Даіліпорт

1. Що таке Dailiport і для чого він використовується

Dailiport містить активну речовину такролімус. Це імунодепресивний препарат. Після трансплантації
органу (печінки, нирки) імунна система пацієнта намагається відхилити новий орган. Dailiport
використовується для контролю реакції імунної системи та забезпечення прийняття трансплантованого
органу організмом.
Dailiport також можна використовувати у разі тривалого процесу відхилення трансплантованої
печінки, нирки, серця або інших органів, коли попереднє лікування не дало змоги контролювати
реакцію імунної системи після трансплантації.
Dailiport використовується у дорослих пацієнтів.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Dailiport

Коли не використовувати препарат Dailiport

якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на такролімус або на будь-який інший компонент цього
препарату (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт має алергію на сіролімус або будь-який антибіотик групи макролідів (наприклад, на
еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин);
якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою.

Попередження та обережність

Такролімус у капсулах з негайним вивільненням та препарат Dailiport містять одну й ту саму
активну речовину, такролімус. Однак препарат Dailiport приймається один раз на добу, тоді як такролімус
у капсулах з негайним вивільненням приймається двічі на добу. Капсули препарату Dailiport забезпечують
довге (повільне) вивільнення такролімусу. Препарат Dailiport та такролімус у капсулах з негайним
вивільненням не можна використовувати взаємозамінно.
Перед використанням препарату Dailiport необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт приймає будь-який з препаратів, перелічених нижче в розділі «Dailiport та інші препарати»,
• пацієнт має або мав раніше порушення функції печінки,
• пацієнт мав діарею, яка тривала більше 1 дня,
• пацієнт відчуває сильний біль у животі з іншими симптомами, такими як озноб, гарячка, нудота або блювота, або без таких симптомів,
• у пацієнта виявлено зміни електричної діяльності серця, звані «подовження інтервалу QT»
• у пацієнта є або був раніше ушкодження найменших судин, відоме як мікроангіопатія тромботична/тромбоцитопенічна/гемолітична-уремічна. Необхідно повідомити лікаря про появу гарячки, синяків під шкірою (які можуть мати вигляд червоних крапель), незрозумілої втоми, сплутаності, жовтяниці шкіри або очей, зменшення кількості виділеної сечі, втрати зору та судом (див. пункт 4). Якщо такролімус приймається разом з сіролімусом або еверолімусом, ризик появи цих симптомів може збільшитися.
• Необхідно уникати прийому будь-яких рослинних продуктів, наприклад, трави зверобою звичайного ( Hypericum perforatum) або інших рослинних продуктів, оскільки вони можуть впливати на ефективність і розмір дози препарату Dailiport , яку необхідно прийняти.. У разі сумнівів перед прийомом будь-яких продуктів або препаратів рослинного походження необхідно проконсультуватися з лікарем.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо під час лікування виникнуть:

• проблеми зі зором, такі як розмитість зору, зміни у сприйнятті кольорів, труднощі з розпізнаванням деталей або обмеження поля зору.

Лікар може вирішити змінити дозу препарату Dailiport.
Необхідно регулярно консультуватися з лікарем. Лікар може час від часу призначати проведення аналізів крові, сечі, функції серця та зору для визначення відповідної дози препарату Dailiport.
Під час лікування препаратом Dailiport необхідно обмежити контакт із сонячним світлом
і ультрафіолетовим випромінюванням через підвищений ризик розвитку раку шкіри. Необхідно носити
відповіднє захисне вбрання і використовувати креми з високим коефіцієнтом захисту.

Обережність при застосуванні

Під час підготовки необхідно уникати прямого контакту з будь-якою частиною тіла, такою як шкіра або очі, або вдихання продуктів, які містять такролімус у вигляді розчину, порошку
або гранул. Якщо відбулося такий контакт, необхідно промити шкіру і очі.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Dailiport у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Dailiport та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
а також про препарати, які пацієнт планує використовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта та рослинні препарати.
Не рекомендується приймати препарат Dailiport із циклоспорином (інший препарат, який використовується для запобігання відхиленню трансплантованого органу).

