ТАКРОЛІМУС ЦІНФА 1 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

такролімус цинфа 1 мг твердих капсул ЕФГ

такролімус

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке такролімус цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати такролімус цинфа
3. Як приймати такролімус цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження такролімусу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке такролімус цинфа і для чого він використовується

Такролімус цинфа належить до групи лікарських засобів, відомих як імунодепресанти. Після трансплантації органу (наприклад, печінки, нирки, серця) імунна система вашого організму спробує відхилити новий орган.

Такролімус цинфа використовується для контролю імунної відповіді вашого організму, що дозволяє йому прийняти трансплантований орган.

Такролімус цинфа часто використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які також пригнічують імунну систему.

Ви також можете отримувати такролімус цинфа для лікування відхилення, яке відбувається з вашої печінки, нирки, серця чи іншого трансплантованого органу, або якщо будь-яке попереднє лікування, яке ви приймали, не в змозі контролювати цю імунну відповідь після трансплантації.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати такролімус цинфа

Не приймайте такролімус цинфа

• Якщо ви алергічні на такролімус або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на будь-який антибіотик, який належить до підгрупи антибіотиків макролідів (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, йозаміцин).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати такролімус цинфа.

• Вам потрібно приймати такролімус щоденно, завжди коли вам потрібно імунодепресія для попередження відхилення трансплантованого органу. Ви повинні підтримувати зв'язок з вашим лікарем регулярно.
• Під час прийому такролімусу ваш лікар може бажати періодично проводити деякі тести (включаючи аналіз крові та сечі, тести функції серця, візуальні та нейрологічні тести). Це цілком нормально і допоможе вашому лікарю вирішити питання про найвідповіднішої дози такролімусу для вас.
• Будь ласка, уникайте прийому будь-яких препаратів на основі рослин, наприклад, трави Святого Івана (Hypericum perforatum) або будь-якого іншого продукту на основі рослин, оскільки це може вплинути на ефективність і дозу такролімусу, яку вам потрібно приймати. Якщо у вас є сумніви, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати будь-який продукт або препарат на основі рослин.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або ви мали якусь хворобу, яка могла вплинути на вашу печінку, будь ласка, повідомте про це вашому лікарю, оскільки це може вплинути на дозу такролімусу, яку ви приймаєте.
• Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, супроводжуваний чи ні іншими симптомами, такими як озноб, гарячка, нудота чи блювота.
• Якщо у вас є діарея протягом більше одного дня, будь ласка, повідомте про це вашому лікарю, оскільки може знадобитися корекція дози такролімусу, яку ви приймаєте.
• Якщо у вас є порушення електролітичної діяльності серця, зване "пролонгацією інтервалу QT".
• Обмежуйте свою експозицію до сонячного світла та ультрафіолетового світла під час прийому такролімусу, використовуючи відповідний захисний одяг та крем з високим фактором захисту від сонця. Це пов'язано з потенційним ризиком злоякісних змін шкіри при імунодепресивній терапії.
• Якщо вам потрібно зробити вакцинацію, будь ласка, повідомте про це вашому лікарю. Він порадить вам, як найкраще діяти.
• Було повідомлено, що деякі пацієнти, які приймали такролімус, мали підвищений ризик розвитку лімфопроліферативних розладів (див. розділ 4). Спитайте у вашого лікаря більше інформації про ці розлади.

Обережності при використанні:

Під час підготовки потрібно уникати контакту будь-якої частини тіла, наприклад, шкіри чи очей, а також дихання поблизу розчинів для ін'єкції, порошку чи гранулів, що містяться у продуктах такролімусу. Якщо такий контакт відбувається, промийте шкіру та очі

Інші лікарські засоби та такролімус цинфа

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які придбані без рецепта, та препарати на основі рослин.

Такролімус не слід приймати з циклоспорином.

Якщо вам потрібно відвідати іншого лікаря, ніж ваш спеціаліст з трансплантації, повідомте лікарю, що ви приймаєте такролімус. Можливо, ваш лікар потребуватиме консультації з вашим спеціалістом з трансплантації, якщо вам потрібно використовувати інший лікарський засіб, який може підвищувати або знижувати рівень такролімусу в вашій крові.

