Црестор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Crestor (Crestor 20), 20 мг, покриті таблетки

Розувастатин
Crestor і Crestor 20 - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи.Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Crestor і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Crestor
• 3. Як використовувати препарат Crestor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Crestor
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Crestor і для чого він призначений

Препарат Crestor належить до групи препаратів, званих статинами.

Препарат Crestor призначений для використання тому, що:

• У пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда (завалу серця) або інсульту. Препарат Crestor застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.
• Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає препарат Crestor, повинен одночасно дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ.

або

• Препарат Crestor також призначений, якщо у пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик інфаркту міокарда (завалу серця), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом. Атеросклероз - це результат відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.

Чому важливо постійне використання препарату Crestor

Препарат Crestor застосовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛДЛ-Х) і "хороший" холестерин (ВЛДЛ-Х).

• Препарат Crestor може спричинити зниження рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Crestor полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює самопочуття, оскільки не спричиняє жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, доjde до відкладення жирових речовин у стінках кровоносних судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженого кровоносного судини, переривання кровотоку до серця або мозку та внаслідок інфаркту міокарда або інсульту. Досягнення нормального рівня холестерину в крові знижує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Навіть якщо після використання препарату Crestor рівень холестерину буде нормальним, необхідно продовжувати

його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричиняє відкладення жирових речовин. Необхідно припинити використання препарату, якщо так призначить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Crestor

Коли не використовувати препарат Crestor:

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (гіпертензію) на розувастатинабо будь-який з інших компонентів препарату Crestor,
• Якщо пацієнтка вагітнаабо годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Crestor, завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийняття і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Crestor, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів,
• •Якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (стосується лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С)

C),

• Якщо пацієнт приймає циклоспорин(препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• Якщо у пацієнта колись трапилася висипка на шкірі важкого ступеня або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в ротовій порожнині після прийняття препарату Crestor або інших подібних препаратів. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря.

Крім того, не використовувати препарат Crestor, 40 мг (найбільша доза):

• Якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок(у разі сумнівів необхідно запитати лікаря),
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів або під час прийняття препаратів, які знижують рівень жирних речовин у крові, спостерігалися порушення м'язів,
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці),
• Якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, які знижують рівень холестерину у крові. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви), необхідно знову звернутися до лікаря.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Crestor, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є часті або невідомого походження порушення або болі м'язів, або у пацієнта чи членів його родини раніше спостерігалися захворювання м'язів, або у нього раніше спостерігалися порушення м'язів під час прийняття препаратів, які знижують рівень жирних речовин у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо в нього виникнуть порушення або болі м'язів невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та гарячкою. Також необхідно повідомити лікаря, якщо виникне постійне слабіння м'язів,
• Якщо у пацієнта є міастенія(хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів ока), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або спричиняти виникнення міастенії (див. пункт 4),
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно прочитати уважно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, необхідно ознайомитися з інформацією в пункті: "Інші препарати та препарат Crestor",
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або внутрішньовенно препарат, який містить фузидову кислоту(препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти одночасно з препаратом Crestor може спричинити важкі пошкодження м'язів (рабдоміоліз); див. пункт "Інші препарати та препарат Crestor",
• Якщо пацієнту більше 70 років(оскільки лікар повинен обрати відповідну початкову дозу препарату Crestor для пацієнта),
• Якщо у пацієнта є важка недостатність дихальної системи,
• Якщо пацієнт походженням з Азії(японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар встановлює відповідну початкову дозу препарату Crestor.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього є сумніви):

• не слід приймати препарат Crestor у дозі 40 мг (найбільша доза), а перед прийняттям препарату Crestor в будь-якій іншій дозі необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.У невеликій групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові для визначення активності ферментів печінки. Зазвичай лікар призначає проведення аналізу активності ферментів печінки в крові перед початком і під час лікування препаратом Crestor.

Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим медичним контролем під час прийняття цього препарату. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.
Під час прийняття препарату Crestor спостерігалося виникнення важких реакцій на шкірі, у тому числі синдрому Стівенса-Джонсона та реакції на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити прийняття препарату Crestor та негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: препарат Crestor не слід приймати у дітей віком до 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: препарат Crestor у дозі 40 мг не підходить для прийняття у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Crestor у дозі 40 мг не слід приймати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та препарат Crestor

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший препарат, який розріджує кров),
• препарат з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які застосовуються для лікування нудоти (препарати, які застосовуються для нейтралізації кислоти шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), фузидова кислота (антібіотик - див. нижче та пункт "Осторожності та заходи обережності"),
• пероральні контрацептиви,
• regorafenib (препарат, який застосовується для лікування раку),
• даролутамід (препарат, який застосовується для лікування раку),
• кампатиніб (препарат, який застосовується для лікування раку),
• гормональна терапія,
• фостаматиніб (препарат, який застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів у крові),
• фебуксостат (препарат, який застосовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (препарат, який застосовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, у тому числі інфекції ВІЛ або гепатиту С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. пункт: "Осторожності та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (препарат, який застосовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (препарат, який застосовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом транстиретину),
• препарати, які розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхнє розріджувальне діяння на кров та ризик кровотечі можуть бути збільшені під час спільного прийняття з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел. Препарат Crestor може змінювати діяння цих препаратів або ці препарати можуть змінювати діяння препарату Crestor.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально, необхідно тимчасово припинити прийняття препарату Crestor. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову почати приймати препарат Crestor безпечно. Прийом препарату Crestor з фузидовою кислотою в рідких випадках може спричинити слабіння м'язів, тендerness або біль

(рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Вагітність та годування грудьми

Препарату Crestor не слід прийматипід час вагітності або годування грудьми. Якщо під час прийняття препарату Crestor пацієнтка завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийняття та звернутися до лікаря. Під час прийняття препарату Crestor необхідно уникати вагітності та застосовувати ефективні методи контрацепції.
Перед прийняттям будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийняття препарату Crestor - він не порушує їхньої здатності. Однак у частини пацієнтів спостерігаються головокружіння під час лікування препаратом Crestor. Якщо такий симптом спостерігається у пацієнта, необхідно звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде керувати автомобілем або обслуговувати машини.

