Тацролімус Стада

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

TACROLIMUS STADA, 0,5 мг, капсули з продовженням дії, тверді

TACROLIMUS STADA, 1 мг, капсули з продовженням дії, тверді

TACROLIMUS STADA, 3 мг, капсули з продовженням дії, тверді

TACROLIMUS STADA, 5 мг, капсули з продовженням дії, тверді

Такролімус

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке TACROLIMUS STADA і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату TACROLIMUS STADA
• 3. Як застосовувати TACROLIMUS STADA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати TACROLIMUS STADA
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке TACROLIMUS STADA і для чого його застосовують

TACROLIMUS STADA містить активну речовину такролімус. Це імунодепресивний препарат. Після
трансплантації органів (печінки, нирок) імунна система намагається відхилити новий орган.
TACROLIMUS STADA застосовується для контролю реакції імунної системи організму та забезпечення прийняття трансплантованого органу.
TACROLIMUS STADA також може застосовуватися у разі відхилення трансплантованої печінки, нирок, серця чи інших органів, якщо попереднє лікування не дозволяло контролювати реакцію імунної системи після трансплантації органу.
TACROLIMUS STADA застосовується у дорослих пацієнтів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату TACROLIMUS STADA

Коли не застосовувати препарат TACROLIMUS STADA

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на такролімус або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на сіролімус або будь-який антибіотик з групи макролідів (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин).

Попередження та обережність

Такролімус капсули з негайним вивільненням і TACROLIMUS STADA містять одну й ту саму
активну речовину, такролімус. Однак TACROLIMUS STADA приймається один раз на добу, тоді як такролімус капсули з негайним вивільненням приймаються двічі на добу. Це відбувається тому, що капсули препарату TACROLIMUS STADA забезпечують продовжене вивільнення (повільніше вивільнення протягом тривалого часу) такролімуса.
Препарати TACROLIMUS STADA і такролімус капсули з негайним вивільненням неслід застосовувати взаємозамінно.
Перед початком застосування препарату TACROLIMUS STADA необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо:

• прийом будь-якого препарату, переліченого нижче в розділі «TACROLIMUS STADA та інші препарати»
• існування захворювань печінки або їх наявність у минулому
• існування тривалої діареї
• відчуття сильного болю в животі з супутніми або ні, іншими симптомами, такими як озноб, гарячка, нудота або блювота
• існування зміни електричної активності серця, званої «подовженням інтервалу QT»
• існування пошкодження найменших судин кровообігу, відомого як мікроангіопатія тромботична/тромбоцитопенічна/гемолітична-уремічна хвороба. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть: гарячка, синяки під шкірою (які можуть виглядати як червоні точки), необясненна втома, сплутаність, жовтяниця шкіри або очей, зменшення виділення сечі, втрата зору та судоми (див. пункт 4). Якщо такролімус приймається разом з сіролімусом або еверолімусом, може збільшитися ризик розвитку цих симптомів.

Необхідно уникати прийому будь-яких рослинних продуктів, наприклад, трави діуретичної ( Hypericum perforatum) або будь-яких інших зілляних продуктів, оскільки вони можуть впливати на ефективність і розмір дози прийманого препарату TACROLIMUS STADA.
У разі сумнівів перед прийомом будь-яких продуктів або препаратів зілляних необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікар може вирішити, що необхідно коригувати дозу препарату TACROLIMUS STADA.
Необхідно перебувати у постійному контакті з лікарем. Час від часу лікар може призначити аналіз крові, сечі, аналіз функції серця, огляд очей для визначення відповідної дози препарату TACROLIMUS STADA.
Під час прийому препарату TACROLIMUS STADA необхідно обмежити вплив сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (UV). Імунодепресивні препарати можуть збільшувати ризик розвитку раку шкіри. Необхідно носити відповідний захисний одяг і використовувати засоби захисту від сонця з високим коефіцієнтом захисту від сонячного світла.
Обережність при підготовці препарату:
Під час підготовки необхідно уникати прямого контакту з будь-якою частиною тіла, такою як шкіра або очі, або вдихання продуктів, що містять такролімус у вигляді розчину, порошку або гранул. Якщо такий контакт відбувається, необхідно промити шкіру та очі.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат TACROLIMUS STADA у дітей та підлітків молодше 18 років.