У разі потреби відвідування лікаря іншого, ніж спеціаліст з трансплантації, необхідно повідомити лікаря про прийом такролімусу. Лікар може бажати проконсультуватися зі спеціалістом з трансплантації, чи повинен пацієнт використовувати інший препарат, який може збільшувати або

зменшувати концентрацію такролімусу у кровіі.
Препарат Dailiport та інші препарати, які приймаються одночасно, можуть взаємодіятися між собою та впливати на свою концентрацію у крові. Можливо, буде необхідно припинити прийом, збільшити або зменшити прийману дозу препарату Dailiport.
У деяких пацієнтів спостерігалося збільшення концентрації такролімусу у крові під час прийому інших препаратів. Це може призвести до важких побічних ефектів, таких як порушення функції нирок, порушення нервової системи та порушення ритму серця (див. пункт 4).
Вплив на концентрацію препарату Dailiport у крові може виникнути дуже швидко після початку прийому іншого препарату, тому можливо, буде необхідно часте постійне моніторинг концентрації препарату Dailiport у крові протягом перших кількох днів після початку прийому іншого препарату та часто під час продовження лікування іншим препаратом. Деякі інші препарати можуть призвести до зменшення концентрації такролімусу у крові, що може збільшити ризик відхилення трансплантованого органу. Необхідно особливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає або приймав останнім часом наступні препарати:
протигрибкові препарати та антибіотики (особливо так звані макролідні антибіотики) для лікування інфекцій, наприклад, кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, посаконазол, вориконазол, клотримазол, ізавуконазол, міконазол, каспофунгін, телітроміцин, еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин, азитроміцин, рифампіцин рифабутин, ізоніазид та флуклоксацилін;
летермовір, який використовується для профілактики захворювань, викликаних людським цитомегаловірусом (ЦМВ)
інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, саквінавір), препарат, який збільшує фармакокінетику кобіцистат і таблетки, які поєднують або не нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази ВІЛ (ефавіренз, етравірин, невірапін) для лікування інфекції ВІЛ;
інгібітори протеази ХГВ (наприклад, телапревір, босепревір та комбінація омбітаствіру, паритапревіру та ритонавіру в поєднанні з дазабувіром або без нього, елбасвір/гразопревір та глекапревір/пібрентасвір) для лікування гепатиту С;
нілотиніб та іматиніб, іделялізиб, сертиніб, кризотиніб, апалутамід, ензалутамід або митотан (препарати, які використовуються для лікування деяких пухлин);
мікофенолова кислота, яка використовується для гальмування імунної системи з метою запобігання відхиленню трансплантату;
препарати, які використовуються для лікування захворювання виразки та рефлюксу (наприклад, омепразол, лансопразол або циметидин);
препарати проти блювоти, які використовуються для лікування нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід);
цізапрід або препарати, які нейтралізують шлунковий сік, які містять гідроксид магнію та гідроксид алюмінію, які використовуються для лікування загору;
таблетки від контрацепції або інша гормональна терапія етінілестрадіолом, гормональна терапія даназолом;
препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або порушень функції серця (наприклад, ніфедипін, нікардипін, дилтіазем та верапаміл);
препарати проти аритмії (аміодарон) для контролю аритмії (нерегулярної діяльності серця);
препарати групи статинів, які використовуються для лікування підвищеної концентрації холестерину та тригліцеридів;
карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії;
кортикостероїди преднізолон та метилпреднізолон, які використовуються для лікування запалення або гальмування імунної системи (наприклад, у разі відхилення трансплантату);
нефазодон, який використовується для лікування депресії;
рослинні препарати, які містять зверобій ( Hypericum perforatum) або екстракти з китайської вишні ( Shisandra sphenanthera);
метамізол, препарат, який використовується для лікування болю та гарячки
канабідіол (препарат, який використовується, зокрема, для лікування судом).
Необхідно повідомити лікаря про лікування вірусного гепатиту С. Лікування вірусного гепатиту С може змінювати функцію печінки та впливати на концентрацію такролімусу у крові. Концентрація такролімусу у крові може зменшуватися або збільшуватися залежно від препаратів, призначених для лікування вірусного гепатиту С. Лікар може бажати щільно моніторити концентрацію такролімусу у крові та вносити необхідні зміни дози препарату Dailiport після початку лікування вірусного гепатиту С.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає або планує приймати ібупрофен (який використовується для лікування гарячки, запалення та болю), антибіотики (котримоксазол, ванкоміцин або аміноглікозидні антибіотики, такі як гентаміцин), амфотерцин Б (який використовується для лікування грибкових інфекцій) або противірусні препарати (які використовуються для лікування вірусних інфекцій, наприклад, ацикловір, ганцикловір, цидофовір, фоскарнет). ці препарати, які приймаються одночасно з препаратом Dailiport, можуть збільшувати порушення функції нирок або нервової системи.
Необхідно повідомити лікаря про прийом сіролімусу або еверолімусу. У разі одночасного прийому такролімусу з сіролімусом або еверолімусом ризик появи мікроангіопатії тромботичної, тромбоцитопенічної та гемолітичної-уремічної може збільшитися (див. пункт 4).
Необхідно також повідомити лікаря, якщо під час лікування препаратом Dailiport пацієнт приймає препарати калію або деякі діуретики, які використовуються для лікування серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії та захворювання нирок (наприклад, амілорид, тріамтерен або спіронолактон) або антибіотики триметоприм або котримоксазол, які можуть збільшувати концентрацію калію у крові, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, наприклад, ібупрофен) для лікування гарячки, запалення та болю, препарати, які розріджують кров, або пероральні антидіабетичні препарати.
Якщо пацієнту необхідно зробити якусь вакцинацію, необхідно повідомити про це лікаря.

