ТОПІРАМАТ ФАРМА КОМБІКС 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Топірамат Фарма Комбікс 200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Топірамат

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, яких ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідоміть про це своєму лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Топірамат Фарма Комбікс і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Топірамат Фарма Комбікс
3. Як приймати Топірамат Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Топірамату Фарма Комбікс
6. Додаткова інформація

1. Що таке Топірамат Фарма Комбікс і для чого він використовується

Топірамат Фарма Комбікс належить до групи лікарських засобів, званих «протисудомними лікарськими засобами». Він використовується для:

• лікування судом у дорослих і дітей старших 6 років, приймаючи його самостійно.
• лікування судом у дорослих і дітей старших 2 років, приймаючи його разом з іншими лікарськими засобами.
• профілактики мігрені у дорослих.

2. Перед тим, як приймати Топірамат Фарма Комбікс

Не приймайте Топірамат Фарма Комбікс

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до топірамату або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Профілактика мігрені

• Не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні.
• Якщо ви є жінкою фертильного віку, не слід приймати топірамат, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Див. нижче під «Вагітність, лактація та фертильність – важливі поради для жінок».

Лікування епілепсії

• Не слід використовувати топірамат, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не забезпечує достатнього контролю над судомами.
• Якщо ви є жінкою фертильного віку, не слід приймати топірамат, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Єдина виняток – якщо топірамат є єдиним лікуванням, яке забезпечує достатній контроль над судомами, і якщо ви плануєте завагітніти. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, щоб бути впевнені, що отримали інформацію про ризики прийому топірамату під час вагітності та про ризики судом під час вагітності. Див. нижче під «Вагітність, лактація та фертильність – важливі поради для жінок».

Переконайтеся, що прочитали інструкцію пацієнта, яку ви отримаєте від лікаря.

Картка пацієнта надходить з упаковкою Топірамату Фарма Комбікс, щоб нагадати про ризики під час вагітності.

Попередження та застереження

Перед тим, як почати лікування Топіраматом Фарма Комбікс, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або ви приймаєте діаліз
• у вас є анамнез порушення крові або рідин організму (метаболічна ацидоз)
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас є проблеми з очима, особливо глаукома
• у вас є проблеми з ростом
• ви дотримуєтеся дієти з високим вмістом жиру (кетогенічна дієта)
• ви є жінкою, яка може завагітніти. Топірамат може викликати пошкодження плоду під час вагітності. Слід використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та принаймні 4 тижні після останньої дози топірамату. Див. розділ «Вагітність та лактація» для отримання більшої інформації.
• ви вагітні. Топірамат може викликати пошкодження плоду під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи застосовується це до вашого випадку, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати топірамат.

Якщо у вас є епілепсія, важливо не припиняти приймати лікарські засоби без консультації з лікарем.

Важливо не припиняти приймати лікарські засоби без консультації з лікарем.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати будь-який інший лікарський засіб, який містить топірамат, який надається вам як альтернатива Топірамату Фарма Комбікс.

Ви можете втрачати вагу, якщо приймаєте топірамат, тому вашу вагу слід контролювати регулярно під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви втрачаєте надто багато ваги або якщо дитина, яка приймає цей лікарський засіб, не набирає достатньо ваги, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Невелика кількість людей, які приймали лікарські засоби проти епілепсії, такі як Топірамат Фарма Комбікс, мали думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Якщо ви колись маєте ці думки, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Топірамат Фарма Комбікс

Повідоміть лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, вітаміни або лікарські рослини. Топірамат Фарма Комбікс та певні лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою. Іноді потрібно буде调整вати дозу одного з інших лікарських засобів або Топірамату Фарма Комбікс.

Особливо повідоміть лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби, які пригнічують або зменшують ваші думки, концентрацію або м'язову координацію (наприклад, лікарські засоби, які пригнічують центральну нервову систему, такі як м'язові релаксанти та седативні засоби).
• гормональні контрацептиви. Топірамат може зробити гормональні контрацептиви менш ефективними. Слід використовувати додатковий контрацептивний засіб, такий як презерватив або діафрагма. Ви повинні проконсультуватися з лікарем про найкращий контрацептивний засіб, який можна використовувати під час прийому топірамату.

