ТОПІРАМАТ ТЕКНІГЕН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Топірамат Техніген 100 мг покриті таблетки EFG

Топірамат

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Топірамат Техніген і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Топірамат Техніген
3. Як приймати Топірамат Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Топірамату Техніген
6. Додаткова інформація

1. Що таке Топірамат Техніген і для чого він використовується

Топірамат Техніген належить до групи лікарських засобів, званих «протиепілептичні лікарські засоби». Він використовується для:

• лікування кризів у дорослих і дітей старше 6 років, приймаючи самостійно
• лікування кризів у дорослих і дітей старше 2 років, приймаючи разом з іншими лікарськими засобами
• профілактики мігрені у дорослих

2. Перед тим, як приймати Топірамат Техніген

Не приймайте Топірамат Техніген

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до топірамату або будь-якого іншого компонента Топірамату Техніген (перелічених в розділі 6).

Профілактика мігрені

• Не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні.
• Якщо ви є жінкою фертильного віку, не слід приймати Топірамат Техніген, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Див. нижче під «Вагітність, лактація і фертильність – важливі поради для жінок».

Лікування епілепсії

• Не слід використовувати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не дає достатнього контролю над конвульсіями.
• Якщо ви є жінкою фертильного віку, не слід приймати Топірамат Техніген, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Єдина виняток – якщо Топірамат Техніген є єдиним лікуванням, яке дає достатній контроль над конвульсіями, і якщо ви плануєте завагітніти. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийняття Топірамату Техніген під час вагітності та про ризики конвульсій під час вагітності. Див. нижче під «Вагітність, лактація і фертильність – важливі поради для жінок».

Переконайтеся, що прочитали інструкцію пацієнта, яку ви отримаєте від вашого лікаря.

Картка пацієнта надається з упаковкою Топірамату Техніген, щоб нагадати про ризики під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Топірамат Техніген.

Попередження і застереження

Перед тим, як почати лікування Топіраматом Техніген, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або ви приймаєте діаліз
• у вас є анамнез порушення крові або рідин організму (метаболічна ацидоз)
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас є проблеми з очима, особливо глаукома
• у вас є проблеми з ростом
• ви дотримуєтеся дієти з високим вмістом жиру (кетогенна дієта)
• ви є жінкою, яка може завагітніти. Топірамат Техніген може викликати пошкодження плоду під час вагітності. Слід використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та протягом至少 4 тижнів після останньої дози Топірамату Техніген. Див. розділ «Вагітність і лактація» для отримання більшої інформації.
• ви вагітні. Топірамат Техніген може викликати пошкодження плоду під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Топірамат Техніген.

Якщо у вас є епілепсія, важливо не припиняти приймати лікарські засоби без консультації з вашим лікарем.

Важливо не припиняти приймати лікарські засоби без консультації з вашим лікарем.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як приймати будь-який інший лікарський засіб, який містить топірамат, який надається як альтернатива Топірамату Техніген.

Ви можете втратити вагу, якщо приймаєте Топірамат Техніген, тому ваша вага повинна бути контролювана регулярно під час прийняття цього лікарського засобу. Якщо ви втрачаєте надто багато ваги або якщо дитина, яка приймає цей лікарський засіб, не набирає достатньо ваги, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Невелика кількість людей, які приймали лікарські засоби проти епілепсії, такі як Топірамат Техніген, мали думки про самознищення. Якщо ви маєте такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Вживання інших лікарських засобів

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, вітаміни або лікарські рослини. Топірамат Техніген і деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою. Іноді потрібно буде调整увати дозу одного з інших лікарських засобів або Топірамату Техніген.

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби, які пригнічують або зменшують ваші думки, концентрацію або м'язову координацію (наприклад, лікарські засоби, які пригнічують центральну нервову систему, такі як м'язові релаксанти і седативи).
• гормональні контрацептиви. Топірамат Техніген може зробити гормональні контрацептиви менш ефективними. Слід використовувати додатковий контрацептивний метод, такий як презерватив або діафрагма. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем про найкращий контрацептивний метод, який слід використовувати під час прийняття Топірамату Техніген.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви змінюєте свій менструальний цикл під час прийняття гормональних контрацептивів і Топірамату Техніген. Ви можете мати нерегулярне кровотеча. У цьому випадку продовжуйте приймати гормональні контрацептиви і повідоміть вашому лікареві.

Збережіть список усіх лікарських засобів, які ви приймаєте. Покажіть цей список вашому лікареві і фармацевту перед тим, як приймати Топірамат Техніген.

Інші лікарські засоби, про які ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, включають інші лікарські засоби проти епілепсії, рисперидон, літій, гідрохлортіазид, метформін, піоглітазон, глібурід, амітріптилін, пропранолол, ділтіазем, венлафаксин, флунаризин.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Топірамат Техніген.