Препарат Crestor містить лактозу моногідрат

Якщо у пацієнта виявлено нетерпимість до деяких цукрів [лактози (молочного цукру)], необхідно повідомити лікаря про це перед прийняттям препарату Crestor.
Повний перелік допоміжних речовин див. у пункті: Зміст упаковки та інші відомості.

3. Як приймати препарат Crestor

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Crestor доступний у наступних дозах: 10 мг, 20 мг.

Дорослі

Прийом препарату Crestor для зниження рівня холестерину

Початкова доза

Лікування слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших статинів. Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину,
• ступеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту міокарда або інсульту,
• існування у пацієнта чинників, які збільшують ризик побічних ефектів. Необхідно запитати лікаря, яка початкова доза препарату Crestor найкраще підходить пацієнту.

Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії(Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнту більше 70 років,
• у пацієнта є помірно виражені захворювання нирок,
• пацієнт підлягає ризику захворювань та болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона була відповідною для потреб пацієнта.
Якщо пацієнт почав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт почав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Термін лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза препарату Crestor становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Прийом препарату Crestor для зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних проблем зі здоров'ям

Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити зменшити її, якщо у пацієнта існують чинники, описані вище.

Прийом у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для прийняття у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг раз на добу. Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона була відповідною для пацієнта. Максимальна добова доза препарату Crestor у дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікується. Препарат слід приймати раз на добу. Препарат Crestor у дозі 40 мг не слідприймати у дітей.

Прийом препарату

Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Препарат Crestor слід приймати раз на добуо будь-який час з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.

Контрольні аналізи холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації необхідно регулярно проходити контрольні огляди та проводити аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Crestor, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crestor

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crestor необхідно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт знаходиться в лікарні або лікується від іншого захворювання, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про прийняття препарату Crestor.

Пропуск прийому препарату Crestor

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Crestor

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийняття препарату Crestor. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийняття препарату Crestor буде припинено.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Це важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони легкі та проходять коротко після початку лікування.
Необхідно негайно припинити прийняття препарату Crestor та звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• труднощі з диханням з виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без;
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричиняти труднощі з ковтанням;
• дуже сильне свербіння шкіри (з пухирями),
• червоні плоскі, тарілчасті або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення такого типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона),
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно припинити прийняття препарату Crestor та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• болі або інші порушенням'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати. Симптоми з боку м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося несприятливе вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно небезпечне для життя пошкодження м'язів (рабдоміоліз),
• розрив м'язу,
• симптоми синдрому точниподібного(такі як висипка, захворювання суглобів та зміни

гематологічні).

Побічні ефекти, які виникають часто (у більше 1 з 100, але у менше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль м'язів, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка у сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою та не вимагає припинення прийняття препарату Crestor (стосується лише дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету вища, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірну вагу та високий тиск. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати пацієнтів групи ризику під час прийняття цього препарату.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у більше 1 з 1000, але у менше 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіння шкіри або інші реакції на шкірі.
• Збільшення кількості білка у сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою та не вимагає припинення прийняття препарату Crestor (стосується лише доз 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, які виникають рідко (у більше 1 з 10 000, але у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Важкі алергічні реакції - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з пухирями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, необхідно негайно припинити прийняття препарату Crestor та звернутися по медичну допомогу.
• Пошкодження м'язів у дорослих, необхідно дотримуватися заходів обережності, тобто припинити прийняття препарату Crestor та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші порушенням'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати.
• Сильні болі у животі (запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки у крові.
• Більша, ніж зазвичай, схильність до кровотечі або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми синдрому точниподібного (такі як висипка, захворювання суглобів та зміни гематологічні).

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові у сечі, пошкодження нервів кінцівок (відчувається як оніміння), біль у суглобах, втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невстановленої частоти належать:

• Діарея (розладний стул), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (безсоння та кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (утримуючийся кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка), пошкодження сухожилків, постійне слабіння м'язів.
• Міастенія (хвороба, яка спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів ока). Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта спостерігається слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задиханням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, у тому числі будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Crestor

Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Crestor

Активною речовиною препарату є розувастатин. Кожна покрита таблетка містить 20 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію.
Інші складові препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, кросповідон, стеарин магнію, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Crestor та що містить упаковка

Препарат Crestor, блистер у паперовій коробці, містить 30 таблеток.
Препарат Crestor, 20 мг - рожеві, округлі покриті таблетки з позначенням "ZD4522" та "20" з однієї сторони, друга сторона гладка.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Нідерландах, країні експорту:

Grünenthal B.V.
De Corridor 21K
3621 ZA Breukelen
Нідерланди

Виробник:

AstraZeneca AB
Гертунавеген
152-57 Седертельє
Швеція
Grünenthal GmbH
Циглерштрасе 6
52078 Аахен
Німеччина
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Віа Ді Вітторіо 2
21040 Оріджо (ВА)
Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 26873

Номер дозволу на паралельний імпорт: 173/25

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:
Crestor 20 мг (Нідерланди, Австрія, Бельгія, Німеччина, Данія, Греція, Іспанія, Фінляндія, Франція, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Норвегія, Польща, Португалія, Швеція)

Дата затвердження інструкції: 09.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]