ТОПІРАМАТ ТЕКНІГЕН 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Топірамат Техніген 50 мг покриті таблетки EFG

Топірамат

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, яких ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Топірамат Техніген і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Топірамату Техніген
3. Як приймати Топірамат Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Топірамату Техніген
6. Додаткова інформація

1. Що таке Топірамат Техніген і для чого він використовується

Топірамат Техніген належить до групи лікарських засобів, званих "протиепілептичні лікарські засоби". Він використовується для:

• лікування кризів у дорослих і дітей старших 6 років, приймаючи самостійно
• лікування кризів у дорослих і дітей старших 2 років, приймаючи разом з іншими лікарськими засобами
• для профілактики мігрені у дорослих

2. Перед прийняттям Топірамату Техніген

Не приймайте Топірамат Техніген

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до топірамату або до будь-якого іншого компонента Топірамату Техніген (перелічених у розділі 6).

Профілактика мігрені

• Не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні.
• Якщо ви є жінкою фертильного віку, не слід приймати Топірамат Техніген, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Див. нижче під "Вагітність, лактація та фертильність – важливі поради для жінок".

Лікування епілепсії

• Не слід використовувати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не пропонує достатнього контролю над конвульсіями.
• Якщо ви є жінкою фертильного віку, не слід приймати Топірамат Техніген, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Єдина виняток – якщо Топірамат Техніген є єдиним лікуванням, яке пропонує достатній контроль над конвульсіями, і якщо ви плануєте завагітніти. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб бути впевнені, що ви отримали інформацію про ризики прийняття Топірамату Техніген під час вагітності та про ризики конвульсій під час вагітності. Див. нижче під "Вагітність, лактація та фертильність – важливі поради для жінок".

Переконайтеся, що прочитали керівництво пацієнта, яке ви отримаєте від вашого лікаря.

Картка пацієнта постачається з упаковкою Топірамату Техніген, щоб нагадати вам про ризики під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи відноситься до вас щось з вищезазначеного, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Топірамату Техніген.

Попередження та застереження

Перед початком лікування Топіраматом Техніген проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або ви приймаєте діаліз
• у вас є анамнез порушення крові або рідин організму (метаболічний ацидоз)
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас є проблеми з очима, особливо глаукома
• у вас є проблеми з ростом
• ви дотримуєтеся дієти з високим вмістом жиру (кетогенна дієта)
• ви є жінкою, яка може завагітніти. Топірамат Техніген може викликати шкоду плоду під час вагітності. Слід використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 4 тижнів після останньої дози Топірамату Техніген. Див. розділ "Вагітність і лактація" для отримання більшої інформації.
• ви вагітні. Топірамат Техніген може викликати шкоду плоду під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи відноситься до вас щось з вищезазначеного, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Топірамату Техніген.

Якщо у вас є епілепсія, важливо не припиняти приймати лікарські засоби без консультації з вашим лікарем.

Важливо не припиняти приймати лікарські засоби без консультації з вашим лікарем.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед прийняттям будь-якого іншого лікарського засобу, який містить топірамат, який пропонується вам як альтернатива Топірамату Техніген.

Ви можете втратити вагу, якщо приймаєте Топірамат Техніген, тому ваш вагу слід контролювати регулярно під час прийняття цього лікарського засобу. Якщо ви втрачаєте надто багато ваги або якщо дитина, яка приймає цей лікарський засіб, не набирає достатньо ваги, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Невелика кількість людей, які приймають протиепілептичні лікарські засоби, такі як Топірамат Техніген, мали думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Якщо ви маєте такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Вживання інших лікарських засобів

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, вітаміни або лікарські рослини. Топірамат Техніген і певні лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою. Іноді потрібно буде调整вати дозу одного з інших лікарських засобів або Топірамату Техніген.