Препарат TACROLIMUS STADA та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи препарати, що видавються без рецепта, та зілляні препарати.
Не рекомендується приймати препарат TACROLIMUS STADA одночасно з циклоспорином (іншим препаратом, що застосовується для профілактики відхилення трансплантованого органу).

У разі необхідності відвідування лікаря іншого, ніж спеціаліст з трансплантації, необхідно повідомити лікаря про прийом такролімуса. Лікар може бажати проконсультуватися зі спеціалістом з трансплантації, чи повинен пацієнт застосовувати інший препарат, який може збільшувати або

зменшувати концентрацію такролімуса в крові.
Концентрація препарату TACROLIMUS STADA в крові може змінитися внаслідок прийому інших препаратів, а також концентрація інших препаратів в крові може змінитися внаслідок застосування препарату TACROLIMUS STADA, що може потребувати переривання застосування препарату TACROLIMUS STADA або збільшення чи зменшення його дози.
У деяких пацієнтів спостерігалося збільшення концентрації такролімуса в крові під час прийому інших препаратів.
Це могло призвести до важких побічних ефектів, таких як порушення функції нирок, порушення нервової системи та порушення ритму серця (див. пункт 4).
Вплив на концентрацію препарату TACROLIMUS STADA в крові може спостерігатися дуже швидко після початку застосування іншого препарату, тому може бути необхідним часте постійне моніторинг концентрації препарату TACROLIMUS STADA в крові протягом перших кількох днів після початку застосування іншого препарату та часто під час продовження лікування іншим препаратом. Деякі інші препарати можуть призвести до зменшення концентрації такролімуса в крові, що могло б збільшити ризик відхилення трансплантованого органу. Особливо необхідно повідомити лікаря про препарати, що містять активні речовини, такі як:

• противогрибкові препарати та антибіотики, особливо макролідні антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій, наприклад, кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, ізавуконазол, міконазол, каспофунгін, телітоміцин, еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин, азитроміцин, рифампіцин, рифабутин, ізоніазид та флуклоксацілін;
• летермовір, що застосовується для профілактики захворювань, викликаних вірусом цитомегаловірусу (ЦМВ);
• інгібітори протеази HIV (наприклад, ритонавір, нельфінавір, саквінавір), препарат, що збільшує фармакокінетику кобіцистат і препарати, що складаються з або не є нуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази HIV (ефавіренз, етравірин, невірапін) що застосовуються для лікування інфекції HIV;
• інгібітори протеази HCV (наприклад, телапревір, босепревір, омбітаспревір/парітапревір/ритонавір у складі з дазабувіром або без нього, елбасвір/гразопревір і глекапревір/пібрентасвір) що застосовуються для лікування вірусного гепатиту типу C;
• нілотиніб і іматиніб, іделялізиб, церитиніб, крізотиніб, апалутамід, ензалутамід або митотан (що застосовуються для лікування деяких пухлин);
• мікофенолова кислота, що застосовується для гальмування імунної системи з метою профілактики відхилення трансплантованого органу;
• препарати, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка та кислотного рефлюксу (наприклад, омепразол, лансопразол або циметидин);
• препарати проти блювоти, що застосовуються для лікування нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід);
• цізапрід або препарат, що нейтралізує шлункову кислоту, що містить гідроксид алюмінію та гідроксид магнію, що застосовуються для лікування загору;
• оральні контрацептиви або інші гормональні препарати, що містять етінілестрадіол або даназол;
• препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань (наприклад, ніфедипін, нікардипін, ділтіазем та верапаміл);
• препарати проти аритмій (аміодарон) що застосовуються для контролю порушення ритму серця (нерегулярне серцебиття);
• препарати, відомі як «статини», що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину та тригліцеридів;
• карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал, що застосовуються для лікування епілепсії;
• метамізол, що застосовується для лікування болю та гарячки;
• кортикостероїди преднізолон і метилпреднізолон, що належать до групи кортикостероїдів, що застосовуються для лікування запальних захворювань або з метою гальмування імунної системи (наприклад, при відхиленні трансплантованого органу);
• нефазодон, що застосовується для лікування депресії;
• зілляні препарати, що містять траву діуретичної ( Hypericum perforatum) або екстракт з Schisandra sphenanthera ( Schisandra sphenanthera);
• канабідіол (що застосовується, зокрема, для лікування судомних нападів). Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт лікується від вірусного гепатиту типу

