Тацролімус Стада

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

TACROLIMUS STADA, 0,5 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

TACROLIMUS STADA, 1 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

TACROLIMUS STADA, 3 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

TACROLIMUS STADA, 5 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

Такролімус

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке TACROLIMUS STADA і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату TACROLIMUS STADA
• 3. Як застосовувати TACROLIMUS STADA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати TACROLIMUS STADA
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке TACROLIMUS STADA і для чого його застосовують

TACROLIMUS STADA містить активну речовину такролімус. Це імунодепресивний препарат. Після
трансплантації органів (печінки, нирок) імунна система намагається відхилити новий орган.
TACROLIMUS STADA застосовується для контролю реакції імунної системи організму та забезпечення прийняття трансплантованого органу.
TACROLIMUS STADA також може застосовуватися у разі відхилення трансплантованої печінки, нирок, серця чи інших органів, якщо попереднє лікування не дозволяло контролювати реакцію імунної системи після трансплантації органу.
TACROLIMUS STADA застосовується у дорослих пацієнтів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату TACROLIMUS STADA

Коли не застосовувати препарат TACROLIMUS STADA

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на такролімус або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на сіролімус або будь-який антибіотик з групи макролідів (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин).

Попередження та заходи обережності

Такролімус капсули з миттєвим вивільненням і TACROLIMUS STADA містять одну й ту саму активну речовину, такролімус. Однак TACROLIMUS STADA приймається один раз на добу, тоді як такролімус капсули з миттєвим вивільненням приймаються двічі на добу. Це відбувається тому, що капсули препарату TACROLIMUS STADA забезпечують тривале вивільнення (повільніше вивільнення протягом тривалого часу) такролімуса.
Препарати TACROLIMUS STADA і такролімус капсули з миттєвим вивільненням неслід застосовувати взаємозамінно.
Перед початком застосування препарату TACROLIMUS STADA необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо:

• приймаються будь-які препарати, перелічені нижче в розділі «TACROLIMUS STADA та інші препарати»
• існують захворювання печінки або вони існували раніше
• існує тривала діарея, яка триває понад один день
• відчувається сильний біль у животі з супутніми або ні, іншими симптомами, такими як озноб, гарячка, нудота або блювота
• існує зміна електричної активності серця, яка називається «подовження інтервалу QT»
• існує або існувало ушкодження найменших судин, відоме як мікроангіопатія тромботична/тромбоцитопенічна/гемолітична-уремічна. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть: гарячка, синяки під шкірою (які можуть виглядати як червоні точки), необґрунтована втома, сплутаність, жовтяниця шкіри чи очей, зменшення виділення сечі, втата зору та судоми (див. пункт 4). Якщо такролімус приймається разом з сіролімусом або еверолімусом, може збільшитися ризик розвитку цих симптомів.

Необхідно уникати прийому будь-яких рослинних продуктів, наприклад, трави діуретика звичайного ( Hypericum perforatum) або будь-яких інших зілляних продуктів, оскільки вони можуть впливати на ефективність і розмір дози прийманого препарату TACROLIMUS STADA.
У разі сумнівів перед прийомом будь-яких продуктів або препаратів зілляних необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікар може вирішити, що необхідно коригувати дозу препарату TACROLIMUS STADA.
Необхідно перебувати у постійному контакті з лікарем. Час від часу лікар може призначити аналіз крові, аналіз сечі, аналіз діяльності серця, аналіз очей для визначення відповідної дози препарату TACROLIMUS STADA.
Під час прийому препарату TACROLIMUS STADA необхідно обмежити вплив сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (UV). Імунодепресивні препарати можуть збільшувати ризик розвитку раку шкіри. Необхідно носити відповідний захисний одяг і використовувати засоби захисту від сонця з високим коефіцієнтом захисту.

Діти і молодь

Не рекомендується застосовувати препарат TACROLIMUS STADA у дітей і молоді віком до 18 років.