Повідоміть лікаря, якщо ваші менструальні кровотечі змінюються під час прийому гормональних контрацептивів і топірамату. Ви можете відчувати нерегулярне кровотечі. У цьому випадку продовжуйте приймати гормональні контрацептиви та повідоміть лікаря

Повідоміть лікаря, якщо ваші менструальні кровотечі змінюються під час прийому контрацептивних таблеток і топірамату.

Збережіть список усіх лікарських засобів, які ви приймаєте. Покажіть цей список лікарям і фармацевтам перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Інші лікарські засоби, про які слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, включають інші лікарські засоби проти епілепсії, рисперидон, літій, гідрохлортіазид, метформін, піоглітазон, глібурід, амітріптилін, пропранолол, ділтіазем, венлафаксин, флунаризин.

Якщо ви не впевнені, чи застосовується це до вашого випадку, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Прийом Топірамату Фарма Комбікс з їжею та напоями

Ви можете приймати Топірамат Фарма Комбікс з їжею або без неї. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому цього лікарського засобу. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому Топірамату Фарма Комбікс.

Вагітність, лактація та фертильність

Важлива порада для жінок фертильного віку:

Топірамат може викликати пошкодження плоду під час вагітності. Якщо ви є жінкою фертильного віку, проконсультуйтеся з лікарем про інші можливі методи лікування. Відвідайте лікаря, щоб переглянути ваше лікування та обговорити ризики принаймні один раз на рік.

Профілактика мігрені

• У разі мігрені не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні.
• У разі мігрені не слід приймати топірамат, якщо ви є жінкою фертильного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції.
• Перед тим, як почати лікування топіраматом, слід провести тест на вагітність у жінки фертильного віку.

Лікування епілепсії

• У разі епілепсії не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не забезпечує достатнього контролю над судомами.
• У разі епілепсії не слід приймати топірамат, якщо ви є жінкою фертильного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції. Єдина виняток – якщо топірамат є єдиним лікуванням, яке забезпечує достатній контроль над судомами, і якщо ви плануєте завагітніти. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, щоб бути впевнені, що отримали інформацію про ризики прийому топірамату під час вагітності та про ризики судом під час вагітності, які можуть поставити вас або вашого плоду під час вагітності під загрозу.
• Перед тим, як почати лікування топіраматом, слід провести тест на вагітність у жінки фертильного віку.

Ризики топірамату під час вагітності (незалежно від захворювання, для якого використовується топірамат) наступні:

Існує ризик пошкодження плоду під час вагітності, якщо топірамат використовується під час вагітності.

• Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, ваша дитина матиме більшу ймовірність мати вроджені дефекти. У жінок, які приймають топірамат, близько 4-9 дітей з 100 матимуть вроджені дефекти. Це порівнюється з 1-3 дитиною з 100 народжених жінок, які не мають епілепсії та не приймають лікування проти епілепсії. Зокрема, були спостережені розщеплення губи (розщеплення верхньої губи) та розщеплення піднебіння (розщеплення піднебіння). Чоловічі новонароджені також можуть мати дефекти статевого члена (гіпоспадія). Ці дефекти можуть розвиватися на ранніх стадіях вагітності, навіть до того, як ви дізнаєтеся, що вагітні.
• Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, ваша дитина може мати більший ризик розвитку розладів спектру аутизму, інтелектуальних порушень або синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ) у порівнянні з дітьми, народженими жінками з епілепсією, які не приймають лікарські засоби проти епілепсії.
• Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, ваша дитина може бути меншою та легшою за очікувану при народженні. У одному зі студій 18% дітей матерів, які приймають топірамат під час вагітності, були меншими та легшими за очікувану при народженні, тоді як 5% дітей, народжених жінками без епілепсії, які не приймають лікарські засоби проти епілепсії, були меншими та легшими за очікувану при народженні.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є питання про цей ризик під час вагітності.
• Можуть бути інші лікарські засоби для лікування вашого захворювання з меншим ризиком вроджених дефектів.