• C. Лікування фармакологічним засобом вірусного гепатиту типу C може змінити функцію печінки та може впливати на концентрацію такролімуса в крові. Концентрації такролімуса в крові можуть зменшуватися або збільшуватися залежно від препаратів, призначених для лікування вірусного гепатиту типу C. Лікар може бажати постійно моніторити концентрацію такролімуса в крові та вносити необхідні зміни дози препарату TACROLIMUS STADA після початку лікування вірусного гепатиту типу C. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає або планує приймати ібупрофен (препарат, що застосовується для лікування гарячки, запалення та болю), антибіотики (котримоксазол, ванкоміцин або аміноглікозидні антибіотики, такі як гентаміцин), амфотеріцин Б (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій) або противірусні препарати (що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, наприклад, ацикловір, ганцикловір, цидофовір, фоскарнет). Ці препарати, прийняті одночасно з препаратом TACROLIMUS STADA, можуть посилювати порушення функції нирок та нервової системи. Необхідно повідомити лікаря про прийом сіролімуса або еверолімуса. Якщо такролімус приймається разом з сіролімусом або еверолімусом, може збільшитися ризик розвитку мікроангіопатії тромботичної, тромбоцитопенічної/гемолітичної-уремічної хвороби (див. пункт 4).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає одночасно з препаратом TACROLIMUS STADA додатково калій або деякі діуретики, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, артеріальної гіпертонії та ниркових захворювань (наприклад, амілорид, триамтерен або спіронолактон) або антибіотики триметоприм або котримоксазол, які можуть збільшувати концентрацію калію в крові, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, наприклад, ібупрофен) що застосовуються для лікування гарячки, запалення та болю, препарати, що розріджують кров, або пероральні антидіабетичні препарати.
Необхідно повідомити лікаря про будь-які заплановані щеплення.

Застосування препарату TACROLIMUS STADA з їжею та питтям

Під час лікування препаратом TACROLIMUS STADA необхідно уникати вживання грейпфрутів (також у вигляді соку), оскільки вони можуть впливати на концентрацію препарату в крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
TACROLIMUS STADA проникає до молока матері. Тому під час застосування препарату TACROLIMUS STADA не слід годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини чи не слід користуватися інструментами, якщо після застосування цього препарату спостерігаються головокружіння або сонливість, або порушення зору. Ці симптоми спостерігаються частіше, якщо також вживається алкоголь.

Препарат TACROLIMUS STADA містить лактозу

Якщо лікар раніше встановив непереносимість деяких цукрів, необхідно звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.

