Тацролімус Стада

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

TACROLIMUS STADA, 0,5 мг, капсули з довгим вивільненням, тверді

TACROLIMUS STADA, 1 мг, капсули з довгим вивільненням, тверді

TACROLIMUS STADA, 3 мг, капсули з довгим вивільненням, тверді

TACROLIMUS STADA, 5 мг, капсули з довгим вивільненням, тверді

Такролімус

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке TACROLIMUS STADA і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату TACROLIMUS STADA
• 3. Як застосовувати TACROLIMUS STADA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати TACROLIMUS STADA
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке TACROLIMUS STADA і для чого його застосовують

TACROLIMUS STADA містить активну речовину такролімус. Це імунодепресивний препарат. Після
пересадки органів (печінки, нирок) імунна система намагається відторгнути новий орган.
TACROLIMUS STADA застосовується для контролю реакції імунної системи організму та забезпечення прийняття трансплантованого органу.
TACROLIMUS STADA також може застосовуватися у разі відторгнення трансплантованої печінки, нирок, серця чи інших органів, якщо попереднє лікування не дозволяло контролювати реакцію імунної системи після пересадки органу.
TACROLIMUS STADA застосовується у дорослих пацієнтів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату TACROLIMUS STADA

Коли не застосовувати препарат TACROLIMUS STADA

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на такролімус або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на сіролімус або будь-який антибіотик з групи макролідів (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин).

Попередження та обережність

Такролімус капсули з миттєвим вивільненням і TACROLIMUS STADA містять одну й ту саму
активну речовину, такролімус. Однак TACROLIMUS STADA приймається один раз на добу, тоді як такролімус капсули з миттєвим вивільненням приймаються двічі на добу. Це відбувається тому, що капсули препарату TACROLIMUS STADA забезпечують довге вивільнення (повільніше вивільнення протягом довшого часу) такролімусу.
Препарати TACROLIMUS STADA і такролімус капсули з миттєвим вивільненням неслід застосовувати взаємозамінно.
Перед початком застосування препарату TACROLIMUS STADA повідомте лікаря або фармацевта, якщо:

• ви приймаєте будь-який препарат, перелічений нижче в розділі „TACROLIMUS STADA та інші препарати”
• у вас є захворювання печінки або вони існували раніше
• у вас є діарея, яка триває довше одного дня
• ви відчуваєте сильний біль у животі з супутніми або ні іншими симптомами, такими як озноб, гарячка, нудота або блювота
• у вас є зміна електричної активності серця, яка називається „подовження інтервалу QT”
• у вас є або існувало пошкодження найменших судин кровообігу, відоме як мікроангіопатія тромботична/тромбоцитопенічна/гемолітико-уремічна. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть: гарячка, синяки під шкірою (які можуть виглядати як червоні точки), незрозуміле запаморочення, сплутаність, жовтяниця шкіри або очей, зменшення виділення сечі, втрата зору та судоми (див. пункт 4). Якщо такролімус приймається разом з сіролімусом або еверолімусом, може збільшитися ризик розвитку цих симптомів.

Не слід приймати будь-яких рослинних продуктів, наприклад, трави діуретичної ( Hypericum perforatum) або будь-яких інших зілляних продуктів, оскільки вони можуть впливати на ефективність і розмір дози прийманого препарату TACROLIMUS STADA.
У разі сумнівів перед прийняттям будь-яких продуктів або препаратів зілляних, слід проконсультуватися з лікарем.
Лікар може вирішити, що необхідно коригувати дозу препарату TACROLIMUS STADA.
Не слід припиняти контакт з лікарем. Час від часу лікар може призначити аналіз крові, сечі, аналіз функції серця, огляд очей для визначення відповідної дози препарату TACROLIMUS STADA.
Під час прийому препарату TACROLIMUS STADA слід обмежувати вплив сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (UV). Імунодепресивні препарати можуть збільшувати ризик розвитку раку шкіри. Слід носити відповідний захисний одяг і використовувати засоби захисту від сонця з високим коефіцієнтом захисту від сонця.
Обережності при підготовці препарату:
Під час підготовки слід уникати прямого контакту з будь-якою частиною тіла, такою як шкіра або очі, або вдихання продуктів, що містять такролімус у вигляді розчину, порошку або гранули. Якщо такий контакт відбувається, слід промити шкіру та очі.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат TACROLIMUS STADA у дітей та підлітків молодше 18 років.

