Acomicil 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Acomicil 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

топирамат

? Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете способствовать этому, сообщая о возможных побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 содержит информацию о том, как сообщать о побочных эффектах.

Прочтите этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Аcomicil принадлежит к группе лекарств, называемых «антиэпилептические препараты». Используется для:

• лечения кризисов у взрослых и детей старше 6 лет, применяемых в одиночку
• лечения кризисов у взрослых и детей от 2 лет и старше, применяемых вместе с другими лекарствами
• профилактики мигрени у взрослых

Не принимайте Акомисил

• если вы аллергины на топирамат или любой другой компонент препарата(указанный в разделе 6).

Профилактика мигрени

• Не принимайте Акомисил, если вы беременны.

• Если вы фертильная женщина, не принимайте Акомисил, кроме случаев, когда вы используете высокоэффективный метод контрацепции во время лечения.

Лечение эпилепсии

• Не используйте Акомисил, если вы беременны, кроме случаев, когда другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.

• Если вы фертильная женщина, не принимайте Акомисил, кроме случаев, когда вы используете высокоэффективный метод контрацепции во время лечения. Исключение – если Акомисил является единственным препаратом, который обеспечивает достаточный контроль над судорогами, и вы планируете беременность. Обратитесь к врачу, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема Акомисила во время беременности и о рисках судорог во время беременности.

Обязательно прочтите руководство для пациентов, которое вам предоставит ваш врач.

Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Акомисила для напоминания о рисках во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вашему случаю, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованиемАкомисила.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Акомисила, если у вас:

• проблемы с почками, особенно камни в почках, или вы проходите диализ

• проблемы с кровью или жидкостями в организме (метаболическая ацидоз)
• проблемы с печенью
• проблемы с глазами, особенно глаукома
• проблемы с ростом
• вы следите за диетой с высоким содержанием жиров (кетогенная диета)
• вы фертильная женщина. Акомисил может нанести вред плоду во время беременности, если принимать его во время беременности. Должны использоваться высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы Акомисила. См. раздел «Беременность и грудное вскармливание» для получения дополнительной информации.

• вы беременны. Акомисил может нанести вред плоду во время беременности, если принимать его во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вашему случаю, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованиемАкомисила.

Если у вас эпилепсия, важно не прекращать прием своего препарата без консультации с врачом.

Обратитесь к врачу перед приемом любого другого препарата, содержащего топирамат, который может быть назначен в качестве альтернативы Акомисилу.

Вы можете потерять вес при приеме Акомисила, поэтому ваш вес должен контролироваться регулярно во время лечения. Если вы потеряете слишком много веса или ребенок, принимающий этот препарат, не наберет достаточно веса, обратитесь к врачу.

Небольшое количество людей, которые принимали противоэпилептические препараты, такие как Акомисил, имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Акомисил может вызвать серьезные кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается кожная реакция и/или пузырьки (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Акомисил может вызвать высокие уровни аммония в крови (выявляемые в анализах крови) и привести к изменениям в функциях мозга, особенно если вы также принимаете препарат под названием ацид валпроик или валпроат натрия. Поскольку это может быть серьезной болезнью, немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

–трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем

–снижение уровня бодрости или сознания

–чувство сонливости с низкой энергией

Вы можете увеличить риск развития этих симптомов при более высоких дозах Акомисила.

Другие препараты и Акомисил

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Акомисил и некоторые препараты могут влиять друг на друга. Иногда необходимо корректировать дозу одного из других препаратов или Акомисила.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• другие препараты, которые могут ослабить или снизить ваши мыслительные процессы, концентрацию или координацию мышц (например, препараты центрального нервного действия, такие как седативные и релаксанты).
• хормональные контрацептивы. Акомисил может сделать гормональные контрацептивы менее эффективными. Должно использоваться дополнительное контрацептивное средство, такое как презерватив или диафрагма. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какой метод контрацепции лучше всего подходит для вас.