Рівні такролімусу в крові можуть змінюватися через інші лікарські засоби, які ви приймаєте, а рівні інших лікарських засобів можуть змінюватися при прийомі такролімусу, що може потребувати перерви, збільшення або зменшення дози такролімусу.

Деякі пацієнти мали підвищення рівнів такролімусу в крові під час прийому інших лікарських засобів. Це могло спричинити серйозні побічні ефекти, такі як проблеми з нирками, проблеми з нервовою системою та порушення ритму серця (див. розділ 4).

Ефект на рівні такролімусу в крові може відбуватися дуже швидко після початку прийому іншого лікарського засобу, тому може знадобитися часте та тривале моніторинг рівня такролімусу в крові протягом перших днів прийому іншого лікарського засобу та з частою періодичністю під час його прийому. Деякі інші лікарські засоби можуть спричинити зниження рівнів такролімусу в крові, що може підвищити ризик відхилення трансплантованого органу.

Зокрема, вам потрібно повідомити вашому лікарю, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували лікарські засоби з активними речовинами, такими як:

• антифунгальні та антибіотичні засоби, особливо ті, які належать до групи антибіотиків макролідів, які використовуються для лікування інфекцій, наприклад, кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, ізавуконазол, міконазол, телітроміцин, еритроміцин, кларитроміцин, йозаміцин, азитроміцин, рифампіцин, рифабутин, ізоніазид та флуклоксацилін
• летьмовор, який використовується для профілактики захворювань, спричинених цитомегаловірусом людини
• інгібітори протеази ВІЛ, наприклад, ритонавір, нельфінавір, саквінавір, фармацевтичний посібник кобіцистат та комбіновані таблетки або інгібітори транскриптази зворотної не нуклеозидної для ВІЛ (ефавіренз, етравірин, невірапін) для лікування інфекцій ВІЛ
• інгібітори протеази ВГС (наприклад, телапревір, босепревір та комбінація омбітастів/парітапревір/ритонавір, з або без дасабувіру, елбасвіру/гразопревіру та глекапревіру/пібрентасвіру), які використовуються для лікування інфекції гепатиту С
• нілотиніб та іматиніб, іделалісіб, церитиніб, кризотиніб, апалутамід, ензалутамід або мітотан (використовуються для лікування деяких видів раку)
• мікофенолова кислота, яка використовується для пригнічення імунної системи як профілактика відхилення трансплантації
• лікарські засоби для лікування виразкової хвороби шлунка та рефлюксної хвороби (наприклад, омеپرазол, лансопразол або циметидин)
• противогнійні засоби, які використовуються для лікування нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід)
• гідроксид магнію-алюмінію (антикислотний засіб), який використовується для лікування кислотності
• гормональні препарати з етінілестрадіолом (наприклад, "пілка" від контрацепції) або даназол
• лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії або проблем з серцем, наприклад, ніфедипін, нікардипін, дилтіазем та верапаміл
• антиаритмічні засоби (аміодарон) для контролю аритмії (нерегулярного серцебиття)
• лікарські засоби, відомі як "статини", які використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину та тригліцеридів
• антиепілептичні засоби карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал
• метамізол, який використовується для лікування болю та гарячки
• кортикостероїди преднізон та метилпреднізолон
• антидепресант нефазодон
• препарати на основі рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum) або екстракти Schisandra sphenanthera.
• Каннабідіол (його використання включає, серед іншого, лікування епілептичних нападів).

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте лікування гепатиту С. Лікування гепатиту С може змінити функцію вашої печінки та вплинути на рівні такролімусу в крові. Рівні такролімусу в крові можуть знижуватися або підвищуватися залежно від лікарських засобів, призначених для лікування гепатиту С. Можливо, ваш лікар потребуватиме тісного моніторингу рівнів такролімусу в крові та проведення необхідних корекцій дози після початку лікування гепатиту С.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте або потребуєте приймати ібупрофен, амфотеричний Б, антибіотики (котримоксазол, ванкоміцин або аміноглікозидні антибіотики, такі як гентаміцин), або антивірусні засоби (наприклад, ацикловір, ганцикловір, цидофовір, фоскарнет). Ці лікарські засоби можуть погіршувати проблеми з нирками або нервовою системою при прийомі разом з такролімусом.