Препарат TACROLIMUS STADA та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте застосовувати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта, та зілляні препарати.
Не рекомендується приймати препарат TACROLIMUS STADA одночасно з циклоспорином (іншим препаратом, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу).

У разі потреби відвідування лікаря, іншого ніж спеціаліст з трансплантації, повідомте лікаря про прийом такролімусу. Лікар може бажати проконсультуватися зі спеціалістом з трансплантації, чи повинен пацієнт застосовувати інший препарат, який може збільшувати або

зменшувати концентрацію такролімусу в крові.
Концентрація препарату TACROLIMUS STADA в крові може змінитися внаслідок прийому інших препаратів, а також концентрація інших препаратів в крові може змінитися внаслідок застосування препарату TACROLIMUS STADA, що може потребувати припинення застосування препарату TACROLIMUS STADA або збільшення чи зменшення його дози.
У деяких пацієнтів спостерігалося збільшення концентрації такролімусу в крові під час прийому інших препаратів.
Це могло призвести до важких побічних ефектів, таких як порушення функції нирок, порушення нервової системи та порушення ритму серця (див. пункт 4).
Вплив на концентрацію препарату TACROLIMUS STADA в крові може спостерігатися дуже швидко після початку застосування іншого препарату, тому може бути необхідним часте постійне моніторинг концентрації препарату TACROLIMUS STADA в крові протягом перших кількох днів після початку застосування іншого препарату та часто під час продовження лікування іншим препаратом. Деякі інші препарати можуть призвести до зменшення концентрації такролімусу в крові, що могло б збільшити ризик відторгнення трансплантованого органу. Особливо слід повідомити лікаря про препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, що містять активні речовини, такі як:

• протигрибкові препарати та антибіотики, особливо антибіотики макролідної групи, що застосовуються для лікування інфекцій, наприклад, кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, ізавуконазол, міконазол, каспофунгін, телітоміцин, еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин, азитроміцин, рифампіцин, рифабутин, ізоніазид та флуклоксацилін;
• летермовір, що застосовується для профілактики захворювань, викликаних вірусом цитомегаловірусу (ЦМВ);
• інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, саквінавір), препарат, що збільшує фармакокінетику кобіцистат та препарати, що поєднують або не нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази ВІЛ (ефавіренз, етравірин, невірапін) застосовуються для лікування інфекції ВІЛ;
• інгібітори протеази ГСВ (наприклад, телапревір, босепревір, омбітаст/парітапревір/ритонавір у поєднанні з дазабувіром або без нього, елбасвір/гразопревір та глекапревір/пібрентасвір) застосовуються для лікування вірусного гепатиту типу С;
• нілотиніб та іматиніб, іделялізиб, церитиніб, кризотиніб, апалутамід, ензалутамід або митотан (застосовуються для лікування деяких видів пухлин);
• мікофенолова кислота застосовується для пригнічення імунної системи з метою запобігання відторгненню трансплантату;
• препарати, що застосовуються для лікування захворювань шлунка та рефлюксу (наприклад, омеپرазол, лансопразол або циметидин);
• препарати проти нудоти, що застосовуються для лікування нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід);
• цізапрід або препарат, що нейтралізує шлунковий сік, що містить гідроксид алюмінію та гідроксид магнію, застосовуються для лікування рефлюксу;
• оральні контрацептиви або інші гормональні препарати, що містять етинилоестрадіол або даназол;
• препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії або захворювань серця (наприклад, ніфедипін, нікардипін, дилтіазем та верапаміл);
• препарати проти аритмій (аміодарон) застосовуються для контролю порушення ритму серця (нерегулярного серцебиття);
• препарати, відомі як „статини“, що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину та тригліцеридів;
• карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал, що застосовуються для лікування епілепсії;
• метамізол, що застосовується для лікування болю та гарячки;
• кортикостероїди преднізолон та метилпреднізолон, що належать до групи кортикостероїдів, що застосовуються для лікування запальних захворювань або для пригнічення імунної системи (наприклад, для профілактики відторгнення трансплантату);
• нефазодон, що застосовується для лікування депресії;
• зілляні препарати, що містять траву діуретичної ( Hypericum perforatum) або екстракт з Schisandra sphenanthera ( Schisandra sphenanthera);
• канабідіол (застосовується, зокрема, для лікування судом у пацієнтів з епілепсією). Повідомте лікаря, якщо ви лікуєтеся від вірусного гепатиту типу