Сообщите врачу, если изменится ваш менструальный цикл во время приема гормональных контрацептивов и Акомисила. Возможно, у вас будет нерегулярный менструальный цикл. Продолжайте принимать гормональные контрацептивы и сообщите врачу.

Сохраните список всех препаратов, которые вы принимаете. Показывайте этот список врачу и фармацевту перед началом приема нового препарата.

Другие препараты, о которых следует сообщить врачу или фармацевту, включают другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, гливенкламид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, трава Сен-Ивана (Hypericum perforatum) (средство на основе травы, используемое для лечения депрессии) и варфарин, используемый для предотвращения свертывания крови.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вашему случаю, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Акомисила.

Прием Акомисила с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете приниматьАкомисилс или без пищи. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приемаАкомисила.Должно избегаться потребление алкоголя во время приемаАкомисила.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Важное советы для фертильных женщин:

Акомисил может нанести вред плоду во время беременности. Если вы фертильная женщина, обратитесь к врачу для обсуждения других возможных вариантов лечения. Посетите врача для проверки лечения и обсуждения рисков не менее одного раза в год.

Профилактика мигрени:

• При мигрени не принимайте Акомисил, если вы беременны.

• При мигрени не используйте Акомисил, если вы фертильная женщина, кроме случаев, когда вы используете высокоэффективный метод контрацепции.

• Перед началом лечения Акомисилом должна быть проведена беременность.

Лечение эпилепсии:

• При эпилепсии не принимайте Акомисил, если вы беременны, кроме случаев, когда другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.

• При эпилепсии не используйте Акомисил, если вы фертильная женщина, кроме случаев, когда вы используете высокоэффективный метод контрацепции. Исключение – если Акомисил является единственным препаратом, который обеспечивает достаточный контроль над судорогами, и вы планируете беременность. Обратитесь к врачу, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема Акомисила во время беременности и о рисках судорог во время беременности, которые могут поставить вас или вашего плода во время беременности в опасность.

• Перед началом лечения Акомисилом должна быть проведена беременность.

Риски топирамата при его приеме во время беременности (независимо от заболевания, для которого используется топирамат) следующие:

Существует риск нанесения вреда плоду во время беременности, если Акомисил принимается во время беременности

• Если вы принимаете Акомисил во время беременности, ваш ребенок будет иметь большую вероятность иметь врожденные дефекты. У женщин, принимающих топирамат, примерно 4-9 из каждых 100 детей рождаются с врожденными дефектами. Это сравнивается с 1-3 из каждых 100 детей, рожденных у женщин с эпилепсией и не принимающих противоэпилептические препараты. В частности, были замечены врожденный лепорин (разделение верхней губы) и врожденный хромосомный дефект (разделение неба). Мальчики новорожденные также могут иметь врожденную деформацию пениса (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться в ранние этапы беременности, даже до того, как вы узнаете, что беременны.

• Если вы принимаете Акомисил во время беременности, ваш ребенок может иметь в 2-3 раза большую вероятность страдать от расстройств аутистического спектра, умственной отсталости или расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ) по сравнению с детьми, рожденными у женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептические препараты.

• Если вы принимаете Акомисил во время беременности, ваш ребенок может быть меньше и весить меньше, чем ожидалось при рождении. В одном исследовании 18% детей у матерей, принимающих топирамат во время беременности, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении, в то время как 5% детей у матерей без эпилепсии и не принимающих противоэпилептические препараты были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении.

• Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о рисках приема Акомисила во время беременности.

• Возможно, существуют другие препараты для лечения вашего заболевания с меньшим риском врожденных дефектов.

Нужда в контрацептивных средствах для фертильных женщин:

• Если вы фертильная женщина, обратитесь к врачу для обсуждения других возможных вариантов лечения. Если решено использовать Акомисил, должны использоваться высокоэффективные контрацептивные средства во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы Акомисила.