Ваш лікар також потребує знати, якщо ви приймаєте добавки калію або діуретики, які зберігають калій (наприклад, амілорид, триамтерен або спіронолактон), або антибіотики триметоприм та котримоксазол, які можуть підвищувати рівні калію в вашій крові, деякі анальгетики (так звані НПЗ, наприклад, ібупрофен), антикоагулянти, або пероральні лікарські засоби для лікування цукрового діабету, під час прийому такролімусу.

Якщо вам потрібно зробити вакцинацію, будь ласка, повідомте про це вашому лікарю.

Такролімус цинфа з харчами, напоями та алкоголем

Зазвичай вам потрібно приймати такролімус з порожнім шлунком або хоча б за 1 годину до прийому їжі або за 2-3 години після неї. Слід уникати грейпфруту або соку грейпфруту під час прийому такролімусу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Такролімус проникає в грудне молоко. Тому не слід годувати грудьми під час прийому такролімусу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте себе заплутаними або сонливими, або якщо у вас є проблеми з баченням після прийому такролімусу. Ці ефекти спостерігаються частіше, якщо такролімус приймається разом з алкоголем.

Такролімус цинфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати такролімус цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому такролімусу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, спитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Переконайтеся, що ви приймаєте той самий лікарський засіб з такролімусом кожен раз, коли ви забираєте свій рецепт, якщо тільки ваш спеціаліст з трансплантації не домовився про зміну на інший лікарський засіб з такролімусом. Цей лікарський засіб слід приймати двічі на день. Якщо зовнішній вигляд цього лікарського засобу не є тим самим, що й завжди, або якщо інструкції щодо дозування змінилися, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якнайшвидше, щоб переконатися, що ви маєте правильний лікарський засіб.

Початкова доза для профілактики відхилення трансплантованого органу буде встановлена вашим лікарем на основі вашої ваги. Початкові дози одразу після трансплантації зазвичай становлять від 0,075 до 0,30 мг на кілограм ваги та на день, залежно від трансплантованого органу.

Ваша доза залежить від ваших загальних умов та інших імунодепресивних лікарських засобів, які ви можете приймати. Ваш лікар потребуватиме проведення аналізів крові регулярно, щоб визначити правильну дозу та коригувати дозу з часом. Ваш лікар зазвичай зменшуватиме вашу дозу такролімусу після того, як ваші умови стабілізуються. Ваш лікар скаже вам точно, яку кількість капсул вам потрібно приймати та з якою частотою.

Такролімус приймається перорально двічі на день, зазвичай早нього ранку та ввечері. Зазвичай вам потрібно приймати такролімус з порожнім шлунком або хоча б за 1 годину до прийому їжі або за 2-3 години після неї. Капсули слід приймати цілими з склянкою води. Слід уникати грейпфруту та соку грейпфруту під час прийому такролімусу. Не приймайте сушар, який включений у алюмінієву упаковку.

Якщо ви прийняли більше такролімусу цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти такролімус цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб, дочекайтеся моменту наступної дози та продовжуйте, як раніше.

Якщо ви припинили лікування такролімусом цинфа

Припинення лікування такролімусом може підвищити ризик відхилення трансплантованого органу. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Такролімус знижує захисний механізм вашого організму, який дозволяє йому відхиляти трансплантований орган. Відповідно, ваш організм не буде функціонувати так добре, як зазвичай, при боротьбі з інфекціями. Тому, якщо ви приймаєте такролімус, ви будете більш схильні до інфекцій, наприклад, інфекцій шкіри, ротової порожнини, шлунка та кишечника, легень і сечовивідних шляхів.

Деякі інфекції можуть бути серйозними або смертельними і можуть включати інфекції, викликані бактеріями, вірусами, грибами, паразитами або іншими інфекціями.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо у вас є симптоми інфекції, включаючи:

• Гарячка, кашель, біль у горлі, відчуття слабкості або загальне нездоров'я.
• Втрата пам'яті, проблеми з мисленням, труднощі з ходьбою або втрата зору – ці симптоми можуть бути пов'язані з рідкісною і серйозною інфекцією мозку, яка може бути смертельною (лейкоенцефалопатія).

Було повідомлено про серйозні побічні ефекти, включаючи ті, що перелічені нижче. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви підозрюєте, що страждаєте одним з цих серйозних побічних ефектів:

Часті серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Гастроінтестинальна перфорація: сильний біль у животі, супроводжуваний або не супроводжуваний іншими симптомами, такими як озноб, гарячка, нудота або блювота.
• Недостатня функція трансплантованого органу.
• Затьмарення зору.