• С. Лікування фармакологічним засобом вірусного гепатиту типу С може змінити функцію печінки та може впливати на концентрацію такролімусу в крові. Концентрації такролімусу в крові можуть зменшуватися або збільшуватися залежно від препаратів, призначених для лікування вірусного гепатиту типу С. Лікар може бажати постійно моніторити концентрацію такролімусу в крові та вносити необхідні зміни дози препарату TACROLIMUS STADA після початку лікування вірусного гепатиту типу С. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте застосовувати ібупрофен (препарат, що застосовується для лікування гарячки, запалення та болю), антибіотики (котримоксазол, ванкоміцин або аміноглікозидні антибіотики, такі як гентаміцин), амфотеріцин Б (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій) або противірусні препарати (застосовуються для лікування вірусних інфекцій, наприклад, ацикловір, ганцикловір, цидофовір, фоскарнет). ці препарати, прийняті одночасно з препаратом TACROLIMUS STADA, можуть посилювати порушення функції нирок та нервової системи. Повідомте лікаря про прийом сіролімусу або еверолімусу. Якщо такролімус приймається разом з сіролімусом або еверолімусом, може збільшитися ризик розвитку мікроангіопатії тромботичної, тромбоцитопенічної та гемолітико-уремічної (див. пункт 4).

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте додатково калій або деякі діуретики, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, артеріальної гіпертонії та захворювань нирок (наприклад, амілорид, триамтерен або спіронолактон) або антибіотики триметоприм або котримоксазол, які можуть збільшувати концентрацію калію в крові, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, наприклад, ібупрофен) застосовуються для лікування гарячки, запалення та болю, препарати, що розріджують кров, або пероральні антидіабетічні препарати.
Повідомте лікаря про будь-яке заплановане щеплення.

Застосування препарату TACROLIMUS STADA з їжею та питтям

Під час лікування препаратом TACROLIMUS STADA слід уникати вживання грейпфрутів (також у вигляді соку), оскільки вони можуть впливати на концентрацію препарату в крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
TACROLIMUS STADA проникає до молока матері. Тому під час застосування препарату TACROLIMUS STADA не слід годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Не слід керувати транспортними засобами або управляти механізмами, а також не слід використовувати інструменти, якщо після застосування цього препарату спостерігаються головокружіння або сонливість, або порушення зору. ці симптоми спостерігаються частіше, якщо також вживаєте алкоголь.

Препарат TACROLIMUS STADA містить лактозу

Якщо лікар раніше встановив непереносимість деяких цукрів, слід зв'язатися з лікарем перед застосуванням препарату.