Препарат TACROLIMUS STADA та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи препарати, які видаються без рецепта, і зілляні препарати.
Не рекомендується приймати препарат TACROLIMUS STADA одночасно з циклоспорином (іншим препаратом, який застосовується для профілактики відхилення трансплантованого органу).

У разі потреби відвідування лікаря, іншого ніж спеціаліст з трансплантації, необхідно повідомити лікаря про прийом такролімуса. Лікар може бажати проконсультуватися зі спеціалістом з трансплантації, чи повинен пацієнт застосовувати інший препарат, який може збільшувати або

зменшувати концентрацію такролімуса в крові.
Концентрація препарату TACROLIMUS STADA в крові може змінитися внаслідок прийому інших препаратів, а також концентрація інших препаратів в крові може змінитися внаслідок застосування препарату TACROLIMUS STADA, що може вимагати припинення застосування препарату TACROLIMUS STADA або збільшення чи зменшення його дози.
У деяких пацієнтів спостерігалося збільшення концентрації такролімуса в крові під час прийому інших препаратів.
Це могло призвести до важких побічних ефектів, таких як порушення функції нирок, порушення діяльності нервової системи та порушення ритму серця (див. пункт 4).
Вплив на концентрацію препарату TACROLIMUS STADA в крові може спостерігатися дуже швидко після початку застосування іншого препарату, тому може бути необхідним часте постійне моніторинг концентрації препарату TACROLIMUS STADA в крові протягом перших кількох днів після початку застосування іншого препарату та часто під час продовження лікування іншим препаратом. Деякі інші препарати можуть призвести до зменшення концентрації такролімуса в крові, що могло б збільшити ризик відхилення трансплантованого органу. Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом або прийняття раніше препаратів, які містять активні речовини, такі як:

• протигрибкові препарати та антибіотики, особливо антибіотики макролідної групи, які застосовуються для лікування інфекцій, наприклад, кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, ізавуконазол, міконазол, каспофунгін, телітроміцин, еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин, азитроміцин, рифампіцин, рифабутин, ізоніазид та флуклоксацилін;
• летербовіру, який застосовується для профілактики захворювань, викликаних вірусом цитомегаловірусу (ЦМВ);
• інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, саквінавір), препарат, який збільшує фармакокінетику кобіцистату, та препарати, які поєднують або не нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази ВІЛ (ефавіренз, етравірин, невірапін) для лікування інфекції ВІЛ;
• інгібітори протеази ВГС (наприклад, телапревір, босепревір, омбіταςвір/паритапревір/ритонавір у комбінації з дазабувіром або без нього, елбасвір/гразопревір та глекапревір/пібрентасвір) для лікування вірусного гепатиту С;
• нілотиніб та іматиніб, іделялізиб, церитиніб, кризотиніб, апалутамід, ензалутамід або митотан (які застосовуються для лікування деяких пухлин);
• мікофенолова кислота, яка застосовується для гальмування імунної системи з метою профілактики відхилення трансплантованого органу;
• препарати, які застосовуються для лікування захворювань шлунка та рефлюксної хвороби (наприклад, омеپرазол, лансопразол або циметидин);
• препарати проти блювоти, які застосовуються для лікування нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід);
• цізапрід або препарат, який нейтралізує шлункову кислоту, який містить гідроксид алюмінію та гідроксид магнію, який застосовується для лікування рефлюксної хвороби;
• оральні контрацептиви або інші гормональні препарати, які містять етинилоестрадіол або даназол;
• препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії або захворювань серця (наприклад, ніфедипін, нікардипін, дилтіазем та верапаміл);
• препарати проти аритмій (аміодарон), які застосовуються для контролю порушень ритму серця (нерегулярного серцебиття);
• препарати, відомі як «статини», які застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину та тригліцеридів;
• карбамазепін, фенітойн або фенобарбітал, які застосовуються для лікування епілепсії;
• метамізол, який застосовується для лікування болю та гарячки;
• кортикостероїди преднізолон та метилпреднізолон, які належать до групи кортикостероїдів, які застосовуються для лікування запальних захворювань або з метою гальмування імунної системи (наприклад, для профілактики відхилення трансплантованого органу);
• нефазодон, який застосовується для лікування депресії;
• зілляні препарати, які містять траву діуретика звичайного ( Hypericum perforatum) або екстракт з цитринці китайської ( Schisandra sphenanthera);
• канабідіол (який застосовується, зокрема, для лікування судом у хворих на епілепсію). Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт лікується від вірусного гепатиту С.