Необхідність контрацептивних засобів для жінок фертильного віку:

• Якщо ви є жінкою фертильного віку, проконсультуйтеся з лікарем про інші можливі методи лікування замість прийому топірамату. Якщо вирішено використовувати топірамат, слід використовувати високоефективні контрацептивні засоби під час лікування та принаймні 4 тижні після останньої дози топірамату.
• Слід використовувати високоефективний контрацептивний засіб (наприклад, внутрішньоутробне пристрій) або два додаткових контрацептивних засоби, такі як таблетки та бар'єрний контрацептивний засіб (наприклад, презерватив або діафрагма). Проконсультуйтеся з лікарем про найбільш підходящі контрацептивні засоби для вас.
• Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, існує можливість зниження ефективності гормональних контрацептивів через топірамат. Тому слід використовувати додатковий бар'єрний контрацептивний засіб (наприклад, презерватив або діафрагма).
• Повідоміть лікаря, якщо ви відчуваєте нерегулярне менструальне кровотечі.

Використання топірамату в дівчат:

Якщо ви є батьком/матір'ю або опікуном дівчинки, яка приймає топірамат, ви повинні проконсультуватися з лікарем негайно, як тільки ваша дочка переживе свою першу менструацію (менархе). Лікар повідомить вам про ризики для плоду під час вагітності через вплив топірамату під час вагітності та про необхідність використання високоефективних контрацептивних засобів.

Якщо ви бажаєте завагітніти під час прийому топірамату:

• Заплануйте зустріч з лікарем.
• Не припиняйте використовувати контрацептивний засіб, поки не проконсультуєтеся з лікарем про це.
• Якщо ви приймаєте топірамат для епілепсії, не припиняйте приймати його, поки не проконсультуєтеся з лікарем про це, оскільки ваше захворювання може погіршитися.
• Ваш лікар знову оцінить ваше лікування та оцінить альтернативні методи лікування. Лікар порадить вам про ризики топірамату під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.

Якщо ви завагітніли або вважаєте, що можете бути вагітною під час прийому топірамату:

• Заплануйте термінову зустріч з лікарем.
• Якщо ви приймаєте топірамат для профілактики мігрені, припиніть приймати цей лікарський засіб негайно та проконсультуйтеся з лікарем про оцінку того, чи потрібно вам альтернативне лікування.
• Якщо ви приймаєте топірамат для епілепсії, не припиняйте приймати цей лікарський засіб, поки не проконсультуєтеся з лікарем про це, оскільки ваше захворювання може погіршитися. Погіршення епілепсії може поставити вас або вашого плоду під час вагітності під загрозу.
• Ваш лікар знову оцінить ваше лікування та оцінить альтернативні методи лікування. Лікар порадить вам про ризики топірамату під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.
• Якщо топірамат використовується під час вагітності, вас буде дуже близько моніторити, щоб перевірити, як розвивається ваша дитина під час вагітності.

Переконайтеся, що прочитали інструкцію пацієнта, яку ви отримаєте від лікаря. Картка пацієнта надходить з упаковкою Топірамату Фарма Комбікс, щоб нагадати про ризики топірамату під час вагітності.

Лактація

Активний інгредієнт Топірамату Фарма Комбікс (топірамат) потрапляє до грудного молока. Було спостережено ефекти у дітей, яких годують грудьми, матерів, які приймають топірамат, включаючи діарею, сонливість, раздражливість та низький приріст ваги. Тому ваш лікар обговорить з вами, чи слід припинити годування грудьми чи припинити лікування Топіраматом Фарма Комбікс. Лікар врахує важливість користі для матері та ризику для дитини.