TACROLIMUS STADA містить барвник алюмінієвий червоний Allura (E129),

який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати TACROLIMUS STADA

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Цей препарат може призначити лише лікар, який має досвід лікування пацієнтів після трансплантації органів.
Отримуючи рецепт, слід упевнитися, що кожного разу ви отримуєте той самий препарат, що містить такролімус, якщо тільки спеціаліст з трансплантації не порекомендував змінити на інший препарат, що містить такролімус. Препарат слід приймати один раз на добу. Якщо препарат виглядає інакше, ніж зазвичай, або є інші рекомендації щодо його дозування, слід звернутися до лікаря або фармацевта якомога швидше, щоб упевнитися, що ви отримали відповідний препарат.
Лікар встановить початкову дозу для профілактики відторгнення трансплантованого органу на основі маси тіла. Початкова добова доза препарату, що вводиться одразу після трансплантації, залежить від типу трансплантованого органу та зазвичай становить від 0,10 мг/кг маси тіла на добу до 0,30 мг/кг маси тіла на добу. У лікуванні відторгнення трансплантату можна застосовувати такі самі дози.
Розмір дози залежить від загального стану здоров'я та від інших імунодепресивних препаратів, що застосовуються.
Після початку лікування препаратом TACROLIMUS STADA лікар буде проводити часті аналізи крові для визначення відповідної дози. Для підбору відповідної дози та модифікації її розміру, якщо це необхідно, під час лікування будуть потрібні подальші регулярні аналізи крові.
Якщо клінічний стан буде стабільним, лікар зменшить дозу препарату TACROLIMUS STADA. Лікар скаже точно, яку кількість капсул слід приймати.
Слід приймати препарат TACROLIMUS STADA щоденно, поки не буде потрібна імунодепресія для профілактики відторгнення трансплантованого органу. Слід залишатися в постійному контакті з лікарем.
TACROLIMUS STADA приймається перорально один раз на добу, вранці. TACROLIMUS STADA приймається натще або через 2-3 години після прийому їжі. Наступну їжу можна вживати через щонайменше 1 годину.
Капсули слід приймати одразу після видалення з блистеру. Капсули слід ковтати ціліком, запиваємо склянкою води. Не ковтайте засіб, що поглинає вологу, розташований у пакуванні з фольги.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату TACROLIMUS STADA

Якщо випадково ви прийняли більшу дозу препарату TACROLIMUS STADA, ніж рекомендована, слід негайно зв'язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату TACROLIMUS STADA

Якщо вранці ви забули прийняти капсули TACROLIMUS STADA, слід прийняти їх якомога швидше, того ж дня. Не слід приймати подвійну дозу наступного ранку.

Припинення застосування препарату TACROLIMUS STADA

Припинення прийому препарату TACROLIMUS STADA може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органу. Не слід припиняти лікування, доки лікар не вирішить про це.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони спостерігаються.
TACROLIMUS STADA зменшує захисний механізм організму (імунну систему), який не буде так добре протистояти інфекції. Тому якщо ви приймаєте TACROLIMUS STADA, ви можете бути більш схильні до інфекцій.
Деякі інфекції можуть бути важкими або призвести до смерті та можуть включати інфекції, викликані бактеріями, вірусами, грибами, паразитами або іншими інфекціями.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми інфекції, включаючи:

• гарячка, кашель, біль у горлі, слабкість або загальне погане самопочуття
• втрата пам'яті, труднощі з мисленням, труднощі з ходьбою або втрата зору - вони можуть бути викликані дуже рідкісною, важкою інфекцією мозку, яка може призвести до смерті (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, ПМЛ).

Можуть спостерігатися важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та анафілаксію. Під час застосування препарату TACROLIMUS STADA спостерігалися як доброякісні, так і злоякісні новоутворення.

Якщо виникли або підозрюються будь-які з перелічених важких побічних ефектів, слід негайно повідомити лікаря:

Важкі побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Перфорація травного тракту: сильний біль у животі, якому супроводжують або ні інші симптоми, такі як озноб, гарячка, нудота або блювота.
• порушення функції трансплантованого органу.
• Непритомність.

Важкі побічні ефекти, що спостерігаються не дуже часто (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• мікроангіопатія тромботична (пошкодження найменших судин кровообігу), включаючи гемолітико-уремічний синдром, стан з наступними симптомами: мала кількість виділення сечі або відсутність виділення сечі (остра ниркова недостатність), сильне запаморочення, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця) та незрозумілі синяки або ненормальне кровотечение та симптоми інфекції.

Важкі побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• тромбоцитопенічна пурпура: стан, який включає пошкодження найменших судин кровообігу та характеризується виникненням гарячки та підшкірних синяків у вигляді червоних точок з супутніми або незрозумілими сильним запамороченням, сплутаністю, жовтяницею шкіри або очей (жовтяниця) та симптомами інфекції.
• токсична епідермальна некроліз: розшарування шкіри або слизових оболонок; червона, набрякла шкіра може відшаровуватися на великих поверхнях тіла.
• втрата зору.