• С. Лікування фармакологічними препаратами вірусного гепатиту С може змінити функцію печінки та може впливати на концентрацію такролімуса в крові. Концентрації такролімуса в крові можуть зменшуватися або збільшуватися залежно від препаратів, призначених для лікування вірусного гепатиту С. Лікар може бажати щільно моніторити концентрацію такролімуса в крові та вносити необхідні зміни дози препарату TACROLIMUS STADA після початку лікування вірусного гепатиту С. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає або планує приймати ібупрофен (препарат, який застосовується для лікування гарячки, запалення та болю), антибіотики (котримоксазол, ванкоміцин або антибіотики аміноглікозидної групи, такі як гентаміцин), амфотерикін Б (препарат, який застосовується для лікування грибкових інфекцій) або противірусні препарати (які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, наприклад, ацикловір, ганцикловір, цидофовір, фоскарнет). ці препарати, прийняті одночасно з препаратом TACROLIMUS STADA, можуть посилювати порушення функції нирок та нервової системи. Необхідно повідомити лікаря про прийом сіролімуса або еверолімуса. Якщо такролімус приймається разом з сіролімусом або еверолімусом, може збільшитися ризик розвитку мікроангіопатії тромботичної, тромбоцитопенічної та гемолітичної-уремічної.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає одночасно з препаратом TACROLIMUS STADA додатково калій або деякі мoczopędні препарати, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, артеріальної гіпертонії та захворювань нирок (наприклад, амилорид, триамтерен або спіронолактон) або антибіотики триметоприм або котримоксазол, які можуть збільшувати концентрацію калію в крові, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, наприклад, ібупрофен) для лікування гарячки, запалення та болю, препарати, які розріджують кров, або пероральні протидіабетичні препарати.
Необхідно повідомити лікаря про будь-яке заплановане щеплення.

Застосування препарату TACROLIMUS STADA з їжею та питтям

Під час лікування препаратом TACROLIMUS STADA необхідно уникати вживання грейпфрутів (також у вигляді соку), оскільки вони можуть впливати на концентрацію препарату в крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
TACROLIMUS STADA проникає до молока матері. Тому під час застосування препарату TACROLIMUS STADA не слід годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, а також не слід користуватися інструментами, якщо після застосування цього препарату спостерігаються головокружіння або сонливість, або порушення зору. ці симптоми спостерігаються частіше, якщо також вживається алкоголь.

Препарат TACROLIMUS STADA містить лактозу

Якщо лікар раніше встановив непереносимість деяких цукрів, необхідно звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.