Прийом Топірамату Техніген з їжею і напоями

Ви можете приймати Топірамат Техніген з їжею або без неї. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийняття Топірамату Техніген. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийняття Топірамату Техніген.

Вагітність і лактація

Вагітність

Важлива порада для жінок фертильного віку:

Топірамат Техніген може викликати пошкодження плоду під час вагітності. Якщо ви є жінкою фертильного віку, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі методи лікування. Відвідайте вашого лікаря, щоб переглянути ваше лікування та обговорити ризики хоча б один раз на рік.

Профілактика мігрені:

• У разі мігрені не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні.
• У разі мігрені не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви є жінкою фертильного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції.
• Перед тим, як почати лікування Топіраматом Техніген, слід провести тест на вагітність у жінки фертильного віку.

Лікування епілепсії

• У разі епілепсії не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не дає достатнього контролю над конвульсіями.
• У разі епілепсії не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви є жінкою фертильного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції. Єдина виняток – якщо Топірамат Техніген є єдиним лікуванням, яке дає достатній контроль над конвульсіями, і якщо ви плануєте завагітніти. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийняття Топірамату Техніген під час вагітності та про ризики конвульсій під час вагітності, які можуть поставити вас або вашого плоду під час вагітності під ризик.
• Перед тим, як почати лікування Топіраматом Техніген, слід провести тест на вагітність у жінки фертильного віку.

Ризики топірамату під час вагітності (незалежно від захворювання, для якого використовується топірамат) наступні:

Існує ризик пошкодження плоду під час вагітності, якщо Топірамат Техніген використовується під час вагітності.

• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, ваша дитина матиме більшу ймовірність мати вроджені дефекти. У жінок, які приймають топірамат, близько 4-9 дітей з 100 матимуть вроджені дефекти. Це порівнюється з 1-3 дитиною з 100 народжених жінок, які не мають епілепсії і не приймають протиепілептичні лікарські засоби. Особливо спостерігалися розщеплення губи (розщеплення верхньої губи) і розщеплення піднебіння (розщеплення піднебіння). Хлопчики-новонародженні також можуть мати деформацію статевого органу (гіпоспадія). Ці дефекти можуть розвиватися на ранніх стадіях вагітності, навіть до того, як ви дізнаєтеся, що вагітні.

Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, ваша дитина може мати ризик 2-3 рази більший мати розлади спектру аутизму, інтелектуальні порушення або синдром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ) у порівнянні з дітьми, народженими жінками з епілепсією, які не приймають протиепілептичні лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, ваша дитина може бути меншою і мати меншу вагу, ніж очікувалося при народженні. У одному з досліджень 18% дітей матерів, які приймали топірамат під час вагітності, були меншими і мали меншу вагу, ніж очікувалося при народженні, тоді як 5% дітей, народжених жінками без епілепсії, які не приймали протиепілептичні лікарські засоби, були меншими і мали меншу вагу, ніж очікувалося при народженні.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання про цей ризик під час вагітності.
• Можуть бути інші лікарські засоби для лікування вашого захворювання з меншим ризиком вроджених дефектів.

Необхідність контрацепції для жінок фертильного віку:

• Якщо ви є жінкою фертильного віку, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі методи лікування замість прийняття Топірамату Техніген. Якщо вирішено використовувати Топірамат Техніген, слід використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та протягом至少 4 тижнів після останньої дози Топірамату Техніген.
• Слід використовувати високоефективний метод контрацепції (такий як внутрішньоутробний пристрій) або два додаткових методи контрацепції, такі як таблетки для контрацепції разом з методом контрацепції-бар'єром (таким як презерватив або діафрагма). Проконсультуйтеся з вашим лікарем про найкращий метод контрацепції для вас.
• Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, існує можливість зниження ефективності гормональних контрацептивів через топірамат. Тому слід використовувати додатковий метод контрацепції-бар'єр (такий як презерватив або діафрагма).
• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте нерегулярне менструальне кровотеча.

Вживання Топірамату Техніген у дівчат:

Якщо ви є батьком/матір'ю або опікуном дівчинки, яка приймає Топірамат Техніген, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем негайно, як тільки ваша дочка переживе свою першу менструацію (менархію). Лікар повідомить вам про ризики для плоду під час вагітності через вплив топірамату під час вагітності та про необхідність використання високоефективних методів контрацепції.

Якщо ви бажаєте завагітніти під час прийняття Топірамату Техніген:

• Заплануйте зустріч з вашим лікарем.
• Не припиняйте використовувати ваш метод контрацепції, поки не обговорите це з вашим лікарем.
• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для епілепсії, не припиняйте приймати його, поки не обговорите це з вашим лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися.

Ваш лікар повторно оцінить ваше лікування та оцінить альтернативні варіанти лікування. Лікар порадить вам про ризики Топірамату Техніген під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.