• Должно использоваться высокоэффективное контрацептивное средство (например, внутриматочное устройство) или два дополнительных контрацептивных средства, такие как гормональная контрацепция вместе с контрацептивным средством барьера (например, презерватив или диафрагма). Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какой метод контрацепции лучше всего подходит для вас.

• Если вы принимаете гормональные контрацептивы, существует возможность снижения эффективности гормональной контрацепции из-за топирамата. Поэтому должно использоваться дополнительное контрацептивное средство барьера (например, презерватив или диафрагма).

• Сообщите врачу, если у вас нерегулярный менструальный цикл.

Использование Акомисила у девочек:

Если вы родитель/мать или опекун девочки, которую лечат Акомисилом, обратитесь к врачу немедленно, как только ваша дочь начнет менструацию (менархе). Врач сообщит вам о рисках нанесения вреда плоду во время беременности из-за экспозиции топирамата во время беременности и о необходимости использования высокоэффективных контрацептивных средств.

Если вы хотите забеременеть, принимая Акомисил:

• Запланируйте встречу с врачом.

• Не останавливайте использование контрацептивного средства до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом.

• Если вы принимаете Акомисил для лечения эпилепсии, не останавливайте прием препарата до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться.

• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках Акомисила во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, принимая Акомисил:

• Запланируйте встречу с врачом.

• Если вы принимаете Акомисил для профилактики мигрени, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу для оценки необходимости альтернативного лечения.

• Если вы принимаете Акомисил для лечения эпилепсии, не останавливайте прием препарата до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Ухудшение эпилепсии может поставить вас или вашего плода во время беременности в опасность.

• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках Акомисила во время беременности.

Врач также может направить вас к другому специалисту.

• Если Акомисил принимается во время беременности, вы будете тщательно следить за развитием вашего плода во время беременности.

Обязательно прочтите руководство для пациентов, которое вам предоставит ваш врач. Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Акомисила для напоминания о рисках топирамата во время беременности.

Грудное вскармливание

Активное вещество Акомисила (топирамат) проникает в грудное молоко. Были замечены эффекты у детей, вскармливаемых матерями, принимающими Акомисил, включая диарею, чувство сонливости, чувство раздражительности и низкий прирост веса. Поэтому ваш врач обсудит с вами, следует ли прервать грудное вскармливание или следует прервать прием Акомисила. Врач будет учитывать важность преимуществ для матери и риска для ребенка. Матери, находящиеся на грудном вскармливании, которые принимаютАкомисил, должны сообщить врачу как можно скорее, если ребенок испытывает что-то необычное.

Вождение и использование машин

Может произойти головокружение, усталость и нарушения зрения во время лечения Акомисилом. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами без консультации с врачом.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Ваш врач обычно начнет с низкой дозыАкомисили постепенно увеличит дозу, чтобы найти оптимальную для вас.
• Пилки Акомисил следует принимать целиком. Избегайте жевания таблеток, поскольку они могут оставить неприятный вкус.
• Вы можете принимать Акомисил перед, во время или после еды. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема Акомисил.

Девочки и беременные женщины:

Лечение Акомисилом должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача с опытом лечения эпилепсии или мигрени. Посетите своего врача для проверки лечения не менее одного раза в год.

Если вы принимаете больше Акомисила, чем следует

Сообщите своему врачу немедленно. Понесите с собой препарат.

Вы можете чувствовать сонливость, усталость, или меньше внимания; нехватка координации, трудности с речью или сосредоточением; двойное или расплывчатое зрение; чувствительность к головокружению из-за понижения артериального давления; чувство подавленности или беспокойства; или боль в животе или кризис (атаки).

Вы можете получить передозировку, если вы принимаете другой препарат вместе с Акомисилом.