Препарат TACROLIMUS STADA містить барвник алюмінієвий червоний Allura (E129),

який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати TACROLIMUS STADA

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Цей препарат може призначити лише лікар, який має досвід лікування пацієнтів після трансплантації органів.
Отримуючи рецепт, необхідно переконатися, що кожен раз отримується той самий препарат, який містить такролімус, якщо тільки спеціаліст з трансплантації не порекомендував змінити його на інший препарат, який містить такролімус. Препарат слід приймати один раз на добу.
Якщо препарат виглядає інакше, ніж зазвичай, або існують інші рекомендації щодо його дозування, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта якомога швидше, щоб переконатися, що отримано правильний препарат.
Лікар встановить початкову дозу для профілактики відхилення трансплантованого органу на основі маси тіла. Початкова добова доза препарату, яка вводиться одразу після трансплантації, залежить від типу трансплантованого органу та зазвичай становить від 0,10 мг/кг маси тіла на добу до 0,30 мг/кг маси тіла на добу. У лікуванні відхилення трансплантованого органу можуть застосовуватися такі самі дози.
Розмір дози залежить від загального стану здоров'я та від інших імунодепресивних препаратів, які застосовуються.
Після початку лікування препаратом TACROLIMUS STADA лікар буде проводити часті аналізи крові для визначення відповідної дози. Для підбору відповідної дози та модифікації її розміру за необхідності під час лікування будуть необхідні подальші регулярні аналізи крові.
Якщо клінічний стан буде стабільним, лікар зменшить дозу препарату TACROLIMUS STADA. Лікар скаже точно, яку кількість капсул необхідно прийняти.
Необхідно приймати препарат TACROLIMUS STADA щоденно, поки не буде необхідна імунодепресія для профілактики відхилення трансплантованого органу. Необхідно перебувати у постійному контакті з лікарем.
TACROLIMUS STADA приймається перорально один раз на добу, вранці. TACROLIMUS STADA приймається натще або через 2-3 години після прийому їжі. Наступний прийом їжі можна здійснити через щонайменше 1 годину.
Капсули необхідно приймати одразу після видалення з блистеру. Капсули необхідно приймати цілими, запивючи склянкою води. Не слід приймати засіб, який поглинає вологу, розташований у пакуванні з фольги.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату TACROLIMUS STADA

Якщо випадково прийнято більшу дозу препарату TACROLIMUS STADA, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату TACROLIMUS STADA

Якщо вранці забуто прийняти капсули TACROLIMUS STADA, необхідно прийняти їх якомога швидше, того ж дня. Не слід приймати подвійну дозу наступного дня вранці.

Припинення застосування препарату TACROLIMUS STADA

Припинення прийому препарату TACROLIMUS STADA може збільшити ризик відхилення трансплантованого органу. Не слід припиняти лікування, доки лікар не вирішить про це.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
TACROLIMUS STADA зменшує захисний механізм організму (імунну систему), який не буде так добре протистояти інфекціям. Тому якщо пацієнт приймає TACROLIMUS STADA, він може бути більш схильний до інфекцій.
Деякі інфекції можуть бути важкими або призвести до смерті та можуть включати інфекції, викликані бактеріями, вірусами, грибами, паразитами або іншими інфекціями.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми інфекції, включаючи:

• гарячка, кашель, біль у горлі, слабкість або загальне погане самопочуття
• втрата пам'яті, труднощі з мисленням, труднощі з ходьбою або втрата зору - вони можуть бути викликані дуже рідкісною, важкою інфекцією мозку, яка може призвести до смерті (прогресивна мультифокальна лейкоенцефалопатія, ПМЛ).

Можуть спостерігатися важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та анафілаксію. Під час застосування препарату TACROLIMUS STADA повідомлялося про легкі та злісні пухлинні утворення.

Якщо виникли або підозрюються будь-які з перелічених важких побічних ефектів, необхідно негайно повідомити лікаря:

Важкі побічні ефекти, які спостерігаються часто (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Перфорація травного тракту: сильний біль у животі, якому супутствують або ні, інші симптоми, такі як озноб, гарячка, нудота або блювота.
• порушення функції трансплантованого органу.
• Неприємне бачення.

Важкі побічні ефекти, які спостерігаються не дуже часто (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• мікроангіопатія тромботична (ушкодження найменших судин), включаючи гемолітично-уремічний синдром, стан з наступними симптомами: мала кількість виділеної сечі або відсутність виділення сечі (остра ниркова недостатність), крайня втома, жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця) та необґрунтовані синяки або ненормальне кровотечение і симптоми інфекції.

Важкі побічні ефекти, які спостерігаються рідко (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• тромбоцитопенічна пурпура: стан, який включає ушкодження найменших судин та характеризується виникненням гарячки та підшкірних синяків у вигляді червоних точок з супутніми або ненормованим крайнім виснаженням, дезорієнтацією, жовтяницею шкіри чи очей (жовтяниця) та симптомами інфекції.
• токсичний епідермальний некроліз: роз'їдання або утворення пухирів на шкірі чи слизових оболонках; червона, опухла шкіра може відшаровуватися на великих поверхнях тіла.
• втрата зору.