Особливо повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби, які можуть викликати сонливість, втому або порушення координації рухів (наприклад, лікарські засоби, які пригнічують діяльність центральної нервової системи, такі як м'язові релаксанти та седативні засоби).
• гормональні контрацептиви. Топірамат Техніген може зробити гормональні контрацептиви менш ефективними. Слід використовувати додатковий метод контрацепції, такий як презерватив або діафрагма. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем про найкращий метод контрацепції для використання під час прийняття Топірамату Техніген.

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви змінили менструальний цикл під час прийняття гормональних контрацептивів і Топірамату Техніген. Можливо, у вас буде нерегулярне менструальне кровотечення. У цьому випадку продовжуйте приймати гормональні контрацептиви та повідоміть про це вашому лікарю.

Збережіть список усіх лікарських засобів, які ви приймаєте. Покажіть цей список вашому лікарю та фармацевту перед прийняттям Топірамату Техніген.

Інші лікарські засоби, про які ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, включають інші протиепілептичні лікарські засоби, рисперидон, літій, гідрохлортіазид, метформін, піоглітазон, глібурід, амітріптилін, пропранолол, ділтіазем, венлафаксин, флунаризин.

Якщо ви не впевнені, чи відноситься до вас щось з вищезазначеного, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Топірамату Техніген.

Вживання Топірамату Техніген з їжею та напоями

Ви можете приймати Топірамат Техніген з їжею або без неї. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийняття Топірамату Техніген. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийняття Топірамату Техніген.

Вагітність і лактація

Вагітність

Важлива порада для жінок фертильного віку:

Топірамат Техніген може викликати шкоду плоду під час вагітності. Якщо ви є жінкою фертильного віку, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі методи лікування. Відвідайте вашого лікаря, щоб переглянути ваше лікування та обговорити ризики щонайменше один раз на рік.

Профілактика мігрені:

• У разі мігрені не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні.
• У разі мігрені не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви є жінкою фертильного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції.
• Перед початком лікування Топіраматом Техніген слід провести тест на вагітність у жінки фертильного віку.

Лікування епілепсії

• У разі епілепсії не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не пропонує достатнього контролю над конвульсіями.
• У разі епілепсії не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви є жінкою фертильного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції. Єдина виняток – якщо Топірамат Техніген є єдиним лікуванням, яке пропонує достатній контроль над конвульсіями, і якщо ви плануєте завагітніти. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб бути впевнені, що ви отримали інформацію про ризики прийняття Топірамату Техніген під час вагітності та про ризики конвульсій під час вагітності, які можуть поставити вас або вашого плоду під час вагітності в небезпеку.
• Перед початком лікування Топіраматом Техніген слід провести тест на вагітність у жінки фертильного віку.

Ризики топірамату під час вагітності (незалежно від захворювання, для лікування якого використовується топірамат) наступні:

Існує ризик шкоди плоду під час вагітності, якщо Топірамат Техніген використовується під час вагітності.

• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, ваш дитина матиме більшу ймовірність мати вроджені дефекти. У жінок, які приймають топірамат, близько 4-9 дітей з 100 матимуть вроджені дефекти. Це порівнюється з 1-3 дитиною з 100 народжених у жінок, які не мають епілепсії та не приймають протиепілептичні лікарські засоби. Особливо спостерігалися розщеплення губи (розщеплення верхньої губи) та розщеплення піднебіння (розщеплення піднебіння). У хлопчиків також може бути деформація пеніса (гіпоспадія). Ці дефекти можуть розвиватися на ранніх стадіях вагітності, навіть до того, як ви дізнаєтеся про свою вагітність.

Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, ваш дитина може мати більший ризик (у 2-3 рази) мати порушення спектру аутизму, інтелектуальні порушення або синдром дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ) у порівнянні з дітьми, народженими у жінок з епілепсією, які не приймають протиепілептичні лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, ваш дитина може бути меншою та мати меншу вагу, ніж очікувалося при народженні. У одному з досліджень 18% дітей матерів, які приймають топірамат під час вагітності, були меншими та мали меншу вагу, ніж очікувалося при народженні, тоді як у 5% дітей, народжених у жінок без епілепсії, які не приймають протиепілептичні лікарські засоби, були меншими та мали меншу вагу, ніж очікувалося при народженні.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання про цей ризик під час вагітності.
• Можуть бути інші лікарські засоби для лікування вашого захворювання з меншим ризиком вроджених дефектів.