Якщо ви завагітніли або вважаєте, що можете бути вагітною під час прийняття Топірамату Техніген:

• Заплануйте термінову зустріч з вашим лікарем.
• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для профілактики мігрені, припиніть приймати лікарський засіб негайно і проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб оцінити, чи потрібно вам альтернативне лікування.
• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для епілепсії, не припиняйте приймати його, поки не обговорите це з вашим лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися. Погіршення епілепсії може поставити вас або вашого плоду під час вагітності під ризик.
• Ваш лікар повторно оцінить ваше лікування та оцінить альтернативні варіанти лікування. Лікар порадить вам про ризики Топірамату Техніген під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.

• Якщо використовується Топірамат Техніген під час вагітності, вас буде дуже близько моніторити, щоб перевірити, як розвивається ваш плід під час вагітності.

Переконайтеся, що прочитали інструкцію пацієнта, яку ви отримаєте від вашого лікаря. Надана картка пацієнта з упаковкою Топірамату Техніген, щоб нагадати про ризики топірамату під час вагітності.

Лактація

Активний інгредієнт Топірамату Техніген (топірамат) потрапляє до грудного молока. Було спостережено ефекти у дітей, яких годують грудьми, матерів, які приймають Топірамат Техніген, включаючи діарею, сонливість, раздражливість і низький приріст ваги. Тому ваш лікар обговорить з вами, чи слід припинити годування грудьми, чи припинити лікування Топіраматом Техніген. Ваш лікар врахує важливість користі для матері та ризику для дитини.

Матері під час лактації, які приймають Топірамат Техніген, повинні повідомити своєму лікареві якомога швидше, якщо дитина переживає щось незвичайне.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Можуть виникнути головокружіння, втома і порушення зору під час лікування Топіраматом Техніген. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини без попередньої консультації з вашим лікарем.

Важлива інформація про деякі компоненти Топірамату Техніген

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Топірамат Техніген

Слідуйте точно інструкціям з прийому Топірамату Техніген, вказаним вашим лікарем. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дівчата і жінки фертильного віку:

Лікування Топіраматом Техніген повинно розпочинатися і продовжуватися під наглядом лікаря з досвідом лікування епілепсії або мігрені. Відвідайте вашого лікаря, щоб переглянути ваше лікування хоча б один раз на рік.

Приймайте Топірамат Техніген точно так, як вам призначили. Ваш лікар зазвичай починає з низької дози Топірамату Техніген і поступово збільшує дозу, поки не знайде найкращу для вас.

Таблетки Топірамату Техніген слід ковтати цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.

Ви можете приймати Топірамат Техніген до, під час або після їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийняття Топірамату Техніген.

Якщо ви приймаєте більше Топірамату Техніген, ніж слід:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Візьміть лікарський засіб з собою.

Ви можете відчувати сонливість або втому, або мати порушення рухів, проблеми з стоянням і ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати порушення серцебиття або конвульсії.

Ви можете отримати передозування, якщо приймаєте інший лікарський засіб разом з Топіраматом Техніген.

У разі передозування або випадкового прийому також можете проконсультуватися з Токсикологічною службою, телефон 91 5620420.

Якщо ви забули прийняти Топірамат Техніген

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо вже майже час прийняти наступну дозу, пропустіть забуту дозу і продовжуйте як завжди. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви забули дві або більше доз.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Топіраматом Техніген

Не припиняйте лікування без поради вашого лікаря. Симптоми вашого захворювання можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішує, що вам слід припинити приймати цей лікарський засіб, він поступово зменшить дозу протягом декількох днів.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Топірамат Техніген може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за допомогою наступної конвенції:

• дуже часті (впливають на понад 1 з 10 осіб)
• часті: (впливають на від 1 до 10 з 100 осіб)
• рідкісні: (впливають на від 1 до 10 з 1000 осіб)
• рідкісні: (впливають на від 1 до 10 з 10 000 осіб)
• дуже рідкісні: (впливають на менше 1 з 10 000 осіб)
• невідомі: (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

Дуже часті побічні ефекти, які включають:

• Втрата ваги
• Оніміння в руках і ногах Сонливість або оніміння Головокружіння
• Діарея Нудота
• Закладення носа, риніт і біль в горлі
• Змучення
• Депресія

Часті побічні ефекти, які включають:

• Зміни настрою або поведінки, включаючи гнів, нервозність, смуток
• Збільшення ваги
• Зменшення або втрата апетиту
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілець
• Зміни в мисленні або стані сприйняття, включаючи сплутаність, проблеми з концентрацією, пам'яттю або сповільненням мислення
• Погана артикуляція при говоренні
• Непритомність або проблеми при ходьбі
• Невольові рухи рук, ніг або рук
• Зменшення чутливості або її відчуття
• Невольові рухи очей
• Порушення смаку
• Порушення зору, розмитість зору, подвійне бачення
• Шум у вухах
• Біль у вухах
• Недостатність повітря
• Носова кровотеча
• Вомітинг
• Запор
• Біль у животі
• Розлад шлунку
• Сухість у роті
• Оніміння або оніміння рота
• Камені в нирках
• Часте сечовипускання
• Біль при сечовипусканні
• Втрата волосся
• Червоність і/або свербіж шкіри
• Біль у суглобах
• М'язові спазми, м'язові тремори або м'язова слабкість
• Біль у грудній клітці
• Гарячка
• Втрата сили
• Загальне відчуття нездоров'я
• Алергічна реакція

Рідкісні побічні ефекти, які включають:

• Наявність кристалів у сечі
• Аномальний аналіз крові, включаючи зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів, або збільшення еозинофілів
• Нерегулярний або сповільнений серцевий ритм
• Збільшення лімфатичних вузлів на шиї, пахві або паху
• Збільшення кількості судом
• Проблеми з вербальною комунікацією
• Слинотеча
• Невроз або збільшення психічної та фізичної активності
• Втрата свідомості
• Омарах
• Сповільнені або зменшені рухи
• Порушення сну або низької якості сну
• Порушення або спотворення нюху
• Проблеми з письмом рукою
• Чуття руху під шкірою
• Проблеми з очима, включаючи сухе око, чутливість до світла, миготіння очей та зменшення зору
• Зменшення або втрата слуху
• Хрипота
• Запалення підшлункової залози
• Гази
• Кислотність шлунку
• Втрата чутливості до дотику в роті
• Кровотеча десен
• Чуття наповнення або набухання
• Біль або печія в роті
• Поганий запах з рота
• Втрата сечі та/або калу
• Термінове бажання сечовипускання
• Біль у області нирок та/або сечового міхура, викликаний каменями в нирках
• Зменшення або відсутність потовиділення
• Зміна кольору шкіри
• Локалізована набухання шкіри
• Набухання обличчя
• Набухання суглобів
• Ригідність м'язів та кісток
• Збільшення рівня кислотності крові
• Зменшення рівня калію в крові
• Збільшення апетиту
• Збільшення спраги та споживання великих кількостей рідини
• Зменшення артеріального тиску або зниження кров'яного тиску при стоячі
• Запаморочення
• Грипоподібний синдром
• Холодні кінцівки (наприклад, руки та обличчя)
• Проблеми з навчанням
• Порушення статевої функції (імпотенція, втрата лібідо)
• Галюцинації
• Зменшення вербальної комунікації

Рідкісні побічні ефекти, які включають:

• Надмірна чутливість шкіри
• Неможливість відчувати запах
• Глаукома, яка є блокуванням рідини в оці, що викликає збільшення тиску в оці, біль та зменшення зору
• Кислотозалежний нирковий тубулярний розлад
• Тяжка реакція на шкіру, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, тяжку хворобу шкіри, при якій верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх; та еритема мультиформна, хвороба з червоними висипаннями, які можуть утворювати пухирі
• Запах
• Набухання тканин навколо очей
• Синдром Рейно. Розлад, який впливає на кровоносні судини, у пальцях рук та ніг, вухах, який викликає біль та чутливість до холоду
• Кальцифікація тканин (кальциноз)

Побічні ефекти невідомої частоти:

• Макулопатія - хвороба макули, маленької ділянки сітківки, де зір найчіткіший. Проінформуйте свого лікаря, якщо ви помітили зміну або зменшення зору.
• Набухання кон'юнктиви ока.
• Токсична епідермальна некроліз - різновид синдрому Стівенса-Джонсона (див. рідкісні побічні ефекти).
• Запалення очей (увеїт) з симптомами, такими як червоність та біль в очах, чутливість до світла, сльозотеча, розмитість зору, подвійне бачення

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, проінформуйте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Топірамату Технігена

Тримати поза досяжністю та зору дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати Топірамат Техніген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водовідвідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Топірамату Технігена

Активний інгредієнт - топірамат.

Кожна таблетка Топірамату Технігена містить 100 мг топірамату.

Інші компоненти Топірамату Технігена перелічені нижче: Ядро: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиламідон соди, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію. Покриття: Еудрагіт ЕПО, лаурилсульфат соди, стеаринова кислота, стеарат магнію, тальк, діоксид титану (Е 171) та оксид заліза жовтий (Е 172).

Вигляд Топірамату Технігена та вміст упаковки

Топірамат Техніген 100 мг випускається в упаковках по 60 таблеток. Таблетки мають круглу форму, опуклу та жовтого кольору.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Відповідальний за виробництво:

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra. Portugal

Ця брошура була переглянута в січні 2024 року

Інші джерела інформації: Найновіша затверджена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) www.aemps.gob.es