Рідкі серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Гемолітико-уремічний синдром з наступними симптомами: низька або відсутня діурез (гостра ниркова недостатність), надмірна втома, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця) і гематоми або кровотеча та ознаки інфекції.

Рідкісні серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), характеризується гарячкою і гематомами під шкірою, які можуть проявлятися як червоні точки, з або без надмірної втоми, сплутаності, жовтяниці шкіри або очей (жовтяниця), з симптомами гострої ниркової недостатності (низька або відсутня діурез).
• Токсична епідермальна некроліз: ерозія та утворення пухирів на шкірі або слизових оболонках, червона та опухла шкіра, яка може охоплювати великі ділянки тіла.
• Сліпота

Дуже рідкісні серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Синдром Стівенса-Джонсона: несподіваний біль шкіри, набряк обличчя, серйозна хвороба з утворенням пухирів на шкірі, ротовій порожнині, очах та геніталіях, висип, набряк язика, червона або фіолетова висипка, яка поширюється, лущення шкіри.
• Торсад де Пуант: зміна частоти серцевих скорочень, яка може супроводжуватися симптомами, такими як біль у грудній клітці (стенокардія), обмороки, головокружіння або нудота, серцебиття (відчуття серцевих скорочень) та труднощі з диханням.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Опортуністичні інфекції (бактеріальні, грибкові, вірусні та протозойні): тривала діарея, гарячка та біль у горлі.
• Було повідомлено про доброякісні та злоякісні пухлини після лікування внаслідок імунносупресії, включаючи злоякісні пухлини шкіри та рідкісний тип пухлини, який може включати ушкодження шкіри, відомий як саркома Капоші. Симптоми включають зміни на шкірі, такі як нові забарвлення або зміни існуючих, ушкодження або набряки.
• Було повідомлено про випадки чистої еритроцитарної аплазії (надзвичайно сильного зниження кількості червоних кров'яних тільців) та гемолітичної анемії (зниження кількості червоних кров'яних тільців через аномальну руйнацію їх, супроводжувану втомою) та фебрильної нейтропенії (зниження кількості одного типу білих кров'яних тільців, які борються з інфекціями, супроводжуване гарячкою). Точна частота цих побічних ефектів невідома. Ви можете не мати симптомів або, залежно від умов тяжкості, ви можете відчувати: втома, апатія, аномальна блідість шкіри (блідість), труднощі з диханням, головокружіння, біль у голові, біль у грудній клітці та відчуття холоду в руках і ногах.
• Випадки агранулоцитозу (надзвичайно сильного зниження кількості білих кров'яних тільців, супроводжуване виразками у ротовій порожнині, гарячкою та інфекцією(ями)). Ви можете не мати симптомів або можете відчувати гарячку, озноб та біль у горлі раптово.
• Алергічні та анафілактичні реакції з наступними симптомами: висипка з раптовим свербінням (кропив'янка), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, ротової порожнини або горла (що можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням) та ви можете відчувати, що втрачаєте свідомість.
• Синдром задньої оборотної енцефалопатії (ЗОЕ): біль у голові, сплутаність, зміни настрою, судоми та порушення зору. Це можуть бути ознаки захворювання, відомого як синдром задньої оборотної енцефалопатії, яке було повідомлено у деяких пацієнтів, які приймали такролімус.
• Оптична нейропатія (порушення зорового нерва): проблеми з зором, такі як затьмарення зору, зміни кольорів зору, труднощі з баченням деталей або зниження периферичного зору.