Необхідність контрацепції для жінок фертильного віку:

• Якщо ви є жінкою фертильного віку, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі методи лікування замість прийняття Топірамату Техніген. Якщо ви вирішите приймати Топірамат Техніген, слід використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 4 тижнів після останньої дози Топірамату Техніген.
• Слід використовувати високоефективний метод контрацепції (такий як внутрішньоматковий пристрій) або два додаткових методи контрацепції, такі як таблетки для контрацепції разом з методом контрацепції бар'єрного типу (таким як презерватив або діафрагма). Проконсультуйтеся з вашим лікарем про найкращий метод контрацепції для вас.
• Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, існує можливість зниження ефективності гормональних контрацептивів через топірамат. Тому слід використовувати додатковий метод контрацепції бар'єрного типу (такий як презерватив або діафрагма).
• Повідоміть вашому лікарю, якщо ви маєте нерегулярне менструальне кровотечення.

Вживання Топірамату Техніген у дівчат:

Якщо ви є батьком або опікуном дівчинки, яка приймає Топірамат Техніген, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем негайно, як тільки ваша дочка переживе свою першу менструацію (менархе). Лікар повідомить вам про ризики для плоду під час вагітності через вплив топірамату під час вагітності та про необхідність використання високоефективних методів контрацепції.

Якщо ви бажаєте завагітніти під час прийняття Топірамату Техніген:

• Заплануйте зустріч з вашим лікарем.
• Не припиняйте використовувати ваш метод контрацепції, поки не обговорите це з вашим лікарем.
• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для лікування епілепсії, не припиняйте приймати його, поки не обговорите це з вашим лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися.

Ваш лікар повторно оцінить ваше лікування та оцінить альтернативні варіанти лікування. Лікар порадить вам про ризики Топірамату Техніген під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.

Якщо ви завагітніли або вважаєте, що можете бути вагітною під час прийняття Топірамату Техніген:

• Заплануйте термінову зустріч з вашим лікарем.
• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для профілактики мігрені, припиніть приймати лікарський засіб негайно та проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб оцінити, чи потрібно вам альтернативне лікування.
• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для лікування епілепсії, не припиняйте приймати його, поки не обговорите це з вашим лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися. Погіршення епілепсії може поставити вас або вашого плоду під час вагітності в небезпеку.
• Ваш лікар повторно оцінить ваше лікування та оцінить альтернативні варіанти лікування. Лікар порадить вам про ризики Топірамату Техніген під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.

• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, ви будете під sátним спостереженням, щоб перевірити, як розвивається ваш плід під час вагітності.

Переконайтеся, що прочитали керівництво пацієнта, яке ви отримаєте від вашого лікаря. Картка пацієнта постачається з упаковкою Топірамату Техніген, щоб нагадати вам про ризики топірамату під час вагітності.

Лактація

Активний інгредієнт Топірамату Техніген (топірамат) проникає в грудне молоко. Було спостережено вплив на дітей, яких годують грудьми, матерів, які приймають топірамат, включаючи діарею, сонливість, раздражливість та низький приріст ваги. Тому ваш лікар обговорить з вами, чи потрібно припинити годування грудьми чи припинити лікування Топіраматом Техніген. Ваш лікар врахує важливість користі для матері та ризику для дитини.

Матері під час лактації, які приймають Топірамат Техніген, повинні повідомити своєму лікарю якнайшвидше, якщо дитина переживає щось незвичайне.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Топіраматом Техніген можуть виникати головокружіння, втома та порушення зору. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини без попередньої консультації з вашим лікарем.