Важкі побічні ефекти, які спостерігаються дуже рідко (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• синдром Стівенса-Джонсона: необґрунтований, поширений біль шкіри, опухання обличчя, важке захворювання, при якому спостерігаються пухирі на шкірі, роті, очах та статевих органах, кропивниця, опухання мови, поширена червона або фіолетова висипка шкіри, відшарування епідермісу.
• торсадес де поінтес: зміна частоти серцевих скорочень, якій можуть супутствувати або ні симптоми, такі як біль у грудній клітці (стенокардія), озноб, головокружіння або нудота, серцебиття (чуття серцебиття) та труднощі з диханням.

Важкі побічні ефекти - частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• опортуністичні інфекції (бактеріальні, грибкові, вірусні та паразитарні): тривала діарея, гарячка та біль у горлі.
• легкі та злісні пухлинні утворення під час лікування, які спостерігаються внаслідок імунодепресії, включаючи пухлинні утворення шкіри та рідкісний тип раку, який може проявлятися у вигляді змін шкіри, відомий як саркома Капоші. До симптомів належать зміни шкіри, такі як нові або змінені пігментації, плями чи вузлики.
• зголошувалися випадки апластичної анемії (дуже велике зменшення кількості червоних кров'яних тілець), гемолітичної анемії (зменшення кількості червоних кров'яних тілець через ненормальне руйнування, якому супутствує втома) та нейтропенічної гарячки (зменшення кількості білих кров'яних тілець, які борються з інфекціями, з супутньою гарячкою). Точно не відомо, як часто спостерігаються ці побічні ефекти. Можна не мати жодних симптомів або, залежно від ступеня захворювання, можна відчувати втому, апатію, ненормальну блідість шкіри (блідість), задихання, головокружіння, біль у голові, біль у грудній клітці та холод у руках та ногах.
• агранулоцитоз (дуже велике зменшення кількості білих кров'яних тілець з супутнім виразкою в роті, гарячкою чи інфекцією/інфекціями). Можна не мати жодних симптомів або можна відчувати раптове підвищення температури тіла, озноб та біль у горлі.

Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алея Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати TACROLIMUS STADA

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат TACROLIMUS STADA після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: {EXP}. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття сашетки з фольги алюмінієвої, капсули з тривалим вивільненням, тверді підходять для використання протягом 12 місяців, але до закінчення терміну придатності.
Зберігати при температурі нижче 30 ° С.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат TACROLIMUS STADA

• Активною речовиною препарату є такролімус.

Кожна капсула препарату TACROLIMUS STADA, 0,5 мг містить 0,5 мг такролімуса (у вигляді такролімусу моногідрату).
Кожна капсула препарату TACROLIMUS STADA, 1 мг містить 1 мг такролімуса (у вигляді такролімусу моногідрату).
Кожна капсула препарату TACROLIMUS STADA, 3 мг містить 3 мг такролімуса (у вигляді такролімусу моногідрату).
Кожна капсула препарату TACROLIMUS STADA, 5 мг містить 5 мг такролімуса (у вигляді такролімусу моногідрату).

• Інші компоненти: Компоненти капсули: етилцелюлоза, бутілгідротолуен, гіпромелоза, лактоза моногідрат, магній стеарат. Компоненти оболонки:желатина, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172). Друк:шелак, червоний Allura AC, лак алюмінієвий (E 129), пропіленгліколь, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат TACROLIMUS STADA та що містить пакування