Dailiport з їжею та питтям

Під час лікування препаратом Dailiport необхідно уникати вживання грейпфрутів та пиття грейпфрутового соку через можливий вплив на концентрацію препарату у крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Препарат Dailiport проникає до молока матері. Під час лікування препаратом Dailiport не слід годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо після прийому препарату Dailiport пацієнт відчуває головокружіння, сонливість або має порушення зору, він не повинен водити транспортні засоби чи використовувати машини. ці симптоми трапляються частіше, якщо під час лікування препаратом Dailiport пацієнт вживає алкоголь.

Dailiport 0,5 мг та Dailiport 2 мг містять лактозу, азові барвники, які містять натрій, та сою

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить азові барвники: жовтувату помаранчеву (Е 110), червону Аллуру АС (Е 129) та тартразин (Е 102), які можуть викликати алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в капсулі з довгим вивільненням, твердій, тобто препарат вважається «безнатрійним».
Чорнило, яке використовується для маркування капсул, містить соєву лецитин. Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, він не повинен приймати цей препарат.

Dailiport 1 мг, Dailiport 3 мг та Dailiport 5 мг містять лактозу, азові барвники, які містять натрій, та сою.

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить азові барвники: жовтувату помаранчеву (Е 110) та червону Аллуру АС (Е 129), які можуть викликати алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в капсулі з довгим вивільненням, твердій, тобто препарат вважається «безнатрійним».
Чорнило, яке використовується для маркування капсул, містить соєву лецитин. Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, він не повинен приймати цей препарат.