Важлива інформація про деякі компоненти Топірамату Техніген

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Топірамат Техніген

Слідуйте точно інструкціям з прийняття Топірамату Техніген, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дівчата та жінки фертильного віку:

Лікування Топіраматом Техніген повинно розпочинатися та продовжуватися під наглядом лікаря з досвідом лікування епілепсії або мігрені. Відвідайте вашого лікаря, щоб переглянути ваше лікування щонайменше один раз на рік.

Приймайте Топірамат Техніген точно так, як вам призначено. Ваш лікар зазвичай починає з низької дози Топірамату Техніген та поступово збільшує дозу до тих пір, поки не знайде найкращу для вас.

Таблетки Топірамату Техніген слід ковтати цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.

Ви можете приймати Топірамат Техніген до, під час або після їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийняття Топірамату Техніген.

Якщо ви приймаєте більше Топірамату Техніген, ніж слід:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Візьміть лікарський засіб з собою.

Ви можете відчувати сонливість або втому, або мати порушення рухів, проблеми з стоянням та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати порушення серцевого ритму чи напади.

Ви можете пережити передозування, якщо приймаєте інший лікарський засіб разом з Топіраматом Техніген.

У разі передозування або випадкового прийняття також можете проконсультуватися з Токсикологічною службою, телефон 91 5620420.

Якщо ви забули прийняти Топірамат Техніген

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть забуту дозу та продовжуйте як завжди. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви забули дві або більше доз.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Топіраматом Техніген

Не припиняйте лікування без поради вашого лікаря. Симптоми вашого захворювання можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішує, що вам слід припинити приймати цей лікарський засіб, він поступово зменшить дозу протягом декількох днів.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Топірамат Техніген може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за допомогою наступної конвенції:

• дуже часто (впливають на більше 1 з 10)
• часто: (впливають на 1-10 з 100)
• рідко: (впливають на 1-10 з 1000)
• рідкісні: (впливають на 1-10 з 10 000)
• дуже рідкісні: (впливають на менше 1 з 10 000)
• невідомі: (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

Дуже часто зустрічаються побічні ефекти, які включають:

• Втрата ваги
• Оніміння в руках і ногах Сонливість або оніміння Головокружіння
• Діарея Нудота
• Закладення носа, ринорея і біль у горлі
• Втома
• Депресія

Часто зустрічаються побічні ефекти, які включають:

• Зміни настрою або поведінки, включаючи гнів, нервозність, смуток
• Збільшення ваги
• Зменшення або втрата апетиту
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок
• Зміни у мисленні або стані сприйняття, включаючи сплутаність, проблеми з концентрацією, пам'яттю або сповільнення мислення
• Погана артикуляція при говоренні
• Непритомність або проблеми при ходьбі
• Невольові рухи рук, ніг або ніг
• Зменшення чутливості або її відчуття
• Невольові рухи очей
• Порушення смаку
• Порушення зору, розмита зір, подвійне бачення
• Шум у вухах
• Біль у вухах
• Недостаток повітря
• Носова кровотеча
• Воміта
• Запор
• Біль у животі
• Диспепсія
• Сухість у роті
• Оніміння або оніміння рота
• Камені в нирках
• Часте сечовипускання
• Біль при сечовипусканні
• Втрата волосся
• Червоність та/або свербіж шкіри
• Біль у суглобах
• М'язові спазми, м'язові тикання або м'язова слабкість
• Біль у грудній клітці
• Гарячка
• Втрата сили
• Загальне відчуття нездоров'я
• Алергічна реакція

Рідко зустрічаються побічні ефекти, які включають:

• Наявність кристалів у сечі
• Аномальний аналіз крові, включаючи зменшення кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів, або збільшення еозинофілів
• Нерегулярний або сповільнений серцевий ритм
• Збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в паху або підпахових западинах
• Збільшення кількості судом
• Проблеми з вербальною комунікацією
• Слинотеча
• Нервозність або збільшення психічної та фізичної активності
• Втрата свідомості
• Омарах
• Сповільнені або зменшені рухи
• Порушення сну або низької якості сну
• Порушення або спотворення нюху
• Проблеми з письмом
• Чуття руху під шкірою
• Проблеми з очима, включаючи сухе око, чутливість до світла, мигтіння та зменшення зору
• Зменшення або втрата слуху
• Хрипота
• Запалення підшлункової залози
• Взуття
• Кислотність шлунку
• Втрата чутливості до дотику в роті
• Кровотеча десен
• Чуття наповнення або набухання
• Біль або печія у роті
• Поганий запах з рота
• Втрата сечі та/або калу
• Термінове бажання сечовипускання
• Біль у ділянці нирок та/або сечового міхура, викликаний каменями в нирках
• Зменшення або відсутність потовиділення
• Зміна кольору шкіри
• Локалізована набухання шкіри
• Набухання обличчя
• Набухання суглобів
• Ригідність м'язів та кісток
• Збільшення рівня кислотності крові
• Зменшення рівня калію в крові
• Збільшення апетиту
• Збільшення спраги та споживання великих кількостей рідини
• Зменшення артеріального тиску або зниження артеріального тиску при стоячи
• Запаморочення
• Грипоподібний синдром
• Холодні кінцівки (наприклад, руки та обличчя)
• Проблеми з навчанням
• Порушення статевої функції (імпотенція, втрата лібідо)
• Галюцинації
• Зменшення вербальної комунікації

Рідкісні побічні ефекти, які включають:

• Надмірна чутливість шкіри
• Неможливість відчувати запах
• Глаукома, яка є блокуванням рідини в оці, що викликає збільшення тиску в оці, біль та зменшення зору
• Тубулярна кислотоз нирок
• Тяжка реакція на шкіру, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, тяжку хворобу шкіри, при якій верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх; та еритема мультиформна, хвороба з червоними висипаннями, які можуть утворювати пухирі
• Запах
• Набухання тканин навколо очей
• Синдром Рейно. Розлад, який впливає на кровоносні судини, у пальцях рук та ніг, вухах та викликає біль та чутливість до холоду
• Кальцифікація тканин (кальциноз)

Побічні ефекти невідомої частоти:

• Макулопатія - хвороба макули, маленької ділянки сітківки, де зір найчіткіший. Проінформуйте свого лікаря, якщо ви помітили зміну або зменшення зору.
• Набухання кон'юнктиви ока.
• Токсична епідермальна некроліз - різновид синдрому Стівенса-Джонсона (див. рідкісні побічні ефекти).
• Запалення очей (увеїт) з симптомами, такими як червоність та біль в очах, чутливість до світла, сльозотеча, зір маленьких точок або розмита зір

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, проінформуйте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Топірамату Техніген

Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати Топірамат Техніген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Топірамату Техніген

Активний інгредієнт - топірамат.

Кожна таблетка Топірамату Техніген містить 50 мг топірамату.

Інші складові частини Топірамату Техніген перелічені нижче: Ядро: Лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, карбоксиметилкрохмаль соди, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію. Покриття: Еудрагіт ЕПО, лаурилсульфат соди, стеаринова кислота, стеарат магнію, тальк, діоксид титану (Е 171) та оксид заліза жовтий (Е 172).

Вигляд Топірамату Техніген та вміст упаковки

Топірамат Техніген 50 мг випускається в упаковках по 60 таблеток, покритих плівкою. Таблетки, покриті плівкою, мають круглу форму, опуклу та жовтого кольору.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

ТЕХНІМЕДЕ ІСПАНІЯ ПРОМИСЛОВА ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д.Едифісіо Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Атлантична Фарма - Продюксьйони Фармасевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2; Абруньєйра, 2710-089 Сінтра. Португалія

Цей листок було переглянуто в січні 2024 року

Інші джерела інформації: Найновіша затверджена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es