В случае передозировки или случайного приема, также можно обратиться в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Акомисил

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже почти время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как обычно. Обратитесь к своему врачу, если вы забыли две или более дозы.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Акомисилом

Не прекращайте лечение без указания врача. Возможно, снова появятся симптомы вашей болезни. Если ваш врач решит, что вы должны прекратить принимать этот препарат, он постепенно снизит вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Депрессия (новая или ухудшенная)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кризисы (атаки)
• Агрессия, раздражительность, изменения настроения, путаница, дезориентация
• Проблемы с концентрацией, замедленное мышление, потеря памяти, проблемы с памятью (начальная, внезапное изменение или увеличение тяжести)
• Камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание

Недостаточно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение уровня кислотности в крови (что может привести к проблемам с дыханием, включая затрудненное дыхание, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и быстрое или нерегулярное сердцебиение)
• Пониженная или потерянная потливость (особенно у маленьких детей, подверженных высоким температурам)
• Умышленные мысли о самоубийстве, попытки нанести себе вред
• Потеря части поля зрения

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Глаукома (закупорка жидкости в глазу, которая приводит к повышению внутриглазного давления, боли или снижению зрения)
• Трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем, снижение состояния бодрости или сознания, ощущение утомления с низкой энергией – эти симптомы могут быть признаком высоких уровней аммония в крови (гиперамонемии), что может привести к изменению функции мозга (энцефалопатия гиперамонемическая).
• Глубокие кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, могут появиться в виде кожных высыпаний с или без пузырей. Иритация кожи, язвы или воспаление в ротовой полости, горле, носу, глазах или вокруг гениталий. Кожные высыпания могут перейти к широкомасштабному повреждению кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных мембран слизистых оболочек) с опасными для жизни последствиями.

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных):

• Искривление глаз (uveítис) с симптомами, такими как покраснение и боль в глазах, чувствительность к свету, слезотечение, видение мелких точек или размытое зрение.

Другие побочные эффекты включают следующее. Если они серьезны, пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Нарыв, чихание или боль в горле
• Чувство жжения, боль и/или онемение в различных частях тела
• Сонливость, усталость
• Мигрень
• Тошнота, диарея
• Потеря веса

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Анемия (низкий уровень гемоглобина)
• Аллергическая реакция (например, высыпания на коже, покраснение, зуд, отек лица, уртикария)
• Потеря аппетита, снижение аппетита
• Агрессия, возбуждение, гнев, аномальное поведение
• Трудности с засыпанием или засыпанием
• Проблемы с речью или речевыми нарушениями, плохая артикуляция при речи
• Тупость или нарушение координации, чувство нестабильности при ходьбе
• Снижение способности выполнять обычные задачи
• Снижение, потеря или отсутствие вкуса
• Тремор или неумышленные движения; быстрые, неуправляемые движения глаз
• Изменение зрения, например двойное зрение, размытое зрение, снижение зрения, трудности с фокусировкой
• Чувство вращения (вертIGO), шум в ушах, боль в ушах
• Затрудненное дыхание
• Кашель
• Носовые кровотечения
• Температура, общее недомогание, слабость
• Рвота, запор, боль или дискомфорт в животе, изжога, инфекция желудка или кишечника
• Сухость во рту
• Потеря волос
• Зуд
• Боль или воспаление суставов, спазмы или туги мышц, боль или слабость мышц, боль в груди
• Прирост веса