3. Як використовувати Dailiport

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат призначений лише лікарем з досвідом лікування пацієнтів після трансплантації органів.
Під час виконання рецепта необхідно переконатися, що кожен раз видається той самий препарат, який містить такролімус, якщо тільки спеціаліст з трансплантації не порекомендував змінити його на інший препарат, який містить такролімус.
Цей препарат слід приймати один раз на добу. Якщо препарат виглядає інакше, ніж зазвичай, або змінилися рекомендації щодо його дозування, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря або фармацевта, щоб упевнитися, що видано правильний препарат.
Початкову дозу, яка використовується для профілактики відхилення трансплантованого органу, лікар встановлює на основі маси тіла пацієнта. Початкові дози, які вводяться невдовзі після трансплантації, зазвичай становлять від 0,10 до 0,30 мг на кілограм маси тіла на добу (в залежності від трансплантованого органу). У разі лікування тривалого процесу відхилення трансплантату можна використовувати ті самі дози.
Рекомендована доза залежить від загального стану пацієнта та того, який інший імунодепресивний препарат приймається.
Після початку лікування препаратом Dailiport лікар буде регулярно призначати аналізи крові для визначення правильної дози, а продовження лікування може потребувати систематичних аналізів крові для визначення правильної дози та її корекції з часом. Після досягнення стабілізації стану пацієнта лікар зазвичай зменшує дозу препарату Dailiport. Лікар точно визначить, яку кількість капсул і як часто необхідно приймати.
Препарат Dailiport слід приймати щоденно, поки не буде необхідна імунодепресія для профілактики відхилення трансплантованого органу. Необхідно регулярно консультуватися з лікарем.
Препарат Dailiport приймається перорально один раз на добу, вранці. Препарат слід приймати натще або через 2-3 години після прийому їжі. Необхідно зачекати щонайменше 1 годину перед вживанням наступної їжі. Капсули слід приймати негайно після видалення з блистеру та ковтати ціліми, запивючи склянкою води.
Не слід ковтати висушувальний засіб, який міститься в фольговому пакеті.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dailiport

У разі випадкового прийому надмірної дози препарату Dailiport необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до приймального відділення найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Dailiport

Якщо пацієнт забув про ранковий прийом капсули, він повинен прийняти її якомога швидше ще того ж дня. Не слід приймати подвійну дозу наступного дня рано для компенсації пропущеної дози.

Перервання лікування препаратом Dailiport

Перервання лікування препаратом Dailiport може збільшити ризик відхилення трансплантованого органу.
Не слід переривати лікування без поради лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Dailiport ослаблює захисний механізм організму, внаслідок чого імунна система не буде боротися з інфекціями так ефективно, як зазвичай. Тому під час лікування препаратом Dailiport можна бути більш сприйнятливим до інфекцій. Деякі інфекції можуть бути важкими або призвести до смерті та можуть включати інфекції, викликані бактеріями, вірусами, грибами, паразитами або іншими інфекціями. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми інфекції, включаючи:

• гарячка, кашель, біль у горлі, слабкість або загальне погане самопочуття
• втрата пам'яті, труднощі з мисленням, труднощі з ходьбою або втрата зору - можуть бути симптомами дуже рідкої, важкої інфекції мозку, яка може призвести до смерті (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, англ. PML).

Можливі важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції
і анафілактичні реакції. Після застосування такролімусу повідомлялося про виникнення доброякісних та злоякісних пухлин.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення або підозру на виникнення будь-якої з наступних важких побічних ефектів:

Важкі, часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• перфорація травного тракту: сильний біль у животі, якому можуть супроводжувати або не супроводжувати інші симптоми, такі як озноб, гарячка, нудота або блювота.
• порушення функції трансплантованого органу.
• розмитість зору.

Важкі, не дуже часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• мікроангіопатія тромботична (ушкодження найменших судин), включаючи гемолітико-уремічний синдром - стан з наступними симптомами: мала кількість виділеної сечі або відсутність виділення сечі (остра ниркова недостатність), крайня втома, жовтяниця шкіри або очей та незрозумілі синяки або ненормальне кровотечение і симптоми інфекції.

Важкі, рідкі побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• Тромботична тромбоцитопенічна пурпура: стан, який включає ушкодження найменших судин та характеризується появою гарячки та підшкірних синяків у вигляді червоних крапель, з незрозумілою крайньою втомою або без неї, сплутаністю, жовтяницею шкіри або очей та симптомами інфекції, а також ослабленням зору та судомами.
• токсична епідермальна некроліз: підшкірні пухирі та відшарування шкіри, червона опухла шкіра, яка може відшаровуватися на великих поверхнях тіла.
• сліпота.

Важкі, дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• синдром Стівенса-Джонсона: незрозумілий, поширений біль шкіри, набряк обличчя, важка захворювання з появою пухирів на шкірі, в роті, на очах та статевих органах, кропив'янка, набряк язика, червона або фіолетова висипка шкіри, яка поширюється, лущення шкіри.
• Torsades de pointes: зміна частоти серцевих скорочень, якій можуть супроводжувати (або не супроводжувати) симптоми, такі як біль у грудній клітці (стенокардія), озноб, головокружіння або нудота, серцебиття (чуття биття серця) та труднощі з диханням.