Важкі побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• синдром Стівенса-Джонсона: незрозумілий, поширений біль шкіри, набряк обличчя, важка хвороба, при якій спостерігаються пухирі на шкірі, роті, очах та статевих органах, кропивниця, набряк язика, поширена червона або фіолетова висипка на шкірі, лущення шкіри.
• torsades de pointes: зміна частоти серцевих скорочень, якій можуть супроводжувати або ні симптоми, такі як біль у грудній клітці (стенокардія), непритомність, головокружіння або нудота, серцебиття (чувство биття серця) та труднощі з диханням.

Важкі побічні ефекти - частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• опортуністичні інфекції (бактеріальні, грибкові, вірусні та паразитарні): тривала діарея, гарячка та біль у горлі.
• доброякісні та злоякісні новоутворення під час лікування, що спостерігаються внаслідок імунодепресії, включаючи злоякісні пухлини шкіри та рідкісний тип раку, який може проявлятися у вигляді змін шкіри, відомий як саркома Капоші. До симптомів належать зміни шкіри, такі як нові або змінені пігментації, плями або вузли.
• згідно повідомлень, спостерігалися випадки апластичної анемії (дуже сильне зменшення кількості червоних кров'яних клітин), гемолітичної анемії (зменшення кількості червоних кров'яних клітин через неправильний розпад, якому супроводжується запаморочення) та гарячки з нейтропенією (зменшення кількості білих кров'яних клітин, що борються з інфекцією, з супутньою гарячкою). Точно не відомо, як часто спостерігаються ці побічні ефекти. Можна не мати жодних симптомів або, залежно від ступеня захворювання, можна відчувати запаморочення, апатію, незвичайну блідість шкіри (блідість), задихання, головокружіння, біль у голові, біль у грудній клітці та холод у руках та ногах.
• агранулоцитоз (сильне зменшення кількості білих кров'яних клітин з супутнім виразкою в роті, гарячкою та інфекцією/інфекціями). Можна не мати жодних симптомів або можна відчувати раптове підвищення температури тіла, озноб та біль у горлі.

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 42
Факс: +38 (044) 206 92 42
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://pharma.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати TACROLIMUS STADA

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат TACROLIMUS STADA після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: {EXP}. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття сашетки з фольги алюмінієвої, капсули з довгим вивільненням, тверді придатні для використання протягом 12 місяців, але до закінчення терміну придатності.
Зберігати при температурі нижче 30 °С.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат TACROLIMUS STADA

• Активною речовиною препарату є такролімус.

Кожна капсула препарату TACROLIMUS STADA, 0,5 мг містить 0,5 мг такролімусу (у вигляді такролімусу моногідрату).
Кожна капсула препарату TACROLIMUS STADA, 1 мг містить 1 мг такролімусу (у вигляді такролімусу моногідрату).
Кожна капсула препарату TACROLIMUS STADA, 3 мг містить 3 мг такролімусу (у вигляді такролімусу моногідрату).
Кожна капсула препарату TACROLIMUS STADA, 5 мг містить 5 мг такролімусу (у вигляді такролімусу моногідрату).

• Інші компоненти: Компоненти капсули: етилцелюлоза, бутілгідротолуен, гіпромелоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію. Компоненти оболонки:желатина, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172). Друк:шелак, червоний Allura AC, лак алюмінієвий (E 129), пропіленгліколь, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат TACROLIMUS STADA та що містить пакування