Недостаточно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Пониженный уровень тромбоцитов (клеток крови, которые помогают предотвратить кровотечения), пониженный уровень лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защищать от инфекций), пониженный уровень калия в крови
• Повышение уровня ферментов в печени, повышение уровня эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) в крови
• Отек лимфатических узлов в шее, подмышках или паху
• Прирост аппетита
• Экстазия
• Слух, вид или чувство чего-то, что не существует, тяжелое психическое расстройство (психоз)
• Недостаточное или отсутствующее проявление эмоций, необычная подозрительность, приступ паники
• Проблемы с чтением, речевые нарушения, проблемы с письмом вручную
• Нервозность, гиперактивность
• Медленное мышление, снижение состояния бодрости или бодрости
• Медленные или уменьшенные движения тела, аномальные или повторяющиеся неумышленные движения мышц
• Коллапс
• Аномальное чувство прикосновения, изменение прикосновения
• Изменение или отсутствие обоняния
• Чувство или чувство, предшествующее мигрени или определенного типа кризиса
• Сухость в глазах, чувствительность глаз к свету, тремор век, слезотечение
• Пониженный или потерянный слух, потеря слуха в одном ухе
• Низкий или нерегулярный пульс, чувство сердца, бьющегося в груди
• Пониженное или пониженное артериальное давление, пониженное артериальное давление при вставании (в результате чего некоторые люди, принимающие Аcomicil, могут потерять сознание, чувствовать себя разбитыми или потерять сознание при вставании или сидении внезапно)
• Рубор или чувство тепла
• Панкреатит (инфекция или воспаление поджелудочной железы)
• Избыточное газообразование или вздутие, изжога, чувство полноты или вздутия
• Носовые кровотечения, увеличение слюны, слюноотделение, плохой запах изо рта
• Избыточное потребление жидкости, жажда
• Сменный цвет кожи
• Ригидность мышц, боль в боку
• Кровь в моче, неуправляемое мочеиспускание, чувство срочности мочеиспускания, боль в боку или почках
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции, сексуальная дисфункция
• Симптомы гриппа
• Холодные пальцы и ноги
• Чувство опьянения
• Трудности с обучением

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Экстазия
• Коллапс
• Неполное зрение в одном глазу, временное неполное зрение, ночное неполное зрение
• Вихрь
• Отек глаз и вокруг глаз
• Отек, онемение и изменение цвета (белый, синий и затем красный) пальцев рук и ног при воздействии холода
• Искривление печени, печеночная недостаточность
• Необычный запах кожи
• Недомогание в руках и ногах
• Изменение почек

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных)

• Макулопатия – это заболевание макулы, небольшой области сетчатки, где зрение наиболее острое. Обратитесь к своему врачу, если вы заметите изменение или снижение зрения.

Другие побочные эффекты у детей

Обычно у детей наблюдаются те же побочные эффекты, что и у взрослых, но следующие побочные эффекты могут быть более частыми у детей, чем у взрослых:

• Проблемы с концентрацией
• Повышение уровня кислотности в крови
• Умышленные мысли о самоубийстве
• Усталость
• Прирост или снижение аппетита
• Агрессия, аномальное поведение
• Трудности с засыпанием или засыпанием
• Чувство нестабильности при ходьбе
• Общее недомогание
• Пониженный уровень калия в крови
• Недостаточное или отсутствующее проявление эмоций
• Глаза, слезящие
• Низкий или нерегулярный пульс

Другие побочные эффекты, которые могут появиться у детей:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство вращения (вертIGO)
• Рвота
• Температура

Недостаточно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение уровня эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) в крови
• Гиперактивность
• Чувство тепла
• Трудности с обучением

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAcomicil

Активное вещество - топирамат.В каждом таблетке Acomicil содержится 25 мг топирамата.

Другие компоненты:

Ядро:маннитол, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, анидровая коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.

Нанесение: поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Acomicil 25 мг: таблетки с пленочной оболочкой, круглые, биконвексные и белые.

Упаковывается в бутылку из HDPE, содержащую 60 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª этаж

28023 Aravaca – Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

Coripharma ehf

Reykjavikurvegi, 78, П.О. Бокс 420

IS-220 Hafnarfjordur . Исландия

или

TOLL Manufacturing Services

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas – Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Последняя одобренная информация; образовательный материал (руководство для пациента) о этом лекарстве доступен путем сканирования следующего QR-кода с смартфона. Аналогичная информация также доступна на следующем веб-сайте (URL):https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/3252.