TACROLIMUS STADA містить барвник алюмінієвий червоний Allura (E129),

який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати TACROLIMUS STADA

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Цей препарат може призначити лише лікар, який має досвід лікування пацієнтів після трансплантації органів.
Отримуючи рецепт, необхідно переконатися, що кожен раз отримується той самий препарат, що містить такролімус, якщо тільки спеціаліст з трансплантації не порекомендував змінити його на інший препарат, що містить такролімус. Препарат слід приймати один раз на добу. Якщо препарат виглядає інакше, ніж зазвичай, або є інші рекомендації щодо його дозування, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта якомога швидше, щоб переконатися, що отримано правильний препарат.
Лікар встановить початкову дозу для профілактики відхилення трансплантованого органу на основі маси тіла. Початкова добова доза препарату, що вводиться одразу після трансплантації, залежить від типу трансплантованого органу та зазвичай становить від 0,10 мг/кг маси тіла на добу до 0,30 мг/кг маси тіла на добу. У лікуванні відхилення трансплантованого органу можуть застосовуватися такі самі дози.
Розмір дози залежить від загального стану здоров'я та від інших імунодепресивних препаратів, що застосовуються.
Після початку лікування препаратом TACROLIMUS STADA лікар буде проводити часті аналізи крові для визначення відповідної дози. Для підбору відповідної дози та модифікації її розміру, якщо це необхідно, під час лікування будуть потрібні подальші регулярні аналізи крові.
Якщо клінічний стан буде стабільним, лікар зменшить дозу препарату TACROLIMUS STADA. Лікар скаже точно, яку кількість капсул необхідно прийняти.
Необхідно приймати препарат TACROLIMUS STADA щоденно, так довго, як це необхідно для імунодепресії з метою профілактики відхилення трансплантованого органу. Необхідно перебувати у постійному контакті з лікарем.
TACROLIMUS STADA приймається перорально один раз на добу, вранці. TACROLIMUS STADA приймається натще або через 2-3 години після прийому їжі. Наступну їжу можна вживати через щонайменше 1 годину.
Капсули необхідно приймати одразу після видалення з блистеру. Капсули необхідно ковтати ціліком, попивая склянкою води. Не ковтайте засіб, що поглинає вологу, розташований у пакуванні з фольги.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату TACROLIMUS STADA

Якщо випадково прийнято більшу дозу препарату TACROLIMUS STADA, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату TACROLIMUS STADA

Якщо вранці забуто прийняти капсули TACROLIMUS STADA, необхідно прийняти їх якомога швидше, того ж дня. Не слід приймати подвійну дозу наступного ранку.

Переривання застосування препарату TACROLIMUS STADA

Переривання прийому препарату TACROLIMUS STADA може збільшити ризик відхилення трансплантованого органу. Не слід переривати лікування, доки лікар не вирішить про це.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного. Препарат TACROLIMUS STADA зменшує захисний механізм організму (імунну систему), який не буде так добре протистояти інфекції. Тому якщо пацієнт приймає препарат TACROLIMUS STADA, він може бути більш схильний до інфекцій.
Деякі інфекції можуть бути важкими або призвести до смерті та можуть включати інфекції, викликані бактеріями, вірусами, грибами, паразитами чи іншими інфекціями.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми інфекції, включаючи:

• гарячка, кашель, біль у горлі, слабкість або загальне погане самопочуття
• втрата пам'яті, труднощі з мисленням, труднощі з ходьбою чи втрата зору - вони можуть бути викликані дуже рідкісною, важкою інфекцією мозку, яка може призвести до смерті (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, ПМЛ).

Можуть спостерігатися важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та анафілаксію. Під час застосування препарату TACROLIMUS STADA спостерігалися як доброякісні, так і злоякісні новоутворення.

Якщо виникли або підозрюються будь-які з перелічених важких побічних ефектів, необхідно негайно повідомити про це лікаря:

Важкі побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Перфорація травного тракту: сильний біль у животі, якому супроводжують або ні, інші симптоми, такі як озноб, гарячка, нудота чи блювота.
• порушення функції трансплантованого органу.
• Непритомність.

Важкі побічні ефекти, що спостерігаються не дуже часто (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• мікроангіопатія тромботична (пошкодження найменших судин кровообігу), включаючи гемолітично-уремічну хворобу, стан з наступними симптомами: мала кількість виділеної сечі або відсутність виділення сечі (остра ниркова недостатність), крайня втома, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця) та необясненні синяки або ненормальне кровотечение та симптоми інфекції.

Важкі побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• тромбоцитопенічна/гемолітична-уремічна хвороба: стан, що включає пошкодження найменших судин кровообігу та характеризується виникненням гарячки та підшкірних синяків у вигляді червоних точок з супутніми або ненормальним крайнім виснаженням, дезорієнтацією, жовтяницею шкіри або очей (жовтяниця) та симптомами інфекції.
• токсичний некротичний відшарування епідермісу: підшарування або утворення пухирів на шкірі чи слизових оболонках; червона, опухла шкіра може відшаровуватися на великих поверхнях тіла.
• втрата зору.