Матері під час лактації, які приймають Топірамат Фарма Комбікс, повинні повідомити лікаря якомога швидше, якщо дитина відчуває щось незвичайне.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Топірамат може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу можливість водити транспортні засоби або керувати машинами. Тому не водьте, не керуйте машинами, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Топірамату Фарма Комбікс

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Топірамат Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому топірамату, вказаним лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Дівчата та жінки фертильного віку:

Лікування топіраматом повинно розпочинатися та продовжуватися під наглядом лікаря з досвідом лікування епілепсії або мігрені. Відвідайте лікаря, щоб переглянути ваше лікування принаймні один раз на рік.

• Приймайте Топірамат Фарма Комбікс точно так, як вам призначено. Ваш лікар зазвичай починає з низької дози топірамату та повільно збільшує дозу, поки не знайде найкращу для вас.
• Таблетки Топірамату Фарма Комбікс слід ковтати цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.
• Ви можете приймати Топірамат Фарма Комбікс до, під час або після їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Топірамату Фарма Комбікс, ніж слід

• Проконсультуйтеся з лікарем негайно. Візьміть лікарський засіб з собою.
• Ви можете відчувати сонливість або втому, або мати порушення руху, проблеми з стоянням та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати порушення серцебиття або судоми.

Ви можете отримати передозування, якщо приймаєте інший лікарський засіб разом з Топіраматом Фарма Комбікс.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Топірамат Фарма Комбікс

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо вже майже час прийняти наступну дозу, пропустіть забуту дозу та продовжуйте як завжди. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви забули дві або більше доз.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Топіраматом Фарма Комбікс

Не припиняйте лікування без поради лікаря. Симптоми вашого захворювання можуть повернутися. Якщо лікар вирішить, що вам слід припинити приймати цей лікарський засіб, він поступово зменшить дозу протягом декількох днів.

Якщо у вас є інші питання про використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Топірамат Фарма Комбікс може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за допомогою наступної конвенції:

Дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб)

Часті (можуть впливати на від 1 до 10 з 100 осіб)

Нечасті (можуть впливати на від 1 до 10 з 1000 осіб)

Рідкісні (можуть впливати на від 1 до 10 з 10000 осіб)

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 з 10000 осіб)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Дуже часті побічні ефекти, які включають:

• Втрата ваги
• Оніміння або поколювання в руках і ногах
• Сонливість або спання
• Головокружіння
• Діарея
• Нудота
• Закладення носа, кашель і біль у горлі
• Втома
• Депресія

Часті побічні ефекти, які включають:

• Зміни настрою або поведінки, включаючи гнів, нервозність, смуток
• Збільшення ваги
• Зменшення або втрата апетиту
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок
• Зміни у думках або стані сприйняття, включаючи плутаність, проблеми з концентрацією, пам'яттю або сповільненням думок
• Погана вимова під час мови
• Непритомність або проблеми з ходьбою
• Невольові рухи рук, ніг або рук
• Зменшення чутливості або відчуття
• Невольові рухи очей
• Зміна смаку
• Зміна зору, розмитість зору, подвійне бачення
• Шум у вухах
• Біль у вухах
• Недостаток повітря
• Носове кровотеча
• Вомітування
• Запор
• Біль у животі
• Розлад шлунка
• Сухість у роті
• Оніміння або спання рота
• Камені в нирках
• Часте сечовипускання
• Біль під час сечовипускання
• Втрата волосся
• Червоність і/або свербіж шкіри
• Біль у суглобах
• М'язові спазми, м'язові тремори або м'язова слабкість
• Біль у грудній клітці
• Гарячка
• Втрата сили
• Загальне відчуття нездоров'я
• Алергічна реакція

Нечасті побічні ефекти, які включають:

• Присутність кристалів у сечі
• Аномальний аналіз крові, включаючи зменшення кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів, або збільшення еозинофілів
• Нерегулярний або сповільнений серцевий ритм
• Збільшення лімфатичних вузлів на шиї, пахві або паху
• Збільшення кількості судом
• Проблеми з вербальною комунікацією
• Слюнотеча
• Невроз або збільшення психічної та фізичної активності
• Втрата свідомості
• Омарах
• Сповільнені або зменшені рухи
• Змінений сон або низької якості сон
• Зміна або спотворення нюху
• Проблеми з письмом
• Чуття руху під шкірою
• Проблеми з очима, включаючи сухе око, чутливість до світла, миготіння очей та зменшення зору
• Зменшення або втрата слуху
• Хрипота
• Запалення підшлункової залози
• Гази
• Кислотність шлунка
• Втрата чутливості до дотику в роті
• Кровотеча десен
• Чуття наповнення або набухання
• Біль або печія у роті
• Поганий запах з рота
• Втрата сечі та/або калу
• Термінове бажання сечовипускання
• Біль у області нирок та/або сечового міхура, викликаний каменями в нирках
• Зменшення або відсутність потовиділення
• Зміна кольору шкіри
• Місцеве набухання шкіри
• Набухання обличчя
• Набухання суглобів
• Ригідність м'язів та кісток
• Збільшення рівня кислотності крові
• Зменшення рівня калію в крові
• Збільшення апетиту
• Збільшення спраги та споживання великої кількості рідини
• Зменшення артеріального тиску або зниження тиску під час стоячи
• Запаморочення
• Грипоподібний синдром
• Холодні кінцівки (наприклад, руки та обличчя)
• Проблеми з навчанням
• Зміна функції статевого членика (імпотенція, втрата лібідо)
• Галюцинації
• Зменшення вербальної комунікації

Рідкісні побічні ефекти, які включають:

• Збільшена чутливість шкіри
• Неможливість відчувати запах
• Глаукома, яка є блокуванням рідини в оці, що викликає збільшення тиску в оці, біль та зменшення зору
• Кислотний розлад нирок
• Важка реакція на шкіру, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, важку хворобу шкіри, при якій верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх; та еритему мультиформе, хворобу з червоними висипаннями, які можуть утворювати пухирі
• Запах
• Набухання тканин навколо очей
• Синдром Рейно, який є розладом, що впливає на кровоносні судини, у пальцях рук та ніг, вухах, що викликає біль та чутливість до холоду
• Кальцифікація тканин (кальциноз)

Побічні ефекти невідомої частоти:

• Макулопатія; це захворювання макули, маленької ділянки сітківки, де зір найчіткіший. Проінформуйте свого лікаря, якщо ви помітили зміну або зменшення зору
• Набухання кон'юнктиви ока
• Токсична епідермальна некроліз, яка є більш важкою формою синдрому Стівенса-Джонсона (див. нечасті побічні ефекти)
• Запалення очей (увеїт) з симптомами, такими як червоність та біль в очах, чутливість до світла, сльозотеча, зір маленьких точок або розмитість зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Топірамату Фарма Комбікс

Тримати поза досяжністю та зору дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовувати Топірамат Фарма Комбікс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Топірамату Фарма Комбікс 200 мг.

Активний інгредієнт - топірамат.

Кожна таблетка Топірамату Фарма Комбікс 200 мг містить 200 мг топірамату.

Інші компоненти Топірамату Фарма Комбікс перелічені нижче:

Мікрокристалічна целюлоза, ангідрид лактози, гліколат натрію (з картоплі), стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, агент покриття (гіпромелоза - Е464-, діоксид титану-Е171-, макрогол, оксид заліза червоний - Е172-, полісорбат)

Вигляд Топірамату Фарма Комбікс 200 мг та вміст упаковки

Топірамат Фарма Комбікс 200 мг випускається в упаковках, які містять 60 покритих таблеток, рожевого кольору, круглих, двовигнутих, зрізаних країв та гладких з обох сторін.

Топірамат Фарма Комбікс також доступний у вигляді покритих таблеток 50 мг та 100 мг, в упаковках по 60 таблеток.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аларон (Мадрид), Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Зідус Франція

25, парк д'активітес де Пеп'є

92000 Нантерр

Франція

або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

Цей листок затверджено всічні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/