Важкі побічні ефекти - частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• опортуністичні інфекції (бактеріальні, грибкові, вірусні та паразитарні): тривала діарея, гарячка та біль у горлі.

Можливі інші побічні ефекти препарату Dailiport, які можуть бути важкими:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб):
збільшення концентрації цукру у крові, цукровий діабет, збільшення концентрації калію у крові
порушення сну
тремор, головний біль
збільшення артеріального тиску
незвичайні результати аналізів функції печінки
діарея, нудота
порушення функції нирок
Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
зменшення кількості кров'яних клітин (тромбоцитів, червоних кров'яних клітин або білих кров'яних клітин), збільшення кількості білих кров'яних клітин, зміни кількості червоних кров'яних клітин (встановлені під час аналізів крові)
зменшення концентрації магнію, фосфатів, калію, кальцію або натрію у крові, зустримання рідини, збільшення концентрації сечовини або ліпідів у крові, зменшення апетиту,
збільшення кислотності крові, інші зміни, пов'язані з електролітами у крові (встановлені під час аналізів крові)
симптоми тривоги, сплутаність та дезорієнтація, депресія, зміни настрою, кошмари, галюцинації,
падіння, судоми, порушення свідомості, оніміння та поколювання (іноді болісне) рук та ніг, головокружіння, зменшення здатності писати, порушення нервової системи
розмитість зору, підвищена чутливість до світла, захворювання очей
дзвін у вухах
зменшення кровотоку в судинах серця, прискорення серцевих скорочень
кровотечение, часткова або повна непрохідність судин, зниження артеріального тиску
затруднення дихання, зміни в тканині легень, гromadження рідини в просторі навколо легень, запалення горла, кашель, симптоми грипу
захворювання шлунка, такі як запалення або виразки, які викликають болі у животі або діарею,
кровотечение у шлунку, запалення або виразка слизової оболонки рота,
гromadження рідини в черевній порожнині, блювота, болі у животі, нездужання, запор, метеоризм (також з виділенням газів), розріджений стул
порушення функції жовчних шляхів, жовтяниця шкіри через порушення функції печінки,
свербіж, висипка, випадання волосся, акне, посилене потіння
болі в суглобах, кінцівках, спині та ногах, спазми м'язів
незадовільна функція нирок, зменшення виділення сечі, порушення або болісне виділення сечі
загальне слабкість, гарячка, гromadження рідини в організмі, болі та дискомфорт, збільшення активності алкалічної фосфатази у крові, збільшення маси тіла, відчуття порушення температури тіла
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
зміни згортання крові, зменшення кількості всіх видів кров'яних клітин (встановлені під час аналізів крові)
зневоднення, нездатність виділити сечу
незвичайні результати аналізів крові: зменшення концентрації білка або цукру, збільшення концентрації фосфатів, збільшення активності лактатдегідрогенази у крові
кома, кровотечение у мозку, інсульт, параліч, порушення функції мозку,
незвичайності мови та вимови, проблеми з пам'яттю
затуманення зіниць, зниження слуху
незвичайний зapis електрокардіограми, зупинка серця, ослаблення функції серця, порушення м'яза серця, збільшення м'яза серця, посилення функції серця, незвичайний зapis електрокардіограми та незвичайна частота серцевих скорочень і незвичайне пульс
тромб в вені кінцівки, шок
затруднення дихання, порушення дихальних шляхів, бронхіальна астма
незворотня недостатність нирок, гостра ниркова недостатність, кровотечение у нирках
Рідкі побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):
маленькі кровотечі під шкірою через утворення тромбів
збільшення жорсткості м'язів
втрата слуху
гromadження рідини в просторі навколо серця
гостра задишка
утворення кісти в підшлунковій залозі
порушення кровотоку через печінку
важка захворювання з появою пухирів на шкірі, в роті, на очах та статевих органах, збільшення оволосіння
спрага, падіння, відчуття стиснення в грудній клітці, зниження рухливості, виразки
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
ослаблення м'язів
незвичайний зapis електрокардіограми
незворотня недостатність печінки
болі при виділенні сечі та наявність крові у сечі
збільшення кількості жирової тканини