Наступні побічні ефекти також можуть виникнути після прийому такролімусу та можуть бути серйозними:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати понад 1 з 10 осіб)

-З підвищенням цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня калію в крові

-Труднощі з сном

-Тремор, біль у голові

-З підвищенням артеріального тиску

-Аномалії у тестах на функцію печінки

-Діарея, нудота

-Проблеми з нирками

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

-Зниження кількості кров'яних клітин (тромбоцитів, червоних кров'яних тільців або білих кров'яних тільців), підвищення кількості білих кров'яних тільців, зміни у складі червоних кров'яних тільців (див. аналіз крові)

-Зниження рівня магнію, фосфату, калію, кальцію або натрію в крові, надмірна рідина, підвищення рівня сечовини або ліпідів в крові, зниження апетиту, підвищення кислотності крові, інші зміни рівня електролітів у крові

-Симптоми тривоги, сплутаності та дезорієнтації, депресія, зміни настрою, кошмари, галюцинації, психічні розлади

-Епілептичні судоми, порушення свідомості, оніміння та поколювання (іноді болісне) рук та ніг, головокружіння, труднощі з письмом, порушення нервової системи

-З підвищенням чутливості до світла, порушення зору

-Шум у вухах

-Зниження кровотоку в серцевих судинах, прискорене серцебиття

-Кровотечі, часткове або повне блокування кров'яних судин, зниження артеріального тиску

-Труднощі з диханням, порушення дихальної системи, бронхіальна астма

-Закупорка кишечника, підвищення рівня амілази в крові, рефлюкс шлункового вмісту в горло, затримка спорожнення шлунка

-Дерматит, відчуття паління на сонці

-Захворювання суглобів

-Труднощі з сечовиділенням, болісний менструальний цикл та аноморфна менструальна кровотеча

-Недостатність деяких органів, захворювання, подібне до грипу, підвищення чутливості до тепла та холоду, відчуття тиску в грудній клітці, нервозність або рідкісне відчуття, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові, втрату ваги

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

-Зміни у згортанні крові, зниження кількості всіх кров'яних клітин

-Зневоднення

-Зниження рівня білків або цукру в крові, підвищення рівня фосфату в крові

-Коми, кровотечі в мозку, інсульт, параліч, порушення мозкової діяльності, порушення мови та мовлення, проблеми з пам'яттю

-Затуманення кришталика

-Труднощі зі слухом

-Нерегулярне серцебиття, зупинка серцебиття, зниження серцевої діяльності, порушення серцевого м'яза, підвищення серцевого м'яза, прискорене серцебиття, аномальний електрокардіограма, аномальна частота серцебиття та пульсу

-Кров'яні згортання в судині кінцівки, шок

-Труднощі з диханням, порушення дихальної системи, бронхіальна астма

-Закупорка кишечника, підвищення рівня амілази в крові, рефлюкс шлункового вмісту в горло, затримка спорожнення шлунка

-Дерматит, відчуття паління на сонці

-Захворювання суглобів

-Труднощі з сечовиділенням, болісний менструальний цикл та аноморфна менструальна кровотеча

-Недостатність деяких органів, захворювання, подібне до грипу, підвищення чутливості до тепла та холоду, відчуття тиску в грудній клітці, нервозність або рідкісне відчуття, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові, втрату ваги

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

-Малі кровотечі на шкірі через кров'яні згортання

-З підвищенням м'язової ригідності

-Глухота

-Накопичення рідини навколо серця

-Труднощі з диханням

-Утворення кіст на підшлунковій залозі

-Проблеми з кровотоком у печінці

-З підвищенням волосся

-Спрага, падіння, відчуття тиску в грудній клітці, зниження рухливості, виразка

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

-М'язова слабкість

-Аномальний ехокардіограма

-Недостатність печінки, звуження жовчних проток

-Біль при сечовиділенні з кров'ю в сечі

-З підвищенням жирової тканини

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання такролімусу Сінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Прийоміть капсули негайно після видалення з блистеру.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистеру після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Використовуйте всі капсули протягом 1 року після відкриття алюмінієвої торби.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад такролімусу Сінфа

Активний інгредієнт - такролімус. Кожна тверда капсула містить 1 мг такролімусу (у вигляді моногідрату такролімусу).

Інші складові частини: повідон, кроскармелоза натрію (Е-468), лактоза без вологи, стеарат магнію.

Покриття капсули: діоксид титану (Е-171) та желатин.

Вигляд продукту та розмір упаковки

Капсули білого кольору, які містять білий порошок.

Такролімус Сінфа 1 мг тверді капсули EFG випускаються в блистерах PVC/PVDC/ALU, попередньо розрізаних для одноразового використання, у алюмінієвій торбі, яка містить desікант, який захищає капсули від вологи. Не ковтайте десікант.

Доступні в упаковках по 20, 30, 50, 60, 90 або 100 (клінічна упаковка) твердих капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.