TACROLIMUS STADA 0,5 мг капсули з довгим вивільненням, тверді є тверді желатинові капсули з непрозорим жовтим кришечкою та непрозорим помаранчевим корпусом, розміру 5, довжиною 11,2±0,5 мм, з червоним надруком „0,5 мг“ на кришечці.
TACROLIMUS STADA 0,5 мг випускається в блистерах з прозорої фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, в сашетці з алюмінієвої фольги/ПЕ з засобом, що поглинає вологу, вбудованим у шари фольги сашетки, в паперовому пачці. Пакування містить 30 капсул з довгим вивільненням, твердіх.
TACROLIMUS STADA 1 мг капсули з довгим вивільненням, тверді є тверді желатинові капсули з непрозорим білим кришечкою та непрозорим помаранчевим корпусом, розміру 4, довжиною 14,1±0,5 мм, з червоним надруком „1 мг“ на кришечці.
TACROLIMUS STADA 1 мг випускається в блистерах з прозорої фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, в сашетці з алюмінієвої фольги/ПЕ з засобом, що поглинає вологу, вбудованим у шари фольги сашетки, в паперовому пачці. Пакування містить 30 капсул з довгим вивільненням, твердіх.
TACROLIMUS STADA 3 мг капсули з довгим вивільненням, тверді є тверді желатинові капсули з непрозорим помаранчевим кришечкою та непрозорим помаранчевим корпусом, розміру 1, довжиною 19,1±0,5 мм, з червоним надруком „3 мг“ на кришечці.
TACROLIMUS STADA 3 мг випускається в блистерах з прозорої фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, в сашетці з алюмінієвої фольги з засобом, що поглинає вологу, вбудованим у шари фольги сашетки, в паперовому пачці. Пакування містить 30 капсул з довгим вивільненням, твердіх.
TACROLIMUS STADA 5 мг капсули з довгим вивільненням, тверді є тверді желатинові капсули з непрозорим червоним кришечкою та непрозорим помаранчевим корпусом, розміру 0, довжиною 21,4±0,5 мм, з червоним надруком „5 мг“ на кришечці.
TACROLIMUS STADA 5 мг випускається в блистерах з прозорої фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, в сашетці з алюмінієвої фольги/ПЕ з засобом, що поглинає вологу, вбудованим у шари фольги сашетки, в паперовому пачці. Пакування містить 30 капсул з довгим вивільненням, твердіх.

Відповідальний суб'єкт

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник

Pharmathen International S.A
Промислова зона Сапес, Родопська префектура, Блок № 5
Родопі 69300
Греція
Pharmathen SA
6 Dervenakion Str.
Палліні, Аттіка 15351
Греція
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 D
4814NE Бреда
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія:
TACROLIMUS STADA
Німеччина:
Такролімус AL 0,5 мг тверді капсули, ретард
Такролімус AL 1 мг тверді капсули, ретард
Такролімус AL 3 мг тверді капсули, ретард
Такролімус AL 5 мг тверді капсули, ретард
Іспанія:
Такролімус STADAFARMA 0,5 мг капсули з довгим вивільненням EFG
Такролімус STADAFARMA 1 мг капсули з довгим вивільненням EFG
Такролімус STADAFARMA 3 мг капсули з довгим вивільненням EFG
Такролімус STADAFARMA 5 мг капсули
Франція:
TACROLIMUS EG LP 0,5 мг, желатинові капсули з довгим вивільненням
TACROLIMUS EG LP 1 мг, желатинові капсули з довгим вивільненням
TACROLIMUS EG LP 3 мг, желатинові капсули з довгим вивільненням
TACROLIMUS EG LP 5 мг, желатинові капсули з довгим вивільненням
Угорщина:
TACROLIMUS STADA 0,5 мг ретард тверді капсули
TACROLIMUS STADA 1 мг ретард тверді капсули
TACROLIMUS STADA 3 мг ретард тверді капсули
TACROLIMUS STADA 5 мг ретард тверді капсули
Італія:
TACROLIMUS EG
Нідерланди:
Такролімус CF 0,5 мг, тверді капсули з довгим вивільненням
Такролімус CF 1 мг, тверді капсули з довгим вивільненням
Такролімус CF 3 мг, тверді капсули з довгим вивільненням
Такролімус CF 5 мг, тверді капсули з довгим вивільненням
Польща:
TACROLIMUS STADA
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краків'яків, 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20
Дата останньої актуалізації брошури:03/2025