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Аль. Єрозоліме 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Dailiport

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру та фольговій упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Всі капсули слід використати протягом 1 року після відкриття фольгової упаковки, до закінчення терміну придатності.
Зберігати в оригінальній упаковці (фольгова упаковка) для захисту від світла та вологи.
Капсули слід приймати негайно після видалення з блистеру.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші інформації

Що містить Dailiport

Активною речовиною препарату є такролімус. Кожна капсула містить 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг або
5 мг такролімусу (у вигляді такролімусу моногідрату).
Інші компоненти:
Зміст капсули:етилцелюлоза, гіпромелоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію
Капсула:
Dailiport, 0,5 мг, Dailiport, 2 мг
блакитний брилліант FCF (Е 133), червона Аллура АС (Е 129), діоксид титану (Е 171), жовтувата помаранчева FCF (Е 110), желатина, тартразин (Е 102)
Dailiport, 1 мг, Dailiport, 3 мг
блакитний брилліант FCF (Е 133), червона Аллура АС (Е 129), діоксид титану (Е 171), жовтувата помаранчева FCF (Е 110), желатина
Dailiport, 5 мг
блакитний брилліант FCF (Е 133), червона Аллура АС (Е 129), діоксид титану (Е 171), жовтувата помаранчева FCF (Е 110), желатина, еритрозин (Е 127)
Чорнило для друку:шелак, червона Аллура АС алюмінієвий лак (Е 129), блакитний брилліант FCF алюмінієвий лак (Е 133), жовтувата помаранчева FCF алюмінієвий лак (Е 110), пропіленгліколь, лецитин (соєвий), симетикон
Див. пункт 2: «Dailiport 1 мг, Dailiport 3 мг та Dailiport 5 мг містять лактозу, азові барвники, які містять натрій, та сою».
Див. пункт 2: «Dailiport 0,5 мг та Dailiport 2 мг містять лактозу, азові барвники, які містять натрій, та сою».

Як виглядає Dailiport та що містить упаковка

Dailiport, 0,5 мг
Желатинова капсула розміру 5 (довжина 10,7-11,5 мм) з світло-коричневим корпусом
і світло-жовтим кришечкою, з чорним друком «0,5 мг», яка містить білий до жовтуватого порошку або спресований порошок.
Dailiport, 1 мг
Желатинова капсула розміру 4 (довжина 14,0-14,6 мм) з світло-коричневим корпусом і білою
кришечкою, з чорним друком «1 мг», яка містить білий до жовтуватого порошку або спресований порошок.
Dailiport, 2 мг
Желатинова капсула розміру 3 (довжина 15,6-16,2 мм) з світло-коричневим корпусом
і темно-зеленою кришечкою, з чорним друком «2 мг», яка містить білий до жовтуватого порошку
або спресований порошок.
Dailiport, 3 мг
Желатинова капсула розміру 2 (довжина 17,7-18,3 мм) з світло-коричневим корпусом
і світло-помаранчевою кришечкою, з чорним друком «3 мг», яка містить білий до жовтуватого
порошку або спресований порошок.
Dailiport, 5 мг
Желатинова капсула розміру 0 (довжина 21,4-22,0 мм) з світло-коричневим корпусом і рожевою
кришечкою, з чорним друком «5 мг», яка містить білий до жовтуватого порошку або спресований порошок.
Капсули Dailiport упаковані в блистери з фольги ПКВ/ПВДК/Алюмінію в фольговій упаковці, яка містить засіб, який поглинає вологу, в паперовій коробці.
Засіб, який поглинає вологу, не слід ковтати.
Розміри упаковок: 30, 50, 60 (2х30) та 100 (2х50) капсул твердих у блистерах та 30х1, 50х1,
60х1 (2х30) та 100х1 (2х50) капсул у перфорованих однодозових блистерах.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Трімліні 2Д
9220 Лендава, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
/Дата останньої актуалізації інструкції:02/2025
Логотип Sandoz