо такий симптом виник у пацієнта, він повинен звернутися до лікаря, перш ніж водити транспортний засіб або використовувати машини.

Crestor містить лактозу моногідрат

Якщо у пацієнта виявлено нетолерантність до деяких цукрів [лактози (молочного цукру)], слід повідомити про це лікаря перед прийняттям Crestor.
Повний перелік допоміжних речовин знаходиться в пункті: Зміст упаковки та інша інформація.

3. Як використовувати Crestor

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Crestor доступний у наступних дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг.

Дорослі

Прийом Crestor для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• ступеня ризику виникнення у пацієнта серцевого нападу або інсульту,
• виявлення у пацієнта факторів, які збільшують ризик побічних ефектів.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза Crestor найкраще підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити використовувати дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії(Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту більше 70 років,
• у пацієнта є помірно важкі захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику виникнення захворювань та болю у м'язах (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза Crestor становить 40 мг. Вона використовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Прийом Crestor для зниження ризику серцевого нападу або інсульту чи подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта є фактори, описані вище.

Прийом у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для прийняття у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай рекомендується початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза Crestor у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат слід приймати один раз на добу. Crestor у дозі 40 мг не слідприймати у дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід ковтати цілою, запиваєм водою.
Crestor слід приймати один раз на добуо будь-який час з їжею або без їжі. Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації слід регулярно проходити контрольні огляди та проводити аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу Crestor, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Crestor

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози Crestor слід звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт знаходиться в лікарні або лікується від іншої хвороби, він повинен повідомити лікаря або іншого медичного працівника про прийняття Crestor.

Пропуск прийому Crestor

Слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому Crestor

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийняття Crestor. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийняття Crestor буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Crestor може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони легкі та проходять коротко після початку лікування.
Слід негайно припинити прийняття Crestor і звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• Труднощі з диханням з виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без,
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням,
• Дуже сильне свербіння шкіри (з пухирями),
• Червоні плоскі, тарілчасті або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення такого типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Слід припинити прийняття Crestor і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• Болі або інші порушенняу м'язах, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося негативне вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів відбувалося потенційно небезпечне для життя пошкодження м'язів (рабдоміоліз),
• Розрив м'язу,
• Симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, які виникають часто (у більше 1 з 100, але у менше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою і не потрібно припиняти прийняття Crestor (стосується лише дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету вища, якщо у пацієнта є високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів з групи ризику під час прийняття цього препарату.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у більше 1 з 1000, але у менше 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіння шкіри або інші реакції на шкірі.
• Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою і не потрібно припиняти прийняття Crestor (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, які виникають рідко (у більше 1 з 10 000, але у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з пухирями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, слід негайно припинити прийняття Crestor

Crestor і звернутися по медичну допомогу.

• Пошкодження м'язів у дорослих, слід бути обережним, тобто припинити прийняття Crestor і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші порушенняу м'язах, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі в животі (запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки у крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотечі або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, пошкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння), біль у суглобах, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невизначеної частоти належать:

• Діарея (розріджений стул), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (тривалий кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), пошкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Crestor

• Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Crestor

Активною речовиною препарату є розувастатин. Кожна покрита таблетка містить 10 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші складові частини препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, кросповідон, стеарин магнію, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає Crestor і що містить упаковка

Crestor, блистер Al/Al у паперовому пакованні, яке містить 14, 28 таблеток.
Crestor, 10 мг покриті таблетки, рожеві, круглі таблетки з позначенням "ZD4522" і "10" з однієї сторони, друга сторона гладка
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у країні експорту:

Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Аахен
Німеччина

Виробник:

AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire, SK 102NA
Велика Британія
AstraZeneca Reims Production
Parc industriel de la Pompelle
Chemin de Vrilly
Реймс, 51100
Франція
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Аахен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3

91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Crestor 10 мг (Нідерланди, Австрія, Бельгія, Данія, Греція, Фінляндія, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Норвегія, Польща, Португалія, Швеція, Велика Британія, Німеччина, Іспанія, Франція).
Номер дозволу на дозвіл до обігу в країні експорту: 661872.1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 303/23

Переклад символів днів тижня на упаковці безпосередньо:

lun – понеділок
mar – вівторок
mié – середа
jue – четвер
vie – п'ятниця
sáb – субота
dom - неділя

Дата затвердження інформації: 25.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]