Важкі побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• синдром Стівенса-Джонсона: необяснений, поширений біль шкіри, опухання обличчя, важка хвороба, при якій спостерігаються пухирі на шкірі, роті, очах та статевих органах, кропивниця, опухання мови, поширена червона або фіолетова висипка на шкірі, відшарування епідермісу.
• torsades de pointes: зміна частоти серцевих скорочень, якій можуть супроводжувати або ні симптоми, такі як біль у грудній клітці (стенокардія), непритомність, головокружіння або нудота, серцебиття (чуття серцебиття) та труднощі з диханням.

Важкі побічні ефекти - частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• опортуністичні інфекції (бактеріальні, грибкові, вірусні та протозойні): тривала діарея, гарячка та біль у горлі.
• доброякісні та злоякісні новоутворення під час лікування, що спостерігаються внаслідок імунодепресії, включаючи злоякісні новоутворення шкіри та рідкісний тип раку, який може проявлятися у вигляді шкірних змін, званий саркомою Капосі. До симптомів належать шкірні зміни, такі як нові або зміни кольору пігментації, плями чи вузлики.
• згідно повідомлень, спостерігалися випадки апластичної анемії (дуже значне зменшення кількості червоних кров'яних клітин), гемолітичної анемії (зменшення кількості червоних кров'яних клітин через ненормальне руйнування, якому супроводжується втома) та нейтропенічної гарячки (зменшення кількості білих кров'яних клітин, що борються з інфекціями, з супутньою гарячкою). Точно не відомо, як часто спостерігаються ці побічні ефекти. Можна не мати жодних симптомів або, залежно від ступеня захворювання, можна відчувати втому, апатію, ненормальну блідість шкіри (блідість), задихання, головокружіння, біль у голові, біль у грудній клітці та холод у руках та ногах.
• агранулоцитоз (значне зменшення кількості білих кров'яних клітин з супутнім виразкуванням у роті, гарячкою чи інфекцією/інфекціями). Можна не мати жодних симптомів або можна відчувати раптове підвищення температури тіла, озноб та біль у горлі.

Якщо після застосування препарату TACROLIMUS STADA виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-04
Факс: +38 (044) 279-16-04
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати TACROLIMUS STADA

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат TACROLIMUS STADA після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: {EXP}. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття сашетки з фольги алюмінієвої, капсули з продовженням дії, тверді придатні для використання протягом 12 місяців, але до закінчення терміну придатності.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат TACROLIMUS STADA

• Активною речовиною препарату є такролімус.

Кожна капсула препарату TACROLIMUS STADA, 0,5 мг містить 0,5 мг такролімуса (у вигляді такролімуса моногідрату).
Кожна капсула препарату TACROLIMUS STADA, 1 мг містить 1 мг такролімуса (у вигляді такролімуса моногідрату).
Кожна капсула препарату TACROLIMUS STADA, 3 мг містить 3 мг такролімуса (у вигляді такролімуса моногідрату).
Кожна капсула препарату TACROLIMUS STADA, 5 мг містить 5 мг такролімуса (у вигляді такролімуса моногідрату).

• Інші компоненти: Компоненти капсули: етилцелюлоза, бутілгідротолуен, гіпромелоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію. Компоненти оболонки:желатина, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172). Друк:шелак, червоний Allura AC, лак алюмінієвий (E 129), пропіленгліколь, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат TACROLIMUS STADA та що містить пакування