TACROLIMUS STADA 0,5 мг капсули з тривалим вивільненням, тверді є тверді желатинові капсули з непрозорим жовтим ковпачком та непрозорим помаранчевим корпусом, розміру 5, довжиною 11,2±0,5 мм, з червоним надруком «0,5 мг» на ковпачку.
TACROLIMUS STADA 0,5 мг доступний у блистерах з прозорої фольги
PVC/PE/PVDC/Алюмінію, у сашетці з алюмінієвої фольги/ПЕ з засобом, який поглинає вологу, вбудованим у шари фольги сашетки, у тектурній коробці. Пакування містить 30 капсул з тривалим вивільненням, твердіх.
TACROLIMUS STADA 1 мг капсули з тривалим вивільненням, тверді є тверді желатинові капсули з непрозорим білим ковпачком та непрозорим помаранчевим корпусом, розміру 4, довжиною 14,1±0,5 мм, з червоним надруком «1 мг» на ковпачку.
TACROLIMUS STADA 1 мг доступний у блистерах з прозорої фольги
PVC/PE/PVDC/Алюмінію, у сашетці з алюмінієвої фольги/ПЕ з засобом, який поглинає вологу, вбудованим у шари фольги сашетки, у тектурній коробці. Пакування містить 30 капсул з тривалим вивільненням, твердіх.
TACROLIMUS STADA 3 мг капсули з тривалим вивільненням, тверді є тверді желатинові капсули з непрозорим помаранчевим ковпачком та непрозорим помаранчевим корпусом, розміру 1, довжиною 19,1±0,5 мм, з червоним надруком «3 мг» на ковпачку.
TACROLIMUS STADA 3 мг доступний у блистерах з прозорої фольги
PVC/PE/PVDC/Алюмінію, у сашетці з алюмінієвої фольги з засобом, який поглинає вологу, вбудованим у шари фольги сашетки, у тектурній коробці. Пакування містить 30 капсул з тривалим вивільненням, твердіх.
TACROLIMUS STADA 5 мг капсули з тривалим вивільненням, тверді є тверді желатинові капсули з непрозорим сірочервоним ковпачком та непрозорим помаранчевим корпусом, розміру 0, довжиною 21,4±0,5 мм, з червоним надруком «5 мг» на ковпачку.
TACROLIMUS STADA 5 мг доступний у блистерах з прозорої фольги
PVC/PE/PVDC/Алюмінію, у сашетці з алюмінієвої фольги/ПЕ з засобом, який поглинає вологу, вбудованим у шари фольги сашетки, у тектурній коробці. Пакування містить 30 капсул з тривалим вивільненням, твердіх.

Відповідальна особа

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник

Pharmathen International S.A
Промислова зона Сапес, префектура Родопі, блок № 5
Родопі 69300
Греція
Pharmathen SA
6 Dervenakion Str.
Pallini, Attiki 15351
Греція
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 D
4814NE Breda
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія:
TACROLIMUS STADA
Німеччина:
Такролімус AL 0,5 мг тверді капсули, ретард
Такролімус AL 1 мг тверді капсули, ретард
Такролімус AL 3 мг тверді капсули, ретард
Такролімус AL 5 мг тверді капсули, ретард
Іспанія:
Такролімус STADAFARMA 0,5 мг капсули з тривалим вивільненням EFG
Такролімус STADAFARMA 1 мг капсули з тривалим вивільненням EFG
Такролімус STADAFARMA 3 мг капсули з тривалим вивільненням EFG
Такролімус STADAFARMA 5 мг капсули
Франція:
TACROLIMUS EG LP 0,5 мг, желатинові капсули з тривалим вивільненням
TACROLIMUS EG LP 1 мг, желатинові капсули з тривалим вивільненням
TACROLIMUS EG LP 3 мг, желатинові капсули з тривалим вивільненням
TACROLIMUS EG LP 5 мг, желатинові капсули з тривалим вивільненням
Угорщина:
TACROLIMUS STADA 0,5 мг ретард тверді капсули
TACROLIMUS STADA 1 мг ретард тверді капсули
TACROLIMUS STADA 3 мг ретард тверді капсули
TACROLIMUS STADA 5 мг ретард тверді капсули
Італія:
TACROLIMUS EG
Нідерланди:
Такролімус CF 0,5 мг, тверді капсули з тривалим вивільненням
Такролімус CF 1 мг, тверді капсули з тривалим вивільненням
Такролімус CF 3 мг, тверді капсули з тривалим вивільненням
Такролімус CF 5 мг, тверді капсули з тривалим вивільненням
Польща:
TACROLIMUS STADA
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краків'яків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Дата останньої актуалізації інструкції:03/2025