TACROLIMUS STADA 0,5 мг капсули з продовженням дії, тверді є тверді желатинові капсули з непрозорим жовтим ковпачком та непрозорим помаранчевим корпусом, розміру 5, довжиною 11,2±0,5 мм, з червоним надруком «0,5 мг» на ковпачку.
TACROLIMUS STADA 0,5 мг доступний у блистерах з прозорої фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, у сашетці з алюмінієвої фольги/ПЕ з засобом, що поглинає вологу, вбудованим у шари фольги сашетки, у тектурному пачці. Пакування містить 30 капсул з продовженням дії, твердіх.
TACROLIMUS STADA 1 мг капсули з продовженням дії, тверді є тверді желатинові капсули з непрозорим білим ковпачком та непрозорим помаранчевим корпусом, розміру 4, довжиною 14,1±0,5 мм, з червоним надруком «1 мг» на ковпачку.
TACROLIMUS STADA 1 мг доступний у блистерах з прозорої фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, у сашетці з алюмінієвої фольги/ПЕ з засобом, що поглинає вологу, вбудованим у шари фольги сашетки, у тектурному пачці. Пакування містить 30 капсул з продовженням дії, твердіх.
TACROLIMUS STADA 3 мг капсули з продовженням дії, тверді є тверді желатинові капсули з непрозорим помаранчевим ковпачком та непрозорим помаранчевим корпусом, розміру 1, довжиною 19,1±0,5 мм, з червоним надруком «3 мг» на ковпачку.
TACROLIMUS STADA 3 мг доступний у блистерах з прозорої фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, у сашетці з алюмінієвої фольги з засобом, що поглинає вологу, вбудованим у шари фольги сашетки, у тектурному пачці. Пакування містить 30 капсул з продовженням дії, твердіх.
TACROLIMUS STADA 5 мг капсули з продовженням дії, тверді є тверді желатинові капсули з непрозорим сірочервоним ковпачком та непрозорим помаранчевим корпусом, розміру 0, довжиною 21,4±0,5 мм, з червоним надруком «5 мг» на ковпачку.
TACROLIMUS STADA 5 мг доступний у блистерах з прозорої фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, у сашетці з алюмінієвої фольги/ПЕ з засобом, що поглинає вологу, вбудованим у шари фольги сашетки, у тектурному пачці. Пакування містить 30 капсул з продовженням дії, твердіх.

Відповідальна особа

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник

Pharmathen International S.A
Промислова зона Сапес, префектура Родопі, блок № 5
Родопі 69300
Греція
Pharmathen SA
6 Dervenakion Str.
Палліні, Аттіка 15351
Греція
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 D
4814NE Бреда
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія:
TACROLIMUS STADA
Німеччина:
Такролімус AL 0,5 мг тверді капсули, ретард
Такролімус AL 1 мг тверді капсули, ретард
Такролімус AL 3 мг тверді капсули, ретард
Такролімус AL 5 мг тверді капсули, ретард
Іспанія:
Такролімус STADAFARMA 0,5 мг капсули з продовженням дії EFG
Такролімус STADAFARMA 1 мг капсули з продовженням дії EFG
Такролімус STADAFARMA 3 мг капсули з продовженням дії EFG
Такролімус STADAFARMA 5 мг капсули
Франція:
TACROLIMUS EG LP 0,5 мг, желатинові капсули з продовженням дії
TACROLIMUS EG LP 1 мг, желатинові капсули з продовженням дії
TACROLIMUS EG LP 3 мг, желатинові капсули з продовженням дії
TACROLIMUS EG LP 5 мг, желатинові капсули з продовженням дії
Угорщина:
TACROLIMUS STADA 0,5 мг ретард тверді капсули
TACROLIMUS STADA 1 мг ретард тверді капсули
TACROLIMUS STADA 3 мг ретард тверді капсули
TACROLIMUS STADA 5 мг ретард тверді капсули
Італія:
TACROLIMUS EG
Нідерланди:
Такролімус CF 0,5 мг, тверді капсули з продовженням дії
Такролімус CF 1 мг, тверді капсули з продовженням дії
Такролімус CF 3 мг, тверді капсули з продовженням дії
Такролімус CF 5 мг, тверді капсули з продовженням дії
Польща:
TACROLIMUS STADA
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краків'яків, 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Дата останньої актуалізації інструкції:03/2025